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药谷海外 | 博辉瑞进成功获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）GMP证书公司动态博辉瑞进成功获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）GMP证书，该证书将覆盖博辉瑞进医疗器械产品风险等级为Ⅳ类的全部产品。 这一重要突破，再次证实公司生产质量管理体系已达到国际先进水准，为产品顺利进入巴西市场提供了准入基础，更为拓展广阔的拉美市场创造了有利条件。 巴西作为国际药品检查合作计划（PIC/S）成员国，其ANVISA GMP认证结果，可作为产品进入巴西及其他PIC/S成员国市场的重要准入依据。CBP药谷2026-03-24博辉瑞进 GMP 国家卫生监督局
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【文献速递】I+V联合方案在MZL中诱导持久临床缓解临床研究
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官方授权首发！降脂新药派龙达®佩玛贝特片上线阿里健康审批动态近日，兴和株式会社旗下的新一代选择性PPARα调节剂（SPPARMα）佩玛贝特片（商品名：派龙达 ® ）在阿里健康上线。 作为已在日本上市九年的原研降甘油三酯药物，派龙达 ® 此次国内首发，为中国高甘油三酯血症（HTG）患者提供了兼顾强效降脂与肝肾安全性的全新治疗选择，更以“正品正版药”的官方授权保障，让患者买得放心、用得安心。 高甘油三酯血症是我国最常见的血脂异常之一。
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原研创新丨Nature Neuroscience！昌平实验室帕金森病神经调控再突破前沿研究脑深部刺激（Deep Brain Stimulation, DBS，又称脑起搏器）是目前治疗中晚期帕金森病最有效的神经调控手段之一。 该疗法通过神经外科手术将电极植入大脑深部特定核团，并通过持续电刺激调节异常神经活动，从而缓解患者症状。 20世纪80年代，人们偶然发现DBS能够缓解帕金森病的运动症状，这一发现成为功能神经外科发展的重要转折点。
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EBMT2026丨曾员英主任：间充质干细胞肾内动脉灌注治疗移植相关急性肾衰竭：1例病例报道前沿研究第52届欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）年会于2026年3月22日-25日在西班牙马德里隆重举行。 作为血液领域最受瞩目的国际学术盛会之一，EBMT汇集全球专家学者，聚焦学术前沿热点，引领临床实践革新，共同探讨造血干细胞移植和细胞治疗相关的前沿研究进展，不断推动学科高水平创新与发展。 本期为您带来 高博春富血液病研究院李春富教授团队 曾员英 主任 关于 《间充质干细胞肾内动脉灌注治疗移植相关急性肾衰竭：1例病例报道》 的研究。
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复宏汉霖地舒单抗BILDYOS®与TUZEMTY®获加拿大卫生部上市批准审批动态2026年3月24日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，加拿大卫生部已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS ® 、地舒单抗注射液（120 mg/1.7 mL）TUZEMTY ® （美国及欧洲商品名：BILPREVDA ® ）的上市申请，两款产品分别为PROLIA ® （地舒单抗）和XGEVA ® （地舒单抗）的生物类似药，涵盖原研产品在加拿大的所有已批适应症。 加拿大对这两款生物类似药的批准，是这两款药物继美国、欧盟与英国获批之后的又一重要监管里程碑，也是复宏汉霖与Organon合作的重要里程碑。 TUZEMTY ® （地舒单抗注射液）已获批用于以下适应症：降低多发性骨髓瘤患者以及乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤骨转移患者发生骨相关事件的风险；用于治疗不可切除或手术切除可能导致严重功能障碍的成人及骨骼发育成熟青少年骨巨细胞瘤；以及用于治疗对静脉注射双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤相关高钙血症。
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全球制药行业领先！翰森制药获评MSCI ESG最高AAA评级审批动态3月23日，国际指数公司MSCI（明晟，Morgan Stanley Capital International）公布最新年度环境、社会及管治（ESG）评级结果，翰森制药ESG评级跃升至全球最高等级 「AAA级」 。 此前，翰森制药已连续三年荣获MSCI ESG评级「AA级」，保持中国制药行业领先地位，稳居全球同行前列。 在本年度MSCI评级报告中，翰森制药的 环境绩效 和 社会价值贡献 进一步获得认可，步入全球ESG领导者行列。
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总金额21.75亿美元！吉利德收购康诺亚合作企业Ouro Medicines核心TCE药物全球开发提速交易并购2026年3月24日， 康诺亚生物医药科技有限公司 （香港联交所代码：02162）发布重要公告，公司旗下 NewCo 合作企业 Ouro Medicines 已与全球知名制药企业吉利德科学（NASDAQ：GILD）正式签署并购协议 。 作为 Ouro Medicines 核心股东，康诺亚将在交易完成后获得约 2.5 亿美元首付款，同时享有最高约 7000 万美元里程碑付款，整体收益最高可达 3.2 亿美元，CM336/OM336 相关特许销售分层权益也将由吉利德继续履行，交易完成后康诺亚不再持有 Ouro Medicines 股权。 此次并购将依托吉利德科学的全球研发与商业化资源，全面加速 CM336/OM336 在全球自身免疫疾病领域的开发进程，最大化挖掘药物的全球市场价值。
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【新农药创制】科迪华及印度SML的两款新型农化分子获ISO通用名正式批准审批动态世界农化网中文网 报道：日前，ISO正式批准了科迪华及印度SML的2个新型农化分子。 Fentiazoluron。 科迪华农业科技的三唑类杀虫剂fentiazoluron通用名获ISO正式批准，该类化合物目前在农药领域主要应用于杀菌剂，此次在杀虫方面的应用或许指向一种新的作用机理。世界农化网2026-03-24科迪华 新型农化分子 印度
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中国“菌”走向世界！慕恩生物M173菌株获美国发明专利授权审批动态这一成果不仅标志着中国农业微生物的研发实力和创新应用获得国际权威认可，也为该菌株在全球生物农业市场的布局奠定了坚实基础，加速了公司全球化创新布局的进程。 这一里程碑的达成，也得益于慕恩生物对全球知识产权布局的前瞻性规划。 公司积极参与中国国家知识产权局专利审查高速路项目（PPH），借助这一全球专利审查协作机制，让拥有广阔国际市场潜力的高质量菌株搭上全球专利布局“快车道”，大幅缩短审查周期，为创新成果登陆北美、南美、欧洲等全球主流农业市场赢得宝贵“时间窗口”。
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数千万 Pre-A 轮！篆码生物体内基因编辑非病毒递送技术获关键突破前沿研究2026年3月，专注体内基因编辑的创新药企 篆码生物宣布完成数千万人民币 Pre‑A 轮融资 ， 由泽悦创投领投，倚锋灼华基金跟投，老股东幂方健康基金继续加注，君晓思源担任本轮独家财务顾问。 篆码生物成立于 2023 年 7 月，团队兼具深厚产业经验与源头创新能力。 公司最核心的竞争力，是自主研发的 超小型基因编辑器 alphaCas ® ，学术名为 Cas12n 。
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干细胞“护肝”新思路：缓解炎症、改善肝功能、助力肝纤维化逆转前沿研究
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剑指千亿市场！开拓药业的美白原料突围公司动态商业的本质是价值创造与规则博弈。 在这一过程中，开拓药业在资本市场的表现也产生了一定波动。 当中国本土企业的竞争维度，从传统的配方复配与渠道营销，逐步向上游溯源至最核心的化学分子式与底层知识产权时，整个美白产业链的技术话语权与价值分配标准，正在被重新定义。贝壳社2026-03-24
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盖茨基金会$44万资助分子POCT，目标$5-10/测试，用于HIV定量检测！医药投融资爱尔兰分子诊断公司 Altratech 获得了盖茨基金会 $441,437 资助，用于优化其分子 POCT 技术，推进商业化。 Altratech 的技术核心是三件套：合成分子、硅芯片、磁珠。 合成分子叫肽核酸（PNA），是美国 NIH 联合开发的，作用类似 PCR 的引物，负责抓取目标。IVD新品位2026-03-24HIV HIV定量检测 盖茨基金会
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诺华30亿美元重金押注，PI3Kα抑制剂内卷升级！交易并购3月20日，制药巨头诺华宣布了一项重磅交易：与临床阶段生物技术公司Synnovation Therapeutics达成最终协议，以20亿美元首付款加最高10亿美元里程碑付款，收购后者全资子公司Pikavation Therapeutics及其核心资产SNV4818，一款泛突变选择性PI3Kα抑制剂。 诺华为何豪掷30亿美元收购尚处于1/2期临床的SNV4818。 作为该赛道的先行者，诺华曾在2019年推出了全球首个治疗PIK3CA突变乳腺癌的特异性PI3Kα抑制剂创新药阿吡利塞（Alpelisib）。
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CHI Index2026年1月中国零售药店景气度指数环比下降5.9点，同比负增长财报业绩
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信立泰自主研发的创新药物SAL0150临床试验获批，用于治疗2型糖尿病和肥胖等审批动态近日， 深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司 自主研发的创新药物 SAL0150 片（项目代码： SAL0150 ）开展2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重、2型糖尿病合并外周动脉疾病伴间歇性跛行适应症的临床试验 。 SAL0150 是公司具有自主知识产权的口服长效药物，预计可以实现≥一周一次的口服给药频次 。 若能研发成功并获批上市，将有望为更多患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司 C K M 慢病 治疗 领域的创新产品管线。
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PSI 2025：在波动中锚定确定性，独立CRO的稳健增长样本财报业绩瑞士楚格，2026年1月22日 – 总部位于瑞士的全球性合同研究组织（Contract Research Organization，即CRO）PSI，在成立30周年之际，以创纪录的业绩圆满收官2025年，交出了一份稳健的运营与财务成绩单。 作为全球唯一完全独立、私营CRO，PSI依托其独特的项目交付模式，持续拓展全球业务，实现 营收增长15%、新客户增长52%、回头客率提升93%的亮眼成绩 。 申办方因此得以保持研究进度、有效管控预算，并加速将新疗法推向患者。
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刚刚，NMPA：《加快推进药品追溯体系建设工作通知》，来了！研发注册政策3月24日，国家药监局发布公开征求《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》。 国家药监局综合司关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）。 为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）精神，加快推进药品追溯体系建设，持续提升药品监管效能和压实药品生产、经营和使用单位主体责任，切实保障人民群众用药安全，现就加快药品全品种全链条追溯体系建设工作通知如下：。GMP办公室2026-03-24药品追溯体系
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中国ADC、双抗III期数据决胜时刻临床研究2026年开始，中国创新药将迈入III期临床推进和数据读出的关键时刻，中国药企的全球化竞争随之来到新阶段。 过去，跨国药企（MNC）的大举采购，代表国际市场认可了中国医药产业的早研能力与极高的研发效率。 但BD上实打实的数字显示，中国创新资产的低价时代正将终结。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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