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共 362149 篇内容
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再注册产品检验不合格、药企被处罚！研发注册政策
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国家医保局：数亿经费仅换零数据，这般操作意欲何为？医保动态该项目名为“ 前瞻性临床研究 ”，实则是一场精心策划的“带金销售”变种。 其底层逻辑荒诞至极：入组对象均为生存期仅3-4个月的晚期癌症患者，方案却强行设计长达两年的随访周期。 自2023年起，该院该药销售额从不足200万元飙升至超800万元，远超合理增幅，大部分由医保支付。蒲公英Ouryao2026-03-22国家医保局
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药典2025版不合格品种统计，这17个品种需关注审批动态药典2025版至实施以来，已近半年，根据目前积累的不完整数据分析，涉及部分品种存在潜在的不合格风险，需大家重点关注；下一步共同分析原因，寻找合格货源，保证质量。 特别提醒： 因涉及数据可靠性问题，涉及品种仅初步判断为可能存在潜在不合格风险，不代表该品种实际整体情况。 另： 农残数据分析中，待下次发布。蒲公英Ouryao2026-03-22药典
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6大药企抖音战绩可查：云南白药、以岭...公司动态电商是目前交易效率最高的方式，不少药企通过电商实现了销售的增长。 那么， 2026 年医药企业的电商实现增长。 据小红书 2025 年 10 月发布的相关报告，小红书医药健康笔记发布量同比增长 100% 、搜索量同比增长 56% 、保健品月活 1.9 亿、药食同源交易增长 5.3 倍；医药护肤 GMV 同比增长 60% 、千万级店铺同比增长 1.2 倍、客户数同比增长 137% 、直播订单同比增长 957.1% 、外溢订单同比增长 328.4% ……
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美国BIO大会，全球创新药合作机会对接！公司动态
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民族药赛道爆发在即，奥特奇蒙药诚邀临床合作伙伴共建蓝海市场公司动态政策红利释放，民族药迎爆发期。 近年国家密集出台扶持政策，明确民族药“定价从宽、医保单列、基药呵护”等专属支持，推动其从区域特色走向全国市场。 临床推广破局三大痛点。赛柏蓝2026-03-22奥特奇蒙药 蓝海
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AI大爆发，药企入局时机到了公司动态用AI，少走弯路、降低成本、精准发力。 在此背景下， 赛柏蓝 定于 4月18-19日 在 北京 举行 第2届医药AI应用大会。 本届大会以 “智能体驱动效率革命” 为主题，带来高浓度、强实操的实战干货，打造医药行业技术落地+案例实操+资源对接的高价值行业盛会。赛柏蓝2026-03-22AI
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国家医保局通报，医院招标黑幕曝光医保动态“评分表分数越改越低”。 近日，国家医 保局发布《 一次耗材评标打分异常背后的故事——医保飞检人员手记》，介绍了一个被飞检揭穿的招标造假内幕。 据调查， 企业Y的质量分在所有投标企业中倒数第一，甚至低于一家刚成立的新公司，而这家新公司的售后服务分与全球巨头Y完全一致。赛柏蓝2026-03-22国家医保局
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价格问题！51个为中成药「下架」、禁入医院两年招标采购未按要求调整的药品将面临公立医疗机构两年“禁入期”。 中成药51个，西药14个。 近日，吉林省公共资源交易中心公布部分药品挂网价格联动结果。赛柏蓝2026-03-22中成药
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首款！远大医药重磅眼科新药获批上市审批动态3 月 22 日， 远大医药宣布，其引进的用于治疗 蠕形螨睑缘炎 的全球创新眼科药物 洛替拉纳滴眼液 （ TP-03） 获得 NMPA 批准 上市。 TP-03 由 Tarsus Pharmaceuticals 开发， 2023 年 7 月获得美国 FDA 批准上市，成为 全球首款也是唯一 一款批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品。 2021 年 3 月，联拓生物从 Tarsu 获得在大中华区对 TP-03 进行开发及商业化的独家授权，首付款为 1500 万美元，里程碑付款为 1.85 亿美元。
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全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品TP-03在中国获批上市审批动态GPN01768于2023年7月获得美国FDA批准上市，成为全球首款也是唯一一款批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品 ； GPN01768于2024年在美国取得约1.8亿美元的收入，于2025年在美国取得约4.5亿美元的收入 ； GPN01768已于2025年5月在中国澳门特别行政区批准上市，后续本集团将积极推进该产品在中国香港特别行政区和中国台湾地区的注册申报工作。 近日，远大医药(0512.HK)引进的用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]近日正式获得国家药监局颁发的药品注册证书，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市。 GPN01768有望填补国内临床空白。
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再获 FDA 重磅认定！这款创新药有望改变软骨发育不全治疗格局审批动态3 月 19 日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子 FGFR2/3 抑制剂 ABSK061， 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗软骨发育不全（ACH）。 ACH 是一种罕见遗传性疾病，由成纤维细胞生长因子受体 3（FGFR3）基因突变引发，会导致 FGFR3 与 C 型利钠肽（CNP）信号通路作用失衡，进而引发严重的骨骼并发症与合并症。 ABSK061 是和誉医药自主研发的高活性、高选择性小分子 FGFR2/3 抑制剂，在临床前研究中已展现出显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征及安全性优势。
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恒瑞HER2 ADC创新药艾维达®获批用于乳腺癌治疗审批动态● 瑞康曲妥珠单抗是我国 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗领域首个 mPFS 突破 30 个月的新型 ADC。 近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的 HER2 ADC 、 1 类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达 ® ）新增适应症： 本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者 。 这是瑞康曲妥珠单抗获批上市的第 2 项适应症，也是在乳腺癌领域获批的首个适应症。
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张江药企，2025年营收近25亿元！财报业绩
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in vivo CAR-T 驱动下慢病毒载体的转变前沿研究在细胞与基因治疗领域， 慢病毒（Lentiviral Vector, LVV） 长期扮演着“基因递送核心工具”的角色。 随着技术演进，慢病毒逐渐从“幕后工具”逐步走向“治疗核心载体”，并有望成为改变行业的关键变量。 前世：ex vivo CAR-T 时代的关键基础设施。生物前哨2026-03-22CAR-T 病毒载体
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EBMT2026 | 抗CD19 CAR-T细胞治疗儿童难治性系统性红斑狼疮的护理实践与安全性管理：10例病例系列研究前沿研究2026年3月22日~25日，第52届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于西班牙马德里盛大召开。 EBMT作为血液学领域最具影响力的国际学术盛会之一，聚焦造血干细胞移植、细胞治疗、基因治疗等前沿方向，引领全球临床实践与科研创新。 本次大会中 潘静主任团队吴小圆护士长 一项《抗CD19 CAR-T细胞治疗儿童难治性系统性红斑狼疮的护理实践与安全性管理：10例病例系列研究》获选壁报展示。
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IEV 与 ESHAP 化疗方案用于复发或难治性霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的疗效对比研究解读前沿研究复发或难治性 HL 和 NHL 治疗中，大剂量化疗联合自体干细胞移植（ASCT）是标准方案，而移植前的挽救性化疗方案对疗效至关重要。 现有方案在缓解率、毒性反应等方面存在差异，最优方案尚不明确。 研究对象：纳入 2012 年 4 月 - 2018 年 3 月接受 ESHAP 或 IEV 治疗的患者，排除数据不全者后共 276 例。
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前阿斯利康高管，加入中国biotech人事变动近日，康宁杰瑞宣布，任命王飞先生为首席财务官（CFO），负责公司资本运作、投融资管理及投资者关系事务，向康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士汇报。 公开资料显示，王飞先生为中华人民共和国注册会计师，于1999年获得新疆财经大学管理学学士学位，并于2012年获得由上海交通大学与马赛商学院联合颁发的工商管理硕士学位。 康宁杰瑞表示：王飞先生的加入将进一步增强公司在资本市场的核心竞争力，通过提升资本运作效率、拓展融资渠道及深化投资者关系，助力公司创新价值的挖掘与实现，为股东带来更高的长期价值。
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23亿追回背后：药企正被卷入医保合规“穿透式”风暴医保动态23.34亿元——这是四川省在一场医保基金专项整治中追回的资金总额。 数字背后，是一场由纪检监察机关主导、横跨医保、卫健、公安、药监多部门的系统性治理行动。 令行业震动的是，这场风暴不仅刮向医院和医生，也正沿着药品流通链条，直抵药企的合规底线，影响着每一个医药人。思齐俱乐部2026-03-22医保
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官宣：第十二批药品国采潜在目录！招标采购目前，国家组织药品集中带量采购已进入第 9 个年头，累计开展 11 批次采购，覆盖 490 种药品，成为医疗机构药品采购和价格形成的重要方式。 我们也注意到，从历次集中带量采购的趋势看，同一种药品有条件参与投标的企业数量增长较快，部分品种通过质量和疗效一致性评价的企业达到数十家之多，竞争日趋激烈 ， “ 内卷 ” 现象加剧。 ②医疗机构采购金额达到一个规模， 应该是亿元以上 。药闻康策2026-03-22国采
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