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FDA 重磅认定！这类罕见病迎来口服新药审批动态近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，美国 FDA 已授予其在研新药 venglustat突破性疗法认定，用于治疗 3 型戈谢病（GD3）的神经系统症状。 戈谢病是一种罕见的遗传性溶酶体贮积症，因体内葡萄糖脑苷脂酶（酸性β- 葡萄糖苷酶） 缺乏，导致糖脂分子（GSL）在脾、肝、骨髓及肺部巨噬细胞中异常堆积。 Venglustat 是一款新型在研口服葡糖脑苷脂合酶抑制剂（GCSi），也是全球首个在 GD3 神经症状治疗领域取得 Ⅲ 期临床阳性结果的药物。
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最后的纯血印卡：当神性基因成为家族毒药前沿研究他们自称“太阳神之子”，统治着前哥伦布时代美洲最庞大的帝国。 为保持血脉绝对神圣，国王必须娶姐妹为妻，确保王位继承人百分百源自“神裔”。 四百年间，这套制度缔造了无上权威，却也埋下了无声的诅咒：当西班牙人的帆船尚未出现在地平线时，印加王室的血脉已悄然病变——癫痫、血友、光敏皮肤、免疫崩溃……
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从商业化跨越到全球领跑，银诺医药（2591.HK）解码超长效GLP-1的稀缺价值公司动态这标志着公司已成功跨越了创新药“从0到1”的生死线，拥有了自我造血的能力。 更值得关注的是，这份营收仅由该产品的单一适应症——2型糖尿病贡献，这如同冰山一角的数字背后，还有一个即将到来的、规模十倍于当下的主战场：减重。 稳健的基本盘：为长跑蓄力。
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中国药企“叫板”全球最贵公司动态会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 会议详情将陆续发布，敬请关注。 2026年3月，全国两会将生物医药明确为“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天并列。同写意2026-03-24
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从合规漏洞到成本黑洞：生物相容性，器械出海不可忽视的关键防线研发注册政策当 “出海” 成为必选项，当CE、FDA被视为通往全球市场的“通行证”，一个残酷的现实正在浮出水面：拿证只是起点，真正的“大考”从上市后才开始。 整个欧洲市场一夜停售。 2023年，瑞典医疗技术巨头Getinge遭遇了一场毁灭性的监管风暴。
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驯鹿生物CAR-T药品伊基奥仑赛注射液治疗2/3线多发性骨髓瘤临床试验申请获日本PMDA默示许可 | 会员动态临床研究2026年3月24日，驯鹿生物宣布 其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（Fucaso）临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已获日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可，拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM） 。 本次获准开展的研究 （CT103AC004） 是一项国际多中心、随机对照、开放标签的 III 期临床试验，旨在比较伊基奥仑赛注射液与标准疗法在既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的r/r MM患者中的疗效和安全性。 该研究已于2024年6月在中国率先启动，目前项目进展顺利。
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浙大团队新突破：给子宫内膜“装上血管”，宫腔粘连小鼠成功怀孕！有望修复生育力前沿研究宫腔粘连，又称阿谢曼综合征，是导致女性月经异常、不孕和复发性流产的常见病因。 其本质是子宫内膜因创伤或感染后形成纤维瘢痕，导致再生能力受损。 如何修复受损内膜、恢复生育功能，是生殖医学领域长期未解的难题。
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“买手”扎堆中国：当专利悬崖逼近，MNC的布局逻辑彻底变了公司动态2026年3月，礼来、阿斯利康、诺华相继宣布在华重磅投资计划，三张超级订单背后，是MNC对中国市场战略定位的系统性重构。 过去依赖“时间差”与专利保护在华“卖药”的黄金时代正在终结——新药上市时间差已压缩至2年以内，2026-2029年约20款重磅药物面临专利悬崖，合计年销售额损失或超1764亿美元。 在此压力下，MNC开始将中国从销售市场升级为创新中枢，在研发本土化、生产本土化、战略合作三个维度全面重构在华布局。
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CEO连年涨薪！吉利德高管年薪曝光人事变动吉利德 2025 年将首席执行官 Daniel O’Day 的薪酬上调 20% 至 2840 万 美元，使其成为医药行业薪酬最高的首席执行官之一， 此次加薪幅度是其任职期间最大的一次。 Daniel O’Day 现年 61 岁， 拥有乔治城大学生物学学士学位及哥伦比亚大学工商管理硕士学位。 Daniel O’Day 在吉利德任职 7 年。
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映恩生物，新任CFO！人事变动3月23日， 映恩生物-B(09606.HK) 宣布， 执行董事司文辞任（继续担任HR负责人）， 张韶壬获委任为公司首席财务官。 公开资料显示， 张韶壬在财务管理、战略投资及融资方面拥有逾15年丰富经验。 张韶壬 自2021年4月23日起担任映恩生物董事，并于2024年8月12日调任为映恩生物执行董事。
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赛诺菲，大幅减员超8000人！公司动态据行业媒体 fiercepharma统计， 2025 年营收均不低于 200 亿美元的大型制药企业，去年合计裁员人数超过 2.2 万人。 Fierce Pharma 对全球 17 家大型制药企业的年报进行梳理分析后发现，其中仅有 5 家公司在 2025 年实现员工人数增长。 回溯至 2022 年，这 17 家企业中，仅有 3 家实施了裁员。
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意外！《柳叶刀》新研究：防结石，多喝水可能没用？前沿研究目前，全球多个指南均建议 尿路结石患者在肾功能正常的情况下，应多饮水，这样可以增加尿量，预防尿路感染，降低尿液中成石物质饱和度，促进较小结石自行排出，有利于降低结石复发率 。 对于肾功能正常者，通常建议每日液体摄入量的客观标准是将每天尿量保持在2000 ml或2500 ml以上，至每次排尿时尿液清亮无色或微黄为宜。 PUSH研究是一项研究者发起的随机对照试验，纳入年龄12岁以上、有尿路结石病史且24小时尿量少于当前指南建议标准的参与者1658例。
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不止是减肥、抗衰，二甲双胍又有新作用？《细胞》子刊：它为艾滋病治疗提供新思路前沿研究早在上世纪50年代，二甲双胍（metformin）就作为一款帮助2型糖尿病患者降血糖的药物问世。 目前，二甲双胍仍是应用最广泛的口服降糖药之一，全球范围内约1.5亿人正在服用。 例如，二甲双胍具有减重作用——虽然效果没有GLP-1受体激动剂那样突出，但研究发现糖尿病患者在服用二甲双胍一年内，体重能减少2%-3%；抗衰老是二甲双胍备受关注的另一个潜在功能。
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APAO 中国之声丨常青教授：探索玻璃体视网膜淋巴瘤眼内化疗对脉络膜的影响专家观点玻璃体视网膜淋巴瘤（VRL）是一种罕见的眼部恶性肿瘤，属于免疫豁免部位淋巴瘤的一种，主要病理类型为弥漫大B细胞淋巴瘤。 目前玻璃体腔注射甲氨蝶呤（MTX）为VRL的主流治疗方式之一。 近期， 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院常青教授与周心怡医师、顾骏祥主治医师 利用SS-OCT/OCTA定量观测了VRL患者治疗前与眼内MTX化疗各阶段的脉络膜结构特征和改变趋势，并在 第41届亚太眼科学会年会（APAO 2026） 展示了研究结果。国际眼科时讯2026-03-24复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 常青 玻璃体视网膜淋巴瘤
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蜜雪集团任命新CEO，张红甫改任联席董事长人事变动他未来将在战略、文化、公益和创新等关键领域继续发挥核心作用。 根据公告，接替他出任首席执行官的是张渊。 张渊现年35岁，于2023年2月加入集团并担任首席财务官，并于2025年6月获委任为执行副总裁，主要负责集团的整体财务管理及资本运营。FoodTalks食品资讯2026-03-24
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刚刚，博瑞医药公布GLP-1/ GIP减重新药中/美Ⅰ期临床数据临床研究刚刚，博瑞医药发布公告宣布，其自主研发的 BGM0504 片在中国和美国参与者上治疗成人超重 / 肥胖的 I 期临床试验取得了积极结果 。 BGM0504 片是博瑞医药自主研发的 GLP-1 （胰高血糖素样肽 1 ） 和 GIP （葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品 1 类创新药。 2025 年 8 月和 9 月，博瑞医药获批 BGM0504 片在中国和美国参与者上开展关于成人超重 / 肥胖适应症的临床试验。
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从“基因编辑”到“细胞编辑”：中科院水生所提出新策略前沿研究当基因编辑只能对基因组做“局部修改”时，复杂功能如光合作用、生物固氮的改造仍遥不可及。 自CRISPR技术问世以来，基因编辑已成为生命科学领域最炙手可热的工具。 从疾病治疗到作物改良，这一技术让科学家能够精准修改基因组中的特定序列，被誉为“上帝的手术刀”。合成新势力2026-03-24中科院 基因编辑
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小核酸新锐炫景生物、先衍生物获超亿元加持；AI抗体公司融资近8亿美元 | 一周融资医药投融资据创鉴汇不完全统计，上周（3月16日至3月22日） 全球大健康领域共披露融资事件29起，总金额超16.6亿美元 。 上周AI制药领域诞生一起大额融资： Earendil Labs宣布获得赛诺菲、辉瑞等参投的 7.87亿美元融资 。 公司基于AI平台致力于为自身免疫疾病、癌症的患者开发新型生物制剂，目前已研发超40个项目，其中核心资产HXN-1001，是一种长半衰期抗TL1A抗体，已准备进入2期临床阶段。
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禾赛2025年营收超30亿、交付量增三倍：激光雷达行业首家全年GAAP盈利财报业绩纯固态激光雷达即将大规模交付。 本文为IPO早知道原创。 2025 年，禾赛全年营收达 30.3 亿元（人民币，下同），同比增长 45.8%，创历史新高并稳居行业第一。IPO早知道2026-03-24禾赛
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产业前沿 | 推进细胞疗法开发 百奥赛图与Moonlight Bio达成战略合作公司动态3月23日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”）宣布与总部位于西雅图、深耕前沿细胞疗法的生物技术公司Moonlight Bio, Inc.达成战略合作协议。 此次合作旨在开发新一代细胞疗法，以应对多种极具挑战性的难治性癌症。 根据协议条款，百奥赛图将提供针对治疗靶点的全人抗体分子，Moonlight Bio将负责相关细胞疗法的临床前开发工作。
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