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  • 信达CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine，北京大学沈琳团队领衔
    临床研究
    信达CLDN18.2-ADC治疗晚期胃癌的1期临床数据登上Nature Medicine，北京大学沈琳团队领衔
    在 胃癌/胃食管结合部腺癌 中，常可观察到 CLDN18.2 的异常表达，这使其成为治疗这类侵袭性癌症的一个很有前景的靶点。 尽管已有靶向 CLDN18.2 的单克隆抗体获批用于 胃癌/胃食管结合部腺癌的治疗 ， 但抗体-药物偶联物 （ADC） 也已崭露头角成为一种治疗手段。 IBI343 是由 信达生物 一款 ADC 药物，其由全人源化的抗 CLDN18.2 单克隆抗体、 DNA 拓扑异构酶 I （TOP-1） 抑制剂及 可裂解连接子组成，药物抗体比为 4。
    生物制品圈
    2025-07-18
    CLDN18 单克隆抗体 北京大学
  • 上生®麻腮风联合减毒活疫苗获澳门药物监督管理局注册批准
    审批动态
    上生®麻腮风联合减毒活疫苗获澳门药物监督管理局注册批准
    7月17日，中国生物上海生物制品研究所生产的麻腮风联合减毒活疫苗获得澳门药物监督管理局注册批准。 上生 ® 麻腮风联合减毒活疫苗 是在澳门特别行政区获批上市的首款国产麻腮风疫苗。 作为国内重要的麻腮风疫苗生产企业，上海生物制品研究所专注麻腮风系列疫苗60余年。
    上海生物
    2025-07-18
    上生
  • 远大蜀阳25%人血白蛋白获批上市，为临床治疗提供新选择
    审批动态
    远大蜀阳25%人血白蛋白获批上市，为临床治疗提供新选择
    近日，远大生命科学集团旗下远大蜀阳生命科学（成都）有限公司自主研发的 25%高浓度人血白蛋白正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 关于25%人血白蛋白。 25%人血白蛋白凭借高达普通溶液4-5倍的胶体渗透压，能快速提升血容量，维持血流动力学稳定，并持久驻留血管内（>16小时），显著优于晶体液。
    远大蜀阳
    2025-07-18
    白蛋白 远大蜀阳
  • 同宜医药瑞可福泰（Rico-V， CBP-1008）获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌的注册III期临床研究
    临床研究
    同宜医药瑞可福泰（Rico-V， CBP-1008）获CDE同意开展治疗铂耐药卵巢癌的注册III期临床研究
    同宜医药今日宣布，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）III期临床试验，公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册III期临床研究。 Rico-V （瑞可福泰） 是由同宜医药自主开发的Bi-XDC技术平台研制的第一代双配体小型药物偶联体。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。
    同宜医药
    2025-07-18
    FRα TRPV6 联药
  • 行业研究 | 多肽核素：肿瘤疗法第四极上的明珠
    前沿研究
    行业研究 | 多肽核素：肿瘤疗法第四极上的明珠
    在精准医学快速演进的今天，放射性配体治疗（ Radioligand Therapy, RLT ）正逐步成为肿瘤治疗领域的重要一环。 通过将放射性核素与靶向配体 的 偶联， RLT 药物可以实现对特定肿瘤细胞的精准杀伤，同时将对正常组织的辐射暴露降至最低。 自 2018 年 Lutathera® 获得 FDA 批准以来， RLT 从小众的核医学边缘领域，跃升为多家跨国药企战略布局的重点方向。
    中肽生化
    2025-07-18
    肿瘤 多肽核素
  • 中生制药5亿美元收购礼新，泰格“精准退场”
    交易并购
    中生制药5亿美元收购礼新，泰格“精准退场”
    2025年7月17日晚间，泰格医药（300347.SZ）发布公告，旗下投资平台杭州泰格股权投资合伙企业将以约3411万美元（约合人民币2.47亿元）的价格，将其持有的礼新医药3.41%股权出售给正大制药投资（北京）集团有限公司。 这一动作是中国生物制药（01177.HK）整体收购礼新医药95.09%股权的组成部分。 就在两天前，中国生物制药宣布 拟以不超过9.5092亿美元（约合人民币68.22亿元）收购礼新医药95.09%的股权。
    一度医药
    2025-07-18
    泰格医药 中生制药
  • 中国医药总经理辞职！
    人事变动
    中国医药总经理辞职！
    7 月 17 日，中国医药健康产业股份有限公司（证券代码： 600056 ，证券简称：中国医药）发布公告，宣布公司董事、总经理胡慧冬因工作调整辞去相关职务。 公告显示，胡慧冬女士已向公司董事会提交书面辞职报告，申请辞去董事、董事会专门委员会委员及总经理职务。 值得注意的是，截至公告披露日，胡慧冬女士未持有该公司股票。
    一度医药
    2025-07-18
  • GSK“明星药”Blenrep在美复活梦碎？
    前沿研究
    GSK“明星药”Blenrep在美复活梦碎？
    7 月 17 日，一场备受关注的 “ 生死投票 ” 在 FDA 肿瘤药专家委员会（ ODAC ）上演。 主角是 GSK 的 ADC 明星 ——Blenrep （ belantamab mafodotin ）。 Blenrep+ 武田 Velcade+ 地塞米松： 5 票反对、 3 票支持。
    一度医药
    2025-07-18
    GSK 肿瘤 Blenrep
  • 1类抗流感新药！征祥医药济可舒（玛硒洛沙韦）重磅上市
    审批动态
    1类抗流感新药！征祥医药济可舒（玛硒洛沙韦）重磅上市
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京征祥医药有限公司（下称：征祥医药）迎来重大里程碑——其自主研发的1类抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦）成功获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人单纯性流感。 这款仅需口服一次的新药，不仅打破了传统抗流感药物的用药模式，更凭借显著疗效与安全性优势，以及国产化的可及性保障，有望重塑中国抗流感市场格局。 “一剂可舒”定义流感治疗新标准。
    南京生物医药谷
    2025-07-18
    硒 药谷 流感
  • 国产创新力量闪耀国际舞台！艾可宁®4周/次给药联合多替拉韦研究成果亮相第13届IAS HIV科学会议
    前沿研究
    国产创新力量闪耀国际舞台！艾可宁®4周/次给药联合多替拉韦研究成果亮相第13届IAS HIV科学会议
    7月13日，第13届国际艾滋病学会HIV科学会议（IAS 2025, The 13th IAS Conference on HIV Science）在卢旺达基加利盛大召开。 作为全球HIV领域最具影响力的年度盛会，本届会议以“科学转化为政策与实践”为核心主题，汇聚全球顶尖专家共话前沿突破。 在免疫功能改善方面， 艾可宁 ® 4周给药方案显现出额外获益。
    前沿生物药业
    2025-07-18
    艾可宁 HIV
  • 又一个流感新药获批，这个赛道越来越热闹
    审批动态
    又一个流感新药获批，这个赛道越来越热闹
    今天，NMPA官方消息， 南京征祥医药的玛 硒洛沙韦片（商品名：济可舒）获批上市，用于 既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者 。 玛硒洛沙韦，原来的申报名称是 玛赛洛沙韦，最早在2021年就申请临床。 流感市场，现有最大单品，当然就是奥司他韦。
    药筛
    2025-07-18
    硒 乙型流感 流感新药
  • 曦望芯科完成近10亿元Pre-A轮融资，松禾资本参投
    医药投融资
    曦望芯科完成近10亿元Pre-A轮融资，松禾资本参投
    中国领先的全栈自研人工智能算力芯片企业曦望Sunrise今日正式官宣完成近10亿元人民币的最新一轮融资 。 本轮融资由 松禾资本 、三一集团旗下华胥基金、第四范式、游族网络、北京利尔、海通开元等知名投资机构共同参与。 曦望Sunrise专注于 高性能GPU及多模态场景推理芯片 的研发与商业化，致力于为千行百业提供"成本降十倍、能效比突破"的智能算力基石。
    松禾资本
    2025-07-18
    松禾资本 曦望芯科
  • 赛诺菲与SK生物合作开发的候选21价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国获批开展临床试验研究
    审批动态
    赛诺菲与SK生物合作开发的候选21价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国获批开展临床试验研究
    近日，赛诺菲宣布其与SK生物合作开发的 候选21 价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称“PCV21疫苗”）已经获得国家药品监督管理局药审中心批准开展临床研究。 该疫苗是 全球首款 进入三期临床试验的婴幼儿20价及以上肺炎球菌多糖结合疫苗候选产品，并在此前已于全球多地开展相应人群的三期临床试验。 该疫苗计划用于6周龄至15月龄的婴幼儿预防因21种肺炎球菌 血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F）引起的侵袭性肺炎球菌性疾病。
    赛诺菲中国
    2025-07-18
    肺炎 肺炎球菌多糖结合疫苗
  • 分子诊断上市公司，7项IVD试剂获欧盟认证
    审批动态
    分子诊断上市公司，7项IVD试剂获欧盟认证
    2025年一季度，之江生物实现收入3213万元，归母净利润-1602万元。 之江生物成立于2005年，2021年登陆科创板上市，是一家专业从事分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业。 经过20年的技术积累，企业已研发500余种检测诊断产品，形成20大系列试剂和11大系列仪器设备，服务于全球健康事业。
    IVD动态
    2025-07-18
    IVD试剂
  • 海外IVD融资，同比增长27%！
    医药投融资
    海外IVD融资，同比增长27%！
    请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢。 来源：海外IVD观察家。 声明： 本文仅代表作者观点，不代表平台立场， 如果转载涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正或删除，谢谢！
    IVD动态
    2025-07-18
    IVD
  • 征祥医药抗流感新药「玛硒洛沙韦」获批上市
    审批动态
    征祥医药抗流感新药「玛硒洛沙韦」获批上市
    7月18日，征祥医药宣布自主研发的新型PA抑制剂抗流感新药玛硒洛沙韦正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 用于治疗成人单纯性流感 。 公开资料显示， 玛硒洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性 。 研究表明，该产品抗病毒活性更强且疗效持久，整个疗程仅口服一次，且无需要根据体重调整剂量。
    医药观澜
    2025-07-18
    PA 硒 流感病毒
  • 治疗高血压，悦康药业siRNA新药获批临床
    审批动态
    治疗高血压，悦康药业siRNA新药获批临床
    7月17日，悦康药业宣布，YKYY029注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗 高血压 。 这是悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主开发的 靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物 ，具有全新的序列。 该产品通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默AGT mRNA，有效阻断AGT蛋白的合成。
    医药观澜
    2025-07-18
    AGT 高血压 siRNA
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