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  • 持续吸金，又一重组胶原蛋白企业融资数千万
    医药投融资
    持续吸金，又一重组胶原蛋白企业融资数千万
    近日，佳惟达（杭州）生物科技有限公司（以下简称 “佳惟达生物”）宣布完成数千万A轮融资。 佳惟达生物成立于 2022 年，是一家以功效和需求为导向的医美及生美合成生物学制造平台。 预计 2025年将有2款重组小分子胶原蛋白产品上市销售，2026年功效型多肽、重组抗菌肽、重组人全长三螺旋胶原蛋白产品及多款重组小分子胶原蛋白将上市销售。
    药时空
    2025-07-21
    胶原蛋白企业
  • 解码先声药业突围之路
    公司动态
    解码先声药业突围之路
    这是先声药业创新管线近期密集收获的又一重要突破。 6月20日，其新一代抗失眠药科唯可获批上市，用于治疗成人入睡困难和/或睡眠维持困难（非管制类） ； 随后 ， 7月3日，新一代抗VEGF抗体一类新药恩泽舒也获批上市，成为中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药物。 成立于1995年的先声，早期以仿制药和销售代理为核心业务 ， 在美股退市后，于2020年在港交所二次上市。
    CPHI制药在线
    2025-07-21
    失眠
  • I-Mab不足700万美元收购BridgeHealth，斩获CLDN18.2上游权利
    交易并购
    I-Mab不足700万美元收购BridgeHealth，斩获CLDN18.2上游权利
    680万美元，尚不足某些ADC药物一次关键临床批次的费用，却锁死了 CLDN18.2 亲本抗体在双特异、多特异及ADC方向的全部上游权利，为I-Mab的双抗资产givastomig（CLDN18.2×4-1BB）补齐了最后一块IP拼图。 一个靶点的"黄金十年"再进阶。 Claudin18.2并非新靶点，却在2024-2025年突然成为全球交易最频繁的肿瘤抗原之一：安斯泰来的ADC药物Vyloy（zolbetuximab）在日本率先上市，中外制药的ASP3082、恒瑞的SHR-A1904等10余款双抗/ADC管线同步推进。
    CPHI制药在线
    2025-07-21
    4-1BB CLDN18
  • 监管重拳！FDA专家委员会接连否决骨髓瘤、PTSD两大“明星新药”
    审批动态
    监管重拳！FDA专家委员会接连否决骨髓瘤、PTSD两大“明星新药”
    关注并星标CPHI制药在线。 多发性骨髓瘤与创伤后应激障碍的患者原本已经看见一线新机，却又被按下了暂停键。 7月17日，肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以5:3和7:1的投票结果，反对推荐葛兰素史克的抗体偶联药物玛贝兰妥单抗（belantamab mafodotin）两种联合方案用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
    CPHI制药在线
    2025-07-21
    PTS 多发性骨髓瘤 FDA
  • 获批不到 1 年，一国产新药大幅降价 63%
    审批动态
    获批不到 1 年，一国产新药大幅降价 63%
    7 月 21 日，泽德曼医药宣布，从 2025 年 7 月 21 日起，决定将其 本维莫德乳膏（商品名：泽立美） 15 g/支的零售售价， 从每盒 980 元调整至 360 元，降幅达 63.2% 。 该公司推出的本维莫德乳膏 TAP-1503 为本维莫德的改良型新药。 2024 年 11 月，泽德曼的泽立美通过中国 NMPA 优先审评审批程序获批上市， 用于治疗 2 岁儿童和成人轻中度特应性皮炎患者 ，成为了 全球首个获批用于儿童的 AhR 调节剂。
    Insight数据库
    2025-07-21
    获批
  • IgA肾病新药大爆发，Sibeprenlimab获优先审评，多款进入3期临床
    临床研究
    IgA肾病新药大爆发，Sibeprenlimab获优先审评，多款进入3期临床
    IgA肾病"偏爱"青壮年，临床表现多样，包括水肿、疲劳、肉眼血尿等，严重影响患者的生活质量。 若不及时干预，绝大多数IgA肾病患者在10~15年内进展为终末期肾病（ESRD），最终需要透析或肾移植。 IgA肾病的发病和发展机制复杂，目前普遍认为与免疫系统紊乱相关，比较公认的是 "四重打击" 学说 。
    CPHI制药在线
    2025-07-21
    IgA肾病
  • 罗氏 first-in-class 抗体 III 期临床研究失败
    临床研究
    罗氏 first-in-class 抗体 III 期临床研究失败
    7 月 21 日，罗氏公布了 Astegolimab 针对 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的两项关键性注册研究结果，其中： IIb 期临床试验 ALIENTO 达到主要终点，III 期临床试验 ARNASA 未达到主要终点 。 Astegolimab 是一种在研的全人源抗 ST2 （ IL-33 受体 ） 单克隆抗体，旨在与 ST2 受体高亲和力结合，从而阻断 IL-33 信号传导。 Astegolimab COPD 关键项目包含两项注册研究：IIb 期 ALIENTO 研究 (NCT05037929) 和 III 期 ARNASA 研究 (NCT05595642) 。
    Insight数据库
    2025-07-21
    IL-33 慢性阻塞性肺疾病 first-in-class
  • 「千寻智能」6亿元Pre-A+轮，京东领投，弘晖追加 | 弘晖HLC⋅Family
    医药投融资
    「千寻智能」6亿元Pre-A+轮，京东领投，弘晖追加 | 弘晖HLC⋅Family
    近日，弘晖基金被投企业 「千寻智能（Spirit AI）」宣布完成 近6亿 元 PreA+轮 融资 。 本轮融资由 京东领投 ， 中国互联网投资基金（简称“中网投”）、浙江省科创母基金、华泰紫金、复星锐正 等知名机构跟投。 此次融资不仅为千寻注入强劲资金动能，更凸显其在具身智能赛道的核心竞争力 —— 通过构建 “资本 + 产业” 的深度协同生态，千寻智能将进一步加速技术创新与产业化落地的双向突破。
    弘晖基金
    2025-07-21
    京东 Pre-A+轮 弘晖
  • 国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函
    为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订，在此基础上，起草了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年7月17日—8月16日，请于2025年8月17日前将反馈意见表（附件2）反馈至电子邮箱，电子邮件标题请注明“医疗器械分类调整反馈意见”。 1.关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）。
    中国药检
    2025-07-21
    医疗器械
  • IL-33前景渺茫？罗氏公布IL-33R单抗COPD关键性研究结果
    临床研究
    IL-33前景渺茫？罗氏公布IL-33R单抗COPD关键性研究结果
    7月21日，罗氏集团旗下的基因泰克公布了 Astegolimab治疗中重度至极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的两项关键性临床试验 ——IIb期ALIENTO研究和III期ARNASA研究的顶线结果。 ALIENTO研究是一项纳入1301例患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIb期试验，评估了Astegolimab（每两周或每四周皮下注射一次）联合标准治疗相较于安慰剂在维持COPD治疗中的疗效、安全性与药代动力学特征。 关键性IIb期ALIENTO研究达到主要终点， 数据显示每两周给药一次的 Astegolimab在52周治疗期内显著降低了中重度COPD急性加重的年化发生率（AER），较安慰剂组下降15.4%，具有统计学显著性 。
    药研网
    2025-07-21
    慢性阻塞性肺疾病 COPD
  • 默克中国肿瘤事业部负责人离职！
    人事变动
    默克中国肿瘤事业部负责人离职！
    近期，默克宣布了一项人事变动， 默克中国医药健康业务副总裁、肿瘤事业部负责人宋发贤 将于2025年7月31日正式离职 ，未来将寻求新的职业发展机会。 目前，继任人选尚未公布，肿瘤事业部原有团队将暂时向默克中国医药健康董事总经理张巍女士汇报。 宋发贤曾任职于多家跨国药企，加入默克之前，担任 辉瑞 中国血液与罕见病事业部负责人。
    药研网
    2025-07-21
    肿瘤 肿瘤事业部 默克
  • 科学研究阐释正气片防治新冠感染双重功效机制
    前沿研究
    科学研究阐释正气片防治新冠感染双重功效机制
    在全球新冠病毒感染延宕的背景下，传统中药的防治价值持续引发关注。 近日，上海中医药大学创新中药研究院林国强院士团队张建革研究员、高顶顶副研究员 为通讯作者、赵钰博士为第一作者 在 国际学术期刊 Journal of Ethnopharmacology （ IF=5.4 ） 发表了关于上海和黄药业有限公司独家产品正气片的研究论文 —— Mechanistic insights into the dual anti-COVID-19 and anti-inflammatory actions of Zhengqi tablets ，揭示了正气片抗新冠病毒和抗炎双重作用的机制。 该试验充分验证了正气片的临床价值。
    和黄药业
    2025-07-21
    上海中医药大学 TS 正气片
  • 喜报！浙江普康生物甲肝灭活疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动
    临床研究
    喜报！浙江普康生物甲肝灭活疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动
    浙江普康生物 甲肝 灭活疫苗。 （人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动。 关于甲肝灭活疫苗 （人二倍体细胞）。
    浙江普康生物
    2025-07-21
    甲肝 甲肝灭活疫苗
  • 朱平研究组与合作者揭示一种新型古菌包膜病毒的基因组结构及其感染策略
    前沿研究
    朱平研究组与合作者揭示一种新型古菌包膜病毒的基因组结构及其感染策略
    三域学说将地球上的生命分为细菌、古菌和真核生物三个生命域。 其中古菌广泛分布于极端环境如高温、强酸、强碱或高盐环境中，被认为是研究生命起源和极端环境生存机制的关键对象。 前期对古菌病毒的研究主要集中在结构较为均一的丝状病毒、纺锤状病毒和正二十面体病毒，它们通常依赖高度紧凑的组织结构来抵御极端环境的影响。
    大屯路15号
    2025-07-21
    感染 朱平 古菌包膜病毒
  • 144000元/盒，复旦大学附属中山医院自研体外诊断试剂委托生产项目-人胃癌多基因联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）开标
    研发注册政策
    144000元/盒，复旦大学附属中山医院自研体外诊断试剂委托生产项目-人胃癌多基因联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）开标
    开始之前有朋友预测，会不会是华大，当时推测不太可能，就说不可能是华大，现在开了，供应商为 上海圆中医疗器械科技发展有限公司，中标总金额720万元，单价为 144000元/盒，24测试/套， 不了解成本，不评价价格， 请看下图：。 下一步就该是生产后的验收应用了吧，坐等下一步进展，复旦大学除了这个项目还有别的LDT项目吗？ 有的，选出的LDT示范单位，不会只做一个项目的，具体见下图。
    药精通Bio
    2025-07-21
    复旦大学 诊断试剂 胃癌
  • 喜报！联环药业瑞卢戈利片获得临床批件
    审批动态
    喜报！联环药业瑞卢戈利片获得临床批件
    近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，瑞卢戈利片获得药物临床试验批准。 瑞卢戈利片适用于治疗成年晚期前列腺癌患者，是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。 其作用机制为通过竞争性结合垂体GnRH受体，抑制垂体释放促卵泡激素（FSH）和促黄体生成素（LH），从而抑制性激素（睾酮或雌激素）的产生，达到降低雄激素水平、抑制肿瘤生长的目的。
    联环药业
    2025-07-21
    GnRH
  • 我院胰腺病中心联合多学科诊疗成功为晚期胰腺癌患者实施转化治疗
    前沿研究
    我院胰腺病中心联合多学科诊疗成功为晚期胰腺癌患者实施转化治疗
    近期，我院胰腺病中心秦磊主任团队联合MDT多学科诊疗， 成功为局部晚期胰腺癌患者实现肿瘤降期，使其获得根治性手术机会 。 目前患者恢复良好，后续将接受辅助治疗以进一步巩固疗效。 74岁的齐先生（化名）于2024年11月因持续腹痛伴血糖增高就诊于当地医院，经检查确诊为局部晚期胰腺癌，肿瘤包裹重要血管，传统视角评估下已失去手术机会。
    苏州大学附属第一医院
    2025-07-21
    胰腺癌 多学科诊疗
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