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预计2027年实施！一文解读ICH Q3E可提取物&浸出物(E&L) 指南草案研发注册政策药品的安全性与质量稳定性是制药行业的核心底线，可提取物与浸出物（E&L）作为影响药品安全性的关键因素，其管控水平直接关系到临床用药安全与药品上市合规性。 随着全球制药行业对药品质量源于设计（QbD）理念的深入践行，以及各国监管机构对药品全链条安全管控要求的持续升级 ， E&L已上升成为药品研发、生产、上市后监管全流程中的核心关注点。 2025年8月1日，人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）发布Q3E：可提取物与浸出物（E&L）指南的草案，进入公众咨询阶段，预计2027年6月会正式实施。Cytiva学堂2026-02-04E&L
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强联智创®秦岚：“AI+机器人”捅破稀缺医疗资源天花板 | 星医疗•数智医疗专家观点在AI与医疗结合的喧嚣赛道上，大多数公司循着技术脉络寻找落地场景，而强联智创 ® 创始人秦岚却选择了一条“逆行”之路。 如今，手握全国首张“AI+治疗”创新三类证的强联智创（北京）科技有限公司（以下简称“强联智创 ® ”），正用AI规划与机器人执行的闭环，试图重塑神经介入手术的范式，并将这场“革命”的火种，从顶级医院引向广袤的基层。 神经介入手术作为治疗脑血管疾病的关键手段，虽疗效显著，却因医生培养周期长、手术质量依赖个人经验，导致优质医疗资源难以下沉，形成巨大供需鸿沟。
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药物临床试验数据的可靠性分析及其对策探讨临床研究药物临床试验数据的可靠性分析及其对策探讨。 《 海南医学 》 2026年1月 第37卷第1期。 结果： 临床试验数据可靠性存在风险，共归纳7类可靠性存疑问题，其中药物与样本管理数据存疑占比37.04%，量化、疗效评估等数据记录存疑占比31.94%，为高发问题。凡默谷2026-02-04药物临床试验数据
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创新科学，健康使命｜默沙东发布2025年全年财报财报业绩在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。 130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。 中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。
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当ADC巨头踩下刹车公司动态100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 凭借革命性药物Enhertu一鸣惊人的第一三共，正在其“魔法子弹”的第二乐章里遭遇挑战。 近日，第一三共宣布终止下一代ADC药物DS-9606的内部开发。同写意2026-02-04第一三共 巨头 ADC
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10.23亿！上海医药拟清仓中美施贵宝股权交易并购2026年2月4日，上海医药发布公告，宣布拟通过产权交易所以公开挂牌方式转让其所持中美上海施贵宝制药有限公司（下称 “中美施贵宝”）30%股权，挂牌底价不低于10.23亿元，最终交易价格将以公开挂牌成交结果为准。 据公告披露，本次交易已获上海医药第八届董事会第二十八次会议审议批准，无需提交公司股东会审议，且不构成关联交易与重大资产重组。 作为此次交易的标的方，中美施贵宝有着深厚的行业背景。
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华东医药控股子公司道尔生物全球首创三靶点激动剂DR10624高甘油三酯血症中国IND获批审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”） 控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00301），由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得批准，可以开展临床试验，适应症为高甘油三酯血症（Hypertriglyceridemia，HTG）。 DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激动剂。 DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症（sHTG）的Ⅱ期临床研究（“DR10624-201研究”）并获得揭盲后的阳性顶线结果。
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速递｜股价一夜暴跌14%，诺和诺德也低头了？财报业绩在 GLP-1 神话持续两年之后，资本市场第一次用极端方式表达了不耐烦。 2026 年 2 月初，诺和诺德 发布最新年度财报及业绩指引后，公司股价在一个交易日内暴跌约 14%，创下近几年最大单日跌幅。 从财报表面看，诺和诺德依然站在行业巅峰。
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司美格鲁肽一年卖出2500亿元！站上巅峰后，诺和诺德正站在悬崖边财报业绩从具体产品结构看，司美格鲁肽已形成罕见的“三线并行”商业格局。 从全球视角看，司美格鲁肽当前已稳居全球药物销售榜首，但其“年度药王”地位仍面临悬念。 最大变量来自 礼来 旗下替尔泊肽。
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速递｜CEO透露：星巴克也要为GLP-1布局了公司动态2026 年初，GLP-1 不再只是制药行业内部的讨论对象。 星巴克 CEO Brian Niccol 在公开采访中将公司蛋白产品的推进与 GLP-1 人群的饮食变化直接关联，核心逻辑并不复杂，在进食被拆散之后，饮品与轻食成为更高频、更可重复进入的消费入口，而星巴克天然处在这个入口位置。 全国性调查也给出相近结论，大约每八个美国成年人中就有一人正在使用 GLP-1 药物，用途涵盖减重、糖尿病或其他慢病管理。
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国家医保局：医保影像云织就全国健康“一张网”医保动态据国家医保局官网消息，曾经，一沓厚重的胶片是跨院就医、异地就医的“标配”。 这改变的不仅是影像的载体，更是亿万群众就医的体验。 起点：南京鼓楼医院的“第一组数据”。
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生育费用“零自付”！杭州医保出台新政医保动态好消息，杭州医保推出“生育服务包”政策，杭州参保孕妈从确认怀孕到妊娠终止的生育周期内，都能享受一次生育服务包全额保障！ 无门槛享受，跨省也能报，让杭州孕妈妈轻松享 “零自付”分娩 。 不少孕妈妈已经享受到。
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精神疾病类医保定点医疗机构被集体约谈医保动态国家医保局今天发出通知，为进一步加强精神疾病类医保定点医疗机构（含综合医院精神科，以下简称精神类定点医疗机构）管理，严厉打击违法违规使用医保基金乱象， 各省级医保部门要于本周日前组织对辖区内所有精神类定点医疗机构主要负责人进行集体约谈， 宣讲医疗保障相关法律法规和监管政策。 各精神类定点医疗机构应于3月15日前完成自查自纠， 提交书面报告，完成涉及违法违规使用医保基金退款。 各省级医保部门要于3月底前将自查自纠情况报国家医保局。广州日报2026-02-04精神疾病 精神疾病类医保
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投资人眼中，什么生物医药公司才是好标的？医药投融资生物医药的投资逻辑正在经历一轮深刻的再定价：从高预期驱动转向以临床进展、现金流安全垫与合作确定性为核心的价值评估；从“讲平台”转向“交付里程碑”；从单一融资路径转向产业协同与多元退出并行。 在这样的周期切换点，AI制药不再只被期待“加速发现”，更被要求用可验证的数据与可复制的研发闭环，兑现效率优势并重塑资产价值。 近日，在英矽智能举办的以 《穿越周期与价值重塑：2026生物医药投资新范式》 为主题的圆桌论坛中， 英矽智能副总裁、财务负责人戴鹏 ，邀请英矽智能B轮投资方之一创新工坊的李佳蓬，英矽智能C轮投资方之一 复星医药首席投资官蔡婧姝博士 ，英矽智能E轮投资方之一 锡创投温正扬博士 ，以及英矽智能IPO基石之一 易方达龚元超博士 ，一道围绕2026年生物医药投资的新范式展开对话，重点探讨AI制药企业如何在行业周期中实现价值重塑，并明确更可落地的合作路径。
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再引罗氏17亿美元重金押注，这家中国Biotech为何屡获巨头青睐？交易并购罗氏先支付2亿美元预付款，拿下圣因生物一款基于RNA干扰平台疗法的全球权益，后续还有最高15亿美元的里程碑付款。 地域不再是标签，分布式创新节点成核心。 圣因生物的全球布局很有代表性，研发运营网络覆盖美国波士顿、中国上海和苏州。
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那些暴涨、暴跌、暴涨后暴跌的中型公司：医药股市启示财报业绩一系列关键数据在公布后的单个交易日内引发了极端的正负股价反应，使部分公司迅速完成估值层级跃迁，也让另一些公司市值在短时间内经历了强烈跳水（ 表1-2 ）。 “一顾倾人城，再顾倾人国”的股价飙升，或是“纵使相逢应不识，尘满面，鬓如霜”的暴涨后暴跌，这两场场面交替上演在2025年的医药领域。 表2. 2025年股价单日跌幅最高的中型生物制药公司。CPHI制药在线2026-02-04医药股市
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默沙东2025：K药独撑大局，下一个增长神话在哪？财报业绩然而，HPV疫苗在华断崖式下滑 、研发投入不增反减，也暴露出其依赖单品、区域失衡的结构性隐忧。 在全球医药市场竞争加剧的今天，默沙东如何破局增长瓶颈，真正实现“多元引擎”驱动。 来源：默沙东2025财报。
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沃信获跨国公司地区总部认定，UDC助力企业全面升级亚太布局公司动态近日，全球高性能材料领域领导者—— 沃信复合材料（上海）有限公司（以下简称“沃信”） 正式获颁上海跨国公司地区总部资质 。 这标志着沃信在外高桥保税区的战略枢纽功能进入新阶段，更彰显了其深耕中国市场、引领亚太发展的坚定决心。 作为高性能材料开发和制造的领导者，沃信核心竞争力是性能卓越的橡胶涂敷金属材料，提供汽车行业刹车片NVH阻尼降噪和密封领域的解决方案等。外联发商务咨询2026-02-04沃信 跨国公司
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营收 626 亿美元！辉瑞在ADC 重点布局，32 项里程碑事件将来临公司动态2025 年的研发投入为 104.37 亿美元，同比下降 4%，主要用于肿瘤、肥胖等重点领域攻坚。 辉瑞主要聚焦初级护理 （Primary Care） 、专科护理 （Specialty Care） 、肿瘤三大业务。 在肿瘤领域，辉瑞重点布局小分子药物、ADC、双特异性抗体和其他免疫疗法，并持续发力。
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“港澳药械通”目录上新，含115个港澳药械（内附名单）招标采购2026年2月2日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》。 该目录共收录药品和医疗器械115个 ，旨在满足大湾区内地九市患者的临床急需。 根据发布的通告， 2025版目录包含药品45个、医疗器械70个 。粤港澳大湾区门户网2026-02-04药械通
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