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医药数据查询

最新CNAS实验室认可规范文件清单

研发注册政策

最新CNAS实验室认可规范文件清单

近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布最新CNAS实验室认可规范文件清单，共包含127个文件。 CNAS实验室认可规范文件清单。来源中国合格评定国家认可委员会。

海纳计量

2025-12-07

CNAS
计量授权、CNAS、CMA，如何选择？

研发注册政策

计量授权、CNAS、CMA，如何选择？

计量授权是国家基石，CNAS是国际通行证，CMA是市场营业执照。但当它们同时摆在面前，很多朋友还是会困惑：我的机构到底需要哪个？中国合格评定国家认可委员会。

海纳计量

2025-12-07

CNAS CMA
那西妥单抗注射液纳入国家首版商保创新药目录

医保动态

那西妥单抗注射液纳入国家首版商保创新药目录

【中国，广州，2025年12月7日】国家医疗保障局今日正式发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。商保创新药目录首次发布。根据《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，2025年制定国家首版商保创新药目录，主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

赛生药业

2025-12-07

那西妥单抗
北海康成宣布一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”

审批动态

北海康成宣布一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”

中国苏州，2025年12月7日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日宣布国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁 ® 成功纳入我国第一版“商保创新药目录”，该目录于2026年1月1日起正式实施。国家医保局此前公示显示，2025医保谈判中，有121个品种申报了商保创新药目录，但最终只有18家创新药企业的19个药品成功纳入涉及肿瘤，罕见病，慢性等治疗领域，其中包括9个一类新药。

北海康成

2025-12-07

罕见病肿瘤药明生物技术有限公司北海康成（北京）医药科技有限公司 Apogenix GmbH
解晓斌主任医师：中医智慧融合西医技术，睫状体平坦部滤过术为难治性青光眼患者带来新希望

专家观点

解晓斌主任医师：中医智慧融合西医技术，睫状体平坦部滤过术为难治性青光眼患者带来新希望

难治性青光眼特指经最大耐受剂量降眼压药物治疗后，眼压仍无法控制在靶眼压范围，或既往常规滤过性抗青光眼手术预后不佳或失败的各类青光眼。此类疾病因病情复杂、治疗手段有限，不仅导致患者视功能进行性损害，更带来沉重的个人健康负担与社会医疗成本。在中华医学会第十五届青光眼学术会议上，首都医科大学附属北京世纪坛医院解晓斌主任医师带来了题为“唐由之睫状体平坦部滤过术治疗难治性青光眼的疗效和安全性：一项多中心回顾性队列研究”的精彩汇报。

国际眼科时讯

2025-12-07

青光眼中华医学会
Akeso五款自研创新药成功纳入2025年国家医保药品目录

医投速递

Akeso五款自研创新药成功纳入2025年国家医保药品目录

Akeso公司宣布，其五款自研创新药已全部成功纳入2025年国家医保药品目录（NRDL），自2026年1月1日起生效。这些药物涵盖了包括肺癌、胃癌、宫颈癌、鼻咽癌等高发肿瘤疾病以及高胆固醇血症、银屑病等代谢和自身免疫性疾病。Akeso公司创始人兼首席执行官余晓博士表示，这一成就将减轻患者的经济负担，并为应对重大公共卫生挑战提供优质替代方案。其中，ivonescimab、cadonilimab、penpulimab、ebdarokimab和ebronucimab等药物均已获得国家医保谈判资格，并成功纳入目录。

PRNewswire

2025-12-07

依沃西单抗派安普利单抗卡度尼利单抗伊努西单抗依若奇单抗
2025医保药品目录公布，新增114种药品，涵盖胰腺癌、肺癌等重疾用药

医保动态

2025医保药品目录公布，新增114种药品，涵盖胰腺癌、肺癌等重疾用药

国家首个《商业健康保险创新药品目录》发布。同日，大会上，国家首个《商业健康保险创新药品目录》发布，重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显，但超出基本医保保障范围的药品。经过自主申报、专家评审、商保专家复审、测算和价格协商等环节，最终 18家创新药企业的19个药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括9个1类新药。

广州日报

2025-12-07

神经母细胞瘤罕见病肺癌肿瘤胰腺癌
2025 医保解读：CAR-T、AD 新药大获全胜！基本目录谈判成功率创近 7 年新高（附名单和降幅下载）

医保动态

2025 医保解读：CAR-T、AD 新药大获全胜！基本目录谈判成功率创近 7 年新高（附名单和降幅下载）

12 月 7 日，国家医保局重磅发布了 2025 年医保谈判结果。与往年不同，今年除了基本目录外，还首次同步启动了商保目录的制定工作。此次基本目录，共有 127 个目录外产品参与谈判竞价，最终 114 个成功纳入，成功率为 88% ，谈判成功率创近 7 年新高，最高降幅 94% ，高于往年。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-07

医保
药检耆英，薪火相传：我国新药创制领航人——桑国卫

专家观点

药检耆英，薪火相传：我国新药创制领航人——桑国卫

桑国卫（1941—2023），男，著名的药学家和社会活动家，中国农工民主党的杰出领导人，中国共产党的亲密朋友，中国工程院资深院士，第十一届全国人民代表大会常务委员会副委员长，中国农工民主党第十四届中央委员会主席。 1966年至1991年，历任浙江省人民卫生实验院（医学科学院）药物研究所研究实习员、助理研究员，药物研究所兼计划生育研究所副研究员、所长、研究员。 1991年至1999年，历任浙江省医学科学院副院长兼药物研究所、计划生育研究所所长，农工党浙江省委会副主委，浙江省卫生厅副厅长、农工党浙江省委会主委，浙江省省长助理、农工党浙江省委会主委。

中国药检

2025-12-07

恶性肿瘤中国食品药品检定研究院米非司酮石杉碱甲米索前列醇
合源生物源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）成功纳入国家医保局商保创新药品目录

医保动态

合源生物源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）成功纳入国家医保局商保创新药品目录

2025年12月7日，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）正式宣布，其自主研发的CD19靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ）成功纳入国家医疗保障局发布的《商业健康保险创新药品目录（2025）》。此次纳入不仅标志着中国原研CAR-T产品在支付可及性上取得重大突破，为复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者带来“可负担、可获得、可治愈”的新希望，也标志着国家在构建多层次医疗保障体系上取得关键突破，在满足临床急需的高值创新药可及性上迈出的重要一步。作为中国唯一一款获批用于治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的 CAR-T 产品，纳基奥仑赛注射液拥有独特的 CD19 scFv（HI19a）序列结构和国际领先的生产制造工艺及质量体系，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累。

Juventas合源生物

2025-12-07

CD19 合源生物科技（天津）有限公司中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）纳基奥仑赛
医保目录上新！正大天晴格索雷塞、重组人凝血因子Ⅶa N01等创新产品首次纳入

医保动态

医保目录上新！正大天晴格索雷塞、重组人凝血因子Ⅶa N01等创新产品首次纳入

12月7日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》公布。正大天晴格索雷塞片（安方宁 ® ）、注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新 ® ）、派安普利单抗注射液（安尼可 ® ）首次纳入目录，盐酸安罗替尼胶囊（福可维 ® ）、艾贝格司亭α注射液（亿立舒 ® ）等成功医保续约并实现医保权益升级，惠及范围得到显著拓展，将为更多患者带来可及、质优的治疗选择。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。

正大天晴药业集团

2025-12-07

派安普利单抗中性粒细胞减少症盐酸安罗替尼格索雷塞艾贝格司亭α
新版国家医保目录公布：再鼎医药三款产品成功续约

医保动态

新版国家医保目录公布：再鼎医药三款产品成功续约

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥，2025年12月7日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今天宣布，以下药物及适应证成功续约国家医疗保障局（国家医保局）公布的 2025 年版国家医保药品目录（医保目录）：。卫伟迦 ® （艾加莫德α注射液）用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）成功续约；。此次成功续约体现了国家对卫伟迦 ® 、纽再乐 ® 和则乐 ® 三款产品临床价值的持续认可。

再鼎医药

2025-12-07

GSK PLC 再鼎医药（上海）有限公司 AChR 奥玛环素艾加莫德α
罗氏3款创新药首次纳入国家医保目录，7款创新药新增适应症及成功续约

医保动态

罗氏3款创新药首次纳入国家医保目录，7款创新药新增适应症及成功续约

根据国家医保局2025年12月7日的公告，罗氏制药中国三款创新药，伊赫莱 ® （伊那利塞片）、高罗华 ® （格菲妥单抗注射液）、罗可适 ® （奥瑞利珠单抗注射液）首次纳入新版国家医保目录。 ⚫︎ 伊赫莱 ® （伊那利塞片），首个精准靶向PIK3CA突变乳腺癌的药物。 ⚫︎ 高罗华 ® （格菲妥单抗注射液），首个针对复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤进行固定周期治疗的双抗类T细胞疗法。

罗氏制药

2025-12-07

格菲妥单抗 PIK3CA 伊那利塞视神经脊髓炎谱系疾病奥瑞利珠单抗
又一家药企被出售...

交易并购

又一家药企被出售...

这是继10月26日以28亿元接手药明康德旗下康德弘翼、津石医药后，高瓴在两个月内第三次出手买下药明系资产。明捷医药是药明康德2020年收购的控股子公司，作为国内仅有的同时符合FDA、EMA、NMPA三方标准的第三方药物检测平台，已累计服务全球超1000家客户，完成5000余个药物分析项目。明捷医药成立于2016年，是一家国际化的药物质量研究服务提供商。

赛柏蓝

2025-12-07

无锡药明康德新药开发股份有限公司
刚刚！2025年版国家医保+商保药品目录正式发布（附完整目录下载）

医保动态

刚刚！2025年版国家医保+商保药品目录正式发布（附完整目录下载）

国家医保局成立已经进行了8次国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录调整。本次目录调整新增 114种药品，其中 50种1类创新药，同时调出了 29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号）。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。

赛柏蓝

2025-12-07

医保
再鼎医药旗下药物入选2025年国家医保药品目录

医投速递

再鼎医药旗下药物入选2025年国家医保药品目录

再鼎医药宣布，其旗下药物VYVGART、NUZYRA和ZEJULA成功入选中国国家医疗保障局发布的2025年国家医保药品目录。这标志着这些药物在临床价值上的持续认可。再鼎医药目前共有六款产品入选该目录，有助于减轻患者疾病负担，提高高质量新药的可及性。再鼎医药首席商务官Andrew Zhu表示，公司将继续提升药品的可及性和可负担性，让有需要的患者尽早受益。VYVGART是一种针对重症肌无力的药物，NUZYRA用于治疗社区获得性肺炎和皮肤软组织感染，ZEJULA则用于卵巢癌的维持治疗。

Businesswire

2025-12-07

再鼎医药（上海）有限公司卵巢癌社区获得性肺炎
数亿元A轮融资！赛诺菲凯辉领投清华大学祁海教授

医药投融资

数亿元A轮融资！赛诺菲凯辉领投清华大学祁海教授

12月7日，凯辉基金宣布领投演生潮（北京）生物科技有限公司（下称“演生潮”）A轮融资。该轮融资资金将主要用于推进演生潮围绕CXCR3通路布局的核心管线，以及临床前开发和团队建设。据悉，今年成立的赛诺菲凯辉医药创新基金管理规模约20亿元人民币，将专注于投资中国已进入临床阶段的创新药管线和相关产业机会，帮助本土企业打通从研发到商业化的关键路径，加速创新药的本土市场准入。

Medaverse

2025-12-07

清华大学白癜风类风湿关节炎银屑病 CXCR3