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  • 1000万元，拓新药业拟参股仅三生物
    医药投融资
    1000万元，拓新药业拟参股仅三生物
    近日 ，拓新药业发布公告称，公司将以自有资金1000万元对江苏仅三生物科技有限公司进行增资，其中22.34万元计入注册资本，剩余部分计入资本公积 。 本次交易完成后， 拓新药业 将直接持有仅三生物1.75%的股权。 仅三生物成立于 2021年，是一家 专注于麦角硫因的研发、生产与产业化应用的 合成生物科技公司。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-18
    拓新药业
  • 【安捷伦OLS文库】助力AAV衣壳定向进化：突破肌肉靶向基因治疗的瓶颈
    前沿研究
    【安捷伦OLS文库】助力AAV衣壳定向进化：突破肌肉靶向基因治疗的瓶颈
    基因治疗是治疗遗传性疾病的突破性方式，而腺相关病毒（AAV）因其安全性和高效性成为常用的基因递送载体。 不过， AAV天然衣壳在全身给药后易被肝脏摄取，使得肌肉等组织的递送效率不高 ，特别是像杜氏肌营养不良（DMD）这类需要全身性治疗的疾病。 研究团队的目标是 通过定向进化筛选出高效靶向肌肉的AAV衣壳变体 。
    优宁维分子生物学
    2025-07-18
    安捷伦 肌肉靶向基因治疗
  • SBI 价格调整通知
    招标采购
    SBI 价格调整通知
    近日，我们收到厂家正式通知，因原材料成本持续攀升，SBI 部分产品的价格将于 2025 年 8 月 1 日 起进行调整。 System Biosciences (SBI) 总部位于美国加州湾区，致力于为分子与细胞生物学研究提供创新工具。 公司从早期专注RNA干扰（RNAi）和慢病毒载体技术，逐步拓展至外泌体研究及CRISPR/Cas9基因编辑领域，是第一家提供商业化外泌体研究试剂与CRISPR/Cas9载体的企业。
    优宁维分子生物学
    2025-07-18
    外泌体 SBI
  • 3万吨PGA全生物降解材料改性项目竣工！
    研发注册政策
    3万吨PGA全生物降解材料改性项目竣工！
    近日， 陕西美鑫达 聚合科技发展有限责任公司 3万吨/年全生物降解材料改性项目（一期）竣工公示 。 陕西美鑫达聚合科技发展有限责任公司 成立于2023年9月14日，厂址位于陕西省榆林市榆神工业区创新创业产业园，是一家专注于新型环保高分子材料生产的企业，致力于全生物降解改性塑料解决方案”为理念，开展PGA改性产品的生产和销售。 该公司建设 3万吨/年全生物降解材料改性项目， 于2024年9月开工建设，于2025年3月完成工程建设工作，实现工程竣工。
    功能与专用化学品
    2025-07-18
    美鑫达 全生物降解材料
  • 国家卫生健康委发布《医疗监督管理办法（征求意见稿）》
    研发注册政策
    国家卫生健康委发布《医疗监督管理办法（征求意见稿）》
    为健全医疗监督管理机制， 规范医疗监督行为， 以人民为中心，保障公民健康权，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等 相 关法律法规 ，国家卫生健康委研究起草了《医疗监督管理办法（征求意见稿）》 ,现向社会公开征求意见。 公众可通过以下方式反馈意见：。 附件： 1.医疗监督管理办法（征求意见稿）。
    县域医共体
    2025-07-18
    国家卫生健康委
  • 最新！医械分类调整政策修订变化解读
    医保动态
    最新！医械分类调整政策修订变化解读
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局最新发布，下面我们分析一下变化和原文：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-18
    医械
  • 刚刚！征祥医药/济川药业流感新药「玛硒洛沙韦」获批上市
    审批动态
    刚刚！征祥医药/济川药业流感新药「玛硒洛沙韦」获批上市
    7 月 18 日，NMPA 官网显示， 济川药业联合征祥医药研发的 1 类创新药玛硒洛沙韦片 （济可舒®） 获批上市， 适 用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者 。 玛硒洛沙韦 是 征祥医药自主研发的 新一代靶向流感病毒 RNA 聚合酶 PA 抑制剂 ， 能够精准阻断病毒 mRNA 转录，区别于传统抗流感药物多作用于病毒的表面蛋白或病毒释放环节，该药可以直击病毒复制的关键步骤，效果更持久。 本次获批上市是基于一项 玛硒洛沙韦 II/III 期 ZX-7101A-202 临床试验的积极结果。
    药时空
    2025-07-18
    PA 硒 流感病毒
  • 对病原体功能获得性研究的监管：美国国会需关注的问题
    研发注册政策
    对病原体功能获得性研究的监管：美国国会需关注的问题
    7月1日，美国国会研究服务处（Congressional Research Service , CRS）发布一篇报告《对病原体功能获得性研究的监管：美国国会需关注的问题》（Oversight of Gain-of-Function Research with Pathogens: Issues for Congress）。 该报告指出，功能获得性研究涵盖广泛的科学探究领域。 一些科学家认为，这类研究对于理解病毒进化、开发更有效的医疗对策和建立新兴病原体监测体系至关重要。
    生物安全情报网
    2025-07-18
    病原体
  • 诺华乳腺癌药物 Kisqali 业绩爆表！有望摆脱专利悬崖泥沼
    财报业绩
    诺华乳腺癌药物 Kisqali 业绩爆表！有望摆脱专利悬崖泥沼
    诺华昨晚表示，在 二季度报表中 ，其乳腺癌药物 Kisqali 业绩爆表。 有望成为产品组合中的下一个重磅药物。 诺华称，截至6月底的三个月， Kisqali 在全球的销售额按固定汇率计算激增 64%，其中在美国的销售额增长了 100%。
    Being科学
    2025-07-18
    乳腺癌 乳腺
  • 天境生物”先下手为强“——收购Bridge Health，专注双抗产品givastomig开发！
    交易并购
    天境生物”先下手为强“——收购Bridge Health，专注双抗产品givastomig开发！
    天境生物（I-Mab） 坚定转向开发 givastomig 疗法，美东时间7月17日，宣布收购Bridge Health Biotech Co., Ltd.（ Bridge Health ）100% 股权，进一步巩固了在这一领域的地位。 早在今年年初，天境生物就宣布暂停与赛诺菲合作的抗 CD73 抗体 uliledlimab 的相关工作，专注于 CLDN18.2x4-1BB 双特异性抗体 givastomig。 所收购的 Bridge Health，持有 givastomig 需使用的 CLDN18.2 亲本抗体。
    Being科学
    2025-07-18
    CLDN18 Bridge Health
  • 解锁对抗克里米亚－刚果出血热病毒的新靶点
    前沿研究
    解锁对抗克里米亚－刚果出血热病毒的新靶点
    据Global Biodefense网站7月3日消息，克里米亚－刚果出血热病毒（CCHFV）是已知最致命的蜱传病原体之一，广泛存在于非洲、欧洲、亚洲和中东地区，病死率接近40%。 尽管经过数十年的研究，目前尚无获批的疫苗或高效疗法用于治疗克里米亚-刚果出血热，支持性护理仍是患者的主要选择。 该研究的关键发现之一聚焦于病毒遗传物质中的一种特殊结构。
    生物安全情报网
    2025-07-18
    出血 克里米亚 克里米
  • 180万美元预付款！I-Mab收购Bridge Health
    交易并购
    180万美元预付款！I-Mab收购Bridge Health
    此次交易将为 I-Mab 带来其 CLDN18.2×4-1BB 双特异性抗体 Givastomig 所使用的 CLDN18.2 亲本抗体在双特异性及多特异性应用（包括双抗、多抗和抗体药物偶联物 ADC ）方面的上游权利 ，进一步巩固 Givastomig 的知识产权护城河。 根据协议条款， I-Mab 将向 Bridge Health 股东支付 180 万美元预付款，并在 2027 年前支付总计 120 万美元的非或有款项；此外，若达成特定开发和监管里程碑， Bridge Health 股东还可能获得高达 387.5 万美元的里程碑付款。 I-Mab 和韩国 ABL Bio 共同拥有除中国之外的全球权益，而中国权益则属于天境生物（ TJ Biopharma ）。
    药时代
    2025-07-18
    4-1BB CLDN18 Bridge Health
  • 支付152家医院281名专家劳务费，知名药企被罚
    医保动态
    支付152家医院281名专家劳务费，知名药企被罚
    近日，上海市场监督管理局对知名药企支付专家劳务费进行处罚：。 邀请 相关科室主任、病区负责人 组织科室内医生观看远程学术会议的直播或录播视频或者主持部分有讲者的科室学术会议。 支付 500 元 / 次至 3000 元 / 次不等的专家劳务费。
    药闻康策
    2025-07-18
  • 2025多地医保局长落马，7月新增1位
    人事变动
    2025多地医保局长落马，7月新增1位
    7月12日，江西省抚州市广昌县人民政府发布公告称：广昌县医疗保障局党组书记、局长 吴海泉涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题 ，目前正接受广昌县纪委监委纪律审查和监察调查。 据不完全统计，今年半年时间，已经有多位医保官员 涉嫌严重违纪违法被调查 。 张子林于2021年担任省医保局局长 ，2024年10月被查。
    医药之梯
    2025-07-18
    医保局长
  • 中国医药薪酬排第1的女高管今日辞职！
    人事变动
    中国医药薪酬排第1的女高管今日辞职！
    中国医药健康产业股份有限公司7月18日发布公告称，公司董事、总经理胡慧冬女士因工作调整原因，已向 董事会提交书面辞职报告，辞去公司董事、董事会专门委员会委员及总经理职务，且不再担任公司任何职务。 公告显示，胡慧冬女士未持有公司股票，其辞职自辞职报告送达董事会 时生效。 资料显 示，胡慧冬女士，1975年11月出生，拥有北京大学 马克思主义哲学专业硕士学位及英国曼彻斯特两校的会计与金融专业硕士学位。
    医药之梯
    2025-07-18
  • 刚刚，又一款国产1类创新药获批上市
    审批动态
    刚刚，又一款国产1类创新药获批上市
    刚刚，国家药监局发布公告， 批准南京征祥医药有限公司申报的 1 类创新药玛硒洛沙韦片 （商品名：济可舒），该药 适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗 ，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 近日，国家药品监督管理局批准南京征祥医药有限公司申报的1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒），该药适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    药圈头条
    2025-07-18
    硒 南京征祥医药有限公司 乙型流感
  • 征祥医药抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦）正式获批上市，开启流感治疗“一剂可舒”新篇章！
    审批动态
    征祥医药抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦）正式获批上市，开启流感治疗“一剂可舒”新篇章！
    该适应症获批是基于一项Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估药物与安慰剂相比在成人无并发症单纯性流感受试者中的有效性和安全性。 该研究达到了主要及次要终点，具有统计学显著性和明显的临床获益。 济可舒全病程仅服用一次，给药组流感症状中位缓解时间为39.4 h，较安慰剂组62.9 h显著缩短（P＜0.001）；给药组的流感病毒RNA转阴时间为41.4 h，显著低于安慰剂组的90.7 h；在起效速度上，给药组仅 23.6小时即可实现发热症状显著缓解，实现一天退热。
    征祥医药
    2025-07-18
    硒 流感病毒
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