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  • 联合疫苗困局：Moderna 撤市后行业陷入观望
    公司动态
    联合疫苗困局：Moderna 撤市后行业陷入观望
    摘要 ： Moderna 近日宣布撤回其新冠 - 流感联合疫苗 mRNA-1083 的上市申请，引发行业对多病毒联合疫苗前景的广泛讨论。 这一决策不仅暴露了联合疫苗研发的技术挑战，更折射出监管标准模糊、市场需求波动等多重困境。 业内普遍认为，其 II 期临床试验结果是关键 —— 该疫苗在 65 岁及以上人群中对流感的保护效力仅为 42%，低于 FDA 要求的 “不劣于传统单苗” 标准（通常需达 60% 以上），且与 mRNA-1010（Moderna 的单组分流感疫苗）相比，联合疫苗的免疫原性未达预期。
    生物制品圈
    2025-07-21
  • 数据保密困局：细胞与基因治疗研发遇阻
    前沿研究
    数据保密困局：细胞与基因治疗研发遇阻
    摘要 ：细胞与基因治疗领域正深陷 “数据保密” 泥潭。 药企为保护商业利益，对临床试验数据严格封锁，导致研究者难以借鉴失败经验、重复验证结果，直接延缓了疗法开发进程。 2024 年，一家专注血友病的基因治疗公司宣布 III 期试验失败，却拒绝公开具体数据，仅模糊归因于 “免疫反应异常”。
    抗体圈
    2025-07-21
    细胞与基因治疗
  • 100万赔付承诺，1000+零背景进口羊驼，为纳米抗体原创性护航
    交易并购
    100万赔付承诺，1000+零背景进口羊驼，为纳米抗体原创性护航
    随着抗体药物成为新药研发的重要方向，各类公司争相布局。 然而，抗体药物的核心——抗体序列，若在研发过程中出现与其他公司产品“重复”或“相似”的情况，可能不仅仅是巧合，更可能引发一连串严重的法律、商业和研发危机。 本文梳理了抗体序列重复或相似可能带来的四大主要风险，提醒研发企业和项目团队高度重视序列的原创性与合规性。
    抗体圈
    2025-07-21
    纳米抗体
  • Nat Med | 全球神经退行性疾病蛋白质组学研究：开启治疗新纪元
    前沿研究
    Nat Med | 全球神经退行性疾病蛋白质组学研究：开启治疗新纪元
    神经退行性疾病 （ NDDs ） ，如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症等，已成为全球公共卫生的重大挑战。 随着人口老龄化加剧，这些疾病的发病率逐年攀升。 据世界卫生组织 （ WHO ） 统计，痴呆症是全球第七大死亡原因，而在 70 岁以上人群中更是第四大死因。
    BioArtMED
    2025-07-21
    阿尔茨海默病 帕金森病 肌萎缩侧索硬化症
  • Cell Rep丨谢克平团队揭示连接蛋白Cingulin作为RNA结合蛋白在胰腺癌中的重要作用
    前沿研究
    Cell Rep丨谢克平团队揭示连接蛋白Cingulin作为RNA结合蛋白在胰腺癌中的重要作用
    胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 是恶性程度最高的肿瘤之一，其五年生存率仅为 13% ，转移性病例的五年生存率更低至 2.9% 【1】 。 中国癌症中心的统计数据显示，我国胰腺癌的死亡率呈上升趋势 【2, 3】 。 大多数胰腺癌患者在确诊时，常常已经是局部晚期或伴有远处转移，对现有的治疗手段反应不佳 【4】 。
    BioArtMED
    2025-07-21
    胰腺导管腺癌 RNA结合蛋白
  • Adv Sci丨王立富/杨宜团队报道肠道菌外膜囊泡缓解炎症性肠病新机理
    前沿研究
    Adv Sci丨王立富/杨宜团队报道肠道菌外膜囊泡缓解炎症性肠病新机理
    炎症性肠病 （ Inflammatory Bowel Disease, IBD ） 是一类以慢性复发性肠道炎症为特征的复杂性疾病，其发病源于肠道共生菌群与黏膜免疫系统之间共生关系的破坏。 那么，能否利用这种细菌的天然活性开发新一代 IBD 疗法？ 研究人员针对其分泌的外膜囊泡 （ OMVs ） 展开深度解密。
    BioArtMED
    2025-07-21
    炎症性肠病 杨宜 肠道菌外膜囊泡缓解
  • 研发动态丨同宜医药瑞可福泰国内三期临床获批
    临床研究
    研发动态丨同宜医药瑞可福泰国内三期临床获批
    BioBAY园内企业 同宜医药 今日宣布，公司 原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰） 获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）III期临床试验，公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册III期临床研究。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 目前针对卵巢癌（OC）适应症，已获得疗效验证。
    BioBAY
    2025-07-21
    FRα TRPV6 卵巢癌
  • 超亿美元融资！首家国产“人工心脏”企业全面提速全球化征程
    医药投融资
    超亿美元融资！首家国产“人工心脏”企业全面提速全球化征程
    近日，BioBAY孵化企业 苏州同心医疗科技股份有限公司 （以下简称“同心医疗”）完成超亿美元的战略融资。 本轮融资由北京门头 沟铸心基金、高榕创投、高科新浚 联合领投， 华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投 ，老股东红杉中国持续加码，凯乘资本担任独家财务顾问。 自2008年成立以来，同心医疗始终坚持原创驱动与底层技术突破，成功开发了中国首个拥有完备自主知识产权的植入式心室辅助装置——CH-VAD，填补了国内在该领域的空白。
    BioBAY
    2025-07-21
    同心医疗 心脏
  • 用真实世界数据助推医保价值购买
    医保动态
    用真实世界数据助推医保价值购买
    作者：国家医保局办公室主任 朱永峰。 医保的核心职能就是科学合理“筹钱”“花钱”“管钱”。 首先，应充分认识真实世界数据在更好实现医保价值购买中的作用。
    国家医保局
    2025-07-21
    医保
  • 又一中国 Biotech 获超亿元融资
    医药投融资
    又一中国 Biotech 获超亿元融资
    7 月 21 日，维眸生物宣布已于近日成功 完成超亿元人民币的 D2+轮融资交割 。 本轮融资由温州瓯海湘投一村股权投资合伙企业（有限合伙）领投，粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投，老股东龙磐投资及一村资本持续加码支持。 维眸生物成立于 2016 年，是一家 专注于眼科治疗领域 的临床阶段创新药公司。
    Insight数据库
    2025-07-21
    Biotech
  • 刚进医保半年，这款「救命药」全国断供了
    医保动态
    刚进医保半年，这款「救命药」全国断供了
    最近，社交平台上有不少人发帖称：布地奈德肠溶胶囊断货了。 随后，江苏、天津、浙江、广东等地多位肾内科医生也证实了这个消息，有医生表示：「断货将近一个月了，也不知道什么原因。 中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家，原发性肾小球疾病是一类疾病，其中 IgA 肾病约占 35～50%，我国共约 500 万患者，每年新增确诊超过 10 万。
    Insight数据库
    2025-07-21
    布地奈德肠溶胶囊 医保
  • 冷冻的干细胞，成了前列腺癌的“精准狙击手”
    前沿研究
    冷冻的干细胞，成了前列腺癌的“精准狙击手”
    让 冷冻干细胞 当“药递员”。 这个新方法的核心，是让经过冷冻处理的干细胞来当“药物快递员”。 干细胞有个特殊能力：能像“导航”一样找到肿瘤的位置。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-07-21
    前列腺癌 冷冻
  • 深化产学研融合：协会实地调研东富龙与赛傲生物，探寻合作新路径
    公司动态
    深化产学研融合：协会实地调研东富龙与赛傲生物，探寻合作新路径
    7 月 17 日，中国医药生物技术协会理事长、温州医科大学校长李校堃院士率温州医科大学药学院，温州医科大学国家工 程研究 中心拓展部、新药部等部门负责人十余人，考察了协会副理事长单位——东富龙科技集团股 份有限公司（ 以下简称： 东富龙 ）。 协会副理事长杨莉、方苏萍，秘书长赵北海，副秘书长常月芬，协会特聘顾问袁林、解源等全程陪同。 东富龙董事长兼总经理郑效东详细汇报了企业 30 年来的发展历程和战略布局，并陪同参观了制剂装备车间、生物工艺展厅及制剂实验室等。
    中国医药生物技术协会
    2025-07-21
    温州医科大学 东富龙
  • 入职不到一年！M司中国事业部负责人出走
    人事变动
    入职不到一年！M司中国事业部负责人出走
    近日， M司宣布 中国医药健康业务副总裁、肿瘤事业部负责人将于2025年7月31日正式离任，寻求外部发展机会，开启职业生涯新篇章。 据悉，该负责人 于2024年8月1日加入 M司 ，距今正好是一年左右的时间。 作为业务领导和辉瑞中国管理团队成员之一，致力于业务、组织与人才的共同和协同发展，带领团队与跨部门有效协作，持续交付结果，促进业务连续保持超过双位数 的年增长，实现团队规模的不断扩展，并为公 司培养和发展了大量人才。
    医药之梯
    2025-07-21
    肿瘤 M司
  • USP专题网页 | 追踪小分子药物新标准开发进展
    前沿研究
    USP专题网页 | 追踪小分子药物新标准开发进展
    小分子药物的成功测试与上市，需依托经过验证的分析方法和充分表征的标准物质进行准确精密的分析。 全球公认的USP书面标准与标准物质均经过独立审核、以科学为依据，可助力生产商获得高度可靠的分析结果，从而在药物研发全流程中节省时间与成本并降低风险。 一项同行评审研究显示，采用药典标准可使药物制剂研发周期缩短26%，90%的生产企业认为药典标准能简化工作流程并降低ANDA(简略新药申请)被拒风险。
    美药典USP
    2025-07-21
    USP 小分子药物
  • NEW PAI | 去丙烯吡啶阿昔替尼亚砜
    前沿研究
    NEW PAI | 去丙烯吡啶阿昔替尼亚砜
    USP推出 1 种药物分析杂质: 去丙烯吡啶阿昔替尼亚砜 ，用于阿昔替尼及其制剂的质量研究，目前USP共推出阿昔替尼药物分析杂质共计 1 种。 去丙烯吡啶阿昔替尼亚砜。 与USP提供的法定标准物质组合在一起，为企业的活性药物成分和药品研究以及分析需求提供了全面的解决方案。
    美药典USP
    2025-07-21
    USP 去丙烯吡啶
  • 桂林南药泊沙康唑原料药国内获批上市
    审批动态
    桂林南药泊沙康唑原料药国内获批上市
    2025年7月18日，复星医药成员企业——桂林南药的新产品泊沙康唑原料药成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这是桂林南药今年首个通过自主申报并获得注册证书的新产品。 泊沙康唑类别为抗真菌药，可制成包括肠溶片及注射剂在内的多种剂型。 此次获批不仅标志着该原料药达到了严格的药品质量标准，更为公司后续开发泊沙康唑相关制剂产品（如肠溶片、注射液等）奠定了坚实的物质基础与质量保障，对丰富公司抗感染药物管线、满足临床需求具有重要意义。
    桂林南药
    2025-07-21
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