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  • 凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批
    审批动态
    据中国国家药品审评中心(CDE)最新信息显示,凯因科技一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物 KW-040注射液临床试验申请获默示许可。 据公开信息,KW-040注射液是凯因科技联合安龙生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款siRNA 药物,采用的是 GalNAc 肝靶向递送技术进行药物递送。 目前该药已获得中国药品监管部门的临床试验许可,但具体何时会开展首次人体临床试验不得而知。
    肝脏时间
    2025-07-22
    慢性乙型肝炎 siRNA
  • 强生/Protagonist:口服IL-23R环肽递交上市申请
    审批动态
    Protagonist与强生就JNJ-2113达成的合作金额高达10亿美元,Protagonist已经收到3.375亿美元预付款和里程碑,还有6.3亿美元潜在里程碑金额,以及6-10%的销售分成。 Icotrokinra的销售峰值有望超过50亿美元。 Icotrokinra具有改变银屑病治疗格局的潜力,有望成为银屑病的临床治疗新标准。
    医药笔记
    2025-07-22
    银屑病 口服
  • 百时美施贵宝:TYK2抑制剂递交银屑病关节炎上市申请
    审批动态
    Sotyktu此前已经获批治疗斑块型银屑病。 TYK2和JAK的免疫响应有很大不同,TYK2抑制剂更特异地阻断IL-12、IL-23和干扰素,对于其他保护性的细胞因子则没有抑制效应。 2025年3月,百时美施贵宝在AAD会议上公布了POETYK-PsA-2的临床数据,治疗16周。
    医药笔记
    2025-07-22
    TYK2 百时美施贵宝 银屑病关节炎
  • 百时美施贵宝:PRMT5抑制剂启动胰腺癌2/3期临床
    临床研究
    该2/3期临床计划入组470例晚期胰腺癌患者,预计2029年5月完成。 2024 年底的AACR-NCI-EORTC会议上,百时美施贵宝公布了BMS-986504治疗MTAP缺失实体瘤的1/2期临床试验。 中位随访时间5.8个月,107例患者可评估疗效,ORR为19.6%,不同瘤种亚组分析中,非小细胞肺癌 患者ORR为 30%(6/20) 、胰腺癌 患者ORR为10%(3/30) , 间皮瘤患者ORR为42.9%(3/7) , 胆管癌 患者ORR为22%(2/9),所有患者的中位缓解时间为4.2 个月。
    医药笔记
    2025-07-22
    MTAP PRMT5 百时美施贵宝
  • Science 专题评论报道:温医大眼视光苏建忠/瞿佳团队发现人类视网膜中难以捕获的干细胞
    专家观点
    译文如下:科学家们称,他们在人类胎儿视网膜中发现了长期以来一直备受关注的一类干细胞,有望用于开发治疗失明主要原因之一的疗法。 视网膜变性是一种罕见疾病,会导致视网膜细胞逐渐崩溃。 全世界有数亿人受到视网膜退化的影响,许多人因此视力下降或失明,却无法得到根本性治疗。
    医信眼科
    2025-07-22
    失明 干细胞 苏建忠
  • 泽安生物医药新晋“潜在独角兽”
    公司动态
    LTZ Therapeutics。 2025年7月18日,中国深圳、美国加州红木城——泽安生物医药(LTZ Therapeutics,以下简称“LTZ”或“公司”)受邀出席2025中国(深圳)独角兽企业大会,LTZ凭借卓越的创新实力和巨大的成长潜力,成功入选了“深圳市潜在独角兽企业榜单”。 LTZ自2022年成立以来,砥砺前行,始终以临床需求为导向,从源头创新开发具有自主知识产权的髓系细胞衔接器(Myeloid Engager)技术平台及产品管线,同时获得了头部资本的支持,累计融资约9000万美元。
    泽安生物医药
    2025-07-22
  • Nat Rev Drug Discov|从Hit到候选药物分子:药物化学新时代的演变路径
    前沿研究
    小分子药物研发的核心目标是开发出符合目标产品特征要求的化学实体,使其能够推进至临床试验阶段。 这一过程通常包括多参数优化,即先在hit阶段筛选具有高潜力的分子,再通过反复迭代逐步获得lead,最终形成候选药物分子(candidate)。 此外,文章还分析了阿斯利康和诺华的内部药物化学项目,展示了理化性质演变趋势及策略调整的意义。
    智药邦
    2025-07-22
    hit 药物化学 Nat Rev
  • 同行致远 | 突破PROTAC开发关键瓶颈!蛋白降解领域有望迎来里程碑 | Bilingual
    前沿研究
    编者按: 靶向蛋白降解剂(TPDs)通过诱导靶蛋白被细胞降解,无需抑制靶蛋白活性就能达到治疗目的。 其中,蛋白酶体靶向嵌合体(proteolysis targeting chimeras,PROTAC)分子是一种双功能分子,通过诱导靶蛋白的泛素化导致其被细胞的蛋白酶体降解。 然而,PROTAC分子复杂的化学结构显著增加了合成工艺开发的难度,其分子量大导致溶解性差、口服生物利用度低,成为阻碍它们迈向临床开发的重要因素。
    药明康德
    2025-07-22
    蛋白酶 蛋白降解 PROTAC
  • 十大明星分子之一!口服多肽向FDA递交上市申请
    审批动态
    强生(Johnson & Johnson)与 Protagonist Therapeutics 今日宣布,已向美国FDA提交新药申请(NDA), 寻求批准其在研、每日一次 口服 多肽疗法icotrokinra(JNJ-2113)上市,用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人与儿科患者。 值得一提的是,它曾在今年4月被知名产业媒体猎药人(Drug Hunter)评为2024年度 十大明星分子 之一。 此次申请包括四项关键的3期临床研究数据,这些研究均为ICONIC临床开发项目的一部分,包括ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL以及ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2。
    药明康德
    2025-07-22
    ICON FDA 口服多肽
  • 稻米造血!禾元生物的植物源重组人血清白蛋白获批上市
    审批动态
    7月18日,NMPA官网显示,禾元生物的 重组人蛋白注射液(水稻) 获批上市,商品名为奥福民,用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。 关于植物源重组人血清白蛋白注射液。 人血白蛋白是血浆中最丰富的蛋白质,天然的人血白蛋白在肝脏中合成,约占血浆总蛋白含量的55%~60%,正常浓度为35~50g/L。
    药渡
    2025-07-22
    白蛋白 肝硬化
  • 持久缓解!百时美施贵宝TYK2抑制剂向FDA递交监管申请;阿斯利康小分子抑制剂3期试验结果积极,延长肺癌总生存期
    临床研究
    百时美施贵宝 TYK2 抑制剂向 FDA 递交监管申请。 百时美施贵宝( Bristol Myers Squibb )今日宣布,美国 FDA 已受理其补充新药申请( sNDA ),拟将 其 酪氨酸激酶 2 ( TYK2 )抑制剂 Sotyktu ( deucravacitinib )的适应症扩展用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。 该申请的 PDUFA 日期为 2026 年 3 月 6 日。
    药明康德
    2025-07-22
    TYK2 百时美施贵宝 肺癌
  • 阿斯利康承诺投资500亿美元用于美国制造和研发扩张
    医药投融资
    7月21日,特拉华州威尔明顿,阿斯利康(AstraZeneca)宣布到2030年将在美国投资500亿美元,以巩固美国在药品制造和研发方面的全球领先地位。 这项投资预计将在全国范围内创造数万个新的、高技能的直接和间接就业机会,推动增长,并为美国和全球患者提供下一代药物。 这项数十亿美元的资本投资是2024年11月宣布的35亿美元的补充。
    Medaverse
    2025-07-22
  • 重塑阿尔茨海默慢病管理格局,国产首款利斯的明透皮贴剂提供“敷贴式”解决方案
    前沿研究
    7月22日是世界脑健康日,今年的主题是“全生命周期的脑健康”。 近日,第三届脑健康大会在北京举办,大会围绕脑健康领域的最新研究动态与热点问题展开探讨,阿尔茨海默病(AD)作为核心议题在会上被重点提及。 会上, 中国生物制药(1177.HK)下属企业北京泰德制药研发的国产首款利斯的明透皮贴剂(苏乐达 ® )全国上市会成功举办 ,为阿尔茨海默病治疗提供了一种“敷贴式”慢病管理新路径。
    正大制药订阅号
    2025-07-22
    利斯的明透皮贴剂 阿尔茨海默病
  • 正式发布|中国双特异性抗体药物市场全景分析暨创新研发解决方案白皮书
    前沿研究
    双特异性抗体(BsAb,简称双抗) 作为多特异性抗体领域的核心代表,因其能够同时靶向两种不同抗原或表位,在肿瘤学、免疫学及其它治疗领域展现出超越传统单克隆抗体(mAbs,简称单抗)的独特优势。 基于在抗体药物开发领域的深厚积累, 赛业生物编撰了 《中国双特异性抗体药物市场全景分析暨创新研发解决方案白皮书》 ,系统分析了全球及中国BsAbs市场的现状与趋势,深入探讨关键技术瓶颈。 全球及中国双抗市场的发展现状与趋势。
    小药说药
    2025-07-22
    单克隆抗体 赛业生物 双特异性抗体药物
  • 系统性红斑狼疮治疗的研究进展
    前沿研究
    SLE 患病率为每 10 万人 20 至 150 例,主要取决于遗传因素。 SLE 的特征在于严重程度,持续时间和器官受累的高度异质性,这种临床异质性源于构成该疾病基础的多种相互关联的免疫和信号传导途径的失调。 一、SLE的疾病异质性。
    小药说药
    2025-07-22
    系统性红斑狼疮 系统性红斑狼疮治疗
  • 烟台毓璜顶医院骨科正式加入北京大学第三医院骨科医联体
    公司动态
    盛夏之时,北京大学第三医院(北医三院)骨科医联体会议在京召开,烟台毓璜顶医院脊柱外科主任吕宏琳参加了会议。 作为享誉国内外的国家临床重点专科,北医三院脊柱外科在脊柱退行性病变、创伤救治、畸形矫正、肿瘤切除及微创手术等方面技术国内领先,其临床规范与技术优势长期引领行业发展。 加入北医三院骨科医联体,是烟台毓璜顶医院骨科提升专科实力、强化学科建设、优化区域医疗资源配置的重要里程碑。
    烟台毓璜顶医院
    2025-07-22
    医联 烟台毓璜顶医院 骨科医
  • 【JMC】增强基于VHL的PROTACs的溶解度:优化USP7降解剂以提高可开发性
    前沿研究
    PROTAC ( proteolysis-targeting chimera )通过 “ 劫持 ”E3 泛素连接酶将目标蛋白泛素化并降解,属于 “ 超越五规则 ” 分子,普遍面临水溶度低、口服吸收差、注射体积受限等成药性问题。 目前处于临床阶段 PROTAC 主要招募 CRBN ,而招募 VHL 的 PROTAC 数量明显不足,部分原因归咎于 VHL 配体理化性质不佳(溶解度、 TPSA 和 HBD )。 研究结果表明,合理的支架设计可以产生溶解度增强的基于 VHL 的 PROTACs ,具有广泛的药物开发潜力。
    精准药物
    2025-07-22
    USP7 VHL CRBN
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