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  • 药物开发的“最后一公里”，脂肪乳递药技术及其在创新药研发过程中的应用
    前沿研究
    药物开发的“最后一公里”，脂肪乳递药技术及其在创新药研发过程中的应用
    脂肪乳递药技术的出现，为解决这些难题带来了新的曙光。 1. 脂肪乳递药技术的原理与优势。 1.1 脂肪乳递药技术原理。
    CPHI制药在线
    2025-07-18
    脂肪乳递药技术
  • 美联储的“金融魔术”：医药行业的兴衰轮回
    公司动态
    美联储的“金融魔术”：医药行业的兴衰轮回
    一、晴天狂欢：美元洪水催生医药泡 沫。 尤其是那些充满想象力和潜力的 Biotech 公司，更是吸引了大量资金的涌入。 数据显示，2021 年中国 Biotech 在美股市场上掀起了一场融资狂潮，成功斩获 327 亿美元的巨额资金 。
    CPHI制药在线
    2025-07-18
    医药行业
  • 南京大学⇋重庆大学：签署战略合作协议！
    公司动态
    南京大学⇋重庆大学：签署战略合作协议！
    7月17日，重庆大学校长、中国工程院院士王树新率团来访， 双方签署战略合作协议 ，携手开启合作新篇章。 南京大学党委书记、中国科学院院士谭铁牛会见王树新一行。 南京大学校长、中国科学院院士谈哲敏出席活动。
    南京大学
    2025-07-18
    南京大学 庆大
  • 凯地速递：晚期胰腺癌患者经全球首个双靶向CAR-T治疗后180天仍持续缓解
    临床研究
    凯地速递：晚期胰腺癌患者经全球首个双靶向CAR-T治疗后180天仍持续缓解
    近期一例既往接受过多线治疗失败的晚期胰腺癌患者，在北京肿瘤医院接受了 KD-496 CAR-T 细胞治疗后，肿瘤持续缩小，实现了治疗后 180 天的持续确认缓解。 该患者女性， 73 周岁， 2021.7.5 确诊胰头占位，胆道低位梗阻，行十二指肠切除术，术中探查胰头沟突约 3cm 质硬肿物，病理：中分化腺癌。 为广大胰腺癌、胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。
    CGT药物研发 凯地医疗
    2025-07-18
    胰腺癌 CAR-T
  • 药研界“超级检索器”开启“进速”模式
    公司动态
    药研界“超级检索器”开启“进速”模式
    安进探索、研发、生产和销售创新药物，帮助数百万患者对抗世界上那些棘手的疾病。 40多年前，安进帮助建立了生物技术行业，并始终走在创新的前沿，利用技术和人类基因数据来探索当今未知的边界。 安进是构成“道琼斯工业平均指数”的30 家公司之一，也是“纳斯达克-100 指数”的其中之一，该指数涵盖了在纳斯达克上市的按市值计算最大、最具创新性的非金融公司。
    安进Amgen
    2025-07-18
    药研界
  • 湖北药监再次征求《药品委托生产监管规定》意见！
    研发注册政策
    湖北药监再次征求《药品委托生产监管规定》意见！
    省局各处室、分局、直属单位，各相关药品生产企业：。 为进一步加强我省药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展，省局组织起草了 《湖北省药品委托生产监督管理规定（征求意见稿）》 （附件1）。 在前期工作的基础上，现再次向社会公开征求意见。
    药多网
    2025-07-18
    药监
  • NMPA最新征求意见稿！《医疗器械分类调整公告》
    研发注册政策
    NMPA最新征求意见稿！《医疗器械分类调整公告》
    为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订，在此基础上，起草了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年7月17日—8月16日，请于2025年8月17日前将反馈意见表（附件2）反馈至电子邮箱，电子邮件标题请注明“医疗器械分类调整反馈意见”。 附件：1.关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）。
    药多网
    2025-07-18
    医疗器械
  • 诺华首席财务官换帅
    人事变动
    诺华首席财务官换帅
    7 月 17 日，诺华宣布，任命 Mukul Mehta 为首席财务官 （CFO） 兼诺华执行委员会 （ECN） 成员，该任命 自 2026 年 3 月 16 日起生效 。 Mukul Mehta 将 接替自 2013 年以来一直担任首席财务官的 Harry Kirsch ， Harry Kirsch 在诺华公司度过了辉煌的 22 年职业生涯后， 将于 2026 年 3 月 15 日退休 。 Harry Kirsch 将继续担任首席财务官兼 ECN 成员。
    Insight数据库
    2025-07-18
  • 全球首创！华东医药实体瘤 MUC17 ADC 获批临床
    审批动态
    全球首创！华东医药实体瘤 MUC17 ADC 获批临床
    据网络公开资料显示，HDM2012 是 全球首款也是 在研的 MUC17 ADC。 研究表明，该靶点 MUC17 在多种实体瘤中异常高表达，表达水平显著高于正常组织。 且其表达水平与肿瘤细胞的生长、转移正相关，与多种肿瘤病人的生存时间负相关。
    医麦创新药
    2025-07-18
    HD 实体瘤 ADC
  • 里程碑！禾元生物「植物源重组人血清白蛋白」获批上市
    审批动态
    里程碑！禾元生物「植物源重组人血清白蛋白」获批上市
    7 月 18 日，NMPA 官网显示，禾元生物申报的植物源重组人血清白蛋白 （HY1001） 获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 目前，临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取，存在资源短缺和病原体传播的风险。 据统公开资料显示，2020 年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模已高达 258 亿元人民币，且进口依赖严重， 进口产品长期占据 60% 以上的市场， 人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。
    Insight数据库
    2025-07-18
    白蛋白 肝硬化
  • 持续缓解超 450 天！现货型 CD19 CAR-T 治疗淋巴瘤 1 期临床数据公布：ORR 75%
    临床研究
    持续缓解超 450 天！现货型 CD19 CAR-T 治疗淋巴瘤 1 期临床数据公布：ORR 75%
    自 2025 年 2 月发布更新以来，又有 5 名患者接受了 Azer-cel 的治疗，其中 2 名实现了完全缓解 （CR） ，3 名实现了部分缓解 （PR） 。 截至最新数据公布，这项 1b 期试验的结果显示，在 12 名可评估患者中，总体缓解率 （ORR） 达到了 75% ，这意味着有 9 名患者对治疗产生了反应。 在 11 名可评估患者中， CR 更是高达 55% ，即有 6 名患者的癌症迹象完全消失。
    医麦创新药
    2025-07-18
    淋巴瘤
  • 近亿元！美国首款间充质干细胞药物首季度营收亮眼
    财报业绩
    近亿元！美国首款间充质干细胞药物首季度营收亮眼
    作为美国 首个且唯一 获 FDA 批准上市的间充质基质细胞 （MSC） 疗法，Ryoncil 用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病 （SR-aGvHD） ，其商业化进程正按计划稳步推进。 」目前，公司已接入超过 25 家 移植中心，预计本季度内完成全部 45 家 优先中心的准入，覆盖全美约 80% 的儿科移植病例。 保险覆盖方面，Ryoncil 已覆盖超过 2.5 亿 美国民众 （商业及政府保险） 。
    医麦创新药
    2025-07-18
    移植物抗宿主病
  • 宝济药业全球首创国产1类新药拟纳入突破性疗法
    审批动态
    宝济药业全球首创国产1类新药拟纳入突破性疗法
    7 月 17 日，CDE 官网显示，宝济 药业 注射用 KJ103 拟纳入突破性治疗品种，用于 治 疗 抗肾小球基底膜 （GBM） 病。 根据宝济药业信息， KJ103 是 全球首款也是唯一一款达到临床阶段后期阶段的低免疫原性 IgG 降解酶 。 KJ103 是一款 低免疫原性 IgG 降解酶， 来源于非人致病性的马链球菌亚种，可高效切割及降解导致各种急性免疫介导疾病的病理性 IgG 抗体。
    BioShanghai
    2025-07-18
    IgG 1类新药
  • 全球首个详细结果公布！“三亲婴儿” 技术改写遗传命运
    临床研究
    全球首个详细结果公布！“三亲婴儿” 技术改写遗传命运
    这就是大多数线粒体疾病的主要致病原因。 目前，全球约每5000人中就有1人受线粒体疾病困扰。 这些疾病往往侵袭高耗能组织，如大脑、肌肉和心脏，导致严重的精神损伤或死亡。
    药时代
    2025-07-18
    线粒体疾病 遗传
  • 盛夏硕果，佳音频传​！信达生物市值超1500亿，4家企业喜获融资，5款药械同步获批，BD交易超20亿美元
    医药投融资
    盛夏硕果，佳音频传​！信达生物市值超1500亿，4家企业喜获融资，5款药械同步获批，BD交易超20亿美元
    6月至7月，BioBAY园内喜讯不断。 信达生物市值超1500亿港元、4家企业喜获融资，4款创新药、1款医疗器械获批上市，园内企业BD交易超20亿美元！ 信达生物、英矽智能、小路生物、天演药业、士泽生物 等园内企业在资本市场方面取得进展 。
    BioBAY
    2025-07-18
  • 徐医附院为1例携带SOD1基因突变的渐冻症患者实施靶向药物托夫生鞘内注射治疗
    前沿研究
    徐医附院为1例携带SOD1基因突变的渐冻症患者实施靶向药物托夫生鞘内注射治疗
    7月9日，徐州医科大学附属医院神经内科神经肌肉病团队为1位携带SOD1基因突变的渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）患者实施靶向药物托夫生注射液鞘内注射治疗。 这是江苏省首位接受SOD1基因突变所致的渐冻症靶向治疗注射的患者。 该药物是靶向SOD1基因突变的ALS治疗药物，通过降解SOD1 mRNA减少致病蛋白，直击疾病根源。
    徐州医科大学附属医院
    2025-07-18
    SOD1 徐州医科大学附属医院 渐冻症
  • 晚期胰腺癌患者CAR-T治疗后180天仍持续确认缓解
    临床研究
    晚期胰腺癌患者CAR-T治疗后180天仍持续确认缓解
    近期一例既往接受过多线治疗失败的晚期胰腺癌患者，在北京肿瘤医院接受了 KD-496 CAR-T 细胞治疗后，肿瘤持续缩小，实现了治疗后 180 天的持续确认缓解。 该患者女性， 73 周岁， 2021.7.5 确诊胰头占位，胆道低位梗阻，行十二指肠切除术，术中探查胰头沟突约 3cm 质硬肿物，病理：中分化腺癌。 为广大胰腺癌、胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。
    CGT药物研发 凯地医疗
    2025-07-18
    胰腺癌 CAR-T
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