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中国智能E-bike品牌Urtopia收购美国老牌E-bike品牌Pedego|最前线

医投速递

中国智能E-bike品牌Urtopia收购美国老牌E-bike品牌Pedego|最前线

中国智能E-bike品牌Urtopia于2025年11月完成了对美国老牌E-bike品牌Pedego的战略收购。Pedego成立于2008年，是美国最早的电动自行车品牌之一，以其实用、可靠、便利的产品特点受到中老年及家庭用户的认可。Urtopia将在美国成立本土公司New Pedego，承接Pedego的全部品牌、业务与渠道资源，同时保持Pedego品牌的独立发展。Urtopia的强大研发能力和供应链建设是其收购成功的关键因素。收购后，Urtopia与Pedego的用户累计近30万，双方将共同开发新一代智慧产品，并计划在美国建设本土供应链，扩大门店数量至500家以上。

36氪

2025-12-05
天津工生所实现非天然孕激素从头合成

前沿研究

天津工生所实现非天然孕激素从头合成

甾体药物作为仅次于抗生素的第二大类药物，在抗炎、抗肿瘤、妊娠调节与抗过敏等领域具有重要临床价值。利用葡萄糖等简单生物基碳源从头合成甾体药物，被定义为甾体激素工业 3.0 （ Steroid Hormone Industry 3.0, SHI 3.0 ），是未来绿色可持续生产的重要方向。该策略的核心依赖于高效酶的发现与优化、高适配性底盘菌及高效微生物细胞工厂的构建。

中国科学院天津工业生物所

2025-12-05

肿瘤地屈孕酮氟维司群 CYP2B6
产业新闻丨信达生物宣布与武田战略合作正式生效

公司动态

产业新闻丨信达生物宣布与武田战略合作正式生效

12月5日，信达生物宣布，与武田（Takeda）所达成的全球战略合作已满足所有交割条件，协议已正式生效。信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发IBI363，并在美国共同商业化；武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导共同开发及共同商业化的相关工作。此外，信达生物授予武田制药IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益。

医药观澜

2025-12-05

Takeda Pharmaceutical Co Ltd 信达生物制药（苏州）有限公司 Takeda GmbH
产业新闻丨赛神医药完成5300万美元融资，加速神经退行性疾病创新疗法研发

医药投融资

产业新闻丨赛神医药完成5300万美元融资，加速神经退行性疾病创新疗法研发

12月4日，赛神医药宣布完成总额5300万美元的股权融资，由礼来亚洲基金（LAV）和ARCH Venture Partners领投，现有及新投资者参与。同时，公司近期获得迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会（The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research, MJFF）提供的500万美元非稀释性科研资助。赛神医药是一家致力于开发神经退行性疾病创新疗法的生物技术公司，上述资金将用于推进公司创新治疗管线，涵盖包括Lp-PLA2，β淀粉样蛋白，和 LRRK2在内的多种疾病通路，并支持针对其他中枢神经系统疾病的新疗法研发。

医药观澜

2025-12-05

Aβ 中枢神经系统疾病 LRRK2 PLA2G7
2025年高血压在研新药迎多项新进展，全球超10亿患者迎新曙光！

临床研究

2025年高血压在研新药迎多项新进展，全球超10亿患者迎新曙光！

编者按：高血压是影响全球数亿人健康的重大公共卫生问题。尽管已有多种治疗药物，但临床实践中仍面临血压控制率不佳、患者依从性差等挑战。根据世界卫生组织（WHO）今年9月发布的《全球高血压报告》（Global report on hypertension 2025），截至2024年，全球30-79岁人群中约有14亿高血压患者，但病情得到有效控制者仅有约1/5。

医药观澜

2025-12-05

高血压原发性高血压
产业新闻丨和其瑞医药单抗新药获美国FDA快速通道资格

审批动态

产业新闻丨和其瑞医药单抗新药获美国FDA快速通道资格

12月4日，和其瑞医药宣布，公司主要管线产品HMI-115，一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，已获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。此前，HMI-115已被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。此次被FDA授予“快速通道资格”，是基于HMI-115完成的一项全球2期临床试验。

医药观澜

2025-12-05

HMI-115 PRLR
新版GMP法规简读

研发注册政策

新版GMP法规简读

医疗器械：国家药监局于2025年11月4日发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，自2026年11月1日起施行，同时废止2014年版本。 2025版无菌药品附录（征求意见稿）：国家药监局于2025年3月17日发布通知，向社会公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录的修订意见。新版GMP的发表体现了我国药品监管体系向国际先进水平靠拢、强化全过程质量风险控制、推动产业高质量发展的总体方向。

蒲公英Biopharma

2025-12-05

GMP
ALK分子胶药企，近期融资8.5亿元

医药投融资

ALK分子胶药企，近期融资8.5亿元

药融圈监测显示：近期， 2025 年 12 月 3 日，Triana Biomedicines 宣布完成 1.2 亿美元（约合8.5亿人民币）的超额认购 B 轮融资。本轮融资由 Ascenta Capital 和 Bessemer Venture Partners 联合领投，新投资方包括 YK 生物风投、再生元风投等多家机构，同时还获得了原始投资方 RA 资本管理公司、阿特拉斯风投的持续支持，光速风投、辉瑞风投等机构也继续参与本轮融资。该公司表示，此次募得资金将主要用于推进主打产品 TRI - 611 的研发工作，这是一款靶向间变性淋巴瘤激酶的分子胶降解剂，旨在为间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者提供全新治疗方案。

精准药物

2025-12-05

间变性淋巴瘤激酶
2025 ESMO Asia丨BPB-101在晚期实体瘤患者中的Ia期剂量递增研究成果入选口头报告

临床研究

2025 ESMO Asia丨BPB-101在晚期实体瘤患者中的Ia期剂量递增研究成果入选口头报告

12 月 5 日至 7 日， 2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ ESMO Asia ）在新加坡举行，会议由欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）主办。 PD-1/PD-L1是当前最重要的免疫治疗靶点之一，但不少患者仍因肿瘤免疫抑制微环境而无法从治疗中获益。其中，TGF-β通路被认为是导致免疫耐药的关键机制。

贝达药业

2025-12-05

PD-L1 PD-1 恶性肿瘤晚期实体瘤贫血
泛素化与自噬——关键抗体如何助力细胞机制研究突破？

前沿研究

泛素化与自噬——关键抗体如何助力细胞机制研究突破？

细胞内在机制的研究，如同一场精彩的侦探小说。科学家们需要追踪分子的行踪，解读它们之间的交互，最终拼凑出完整的生命故事。它们的协同与互作，不仅是基础生物学的核心，更与神经退行性疾病、癌症乃至衰老过程息息相关。

远泰生物

2025-12-05

Tau 帕金森病恶性肿瘤衰老 SNCA
CAR-T之后，下一代细胞治疗路在何方？TCR-T、CAR-NK技术全景解析

前沿研究

CAR-T之后，下一代细胞治疗路在何方？TCR-T、CAR-NK技术全景解析

当CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得突破性成就，为无数患者带来新生之时，科学家的目光已投向了更远的未来。在CAR-T的辉煌之后，下一代细胞治疗将走向何方。 CAR-T的辉煌与困境：为何需要“下一代”。

远泰生物

2025-12-05

恶性肿瘤血液肿瘤 CAR-NK CAR-T细胞疗法 UCAR-T
一边亏损一边收购，“云南首富”为何看上了上游“卖铲人”？

医投速递

一边亏损一边收购，“云南首富”为何看上了上游“卖铲人”？

锂电池隔膜龙头企业恩捷股份拟收购中科华联全部股权，实现产业链上游布局。中科华联是国内少数能提供湿法隔膜整线解决方案的企业，此次收购有助于恩捷股份在下一代电池材料领域巩固关键地位。恩捷股份通过此次收购，旨在实现产业链垂直整合，降低成本、提升效率，并强化在高端制造领域的核心优势。此外，恩捷股份在海外市场布局，通过本地化设备支持和技术适配，提升全球市场竞争力。然而，恩捷股份近两年业绩承压，此次收购能否扭转业绩亏损，还需市场检验。

36氪

2025-12-05
加拿大电信公司TELUS发行15亿美元固定利率次级债券

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加拿大电信公司TELUS发行15亿美元固定利率次级债券

加拿大电信公司TELUS宣布，已定价发行总额为15亿美元的固定利率次级债券，分为两个系列（统称为“美国债券”）。其中，8亿美元的美国债券系列C将于2056年6月9日到期，初始年利率为6.375%，每五年重置一次，从2031年6月9日起，年利率等于五年期美国国债利率加上2.694%的利差。7亿美元的美国债券系列D将于2056年6月9日到期，初始年利率为6.625%，每五年重置一次，从2036年6月9日起，年利率等于五年期美国国债利率加上2.515%的利差。加拿大债券也将发行总额为8亿加元的固定利率次级债券，分为两个系列（统称为“加拿大债券”）。4亿加元的加拿大债券系列CAT将于2056年6月9日到期，初始年利率为5.375%，每五年重置一次，从2031年6月9日起，年利率等于当时五年期加拿大政府利率加上2.470%的利差。4亿加元的加拿大债券系列CAU将于2056年6月9日到期，初始年利率为5.875%，每五年重置一次，从2036年6月9日起，年利率等于当时五年期加拿大政府利率加上2.555%的利差。这些债券的发行将通过CIBC资本市场、BMO资本市场、加拿大皇家银行证券公司和富国银行证券公司等承销商进行。预计

PRNewswire

2025-12-05
德国Micromod：颗粒技术的隐形优胜者，赋能生物科技未来

前沿研究

德国Micromod：颗粒技术的隐形优胜者，赋能生物科技未来

Micromod particle technology GmbH是一家专注于微米级和纳米级颗粒材料研发与生产的德国企业，总部位于Bremen，凭借在材料科学领域的深厚积累，已成为全球领先的定制化颗粒解决方案供应商，产品广泛应用于医药、生物技术、电子、能源及科研领域。 synomag ® 系列：用于磁粒子成像（MPI）、磁共振成像（MRI）、磁热疗等，粒径约30-100nm，可提供COOH、dextran、starch等不同表面。 perimag ® 系列：专门为MRI、MPI、磁热疗和干细胞示踪设计，为130nm超顺磁颗粒，有多晶铁氧体核加dextran基质，可提供OH/NH2/COOH及亲水PEG表面。

AI 西宝生物

2025-12-05

MPI Micromod
Protara Therapeutics完成1.3亿股普通股的公开募股

医药投融资

Protara Therapeutics完成1.3亿股普通股的公开募股

Protara Therapeutics，一家专注于癌症和罕见病治疗创新疗法的临床阶段公司，宣布已完成其1.3亿股普通股的公开募股定价，每股价格为5.75美元。此次募股预计将筹集约7500万美元的净收益，扣除承销折扣和佣金以及Protara需支付的费用后。募股所得资金将用于支持TARA-002的临床开发以及其他临床项目。此外，Protara还授予承销商在30天内以公开募股价格购买最多1956.5万股额外普通股的选择权。此次募股预计将在2025年12月8日完成，前提是满足常规的交割条件。J.P. Morgan、TD Cowen和Piper Sandler担任联合簿记管理人，LifeSci Capital担任主承销商，H.C. Wainwright & Co.担任承销商。此次发行的普通股将根据美国证券交易委员会（SEC）于2023年11月14日宣布生效的S-3表格（文件编号333-275290）的有效 shelf registration statement进行发行。

GlobeNewswire

2025-12-05

恶性肿瘤罕见病 TARA-002 Protara Therapeutics Inc
麦济生物长效抗IL-4Rα单抗 MG-K10 Ⅱ期临床结果发表于《Dermatitis》

临床研究

麦济生物长效抗IL-4Rα单抗 MG-K10 Ⅱ期临床结果发表于《Dermatitis》

由麦济生物自主研发的创新型抗 IL-4Rα 单抗 MG-K10 人源化单抗注射液（以下简称“ MG-K10 ”）用于治疗成人中重度特应性皮炎的 Ⅱ 期临床研究结果近期在线发表于《 Dermatitis 》。本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，主要用于评价不同剂量 MG-K10 治疗中重度特应性皮炎（ AD ）受试者的疗效和安全性。 163 名中重度 AD 患者被 1:1:1:1 随机分配接受 16 周的 MG-K10 治疗，剂量分别为每 4 周 150 mg （ 150 mg Q4W ）（ n = 41 ）、每 2 周 300 mg （ 300 mg Q2W ）（ n = 41 ）、每 4 周 300 mg （ 300 mg Q4W ）（ n = 41 ）或安慰剂（ n = 40 ）。

麦济生物

2025-12-05

国家药品监督管理局适应障碍湖南麦济生物技术股份有限公司
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美通社

2025-12-05