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Structure Therapeutics Inc. 即将发布肥胖治疗药物Aleniglipron的ACCESS临床试验数据

研发注册政策

Structure Therapeutics Inc. 即将发布肥胖治疗药物Aleniglipron的ACCESS临床试验数据

Structure Therapeutics Inc.（纳斯达克：GPCR），一家专注于开发治疗代谢性疾病（特别是肥胖）的创新口服小分子药物的全球生物制药公司，计划在2025年12月8日市场开盘前发布其每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂Aleniglipron的ACCESS临床试验的顶线数据。公司管理层将在同一天上午8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论这些数据。要观看现场网络直播，请访问公司投资者关系页面。通过电话参会，请点击此链接获取电话接入详情。网络直播将在活动结束后大约两小时开始在公司的网站上提供回放，回放将可供观看90天。Structure Therapeutics是一家以科学驱动为主的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发针对慢性代谢性疾病（具有重大未满足的医疗需求）的创新口服小分子治疗方法。公司利用其下一代基于结构的药物发现平台，建立了一个强大的GPCR靶向管线，其中包括多个完全拥有的专有临床阶段口服小分子化合物，旨在超越传统生物制剂和肽疗法的可扩展性限制，让全球更多患有肥胖的人能够获得治疗。

Biospace

2025-12-08

肥胖 Structure Therapeutics Inc aleniglipron
AOP Health在血液癌症临床研究取得新进展

研发注册政策

AOP Health在血液癌症临床研究取得新进展

AOP Health公司在血液癌症领域的研究项目取得重要进展，在2025年美国血液学会年会上公布了两个科学研究的成果。其中，ROP-ET研究评估了罗佩恩干扰素α-2b在治疗特发性血小板增多症（ET）患者中的安全性和有效性，而BESREMi-PASS研究则关注了该药物在日常临床实践中对真性红细胞增多症（PV）患者的表现。这些研究结果为血液癌症的治疗策略提供了新的见解。AOP Health公司致力于满足罕见疾病患者的未满足医疗需求，其持续的研发投入也体现了这一承诺。

Businesswire

2025-12-08

原发性血小板增多症真性红细胞增多症
Dyne Therapeutics计划公布zeleciment rostudirsen临床试验结果

研发注册政策

Dyne Therapeutics计划公布zeleciment rostudirsen临床试验结果

Dyne Therapeutics公司，一家专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善的处于临床阶段的生物制药公司，宣布计划于2025年12月8日公布其Phase 1/2 DELIVER试验中Registrational Expansion Cohort（REC）的zeleciment rostudirsen（z-rostudirsen，也称为DYNE-251）的顶线临床结果，并将在当天上午8:00 ET举行网络直播。公司计划在活动开始前发布新闻稿。网络直播将在Dyne投资者与媒体部分的“活动与演示”页面提供，并在演示后90天内可观看回放。还将提供相应的幻灯片演示。要观看网络直播和回放，请访问https://investors.dyne-tx.com/news-and-events/events-and-presentations。Dyne Therapeutics专注于开发针对肌肉和中枢神经系统（CNS）的疗法，以解决疾病的根本原因。公司正在推进肌强直性营养不良症1型（DM1）和杜氏肌营养不良症（DMD）的临床项目，以及进行性眼外肌麻痹症（FSHD）和庞贝病的临床前项目。Dyne Therapeutic

GlobeNewswire

2025-12-08

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Dyne Therapeutics 面肩胛肱型肌营养不良症 1 型强直性肌营养不良
2025医保谈判结果落地！这些“明星药”意外落选

医保动态

2025医保谈判结果落地！这些“明星药”意外落选

2025年12月7日，国家医保局在广州正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》及我国首版《商业健康保险创新药品目录》。调整后的新版医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。此次新增纳入国家医保目录药品114种，其中一类创新药达50种，占比近44%；谈判整体成功率达88%，显著高于2024年的76%；目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）；首版商保创新药目录纳入药品19种，涉及18家企业，涵盖CAR-T细胞治疗、罕见病药物、阿尔茨海默病新药等前沿领域。

一度医药

2025-12-07

老年性痴呆
100%完全缓解！再生元双抗疗法惊艳亮相

审批动态

100%完全缓解！再生元双抗疗法惊艳亮相

2025 年 12 月 6 日，路透社消息，再生元在第 66 届美国血液学会（ ASH ）年会上公布了一项晚期临床试验第一部分的重磅数据：其在研癌症组合疗法在既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）患者中展现出显著疗效，部分剂量组患者实现疾病完全消失，为这一快速进展型血液癌症的治疗带来了新的突破。核心试验数据：100%完全缓解率，疗效与安全性双优。该临床试验共纳入 22 名既往未经治疗的 DLBCL 患者，核心研究目标为评估双特异性抗体药物 odronextamab 联合化疗方案的安全性与初步疗效。

一度医药

2025-12-07

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 REGN1979注射液
Incyte公布INCA033989在骨髓纤维化治疗中的积极临床数据

研发注册政策

Incyte公布INCA033989在骨髓纤维化治疗中的积极临床数据

Incyte公司宣布了INCA033989两项1期临床试验的新数据，这是一款针对突变钙网蛋白（mutCALR）的新型单克隆抗体。这些初步结果表明，INCA033989在治疗对JAK抑制剂治疗抵抗、不耐受或不符合JAK抑制剂治疗条件的骨髓纤维化（MF）患者中表现出良好的安全性和耐受性。INCA033989作为单药治疗和与鲁索替尼（Jakafi）联合治疗，在改善患者症状和脾脏体积方面显示出积极效果。此外，Incyte计划在2026年开始针对MF患者的注册性研究。

Businesswire

2025-12-07

JAK 骨髓纤维化 Incyte Corp 原发性骨髓纤维化
Incyte公布INCA033989新临床试验数据，评估其在治疗mutCALR表达型骨髓增殖性肿瘤中的安全性和有效性

研发注册政策

Incyte公布INCA033989新临床试验数据，评估其在治疗mutCALR表达型骨髓增殖性肿瘤中的安全性和有效性

Incyte公司近日公布了INCA033989的新临床试验数据，该药物是一种首创的mutCALR靶向单克隆抗体，用于治疗mutCALR表达型骨髓增殖性肿瘤（MPNs）患者。初步结果显示，INCA033989作为单药治疗或与鲁索替尼联合治疗，在治疗骨髓纤维化（MF）患者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出对脾脏体积减少、贫血改善和症状缓解的疗效。这些数据将在2025年美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告。Incyte计划在2026年启动一项注册性研究，评估INCA033989治疗MF患者的疗效。

Businesswire

2025-12-07

骨髓纤维化贫血 Incyte Corp 原发性骨髓纤维化
Rigel制药公布R289临床试验数据，评估其在低风险骨髓增生异常综合征患者中的潜力

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Rigel制药公布R289临床试验数据，评估其在低风险骨髓增生异常综合征患者中的潜力

Rigel制药公司近日宣布，其正在进行的一期临床试验中，口服前药R289（R835的口服前药）在复发或难治性低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的数据更新。这些数据将在美国血液学会（ASH）第67届年会上进行口头报告。R289是一种强效且选择性的ILAK1/4双重抑制剂，在临床试验中显示出对MDS患者的治疗潜力。Rigel制药期待在2026年下半年完成剂量扩大阶段，并预计将选择推荐的二期剂量用于未来的临床试验。

PRNewswire

2025-12-07

骨髓发育异常综合征
Incyte公布INCA033989临床试验新数据，评估其在治疗mutCALR阳性骨髓纤维化患者中的安全性和有效性

研发注册政策

Incyte公布INCA033989临床试验新数据，评估其在治疗mutCALR阳性骨髓纤维化患者中的安全性和有效性

Incyte公司近日公布了关于INCA033989的临床试验新数据，该药物是一种针对mutCALR突变的首创单克隆抗体。这些数据来自两个1期临床试验，评估了INCA033989在治疗对JAK抑制剂治疗有耐药性、不耐受或不符合治疗条件的mutCALR阳性骨髓纤维化（MF）患者中的安全性和耐受性。初步结果显示，INCA033989作为单药治疗或与鲁索替尼（Jakafi）联合治疗时，均表现出良好的疗效和安全性。此外，Incyte计划在2026年启动一项注册性研究，以评估INCA033989在治疗MF患者中的应用。

Businesswire

2025-12-07

JAK Incyte Corp 原发性骨髓纤维化
美国FDA授予Incyte公司INCA033989突破性疗法认定

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美国FDA授予Incyte公司INCA033989突破性疗法认定

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Incyte公司（纳斯达克：INCY）的INCA033989突破性疗法认定，这是一种首创的突变钙网蛋白（mutCALR）靶向单克隆抗体，用于治疗携带1型CALR突变的特发性血小板增多症（ET）患者，这些患者对至少一种细胞减少疗法耐药或不耐受。该突破性疗法认定强调了INCA033989作为新型疗法的潜力，有可能显著改变ET患者的治疗方式。ET是一种慢性髓系增殖性肿瘤（MPN），其特征是骨髓中异常的血液细胞产生导致血小板计数持续升高。CALR突变是第二常见的致癌驱动突变，在ET患者中观察到，占25%。Incyte公司长期致力于改善MPN患者的预后，并计划在2026年中旬启动一项3期临床试验，评估INCA033989在所有类型CALR突变ET患者中的疗效。

Businesswire

2025-12-07

原发性血小板增多症 Incyte Corp CALR
透过朋友圈撒的糖，见证了基本医保目录牵手首版商保目录的甜蜜

医保动态

透过朋友圈撒的糖，见证了基本医保目录牵手首版商保目录的甜蜜

所以赶紧来占个席位，将来子孙后代万一搜索相关关键词时，能跳出我这篇泛着陈旧气息却又不乏喜气洋洋的 “政策见证帖”，也算在医疗保障变革的里程碑上，留下了一枚小小的 “围观者印记”～。新版目录将于 2026年1月1日在全国范围内正式实施。算算，五五二十五天整。

医界GA人

2025-12-07

医保
2025国谈收官：CAR-T首入商保目录，高价创新药支付破题

医保动态

2025国谈收官：CAR-T首入商保目录，高价创新药支付破题

大雪时节，2025创新药高质量发展大会在温暖如春的广州举办。今年的国家医保药品目录及首版商保创新药目录也终于公布结果。今年有127个目录外的药品参加基本医保目录谈判，最终谈判成功的药品有114种，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。

深蓝观

2025-12-07

CAR-T
官宣！2025商保创新药目录一览，强生、辉瑞、BMS、礼来、百济…

医保动态

官宣！2025商保创新药目录一览，强生、辉瑞、BMS、礼来、百济…

今日，国家医保局正式发布了 2025 年《商业健康保险创新药品目录》。可以看到，首版商保创新药目录共纳入 19 种药品，既有 CAR-T 等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。据国家医保局介绍，首版商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，建立多层次医疗保障体系奠定基础。

医药代表

2025-12-07

Eli Lilly & Co 神经母细胞瘤肿瘤戈谢病老年性痴呆
瑞厄替尼成功纳入国家医保！肺癌靶向治疗可及性再提升

医保动态

瑞厄替尼成功纳入国家医保！肺癌靶向治疗可及性再提升

2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》，其中，我国自主研发的第三代EGFR-TKI——甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙®）一线治疗适应症成功纳入乙类报销范围，执行期为2026年1月1日至2026年12月31日。瑞厄替尼一线治疗适应症纳入医保。医保支付范围精准解读。

圣和药业

2025-12-07

国家药品监督管理局肺癌非小细胞肺癌甲磺酸瑞厄替尼 EGFR T790M
百济神州多款商业化产品及新增适应症被纳入2025年国家新版基本医保药品目录及首个商保创新药目录

医保动态

百济神州多款商业化产品及新增适应症被纳入2025年国家新版基本医保药品目录及首个商保创新药目录

中国北京——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布有多款商业化产品及新增适应症成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“新版药品目录”）以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保创新药目录”）。至此，替雷利珠单抗共有13项获批适应症被纳入该目录。今年首次发布的商保创新药目录纳入了百赫安 ® （注射用泽尼达妥单抗）和凯泽百 ®1 （达妥昔单抗β注射液）这两款由百济神州引进并负责商业化的产品，分别用于治疗HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者，以及高危和复发难治性神经母细胞瘤患者。

百济神州

2025-12-07

HER2 百济神州（北京）生物科技有限公司替雷利珠单抗泽尼达妥单抗达妥昔单抗β
Prime Medicine公布PM359 Phase 1/2临床试验数据，展示Prime Editing在慢性肉芽肿病治疗中的潜力

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Prime Medicine公布PM359 Phase 1/2临床试验数据，展示Prime Editing在慢性肉芽肿病治疗中的潜力

Prime Medicine公司宣布，其针对p47 phox慢性肉芽肿病（CGD）的自主造血干细胞产品PM359的Phase 1/2临床试验数据已发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，并将在美国血液学会（ASH）第67届年会上进行展示。该研究评估了PM359在成人和儿童受试者中的安全性、生物活性和初步疗效。两名患者均经历了快速的中性粒细胞和血小板植入，以及NADPH氧化酶活动的持久恢复和早期临床益处，且没有出现任何安全性问题。这些结果提供了Prime Editing安全性和有效性的首次人体证据，并支持PM359作为CGD精确治疗策略的潜力。Prime Medicine的首席医疗官Mohammed Asmal表示，这些数据突出了Prime Editing作为下一代治疗平台的潜力，它能够为患者带来实质性益处，并且可以在临床规模上制造和交付。

GlobeNewswire

2025-12-07

Prime Medicine Inc 慢性肉芽肿病
京东22亿欧元收购CECONOMY | 安凯微3.26亿控股思澈科技

交易并购

京东22亿欧元收购CECONOMY | 安凯微3.26亿控股思澈科技

以下为本周全球十大并购（2025.12.1-2025.12.7）：。 1、Netflix达成以720亿美元收购华纳兄弟影视及流媒体业务协议。 Netflix与华纳兄弟探索公司宣布已签署最终协议，Netflix将以每股27.75美元、总计720亿美元股权对价收购华纳兄弟电影电视工作室、HBO及HBO Max等核心资产，含债务的企业整体估值约827亿美元；交易将在华纳按计划于2026年第三季度完成“探索全球”有线电视网络拆分后正式交割。

晨哨并购

2025-12-07

思澈科技安凯微