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  • 3个月一次，降低发作率95%的单抗疗法；使超80%肿瘤患者获完全缓解的靶向疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    3个月一次，降低发作率95%的单抗疗法；使超80%肿瘤患者获完全缓解的靶向疗法…… | 一周盘点
    1. 潜在 “first-in-cla ss” 突变型钙网蛋白（mutCALR）靶向单克隆抗体早期临床数据 积极， 超80% 骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者达完全缓解（CR）。 2 . 血浆激肽释放酶单抗抑制剂navenibart用于治疗遗传性血管性水肿，在一项早期临床试验中使患者 每月的发作率大幅降低，平均降幅达92%，降幅中位数达97%。 Incyte近日公布其创新疗法INCA033989的首个临床研究数据， 该药物为一款潜在“first-in-class”、mutCALR靶向单克隆抗体 ，用于治疗携带此突变的骨髓增殖性肿瘤患者。
    药明康德
    2025-06-23
    单克隆抗体 肿瘤 单抗疗法
  • 涨幅超500%！舒泰神成A股新晋创新药“涨幅王”？
    财报业绩
    涨幅超500%！舒泰神成A股新晋创新药“涨幅王”？
    6月17日，其股价虽收跌8.33%，但盘中一度触及43.15元/股的近十年最高价，市值也超过170亿元。 舒泰神成立于 2002 年， 2011 年在深交所上市，长期专注于创新药领域。 2024 年其收入同比下降 8.20% ，占营业收入的 55.16% 。
    药渡
    2025-06-23
    A股
  • 对话罗氏早期研发核心人物：迎接神经疾病治疗的新时代 | Bilingual
    专家观点
    对话罗氏早期研发核心人物：迎接神经疾病治疗的新时代 | Bilingual
    编者按： 随着神经系统疾病在全球范围内负担的持续加重，人们对有效治疗复杂中枢神经系统（CNS）疾病的疗法需求日益迫切。 作为世界领先的神经科学转化研究创新企业之一，罗氏（Roche）站在应对这一挑战的第一线——过去十年间，罗氏在为患者带来创新疗法方面取得了重大进展，其针对多发性硬化、脊髓性肌萎缩、视神经脊髓炎和杜氏肌营养不良的新药近期相继获批。 Azad Bonni博士现任医药研究与早期开发（pRED）神经科学及罕见病领域全球负责人，全面领导这些领域的研发战略与管线布局。
    药明康德
    2025-06-23
    Roche 神经系统疾病 神经疾病治疗
  • 《依拉环素体外药物敏感性试验规范（2025）》正式发布，标志中国首个氟环素类抗菌药物敏感性检测标准建立，更好应对多重耐药菌挑战
    研发注册政策
    《依拉环素体外药物敏感性试验规范（2025）》正式发布，标志中国首个氟环素类抗菌药物敏感性检测标准建立，更好应对多重耐药菌挑战
    云顶新耀（HKEX: 1952.HK），一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布《依拉环素体外药物敏感性试验规范（2025）》(以下简称“规范”)已在《中华检验医学杂志》正式发表。 规范旨在为微生物学检验人员和临床医师规范开展依拉环素体外药敏试验和结果解读提供参考，以期“有据可依”地指导临床合理用药；同时也有助于促进临床微生物学实验室对依拉环素药敏试验操作方法的规范性和结果报告的准确性，“有依可靠”地支持依拉环素应对临床多重耐药菌感染和复杂感染的挑战。 《依拉环素体外药物敏感性试验规范（2025）》在《中华检验医学杂志》发表。
    云顶新耀
    2025-06-23
    感染 抗菌药物
  • 释放数据价值 构建数据未来——亚泰集团吉林大药房数据项目入选标杆案例
    公司动态
    释放数据价值 构建数据未来——亚泰集团吉林大药房数据项目入选标杆案例
    6月19日，在长春市举办的“2025吉林省数字经济创新发展大会暨第二届吉林省数据要素大会”上，亚泰集团吉林大药房申报的“吉林省医药零售行业药品销售分析数据”项目，被正式认定为“2025吉林省数据资产化标杆案例”。 这一荣誉不仅标志着企业在数据资产管理工作上取得了突破性进展，也为吉林省医药零售行业的数字化转型树立了示范标杆。 据悉，该项目通过对海量药品销售数据的深度挖掘与分析，优化了供应链管理、精准营销及健康服务模式，显著提升了行业运营效率。
    亚泰集团
    2025-06-23
    大药房数据项目
  • 细胞疗法从自体走向通用，高效&低毒细胞保存液助力发展
    前沿研究
    细胞疗法从自体走向通用，高效&低毒细胞保存液助力发展
    在今年 5 月，科济药业靶向 Claudin18.2 的自体 CAR-T 细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评，且该企业 计划于 2025 年在中国提交新药上市申请 。 根据 Nova 0ne Advisor 数据显示，全球细胞疗法市场规模预计到 2033 年将超过 374.2 亿美元，未来十年年复合增长率为 22.67% ，而国内市场的复合年增长率则更高。 细胞保存液助力赛道发展。
    医麦客
    2025-06-23
    细胞疗法
  • 全球 40 款值得关注的 3 期临床 ADC 药物一览，覆盖 12 种高发肿瘤！
    临床研究
    全球 40 款值得关注的 3 期临床 ADC 药物一览，覆盖 12 种高发肿瘤！
    根据 Frost&Sulliva 预测，到 2030 年， 全球 ADC 药物市场规模有望增长至 647 亿美元 ，复合年增长率 （GAGR） 将达到 30%。 这一市场的爆发性增长，直接反映了赛道的白热化竞争与资本的高度聚集。 其中，我国已然成为全球 ADC 研发的中坚力量，国产 ADC 新药研发项目数量约占全球管线的一半。
    医麦客
    2025-06-23
    肿瘤 高发肿瘤
  • 中国药企掀起“BD预告潮”，资本市场买单吗？
    公司动态
    中国药企掀起“BD预告潮”，资本市场买单吗？
    6月13日，石药集团宣布与阿斯利康达成战略研发合作协议。 根据协议，双方将基于石药集团自主研发的AI驱动药物发现平台，共同开发新型口服小分子候选药物。 根据协议约定，石药集团将为阿斯利康选定的多个靶点开发临床前候选药物（PCC），其中包括一款用于免疫疾病治疗的口服小分子疗法。
    医药经济报
    2025-06-23
  • 7度登榜“全球制药50强”！中国生物制药以创新突破彰显国际竞争力
    审批动态
    7度登榜“全球制药50强”！中国生物制药以创新突破彰显国际竞争力
    6月20日，备受关注的美国《制药经理人》杂志（Pharm Exec）公布“2025全球制药企业50强”榜单， 中国生物制药（1177.HK）连续第七年上榜 。 今年共有6家中国企业上榜， 中国生物制药全球排名第39位、国内排名第2位 。 在行业颠覆重构与转型日益加剧的背景下，中国生物制药聚焦核心优势领域，不断提高创新能级，凭借创新药收入占比持续提升及创新管线在国际舞台的优异表现，正加速向具有全球竞争力的创新制药企业迈进。
    正大制药订阅号
    2025-06-23
  • 警惕药品中的“隐形毒品”：麻精药品的正确使用与风险防范
    研发注册政策
    警惕药品中的“隐形毒品”：麻精药品的正确使用与风险防范
    2025年6月26日是第38个国际禁毒日，说到毒品，大家可能认为毒品离我们很远，日常生活中根本接触不到，但其实我们的常用药品中就存在“毒品”。 根据《中华人民共和国刑法》第357条规定，毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（“冰毒”）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 因此，药品中的“毒品”是指那些国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品（以下简称“麻精药品”）。
    深圳市第二人民医院
    2025-06-23
    麻精药品 麻精
  • 【JMC】Amgen 披露一种 MTA 协同性PRMT5抑制剂，已进入临床1/2 期
    临床研究
    【JMC】Amgen 披露一种 MTA 协同性PRMT5抑制剂，已进入临床1/2 期
    甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）靠近肿瘤抑制基因 CDKN2A，其缺失发生在 10-15% 的人类癌症中，且 MTAP 缺失会导致甲硫腺苷（MTA）积累，而 MTA 与细胞必需蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）的甲基供体 s-腺苷蛋氨酸（SAM）具有结构相似性。 因此，MTA 通过与 SAM 竞争，部分抑制 PRMT5，使 MTAP 缺失的肿瘤容易进一步抑制 PRMT5。 Amgen 近期，通过一系列的报道，利用辅助因子导向的 DNA 编码文库（DEL） 筛选技术，发现了 MTA-协同的 PRMT5 抑制剂，进一步优化、开发了 临床候选化合物 AMG 193 。
    精准药物
    2025-06-23
    MTAP PRMT5 Amgen
  • 脉络舒通丸有效治疗骨科术后并发下肢血栓性浅静脉炎
    前沿研究
    脉络舒通丸有效治疗骨科术后并发下肢血栓性浅静脉炎
    骨科大型手术患者术后并发下肢血栓性浅静脉炎的概率较高，该疾病的发病主要与血小板的活化、聚集、释放等因素有着密切关系。 当前，临床主要使用抗凝类药物进行治疗，但是会存在出血风险增加的情况。 中医学将大型骨科手术后并发下肢血栓性浅静脉炎归为“恶脉”“脉痹”等范畴，认为是湿热蕴结、寒湿凝滞导致脉络血液运行不畅，治疗原则为活血 化瘀 。
    鲁南制药集团
    2025-06-23
    静脉炎 脉络舒通丸
  • 5倍股价涨幅，创新药凭什么穿越周期？
    财报业绩
    5倍股价涨幅，创新药凭什么穿越周期？
    • 恒生创新药指数自年初以来涨幅已达55.26%，中华香港生物科技指数上涨了58.49%，大幅跑赢指数；。 • 德琪医药今年以来股价涨幅最大，信达和百利天恒突破千亿市值；。 • 中国创新药行业正呈现出强者更强的趋势。
    研发客
    2025-06-23
    创新药
  • Novo Nordisk A/S：在 ISTH 2025 大会上公布的新 3 期数据中，当血友病 A 患者从 emicizumab 转换时，Mim8 预防性治疗显示出良好的耐受性
    研发注册政策
    Novo Nordisk A/S：在 ISTH 2025 大会上公布的新 3 期数据中，当血友病 A 患者从 emicizumab 转换时，Mim8 预防性治疗显示出良好的耐受性
    Novo Nordisk在ISTH大会上公布了FRONTIER5试验结果，显示从emicizumab直接切换到Mim8（denecimig）预防治疗，无需洗脱期，在患有A型血友病成人和青少年中耐受良好，无安全担忧。Mim8使用方便，用户偏好度高。这些结果增加了Mim8的整体安全性，并支持其在血友病A治疗中的潜力。Novo Nordisk计划在2025年提交Mim8的监管审查。
    GlobeNewswire
    2025-06-23
  • LOMOND THERAPEUTICS 宣布美国 FDA 批准 LONITOCLAX 的 IND 申请，LONITOCLAX 是一种选择性 BCL2 抑制剂，与 VENETOCLAX 和 VENETOCLAX-LIKE 分子相比，具有有限的免疫抑制和更高的
    研发注册政策
    LOMOND THERAPEUTICS 宣布美国 FDA 批准 LONITOCLAX 的 IND 申请，LONITOCLAX 是一种选择性 BCL2 抑制剂，与 VENETOCLAX 和 VENETOCLAX-LIKE 分子相比，具有有限的免疫抑制和更高的
    Lomond Therapeutics宣布美国FDA批准其Lonitoclax药物的IND申请，用于评估其在复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中的可行性、安全性和疗效。这是Lomond Therapeutics第三个在美国的IND申请，标志着公司临床开发的重要里程碑。Lonitoclax是一种针对BCL2蛋白的BCL2选择性抑制剂，具有有限的免疫抑制和改善的安全性，与venetoclax和venetoclax-like分子相比。该药物已完成健康志愿者研究，未观察到显著的安全信号。Phase 1临床试验将评估Lonitoclax与azacitidine联合使用在复发/难治性AML患者中的安全性和耐受性。
    Biospace
    2025-06-23
  • IMBRUVICA®（伊布替尼）获得 CHMP 对治疗既往未经治疗的套细胞淋巴瘤 （MCL） 患者（符合自体干细胞移植条件）的积极意见
    研发注册政策
    IMBRUVICA®（伊布替尼）获得 CHMP 对治疗既往未经治疗的套细胞淋巴瘤 （MCL） 患者（符合自体干细胞移植条件）的积极意见
    欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）对ibrutinib联合化疗用于治疗未接受过治疗的MCL患者的积极意见，是基于欧洲MCL网络进行的3期TRIANGLE研究的结果。该研究显示，ibrutinib联合化疗可显著提高总生存期，无需移植。Janssen-Cilag International NV宣布，该意见为ibrutinib的扩展适应症提供了支持，该适应症针对的是适合自体干细胞移植的成人MCL患者。这一进展对于MCL患者来说是一个重要的里程碑，有望提供一种新的治疗标准，减少移植的负担。
    Biospace
    2025-06-23
    European Commission Janssen-Cilag Intern
  • GH Research 提前向 FDA 提交完整的 IND 暂缓回复
    研发注册政策
    GH Research 提前向 FDA 提交完整的 IND 暂缓回复
    GH Research PLC宣布，其针对抑郁症的创新药物GH001的IND申请已向FDA提交了完整的回复，以解决之前临床暂停的问题。GH001通过独特的吸入方式给药，在Phase 2b临床试验中显示出显著疗效。公司CEO Velichka Valcheva表示，公司致力于与FDA紧密合作，将GH001带给患者。此外，该公告包含多项前瞻性声明，涉及公司未来运营、财务状况、业务策略、产品候选、研发计划等，并提醒投资者注意风险和不确定性。
    Biospace
    2025-06-23
    GH Research Ltd
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