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全球首例AI“造”宠物mRNA癌症疫苗诞生！前沿研究离谱的是，他既不是医生，也不是生物学家，工具基本也只有三样：一台电脑、一些 AI 工具，以及 ChatGPT。 那只原本被判“死刑”的狗，腿上网 球大小的肿瘤 缩小了约 75%，又 开始能跳围栏追兔子 了 。 一只被判“只剩几个月”的狗。
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弘晖HLC⋅Family | 3亿美金「Cullgen」被收购交易并购圣地亚哥，3月2日，弘晖基金被投企业 「Cullgen(睿跃生物)」 与 美国上市企业Gyre Therapeutics, Inc.(NDAQ:GYRE) 达成协议， Gyre 将以全股票交易方式 收购「Cullgen」 ，交易估值 约3亿美元 。 这笔交易预计将于2026年第二季度初完成，新的主体将是一家 具备从研发到生产和商业化能力的全产业链布局的生物制药企业，研发领域将覆盖包括炎症性疾病、癌症和疼痛在内的多个治疗领域，得以 解决全球范围内未被满足的医疗需求。 来源：Cullgen, Gyre Therapeutics
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三联革新 精准破局 | 特瑞普利单抗三联GOLP方案有望为高危iCCA新辅助治疗带来新选择前沿研究
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百利天恒放射偶联药获批临床审批动态3月23日， 四川百利天恒药业股份有限公司 宣布收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，其 抗体放射性核素偶联物（ARC）BL-ARC002注射液 （BL-ARC002）获批 晚期实体瘤 临床试验。 据公告， BL-ARC002 是抗体放射性核素偶联物（ARC）I类创新药，通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力， 与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 文章内容仅供参考，不构成投资建议。
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上海生产基地首批呋喹替尼发货：国内首个“全链条”1类抗肿瘤药进入“浦东研发、浦东制造”新阶段审批动态历经近十年，实现从“浦东研发+委托生产”到“浦东研发+浦东制造”的跨越，和黄医药自主研发的原创新药呋喹替尼迎来全新阶段：3月23日，这款标志性的创新抗肿瘤原创新药，在位于浦东的和黄医药创新药生产基地实现首批来自上海的大规模商业化发货。 2016年， 呋喹替尼成为我国药品上市许可持有人（MAH）制度首批试点品种 。 如今，生产重心正式回归浦东自有的旗舰生产基地， 供应链更自主、更高效，也更能支撑全球快速增长的需求 。
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【深度盘点】70+国产心血管创新药管线最新进展（下篇）前沿研究心血管领域正迎来从“症状控制”向“疾病修复”与“精准干预”跨越的关键拐点。 随着 小核酸（siRNA）、环形RNA、表观遗传编辑及双靶点技术 的密集突破，慢病管理正在摆脱每日服药的束缚，向“半年一针”甚至“一次给药长期获益”的范式演进。 心脑肾跨器官保护：多靶点干预新范式。求实药社2026-03-24心血管创新药
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刚刚！又一医械技术审评要点征求意见（附全文）研发注册政策
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约 150 亿元！吉利德收购国内企业 NewCo 合作公司，拿下 BCMA/CD3 TCE交易并购根据并购协议，作为 Ouro Medicines 的股东，交易完成后康诺亚将获得约 2.5 亿美元首付款，以及最高约 7000 万美元的里程碑付款， 总收入金额可达约 3.2 亿美元 ；同时，康诺亚对 CM336/OM336 的特许销售分层将由吉利德履行。 交易完成后，康诺亚将不再持有 Ouro Medicines 股权。 此次并购交易将加速推进 CM336/OM336 作为潜在 best-in-class TCE 在多种临床亟需的自身免疫疾病治疗领域的全球开发，进一步拓展 CM336/OM336 的全球价值；同时，该交易也充分体现了市场对康诺亚 TCE 自主研发平台 best-in-class 创新潜质的认可。
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国内近期 5 家企业融资超 5 亿元！涵盖细胞、基因、核酸……医药投融资赛隽生物已经自主搭建了骨髓间充质干细胞规模化扩增平台、细胞靶向递送平台、多能干细胞诱导分化平台三代核心技术体系，并开发了针对慢加急性肝衰竭、慢性缺血性脑卒中、老年性肌少症等适应症的管线。 篆码生物完成数千万元 Pre-A 轮融资 ，本轮融得资金将主要用于推进首发管线的 IIT 研究和正式临床试验准备，同时加速在体基因治疗平台开发。 目前，篆码生物已基于核心技术平台开发了多条在体基因编辑管线，覆盖遗传病与慢性病领域，多条管线已确认 PCC （临床前候选化合物） ，即将进入 IIT 阶段。医麦创新药2026-03-24骨髓间充质干细胞 篆码生物 基因
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一文梳理 | 中、美、欧新药「附条件批准」制度的主要异同点研发注册政策在药品审批流程中， 美国「加速批准」 ， 欧盟「附条件上市」 和 中国「附条件批准」 ，都旨在加快药品上市来缓解或满足急迫的临床需求。 美国：1992年 ，为了应对艾滋病疫情，美国修订了联邦法规，增加了加速审批（Accelerated Approval，AA）路径。 2012年，《FDA安全和创新法案》（Food and Drug Administration Safety and Innovation Act）对AA的定义和范围做了进一步明确和扩大。
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药研院与天津渤轻集团达成战略合作公司动态日前，天津药物研究院有限公司 （ 以下简称 “药研院” ） 与 天津渤海轻工投资集团有限公司（以下简称 “ 渤轻集团 ”） 签署战略合作协议，围绕新化妆品及新化妆品原料协同创新开展全方位深度合作。 药研院党委书记、总经理黄长江 与 渤轻集团党委书记、董事长张世新见证签约，药研院常务副总经理、董事会秘书贾鹏 及 渤轻集团副总经理杨川 分别 代表双方签约。 签约仪式前，双方进行了深入座谈交流，就合作基础、发展方向及落地举措达成共识。天津药物研究院有限公司2026-03-24药研院 渤轻集团
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银诺医药 2025 年报：GLP-1 产品商业化首年破亿 多元管线打开成长空间财报业绩商业化落地：首年营收1.315亿 核心产品进医保+基层指南。 2025年是银诺医药商业化关键元年，公司核心产品 依苏帕格鲁肽α （人源化超长效GLP-1受体激动剂）于1月获国家药监局批准用于2型糖尿病（T2D），2月登陆中国内地市场，9月在中国澳门上市。 2025年12月，依苏帕格鲁肽α被纳入《国家医保药品目录（2025年）》，2026年1月1日正式生效，直接提升产品可及性；。
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映恩生物2025年报：ADC核心产品临床迎关键突破 上市首年现金流充裕蓄力商业化临床研究财务：收入小幅下滑 经调亏损可控 现金储备超33亿元。 2025年，映恩生物实现总收入 18.52亿元 ，较2024年的19.41亿元同比下降4.6%，主要因部分合作里程碑收入递延确认。 公司营收全部来自许可及合作协议，占比达99.86%。
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突破乙肝治愈困境：诺合泰合成肽疫苗获 CDE 受理审批动态2020年6月 ：诺合泰生物科技（重庆）有限公司在重庆国际生物城注册成立，定位为具备独创性免疫技术的生物医药开发平台，依托重庆国际免疫研究院、国家多肽药物工程实验室等国家级创新平台，聚焦慢性感染性疾病、肿瘤等领域的原创生物药研发。 2021年 ：启动NHT210118项目（即本次受理的治疗用合成肽乙肝疫苗）的Ⅲ期临床研究，先后完成24家研究中心的立项与启动，在全国范围内开展多中心、随机、双盲对照试验，验证疫苗在慢性乙肝患者中的疗效与安全性。 全球约2.96亿人慢性感染乙型肝炎病毒（HBV），中国患者占比近三分之一。
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吉利德 CEO 涨薪 20%人事变动根据吉利德最新报告，其 首席执 行官 Daniel O'Day 2025 年的薪酬达到了 2840 万美元，与 2024 年相比增长了 20% 。 这也使得 Daniel O'Day 成为了业内薪酬最高的首席执行官之一。 2025 年，61 岁的 Daniel O'Day 在吉利德迎来了 任职 7 年以来幅度最大的一次加薪 ，几乎与他加入吉利德第一年获得的 2910 万美元薪酬持平。
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全球首创！信达生物长效眼科新药 III 期成功，拟报上市临床研究3 月 24 日，信达生物宣布，其 依莫芙普-α 注射液 （IBI302） 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 人群中开展的 III 期临床研究 （STAR，登记号： NCT05972473 ） 达成 52 周主要终点。 在此研究中，依莫芙普-α 视力改善效果非劣效于阿柏西普，同时展现了 16 周超长间隔给药的临床优势以及降低 MA （黄斑萎缩） 发生的潜力。 这是 国内首个自主研发的眼底新药抗 VEGF 融合蛋白药物在首个 III 期研究里实现 16 周给药间隔的能力 。
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ADC一哥，扣动新一轮增长扳机财报业绩3月23日，科伦博泰生物-B(06990)正式披露公司2025年年度业绩。 令人惊喜的是，这家上市3年不到的创新药企， 已打通从 “研发-临床-生产-商业化” 的药物开发全链条，并走通了“全球合作+自主商业化”双轮驱动的造血路径 ，由此带动公司当期收入达 20.58 亿元， 现金储备达 45.59 亿元 ，向市场证明了其极强的内生增长力及高度确定性。 结合其成熟的 “端到端” 药物开发能力 及经过市场验证的 商业化路径，公司已悄然 扣动新一轮的增长扳机。IO笔记2026-03-24ADC
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特殊药品决不能线上开 | 新药法条例解读51研发注册政策第五十一 条 医师在网络诊疗活动中不得开具本条例第四十六条规定的药品的处方。 新修订的《实施条例》第五十一条，为方兴未艾的互联网医疗划出了一道刚性的 “安全红线”。 特殊药品没有线上特权。蒲公英Biopharma2026-03-24
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三生制药的又一张王牌：罗赛促红素α审批动态注册性III期研究的结果显示，罗赛促红素α的疗效非劣于普通促红素，不良反应无显著差异。 目前罗赛促红素α的主要竞争品种，来自两个方面：。 它是一种人工合成的聚乙二醇（PEG）化促红细胞生成素模拟肽， 且是目前肾性贫血领域全球唯一上市的小分子肽类化学药物。
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首个国产，石药集团又一款1类新药再获关键性进展公司动态乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，其中HER2阳性亚型约占20%~30%。 在中国，约 75%的乳腺癌患者首次确诊时处于早期/局部晚期（I-Ⅲ期），手术是早期/局部晚期乳腺癌实现根治的核心手段。 2026年3月24日，石药集团官方宣布，其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的HER2双特异性抗体药物安尼妥单抗（KN026），联合石药集团自研白蛋白结合型多西他赛（HB1801）及化疗，用于乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究（研究方案号：KN026-007）已完成首例患者给药。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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