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  • Emergent BioSolutions 获得 6240 万美元的 BAT(R) [肉毒杆菌抗毒素七价 (A、B、C、D、E、F、G) – (马)] 合同修改,以加强美国生物防御供应
    交易并购
    文本翻译及总结: 标题:Emergent BioSolutions获得6240万美元合同修改,以增强美国生物防御供应 内容摘要: Emergent BioSolutions公司(纽约证券交易所代码:EBS)宣布,已从美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对局(ASPR)获得6240万美元的合同修改,用于供应七价破伤风抗毒素(BAT)。该修改是对现有10年合同的补充,Emergent将提供BAT,这是一种用于治疗疑似或确诊暴露于肉毒杆菌神经毒素血清型A、B、C、D、E、F、G的成人和儿童患者的抗毒素。美国政府持续承诺储备BAT,强调了Emergent医疗对策在保护军事和民用人口方面的重要性。这次更新是保护应对肉毒杆菌潜在生物威胁的医疗对策的关键步骤。 详细内容: - Emergent BioSolutions公司获得6240万美元合同修改,用于供应七价破伤风抗毒素(BAT)。 - 该合同修改是对现有10年合同的补充,Emergent将提供用于治疗肉毒杆菌病的抗毒素。 - 美国政府持续承诺储备BAT,以保护军事和民用人口。 - Emergent将利用其北美供应链和能力,提供拯救生命的解决方案,以保护公共健康
    GlobeNewswire
    2025-06-23
    Administration for S Emergent BioSolution US Department of Hea
  • 医疗保健服务商GetixHealth完成收购Americollect
    医药投融资
    2025年6月23日,医疗保健服务商GetixHealth, LLC已完成对Americollect, Inc.的收购。50 多年来,Americollect 一直与医疗保健组织合作,通过患者参与解决方案推动卓越的收入周期。H.I.G董事总经理Anthony Chambers补充说:“此次收购加强了GetixHealth在提供高影响力患者财务体验方面的领导地位。我们很自豪能够实现这一战略合作伙伴关系,并将继续致力于支持未来的增长和卓越运营。”
    2025-06-23
    Getix Americollect Inc
  • Clearmind Medicine 在其正在进行的酒精使用障碍临床试验中新增以色列领先的临床站点
    研发注册政策
    Clearmind Medicine公司宣布,在以色列特拉维夫的Sourasky医疗中心新增一个临床试验点,以评估其针对酒精使用障碍(AUD)的CMND-100药物。这是继6月5日宣布首名患者入组后的又一重要里程碑。Sourasky医疗中心将由David Zeltser博士领导,加入包括耶鲁医学院和约翰霍普金斯大学医学院在内的其他知名机构。Clearmind Medicine致力于发现和开发新型迷幻药物疗法,以解决未被充分治疗的重大健康问题。公司目前拥有19个专利家族,包括31项已授权专利。其股票在纳斯达克(CMND)和法兰克福证券交易所(CWY0)上市。
    纳斯达克证券交易所
    2025-06-23
    Clearmind Medicine I Tel Aviv Sourasky Me Johns Hopkins Univer Yale School of Medic
  • Opus Genetics 获得 RD 基金的非稀释性资金,以支持 OPGx-MERTK 项目的临床前开发
    医药投融资
    标题:Opus Genetics获得RD基金的非稀释性资金支持,以支持OPGx-MERTK项目的临床前开发 摘要: Opus Genetics公司(纳斯达克:IRD),一家处于临床阶段的眼科生物制药公司,专注于开发治疗遗传性视网膜疾病(IRDs)的基因疗法和其他眼科疾病的分子疗法,最近宣布,视网膜退化基金(RD Fund)——对抗失明基金会(Foundation Fighting Blindness)的风险慈善部门,已与Opus达成资金协议,提供高达200万美元的非稀释性资金,以支持其OPGx-MERTK项目的临床前开发。该项目旨在开发基因疗法,治疗由MERTK基因中的致病性变异引起的视网膜色素变性患者。这笔战略资金将使Opus能够推进OPGx-MERTK的开发,这是一种有希望的方案,旨在解决目前没有批准治疗方法的视网膜退行性疾病。Opus预计,这笔资金将使公司现金储备足以支持到2026年下半年的运营。 详细内容: - Opus Genetics是一家专注于眼科疾病的生物制药公司,正在开发基因疗法和分子疗法。 - Retinal Degeneration Fund(RD Fund)为Opus提供了高达20
    GlobeNewswire
    2025-06-23
    Foundation Fighting Ocuphire Pharma Inc Retinal Degeneration
  • 凯西全球罕见病奖研究资助推动溶酶体疾病创新
    医药投融资
    标题:奇石集团全球罕见病部门授予研究补助金,以推进溶酶体病的创新 内容摘要: 奇石集团全球罕见病部门宣布了其“寻找罕见”研究补助计划的获奖者。该计划旨在通过促进和认可三种溶酶体病(法布里病、α-甘露糖苷病和胱氨酸病)的研究,来改善患者护理和管理。选定的项目在解决这些社区未满足的需求方面显示出巨大的潜力。 获奖者包括: - 法布里病:英国埃克塞特大学的Mitra Tavakoli,其项目为“FAB-PAIN:使用一系列新型生物标志物精确表征法布里病的神经病变”。 - α-甘露糖苷病:瑞士巴塞尔大学的Margarita Dinamarca,其项目为“调查α-甘露糖苷病中脑内皮功能障碍”。 - 胱氨酸病:意大利罗马Bambino Gesù儿童医院IRCCS的Francesco Bellomo,其项目为“研究酮饮食在胱氨酸病中的作用分子机制”。 申请于2024年8月8日开放,共收到来自23个国家的82份申请。所有提交的申请都由10名独立领域领先专家组成的指导委员会进行评估。 奇石集团全球罕见病部门高级副总裁Enrico Piccinini表示,这些项目的选择体现了公司对推进溶酶体病护理的深刻承诺,旨在通过促进
    GlobeNewswire
    2025-06-23
    Chiesi Farmaceutici Chiesi Global Rare D Exeter University Ospedale Pediatrico University of Basel
  • Onco360 已被选为 ROMVIMZA(TM) (vimseltinib) 的国家专业药房合作伙伴
    交易并购
    Onco360被选为ROMVIMZA(vimseltinib)的国家专业药房合作伙伴。Onco360是美国领先的独立专业药房,被Deciphera Pharmaceuticals选为ROMVIMZA的药房合作伙伴。ROMVIMZA由美国食品药品监督管理局批准用于治疗成年患者的腱鞘巨细胞瘤(TGCT),手术可能会加剧功能障碍或严重并发症。Onco360表示,与Deciphera合作提供ROMVIMZA反映了其解决未满足医疗需求、提高罕见肌肉骨骼疾病患者生活质量的承诺。Vimseltinib是一种激酶抑制剂,可抑制集落刺激因子1受体(CSF1R)。美国FDA批准ROMVIMZA是基于MOTION试验的结果,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估vimseltinib在未接受手术且无先前CSF1/CSF1R疗法的TGCT患者中的疗效和安全性。Vimseltinib在MOTION试验中耐受性良好,最常见的不良反应包括AST升高、眼周水肿、疲劳、皮疹、胆固醇升高、周围水肿、面部水肿、中性粒细胞减少、白细胞减少、瘙痒和ALT升高。关于Onco360,它是一家全国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司,总部位于肯塔基州
    ADVFN
    2025-06-23
    Deciphera Pharmaceut
  • iMDx 报告了肾移植排斥反应检测中强劲的头对头数据
    研发注册政策
    iMDx公司发布了一项关于肾脏移植排斥检测的研究,结果显示其旗舰测试技术与市场上现有的dd-cfDNA测试试剂盒相当。这项头对头比较表明,iMDx的数字PCR测试套件与NGS测试套件在96名移植患者中显示出一致的结果。这些数据将在欧洲肾脏协会(ERA)2025年会议上展示,并将在伦敦举行的欧洲移植学会(ESOT)大会上进一步展示。iMDx首席执行官Josh Riggs表示,这些研究结果使公司对其平台在市场上与基于NGS的选项表现一致充满信心。此外,iMDx计划在获得预期监管批准后,于明年推出其首个临床分子诊断测试套件。
    GlobeNewswire
    2025-06-23
    OncoCyte Corp Universitätsklinikum
  • Denovo Biopharma LLC 与创益环球资产管理股份有限公司签订独家许可协议,在台湾为难治性抑郁症 (TRD) 患者提供生物标志物引导的 DB104(利亚芬新)
    交易并购
    标题:Denovo Biopharma与台湾创益全球资产管理签订独家许可协议,用于治疗难治性抑郁症的DB104(利凡西尼) 内容摘要: Denovo Biopharma公司宣布,它已将其生物标志物引导的DB104(利凡西尼)项目独家许可给台湾领先的制药公司创益全球资产管理公司(CYMD)。这项协议赋予CYMD在台湾开发和商业化DB104的独家权利,而Denovo则保留台湾以外的全球权利。DB104是一种针对治疗难治性抑郁症(TRD)的创新疗法,已在近期进行的2b期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。Denovo公司表示,这一许可协议将使公司能够专注于在主要市场开发DB104,同时确保患者能够及时获得这种创新疗法。目前,台湾尚无批准用于治疗TRD的抗抑郁药,这代表了一个巨大的未满足需求。关于DB104(生物标志物引导的利凡西尼):利凡西尼是一种首创的三重再摄取抑制剂,针对血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的转运蛋白。它从Albany Molecular Research,Inc.(现为Curia)许可而来,此前由Bristol-Myers Squibb(BMS)开发,该药在14项临床试验中证明了利凡西尼的优越安全性
    San Diego Biotechnology Network
    2025-06-23
    Denovo Biopharma LLC Bristol-Myers Squibb Albany Molecular Res
  • 随着先声药业获得 NDA 批准,Idorsia 的 QUVIVIQ 扩展到中国 – Idorsia 和先声药业更新了他们的许可协议
    交易并购
    标题:Idorsia的QUVIVIQ进入中国市场,Simcere获得NDA批准 摘要: 瑞士Idorsia制药公司宣布,Simcere制药集团已获得中国国家药品监督管理局批准,其药物QUVIVIQ(达里多雷桑坦)可用于治疗患有入睡困难或睡眠维持困难的成年失眠患者,且无精神药物控制标签。此外,Idorsia与Simcere更新了QUVIVIQ在中国的许可协议。作为协议更新的一部分,Idorsia将获得5000万美元(额外3000万美元)的批准里程碑付款,以换取Simcere潜在销售里程碑和分层版税支付的减少。 Idorsia首席执行官Andr C. Muller表示,他们对Simcere团队表示祝贺,并强调QUVIVIQ已成为全球品牌,现在可在北美、欧洲、日本和中国为数百万人提供治疗。 Simcere董事长兼首席执行官Ren Jinsheng表示,他们致力于将QUVIVIQ提供给大量患有慢性失眠的患者。 根据更新后的协议条款,Idorsia将获得5000万美元的批准里程碑付款、最高9300万美元的商业里程碑付款以及未来净销售额的低至高个位数的分层版税。 Idorsia首席财务官Arno Groenew
    GlobeNewswire
    2025-06-23
    Idorsia Ltd 江苏先声医药科技有限公司
  • 血液分析服务提供商aescolab获得融资,由KRING领投
    医药投融资
    2025年6月23日,血液分析服务提供商aescolab获得融资,由KRING领投。这项投资将帮助该公司扩大在德国的业务并扩展到国际市场。自2024年5月推出以来aescolab已经为超过1000人提供了支持,并正在与几家领先的德国公司积极合作,将基于血液的健康数据整合到整体员工健康战略中。
    D-Pharm
    2025-06-23
    Aescolab Aps
  • 有进有出,最新10个重点监控药品公布!
    招标采购
    这个 重点监控品种名单 每月一更,分享一下最新的名单,看看又有哪些品种上榜了,有你熟悉的吗。 从名单来看,和此前一致,“ 未通过公允性品种 ”和“ 重点监控品种 ”各有 10 个品种被列入。 进入 2025 年以后,上海药事所将这个名单每月一更,每次更新基本上会略有变化,有的品种新进入,有的品种仍在榜,大伙儿不妨和之前的名单( 5 月公布名单>> )对照一下,看看是哪些品种。
    医药代表
    2025-06-22
  • 突曝:国内知名大公司,大规模裁员!
    公司动态
    近日,有多个自称或认证为“58同城员工”的网友在社交平台爆料,58同城近期开展大规模裁员,波及多个部门。 6月20日,记者在网友爆料的社交平台看到,多位认证为“58同城员工”的网友称,58同城给出的赔偿方案为N+1,但未提前给出任何预警。 此次裁员覆盖TEG、LBG等部门。
    丽水网
    2025-06-22
    大公司
  • 叫板替尔泊肽!一款国产GLP-1/GIP发布数据,又有投资机构要后悔
    公司动态
    2025年6月20日至23日, 备受瞩目的美国糖尿病协会第85届科学会议(ADA)在美国芝加哥盛大召开。 数据显示, RAY1225注射液每两周1次给药治疗超重或肥胖参与者起效快,疗效强,安全性良好。 在治疗10周后,RAY1225各组平均体重降幅均超过10%, 治疗24周9mg组下降超过15%。
    医药投资部落
    2025-06-22
    糖尿病 GLP-1/GIP
  • Novo Nordisk A/S:CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg 在发表在《新英格兰医学杂志》上的 REDEFINE 22.7 中显示超重或肥胖成人的平均体重减轻了 1%
    研发注册政策
    在2025年美国糖尿病协会第85届科学会议上,Novo Nordisk公司宣布了其CagriSema药物的REDEFINE 1和REDEFINE 2临床试验结果。这些研究评估了CagriSema(一种GLP-1受体激动剂与胰淀素类似物的固定剂量组合)在肥胖或超重成人中的疗效和安全性。结果显示,在68周时,接受CagriSema治疗的患者的体重减轻显著,与安慰剂组相比,体重减轻超过5%、20%、25%和30%的患者比例分别为97.6%、60.2%、40.4%和23.1%。此外,CagriSema在减少脂肪和瘦软组织质量方面也显示出显著效果。安全性方面,CagriSema的不良事件发生率与GLP-1受体激动剂类药物相似,大多数不良事件为轻微至中度,且多为暂时性的。这些数据在《新英格兰医学杂志》上发表,并得到了美国糖尿病协会科学会议的认可。
    GlobeNewswire
    2025-06-22
  • CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg 在 NEJM 上发表的 REDEFINE 1 中显示超重或肥胖成人的平均体重减轻了 22.7%
    研发注册政策
    诺和诺德公司宣布,其研发的CagriSema联合生活方式干预方案在治疗肥胖或超重且有体重相关并发症但无糖尿病的成年人中,在REDEFINE 1临床试验中取得了显著成效。该试验显示,在68周内,接受CagriSema治疗的受试者与接受安慰剂的受试者相比,体重减轻具有统计学意义和临床意义。CagriSema是一种结合了GLP-1受体激动剂semaglutide和胰淀素类似物cagrilintide的实验性产品。此外,REDEFINE 2试验评估了CagriSema在肥胖且有2型糖尿病的成年人中的疗效和安全性,结果也显示出积极效果。诺和诺德将继续通过REDEFINE临床试验评估CagriSema的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2025-06-22
  • 用于治疗性抗体开发的高通量、并行化和自动化的蛋白质纯化
    前沿研究
    下游处理继续面临上游过程带来的产品复杂性和产品数量增加的挑战,下游处理(DSP)常被描述为治疗性抗体生产的瓶颈。 早期抗体治疗开发阶段面临的挑战与后期阶段不同。 虽然在微克和低毫克规模上可以使用各种液体处理自动化设备轻松实现纯化的并行化,但随着抗体生产量和捕获产品数量的增加,纯化自动化和并行化变得越来越具有挑战性。
    生物制品圈
    2025-06-22
    高通 蛋白质纯化
  • 创新药临床审评有望加速,持续关注AI医疗+创新药
    临床研究
    2025年初以来至今,医药行业上涨4.57%,跑赢沪深300指数6.81个百分点,行业涨跌幅排名第6。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.27倍,相对全部A股溢价率为79.69% (-7.49pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为38.47% (-4.2pp),相对沪深300溢价率为124.05%(-12.54pp)。 本周相对表现最好的子板块是疫苗,下跌0.4%,年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品,涨跌幅分别为+19.1%、+16.0%、11.5%。
    向阳论医谈药
    2025-06-22
    创新药 AI医疗
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