阿拉诺斯制药公司（Nasdaq: TCRT）宣布与投资者达成最终协议，以每股3.36美元的价格购买和出售总计610,399股普通股（或等值的预先融资认股权证），交易总额约为2,000万美元，用于其肥胖症项目和一般企业用途。此次注册直接发行基于2025年6月20日的5日平均纳斯达克官方收盘价。交易预计于6月24日左右完成，受制于常规交割条件。此次注册直接发行遵循公司先前提交并经美国证券交易委员会（SEC）于2022年9月7日生效的S-3表格注册声明（文件编号333-266841）。最终招股说明书补充文件和附带的招股说明书将提交给SEC，并可在其网站http://www.sec.gov上查阅。

Larimar Therapeutics宣布，根据与FDA的互动，已获得关于nomlabofusp生物制品许可申请（BLA）提交的明确预期。FDA建议在至少30名参与者中进行安全性数据库评估，其中至少10名参与者连续6个月接受研究药物，并至少10名参与者连续1年接受研究药物；大部分安全性数据应来自接受50毫克剂量组的参与者。FDA对使用皮肤FXN浓度作为合理可能的替代终点（RLSE）持开放态度，并承认提交的数据似乎支持皮肤FXN增加与心脏、背根神经节和骨骼肌等相关组织之间的关联。Larimar计划在2026年第二季度提交BLA寻求加速批准，并计划在2025年9月报告包括50毫克剂量组的数据在内的OLE研究数据，以及青少年药代动力学（PK）入组研究数据。Larimar的全球III期研究活动正在进行中，预计在BLA提交时开始。

Immutep公司宣布，其针对癌症和自身免疫疾病的晚期免疫疗法研究中，LAG-3激动剂抗体IMP761在I期临床试验中显示出积极的初步疗效和安全性数据。在最高剂量水平（0.9 mg/kg）下，未观察到与治疗相关的副作用，且T细胞浸润抑制率已达80%。基于这些结果，Immutep将继续进行2.5、7和14 mg/kg的单剂量递增研究。IMP761作为首个针对LAG-3的激动剂抗体，有望治疗包括类风湿性关节炎、1型糖尿病和多种硬化症在内的多种自身免疫疾病。该研究由荷兰莱顿的人类药物研究中心（CHDR）进行，预计将在2025年下半年公布更多数据。

中国临床试验结果显示，口服小分子GLP-1受体激动剂CX11/VCT220在非糖尿病肥胖或超重成人中表现出良好的疗效和耐受性，16周后体重分别降低了9.7%和9.4%，且未观察到药物引起的肝损伤。CORXEL公司与合作伙伴成都维生制药有限公司宣布，CX11/VCT220在85届美国糖尿病协会科学会议上展示的积极结果，标志着该药物在全球舞台上首次亮相。CX11/VCT220旨在克服当前注射型GLP-1受体的局限性，提供方便的每日一次口服给药，并实现与注射型GLP-1受体激动剂相当的减重效果。CORXEL公司正在美国开展CX11的二期临床试验，并在中国进行三期注册试验，以推进该药物成为肥胖和超重管理领域的领先口服疗法。

Archimedes Vascular公司获得Sherpa Healthcare Partners领投的220万美元A轮融资，用于开发治疗严重高血压的植入设备。公司创始人Farrell O. Mendelsohn表示，将利用这笔资金推进临床试验，并期待获得FDA批准。Sherpa Healthcare Partners是一家投资于全球医疗健康行业领先和创新公司的投资机构。Archimedes Vascular公司致力于治疗严重高血压患者，其产品Barostent™植入设备旨在通过诱导压力反射来降低血压。新任董事长Raymond W. Cohen拥有丰富的医疗设备行业经验，曾担任Axonics公司CEO并带领其上市，后加入SoniVie公司并促成其被Boston Scientific收购。Cohen对Archimedes Vascular公司的技术表示赞赏，并期待与Mendelsohn合作，为患者带来积极影响。

Arcturus Therapeutics Holdings Inc.计划于2025年6月30日举办虚拟专家演讲，介绍ARCT-810 Phase 2临床试验的中期数据，该试验评估了ARCT-810在青少年和成人鸟氨酸转氨甲酰酶（OTC）缺乏症患者的安全性和药代动力学。OTC缺乏症是一种常见的尿素循环障碍，会导致患者难以消化蛋白质时移除有毒废物。ARCT-810是一种旨在在OTC缺乏症患者的肝脏中表达正常功能OTC酶的mRNA疗法。该公司还将发布一份新闻稿，总结这些数据。

Laekna公司宣布，其研发的ActRIIA选择性抗体LAE102治疗肥胖症的一期SAD研究和LAE102、LAE103（ActRIIB选择性抗体）以及LAE123（ActRIIA/IIB双重拮抗性单克隆抗体）作为肌肉生长和脂肪减少治疗药物的临床前研究，在2025年美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上展示。Laekna致力于与全球合作伙伴合作，深入研究ActRII通路，以充分发挥其潜力，造福肥胖、肌肉减少症和其他严重疾病患者。Laekna在ActRII通路研发领域处于领先地位，展示了其丰富的专业知识和领导力。LAE102、LAE103和LAE123作为针对ActRII通路的创新药物组合，正积极进行临床试验，以开发新型治疗药物。

Cidara Therapeutics宣布其CD388药物在预防季节性流感方面取得了积极结果，该药物在Phase 2b NAVIGATE临床试验中表现出显著的保护效果，且耐受性良好。研究显示，CD388在三个剂量组中均达到了主要疗效终点，其中450mg剂量组提供了最高76%的保护率。此外，CD388在所有剂量组中均表现出良好的耐受性，未观察到安全性信号。Cidara已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了结束Phase 2会议的请求，并计划在2025年召开电话会议和网络直播，详细介绍研究结果。

Aclaris Therapeutics宣布启动了其潜在最佳类别的双特异性抗体ATI-052的1a/1b期临床试验，该抗体针对Thymic Stromal Lymphopoietin (TSLP)和Interleukin-4 Receptor (IL-4R)。试验包括在健康志愿者中进行1a期单剂量和多剂量递增部分，随后是1b期概念验证部分。ATI-052旨在通过同时阻断上游和下游靶点，选择性地抑制与Th2介导的炎症和过敏性疾病相关的中心促炎通路。预计2025年底完成1a期试验，2026年初提供初步结果，2026年下半年提供1b期试验的初步结果。

Oryzon Genomics宣布其PORTICO-2临床试验方案已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），以评估vafidemstat在边缘型人格障碍（BPD）患者中减少攻击性行为的疗效。PORTICO-2试验基于PORTICO Phase IIb研究的积极结果，该研究显示vafidemstat在减少攻击性和整体BPD改善方面有显著和临床意义的降低。攻击性是BPD的关键症状领域，目前存在重大未满足的医疗需求，将是PORTICO-2的主要终点。vafidemstat是一种口服的LSD1抑制剂，具有新颖的表观遗传作用机制，在多项临床研究中显示出良好的安全性和耐受性。PORTICO-2将采用两个临床结果测量攻击性：STAXI-2特质愤怒量表（患者报告）作为主要终点，Overt攻击性量表-修改版（OAS-M）（临床医生评分）作为关键次要终点。此外，还将评估BPD症状学和生活质量方面的更广泛的临床改善。

ArriVent生物制药公司宣布，其在FURTHER临床试验中，使用firmonertinib 240mg治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初步数据显示，中位无进展生存期（mPFS）为16.0个月，且大多数患者在治疗一年后仍保持在研究之中。同时，公司计划在2025年下半年启动一项名为ALPACCA的全球关键性3期临床试验，以进一步评估firmonertinib在一线NSCLC患者中的疗效。此外，firmonertinib的安全性与已知信息一致，且未出现新的安全信号。

AltruBio公司宣布，其领先候选药物ALTB-268在治疗溃疡性结肠炎（UC）和其他T细胞介导的炎症性疾病方面展现出治疗潜力。新公布的数据显示，ALTB-268在结肠炎和移植物抗宿主病（GvHD）的动物模型中表现出体内疗效，并证实其作为免疫检查点增强剂的机制。这些发现进一步支持了ALTB-268在UC和其他免疫性疾病中的开发。ALTB-268通过下调T细胞效应功能，抑制炎症反应，显示出其在治疗炎症性疾病中的独特作用机制。

Molecular Partners与Orano Med宣布推出其Radio-DARPin候选药物MP0726，用于治疗卵巢癌，该药物针对间皮素（MSLN）。MP0726在体内表现出良好的肿瘤积累和生物分布，对膜结合的MSLN具有选择性结合，肿瘤与肾脏的比率积极。MP0726利用DARPins的独特特性，在MSLN肿瘤模型中显示出有利的生物分布，肿瘤积累高达34%，肿瘤与肾脏比率高达4.5。Molecular Partners与Orano Med的合作进展迅速，MP0726是第二个进入临床前开发的Radio-DARPin项目，预计2025年下半年在美国开始进行1期临床试验。

Cure Rare Disease（CRD）宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）成功完成关于其针对LGMDR9（肢体带状肌肉萎缩症2I/R9）的基因治疗项目的pre-IND会议。该项目的代号为CRD-003，利用新型工程化AAVMYO2衣壳递送FKRP基因的功能性副本。CRD-003旨在治疗由FKRP基因突变引起的LGMDR9，该疾病会导致肌肉逐渐虚弱和行走能力丧失。该项目计划作为单次静脉注射给药，是首个针对这一罕见神经肌肉疾病人群的下一代AAV衣壳基因治疗候选药物。FDA在会议后提供了关于化学、制造与控制、非临床开发和临床试验设计的书面反馈，支持CRD的整体开发方法，并提供了建设性的指导以加强IND提交计划。CRD将继续执行IND启动研究，采纳FDA建议，并准备IND提交。Cure Rare Disease是一家位于康涅狄格州伍德布里奇的501(c)(3)非营利生物技术公司，致力于通过开发先进的疗法，在挽救生命的同时改变超罕见疾病患者的可能性。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Revolution Medicines公司研发的RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12突变的既往治疗过的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。这一认定基于Phase 1 RMC-6236-001临床试验中daraxonrasib在既往治疗过的转移性PDAC患者中的积极数据。Revolution Medicines公司预计将在今年完成RASolute 302研究的实质性入组，该研究是一项针对既往治疗过的转移性PDAC患者的daraxonrasib的Phase 3注册性研究。胰腺癌是致死率极高的恶性肿瘤，其中胰腺导管腺癌（PDAC）是最常见的形式，超过90%的患者存在RAS癌驱动突变。Daraxonrasib是一种口服的RAS(ON)多选择性抑制剂，旨在抑制由致癌RAS突变驱动的多种癌症。

Nektar Therapeutics将于2025年6月24日上午8:15（东部时间）/5:15（太平洋时间）举行投资者电话会议和现场网络直播，以审查正在进行中的全球2b期REZOLVE-AD临床试验中，针对中重度特应性皮炎的实验性调节性T细胞（Treg）增殖剂rezpegaldesleukin的16周诱导期主要数据。数据将在上午的新闻稿中提供，并在网络直播中展示。有关如何访问电话会议现场网络直播的详细信息将在上午的新闻稿和Nektar网站www.nektar.com上公布。网络直播回放将在活动后至少30天内可用。Nektar Therapeutics是一家专注于开发针对自身免疫和慢性炎症性疾病的治疗方法的临床阶段生物技术公司，其领先产品候选药物rezpegaldesleukin（REZPEG，或NKTR-358）是一种新颖的、同类首创的调节性T细胞刺激剂，正在两个2b期临床试验中进行评估，一个针对特应性皮炎，另一个针对斑秃。Nektar的管线还包括一个处于临床前阶段的二价肿瘤坏死因子受体II（TNFR2）抗体和双特异性项目NKTR-0165和NKTR-0166，以及一种改良的造血集落刺激因子（CSF）蛋白N

在赫尔辛基举行的欧洲神经学学会（EAN 2025）第11届大会上，对针对偏头痛预防的欧洲多中心Phase-IV PEARL研究的最终分析进行了展示。研究结果表明，AJOVY（fremanezumab），一种针对CGRP（降钙素基因相关肽）的单克隆抗体，在两年观察期内展现了持续的疗效，减少了慢性和阵发性偏头痛患者的偏头痛发作频率、持续时间和严重程度。研究期间，注射依从性高达90%，超过75%的患者参与了整个研究过程。这些数据证实了Fremanezumab在偏头痛预防中的长期疗效和安全性，为该药物的临床应用提供了重要证据。