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医药数据查询

  • Medicenna Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及业务亮点
    研发注册政策
    Medicenna Therapeutics Corp.(Medicenna)是一家专注于开发针对癌症、自身免疫和炎症疾病的Superkines免疫疗法的临床阶段公司。2025年11月13日,Medicenna发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和公司亮点。报告显示,Medicenna的MDNA11(IL-2 Superkine)将在2025年12月10日的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)免疫肿瘤会议上展示其作为一类IL-2疗法的潜力。此外,Medicenna还赞助了一项名为NEO-CYT的新临床试验,旨在评估MDNA11在手术前(新辅助治疗)与领先检查点抑制剂联合使用是否可以改善高风险黑色素瘤患者的预后。Medicenna的首个双特异性抗PD-1 x IL-2程序MDNA113正在非人灵长类动物研究中进行评估,并计划在2026年开始进行首次人体临床试验。Medicenna还获得了多项新专利,以保护其超级激酶资产,包括其完全拥有的抗PD1 x IL-2程序。截至2025年9月30日,Medicenna的现金和现金等价物为1570万美元,预计这些资金将使公司能够执行其当前计划支出,直至2026年中期。
    Biospace
    2025-11-14
  • Bioxodes公布BIOX-101治疗脑出血IIa期临床试验积极数据,计划2030年代末上市
    研发注册政策
    比利时生物制药公司Bioxodes SA近日在网络直播中公布了其领先候选药物BIOX-101治疗脑出血(ICH)的IIa期临床试验积极数据。Bioxodes首席执行官Marc Dechamps表示,试验结果令人鼓舞,尤其是安全性方面。公司计划进行IIb期临床试验,以进一步验证BIOX-101在减少水肿体积方面的效果。BIOX-101是一种具有抗凝作用的新型药物,在BIRCH临床试验中显示出强大的抗炎效果。脑出血是一种致命性疾病,目前尚无批准的治疗方法,约占所有卒中相关死亡病例的40%。Bioxodes正在准备全球多中心IIb期临床试验,如果成功,BIOX-101有望在2030年代末在美国和2031年初在欧洲获得条件上市许可。
    Biospace
    2025-11-14
  • Cellectar Biosciences发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Cellectar Biosciences公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并提供了公司更新。公司计划在2026年向欧洲药品管理局提交iopofosine I-131的临时市场授权申请,用于治疗难治性(BTKi后)华氏巨球蛋白血症。此外,公司还启动了CLR 125在三阴性乳腺癌中的1b期临床试验,并获得了iopofosine I-131在不可手术的复发/难治性儿童高分级胶质瘤中的罕见儿科药物指定。Cellectar还完成了CLR 225的IND启动研究,并已筹集约1270万美元的资金,用于推进其TNBC研究和完成iopofosine I-131的EMA临时市场授权申请。
    Biospace
    2025-11-14
  • Opus Genetics启动Best病基因疗法临床试验
    研发注册政策
    Opus Genetics公司宣布,其针对Best病(Best disease)的基因疗法OPGx-BEST1已开始临床试验。该疗法通过单次视网膜下注射,旨在恢复受BEST1基因突变影响的视网膜色素上皮(RPE)细胞的功能。该临床试验由Dr. Mark Pennesi领导,预计2026年第一季度将公布初步数据。Best病是一种罕见的遗传性视网膜疾病,由BEST1基因突变引起,导致黄斑变性,进而引起渐进性视力丧失,甚至失明。Opus Genetics致力于开发针对遗传性视网膜疾病的单次基因疗法,为以前没有治疗选择的疾病患者带来希望。
    Biospace
    2025-11-14
  • Evoke Pharma第三季度业绩报告及业务更新
    交易并购
    Evoke Pharma公司,一家专注于治疗胃肠道疾病的专科制药公司,近日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。报告显示,第三季度净产品销售额达到430万美元,同比增长61%,使得今年至今的销售额达到1116万美元,同比增长60%。公司还宣布与QOL Medical达成合并协议,QOL Medical将通过其子公司以每股11美元的价格收购Evoke Pharma。此外,Evoke Pharma还获得了GIMOTI鼻喷剂的新专利,预计独家销售期将延长至2038年11月。
    Biospace
    2025-11-14
    Evoke Pharma Inc QOL Medical
  • Regeneron在ASH 2025年会上发布血液学新数据
    研发注册政策
    Regeneron制药公司宣布,将在美国血液学会(ASH)2025年年会上通过14篇摘要分享其血液学产品组合和管线的新数据和更新。这些数据突出了Lynozyfic™(linvoseltamab-gcpt)在多发性骨髓瘤治疗中的新进展,以及odronextamab在弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗中的应用。此外,还包括了针对其他血液疾病的研究,如阵发性睡眠性血红蛋白尿症和重型再生障碍性贫血。Regeneron还计划于12月10日举办虚拟投资者会议,讨论其多发性骨髓瘤开发计划。
  • Century Therapeutics宣布首个1型糖尿病项目CNTY-813,采用Allo-Evasion™ 5.0技术工程化iPSC胰岛
    研发注册政策
    世纪疗法公司(Century Therapeutics)宣布其首个针对1型糖尿病(T1D)的项目CNTY-813,该项目使用公司专有的Allo-Evasion™ 5.0技术工程化iPSC来源的胰岛。这种技术旨在克服免疫排斥,实现持久的血糖控制,而无需长期免疫抑制。预临床数据显示,该疗法能够快速逆转糖尿病并维持血糖正常,同时产生人类C肽和成熟的葡萄糖刺激胰岛素分泌(GSIS)。世纪疗法预计将在2025年底启动IND可行性研究,并计划最早在2026年提交IND申请。
  • 南加州健康科学大学教务长Tamara Rozhon博士被任命为医学科学院全球健康专业教育创新论坛成员
    医投速递
    南加州健康科学大学(SCU)教务长Tamara Rozhon博士被任命为医学科学院全球健康专业教育创新论坛成员,标志着SCU成为塑造未来健康专业教育并推进整体健康作为国家重点的精选机构之一。在论坛秋季会议上,Rozhon博士强调了高等教育中灵活性的重要性,并强调SCU在遗传咨询等新兴领域引入新项目,扩展加速和混合学习途径,并通过简化和创新教学方法提升学生和教师体验。作为整体健康大学,SCU因整合传统和补充学科而获得国家认可,其模式受到寻求改善可及性、结果和负担能力的领导者的关注。Rozhon博士还启动了教务长咨询委员会,旨在加强合作、倾听校园反馈并预测跨学科的教育需求。Rozhon博士拥有超过30年的高等教育经验,并持有宾夕法尼亚大学高等教育管理EdD学位、国家路易斯大学成人教育MA学位和伊利诺伊大学北部的新闻学BA学位。SCU成立于1911年,提供包括整脊学、运动医学、物理与职业治疗、遗传咨询、遗传学与基因组学、医学科学、医师助理、阿育吠陀、针灸与中国草药医学、临床心理学、整体健康领导力等多个学科的本科、研究生和证书课程。
    Biospace
    2025-11-14
    University of Pennsy Northern Illinois Un
  • 百时美施贵宝与强生宣布停止Librexia ACS临床试验
    研发注册政策
    百时美施贵宝与强生公司宣布,由于Librexia ACS临床试验的独立数据监测委员会(IDMC)进行的计划内中期分析表明试验不太可能达到主要疗效终点,因此决定停止该试验。该试验旨在评估在标准治疗(常规抗血小板治疗)的基础上添加milvexian对近期急性冠脉综合征(ACS)患者疗效和安全性。尽管没有发现与试验性疗法相关的新的安全性问题,但milvexian的安全特征与先前报告的研究一致。Librexia临床试验项目还包括两个其他III期试验:Librexia AF针对房颤患者和Librexia STROKE针对卒中二级预防。IDMC建议这些试验按计划继续进行,预计2026年公布主要数据。
  • Inhibrx公布2025年第三季度财务报告
    研发注册政策
    Inhibrx生物科学公司于2025年11月14日公布了2025年第三季度的财务报告。在完成将INBRX-101(“101交易”)出售给Sanofi S.A.以及前母公司(“前母公司”)在2024年5月对Inhibrx业务的分拆后,该公司现在有两个项目正在进行临床试验。Inhibrx于2025年10月23日宣布了其在软骨肉瘤注册试验中ozekibart(INBRX-109)的积极顶线结果,并对其结直肠癌和Ewing肉瘤扩展队列进行了更新。Ozekibart在软骨肉瘤中达到了其主要终点,与安慰剂相比,中位无进展生存期有统计学意义的显著改善。次要终点进一步证实了主要益处,显示出疾病控制和患者生活质量的有意义改善。Inhibrx计划在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请。结直肠癌和Ewing肉瘤患者扩展队列的初步数据显示,在难以治疗的、经过大量治疗的难治性患者中,显示出高响应率和疾病控制率。截至2025年9月30日,Inhibrx的现金和现金等价物为1.531亿美元,而截至2025年6月30日为1.866亿美元。研发费用为2850万美元,而2024年第三季度为3890万美元。一般和行政费用
  • 默克公司收购Cidara Therapeutics,扩展流感预防药物管线
    研发注册政策
    美国默克公司(Merck)宣布,将通过其子公司以每股221.50美元的现金价格收购生物技术公司Cidara Therapeutics,总交易价值约为92亿美元。Cidara Therapeutics的主要候选药物CD388是一种在研的长效抗病毒药物,旨在预防流感感染,目前处于3期临床试验阶段。CD388是一种小分子神经氨酸酶抑制剂,与人类抗体的Fc片段稳定结合,旨在预防甲型和乙型流感。默克公司表示,此次收购符合其以科学为主导的商业发展策略,并有望成为公司未来十年的重要增长动力。
  • Encision Inc.发布2026财年第二季度财务报告
    医投速递
    医疗设备公司Encision Inc.发布其2026财年第二季度财务报告,报告显示,公司本季度产品净收入为148万美元,服务净收入为4.6万美元,总净收入为152万美元,净亏损为26.8万美元,或每股亏损0.02美元。与去年同期相比,产品净收入下降10%,服务净收入下降54%,总净收入下降14%,净亏损扩大57%。Encision Inc.专注于创新,以应对腹腔镜手术向机器人迁移的趋势,并正在开发新的耳鼻喉科设备,预计将在第四季度推出,旨在提高患者安全、手术性能和效率,并为医院和手术中心带来显著的成本节约。
    Biospace
    2025-11-14
    Encision Inc
  • Nemysis Limited获得Kolinpharma投资,加速创新产品商业化
    医药投融资
    Nemysis Limited宣布与Kolinpharma®签订一项订阅协议,Kolinpharma®通过其母公司IGEA Holding S.p.A.对Nemysis进行投资。这笔资金将用于加速公司新型口服铁补充剂Iron Hydroxide Adipate Tartrate(IHAT)的商业化,扩大Nemysis的产品组合,并支持公司口服酶疗法Endoprotease 40的开发和初步商业化。Endoprotease 40旨在降解麸质,预防乳糜泻和非乳糜泻麸质敏感人群的症状性暴露。此次投资是Nemysis当前融资轮的一部分,并得到了一个直接与Nemysis产品市场对齐的商业伙伴的重要认可。此外,预计还将加强与私人投资者的持续融资讨论。Nemysis的董事长兼首席执行官Danilo Casadei Massari表示,欢迎Kolinpharma®的投资和支持,认为其是Nemysis的理想战略合作伙伴。Kolinpharma®是一家成立于2013年的创新和认证中小企业,专注于营养补充品领域,其研发活动由内部研发部门独家执行。Kolinpharma®的产品在意大利市场成功商业化IHAT,并获得了多项专利和认证。
    Biospace
    2025-11-14
  • Verastem Oncology宣布股票公开发售定价
    医药投融资
    生物制药公司Verastem Oncology宣布,其股票公开发售定价为每股7.25美元,预计从此次发售中获得的净收益约为9000万美元。Verastem Oncology计划将这笔资金用于AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK的商业活动、VS-7375口服KRAS G12D抑制剂的临床研究开发,以及一般营运资金和公司其他一般用途。此次发售预计于2025年11月17日左右完成,所有证券将由Verastem Oncology出售。
    Biospace
    2025-11-14
  • Nyxoah获得至多7700万美元融资,推动美国Genio系统商业化
    医药投融资
    Nyxoah公司,一家专注于通过神经调节治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的医疗技术公司,宣布获得至多7700万美元的融资。此次融资包括股权投资和可转换债券融资。资金将用于支持美国市场的商业化活动,推进Genio系统在全球其他目标市场的商业化,继续收集临床数据,支持与OSA患者治疗相关的临床研究项目,以及进一步研发Genio系统升级、产品制造和成本降低等。
  • 新型纳米药物疗法在实验模型中针对急性髓系白血病细胞显示优异疗效与安全性
    研发注册政策
    Flashpoint Therapeutics公司宣布,其基于结构纳米药物的创新研究已发表在《ACS Nano》期刊上。该研究展示了其专有的球形核酸(SNA)平台在创建高效和靶向癌症疗法方面的潜力。该研究报道了一种新型化疗SNA,在预临床模型中能够选择性地靶向并消除急性髓系白血病(AML)细胞。这种独特的纳米药物设计将化疗药物5-氟尿嘧啶(5-Fu)的寡核苷酸单元锚定到纳米颗粒核心,从而提高了药物的治疗效果和安全性。研究结果显示,这种SNA在体外对癌细胞杀伤力比游离药物提高了1万倍,在人类AML小鼠模型中,其抗肿瘤效果比5-Fu高出59倍。此外,这种疗法在动物模型中没有观察到明显的副作用,显示出良好的安全性。Flashpoint Therapeutics公司表示,这项研究验证了其技术平台在纳米尺度上精确控制药物结构的能力,并展示了其平台在创建靶向、高效药物候选物方面的潜力。
  • Neurogene公布NGN-401基因疗法临床试验积极数据,推进Rett综合征治疗
    研发注册政策
    Neurogene公司宣布,其针对Rett综合征的NGN-401基因疗法在1/2期临床试验中显示出多领域的持久改善。该试验的儿童组(4-10岁)在截至2025年10月30日的数据截止日期前,共获得了35项发育里程碑/技能。此外,NGN-401在儿童组和青少年/成人组(≥11岁)中表现出良好的耐受性。公司还启动了Embolden注册试验的第一位参与者,预计在接下来的3到6个月内完成全部入组。Neurogene的现金储备充足,预计能够支持到2028年第一季度的运营。
    Biospace
    2025-11-14
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技(上海)有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生(中国)投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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