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  • Progyny首席财务官将参加杰富瑞全球医疗保健会议
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    Progyny首席财务官将参加杰富瑞全球医疗保健会议
    全球女性健康和家庭建设解决方案的领导者Progyny公司宣布，其首席财务官Mark Livingston将于2025年11月18日参加杰富瑞全球医疗保健会议的圆桌讨论。会议将于GMT/ET上午10点举行。会议的现场音频直播和回放将在Progyny公司的网站http://investors.progyny.com的事件和演示部分提供。Progyny公司致力于为全国领先的雇主、健康计划和福利购买者提供信任的健康解决方案。公司愿景是一个每个人都能实现家庭梦想和理想健康的世界。公司的成果证明，全面、包容和有意设计的解决方案同时使雇主、患者和医生受益。其福利解决方案使患者获得高级定制支持、辅导、教育和数字工具；提供访问顶级生育和女性健康专家网络，这些专家使用最新的科学和技术；推动最佳临床结果；并降低医疗保健成本。总部位于纽约市，Progyny因其领导力和增长而获得了TIME100最具影响力公司、CNBC颠覆者50强、现代医疗保健最佳工作场所、福布斯最佳雇主、金融时报增长最快公司、Inc. 5000、Inc. Power Partners和Crain's Fast 50 for NYC等荣誉。更多信息请访问www.pro
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    2025-11-14
    Progyny Inc
  • 奥拉斯公司推出Qlosi™滴眼液起始套装，扩大干眼症患者可及性
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    奥拉斯公司推出Qlosi™滴眼液起始套装，扩大干眼症患者可及性
    奥拉斯制药公司宣布，其Qlosi™（盐酸匹罗卡品眼药水）0.4%起始套装已上市，旨在扩大患者对治疗老花眼的灵活选择，并为眼科医生提供更多实际体验。自2025年4月在美国上市以来，Qlosi取得了强劲的市场接受度，数千名眼科医生正在开具处方，复购率超出预期。Qlosi起始套装包含10支装瓶，每天两次，为期五天的治疗剂量，以及患者进度追踪卡和推荐卡，直接发送给开具处方的眼科医生以供患者使用。这些套装旨在为患者介绍Qlosi，并支持围绕老花眼管理的有意义讨论。Qlosi是唯一经FDA批准的、含有最低有效浓度匹罗卡品的滴眼液，其EyeQ配方旨在提供舒适感和维持最佳瞳孔大小，增强深度聚焦并改善近视力，而不会影响平均距离或夜间视力。
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    2025-11-14
    干眼症 老花眼
  • 阿斯利康宣布2025年阿斯利康偏头痛职业催化剂奖获奖者
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    阿斯利康宣布2025年阿斯利康偏头痛职业催化剂奖获奖者
    阿斯利康公司宣布了其第二届阿斯利康偏头痛职业催化剂奖的20位获奖者，该奖项旨在帮助患有偏头痛的人士追求职业和个人发展目标。每位获奖者获得了2500美元的奖金，用以投资于提升他们抱负的机会，包括继续教育和培训，以及创造更健康、更具支持性的工作环境。偏头痛影响着六分之一的人口，几乎存在于每个工作场所。尽管其影响广泛且成本高昂，但对其的认识和理解仍然有限。阿斯利康通过这一奖项，旨在帮助人们更好地理解与偏头痛共存的现实，并支持他们的职业目标。
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    2025-11-14
    偏头痛 AstraZeneca PLC
  • 泰豪制药在ASH年会上公布14项研究，包括6项口头报告
    研发注册政策
    泰豪制药在ASH年会上公布14项研究，包括6项口头报告
    泰豪制药公司宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示14项研究的新数据，包括6项口头报告。这些研究涉及全口服治疗方案在骨髓增生异常综合征、慢性髓单核细胞白血病或急性髓系白血病患者中的疗效。泰豪制药将分享来自临床试验和真实世界研究的发现，包括ASTX030-01试验的2期部分和ASTX727-03试验的2期部分，以及关于美国急性髓系白血病（AML）患者治疗模式和结果的现实世界数据。此外，由独立研究人员领导的10项研究将展示泰豪资助的研究结果，包括ASTX727与羟基脲或最佳支持治疗在晚期骨髓增生异常综合征/髓增殖性肿瘤（MPN）中的比较，以及ASTX727、维奈克拉和瑞伐木单抗的全口服组合在初诊AML患者中的疗效和安全性数据。
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    2025-11-14
    血管肌脂肪瘤 维奈克拉 急性髓系白血病 羟基脲 骨髓增殖性肿瘤
  • NeuPath Health Inc.发布2025年第三季度财务报告
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    NeuPath Health Inc.发布2025年第三季度财务报告
    NeuPath Health Inc.（TSXV:NPTH）发布2025年第三季度财务报告，报告显示总营收为2210万加元，同比增长26%；调整后EBITDA为150万加元，同比增长98%。公司首席执行官Joe Walewicz表示，公司通过优化医疗设施规模、减轻成本压力和增加医疗专业人员治疗患者的时间，实现了强劲的增长和现金流改善。截至2025年9月30日，公司拥有460万加元的现金及现金等价物和630万加元的带息长期债务。公司预计2025年剩余时间和未来将继续实现有机和无机增长。
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    2025-11-14
    NeuPath Health Inc
  • Aldeyra Therapeutics扩展RASP平台，关注神经炎症性疾病
    研发注册政策
    Aldeyra Therapeutics扩展RASP平台，关注神经炎症性疾病
    生物技术公司Aldeyra Therapeutics宣布，其RASP平台将扩展至中枢神经系统炎症相关疾病的治疗项目。基于对帕金森病和肌萎缩侧索硬化症模型的新临床前研究结果，口服新一代RASP调节剂ADX-248的潜在临床适应症已扩展至影响中枢神经系统的神经炎症性疾病。美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对reproxalap药物原料和药物产品生产设施的常规现场检查，并已通知制造商检查结束，无需采取进一步行动。Aldeyra Therapeutics总裁兼首席执行官Todd C. Brady表示，这些新结果突出了ADX-248和其他下一代RASP调节剂作为治疗多种临床适应症的新产品候选人的广泛适用性。Aldeyra Therapeutics将提供关于ADX-248、reproxalap和其他RASP调节剂的未来更新。
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    2025-11-14
    帕金森病 肌萎缩侧索硬化 reproxalap Aldeyra Therapeutics Inc HHAT
  • Flex与默克集团合作获2025年PDA药物输送创新奖
    交易并购
    Flex与默克集团合作获2025年PDA药物输送创新奖
    Flex公司宣布，其健康解决方案业务因与德国默克集团的合作开发智能注射器而荣获2025年PDA药物输送创新奖。该奖项在奥地利维也纳举行的2025年PDA预填充注射器和注射装置宇宙会议上颁发，表彰了Flex与默克集团在支持患者通过数字健康解决方案获得良好治疗效果方面的合作。获奖项目“赋权患者：连接注射装置对健康结果的影响——聚焦自动注射器”突出了集成数字生态系统在慢性病管理中的影响和益处。Flex与德国默克集团合作近二十年，致力于开发以患者为中心的药物输送解决方案，旨在提高治疗依从性、改善患者体验和医疗保健提供者的决策。该奖项凸显了Flex将以用户为中心的产品设计与全球制造规模相结合的能力，同时也反映了德国默克集团致力于每天积极影响数百万人的承诺。该智能注射器解决方案集成了智能注射装置、基于云的数据系统、患者用移动应用程序和医疗保健专业人员用监控仪表板。通过自动化注射、实时数据共享、个性化设置和直观界面，它使患者和提供者都能提高治疗效率和结果。Flex健康解决方案业务总裁Riccardo Butta表示，与默克集团在德国的合作伙伴一起获得PDA药物输送创新奖，他们感到非常荣幸。这一认可反映了他们共同致力于以患者
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    2025-11-14
  • Xenetic Biosciences第三季度财报：推进DNase技术临床开发，完成约3900万美元融资
    研发注册政策
    Xenetic Biosciences第三季度财报：推进DNase技术临床开发，完成约3900万美元融资
    Xenetic Biosciences公司今日公布了2025年第三季度的财务报告。公司正在推进其系统性DNase I项目，与现有癌症疗法结合，以改善治疗模式。公司已完成与PeriNess的临床试验服务协议，并完成了约3900万美元的融资，以支持其临床前研究和探索性研究。第三季度净亏损约为50万美元，研发费用增加约40万美元，总营收增加约40万美元。公司目前拥有约410万美元的现金余额。
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    2025-11-14
    恶性肿瘤
  • Centinel Spine prodisc® 总体椎间盘置换术突破30万台植入里程碑
    研发注册政策
    Centinel Spine prodisc® 总体椎间盘置换术突破30万台植入里程碑
    Centinel Spine公司宣布，其prodisc®总体椎间盘置换术（TDR）已在全球范围内植入超过30万台。这一里程碑证明了该技术在超过三十年的临床应用中表现出的卓越性能和可靠性，其再手术率低于1%。Centinel Spine的prodisc®技术在美国和国际TDR市场中处于领先地位，得益于其长期临床结果、持续的颈椎和腰椎TDR产品创新以及最近扩大了患者适应症。最近，Centinel Spine获得了FDA对prodisc C Vivo和prodisc C SK颈椎TDR设备两阶段使用的上市前批准，扩大了总体椎间盘置换治疗的选择。Centinel Spine的prodisc®是唯一在美国获得FDA批准，适用于颈椎和腰椎两种用途的两阶段TDR解决方案。Centinel Spine将继续致力于TDR技术的创新和发展，以支持全球患者的治疗需求。
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    2025-11-14
  • Inventiva公司宣布美国首次公开募股定价
    医药投融资
    Inventiva公司宣布美国首次公开募股定价
    法国生物制药公司Inventiva宣布，其在美国进行的首次公开募股（IPO）定价为每股美国存托股（ADS）3.85美元，总计发行38,961,038股ADS。此次募股预计将在2025年11月17日完成，预计将筹集约1.401亿美元（1.21亿欧元）的净收益。Inventiva计划将所得资金用于继续其NATiV3 Phase 3临床试验，以及为商业化和一般公司用途提供资金。此外，公司还授予承销商一项30天的期权，以购买最多5,844,155股额外的ADS。
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    2025-11-14
    Inventiva SA
  • Inventiva公司股票在巴黎泛欧交易所恢复交易
    医投速递
    Inventiva公司股票在巴黎泛欧交易所恢复交易
    法国达克斯，纽约市，2025年11月13日 - 临床阶段生物制药公司Inventiva（在巴黎泛欧交易所和纳斯达克上市，股票代码：IVA）宣布，自当天下午4:30（中欧时间）起，其普通股在巴黎泛欧交易所的监管市场恢复交易。由于公司在美国仅进行新美国存托股份的公开募集，公司于2025年11月13日上午9:00（中欧时间）暂停了其普通股的交易，以便确认投资者的配额并宣布公开募集的定价。Inventiva是一家专注于开发口服疗法治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床阶段生物制药公司。公司目前正在评估lanifibranor，一种新型全PPAR激动剂，在NATiV3 III期关键临床试验中用于治疗成人MASH患者，这是一种常见且进展性的慢性肝病。Inventiva是一家在巴黎泛欧交易所B板上市的公司，同时在纳斯达克全球市场上市（股票代码：IVA）。
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    2025-11-14
    拉尼兰诺 PPAR Inventiva SA
  • AtaiBeckley将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲和投资者会议
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    AtaiBeckley将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲和投资者会议
    AtaiBeckley N.V.，一家致力于通过开发有效、快速起效和便捷的心理健康治疗方案来改善患者预后处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布其联合创始人兼首席执行官Srinivas Rao，医学博士，哲学博士，以及首席医疗官Kevin Craig，医学博士，将参加在英国伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议。会议形式包括炉边谈话和一对一投资者会议，炉边谈话将于11月20日格林威治标准时间上午11:30/东部时间上午6:30举行。会议的网上直播链接将在AtaiBeckley网站上提供，会议录音将在投资者部分的事件部分保存90天。AtaiBeckley的管线包括针对难治性抑郁症（TRD）的BPL-003（美福托宁苯甲酸鼻喷剂）、针对TRD和社会焦虑障碍的VLS-01（DMT颊膜）以及针对社会焦虑障碍的EMP-01（口服R-MDMA），这些产品均处于2期临床试验阶段。公司还在推进一个药物发现项目，旨在识别新的、非致幻的5-HT2AR激动剂，用于阿片类药物使用障碍和TRD。这些项目旨在通过提供有效、可商业化和便捷的心理干预疗法，无缝集成到医疗保健系统中，为心理健康创造新的可能性。更多最新信息和关于AtaiBec
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    2025-11-14
  • RegCell公司发布两项研究，支持其抗原特异性耐受治疗自身免疫疾病的基础科学
    研发注册政策
    RegCell公司发布两项研究，支持其抗原特异性耐受治疗自身免疫疾病的基础科学
    RegCell公司近日宣布，其科学创始人兼董事会成员Shimon Sakaguchi博士在《Science Translational Medicine》杂志上发表了两项研究，首次展示了将致病性T细胞转化为稳定、抗原特异性调节性T细胞的方法。这些研究为RegCell利用表观遗传重编程平台开发新型、谱系稳定的调节性T细胞治疗自身免疫疾病提供了进一步的科学支持。第一项研究描述了一种从效应T细胞中创建稳定、抗原特异性Treg细胞的方法，这些细胞具有强大的Foxp3表达，并建立了Treg特异性表观遗传程序，以实现靶向免疫抑制。第二项研究则展示了针对自身免疫性皮肤病天疱疮的靶向免疫治疗策略。这些研究结果表明，将导致自身免疫和疾病的免疫细胞转化为保护性细胞是可能的，这正是RegCell采用的基础方法。RegCell致力于通过其平台提供安全、改变生活的细胞疗法，以逆转自身免疫疾病并克服移植中的挑战。
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    2025-11-14
    自身免疫疾病 FOXP3
  • Sonoma制药公司 Reliefacyn®Advanced 产品获得国家玫瑰痤疮协会认可
    医投速递
    Sonoma制药公司 Reliefacyn®Advanced 产品获得国家玫瑰痤疮协会认可
    全球医疗保健领导者Sonoma制药公司（Nasdaq:SNOA）宣布，其 Reliefacyn®Advanced Itch-Burn-Rash-Pain Relief Hydrogel 产品获得了国家玫瑰痤疮协会（NRS）的认可标志。该标志表明该产品经过临床测试、专家评估，被认为不太可能刺激敏感的玫瑰痤疮皮肤，为寻找适合玫瑰痤疮患者的护肤和化妆品提供了重要指导。Reliefacyn®产品之前已获得国家湿疹协会认可和国家银屑病基金会认可，展示了Sonoma基于Microcyn技术的产品的多功能性和公司致力于为患有湿疹、银屑病和玫瑰痤疮等慢性皮肤病的许多人提供安全有效的护肤解决方案的承诺。Sonoma制药公司专注于开发和生产稳定化的次氯酸（HOCl）产品，广泛应用于伤口护理、眼科护理、皮肤科疾病、足病和动物健康护理等领域。公司的产品已临床证明可以安全地减少瘙痒、疼痛、疤痕和刺激，而不损害健康组织。Sonoma的产品在全球55多个国家通过直接销售或合作伙伴销售，公司正在积极寻求新的分销合作伙伴。
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    2025-11-14
    银屑病 湿疹 酒渣鼻
  • AEON Biopharma宣布ABP-450与BOTOX®氨基酸序列100%匹配
    研发注册政策
    AEON Biopharma宣布ABP-450与BOTOX®氨基酸序列100%匹配
    AEON Biopharma公司宣布，其研发的ABP-450（prabotulinumtoxinA）生物类似物与BOTOX（onabotulinumtoxinA）的氨基酸序列完全一致，功能分析显示两者在效力、组成和酶活性方面高度相似。这些发现已包含在AEON提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的分析包中，并将在2025年11月19日的生物类似物生物产品开发（BPD）2a会议上进行讨论。ABP-450与BOTOX在氨基酸序列、效力、组成和酶活性方面的相似性为ABP-450成为BOTOX在美国的第一个全标签治疗生物类似物提供了有力证据。
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    2025-11-14
    Botox
  • Fate Therapeutics公布第三季度财务结果和业务更新
    研发注册政策
    Fate Therapeutics公布第三季度财务结果和业务更新
    Fate Therapeutics公司今日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果和业务更新。公司宣布其CAR T细胞疗法FT819在英国和欧盟获得监管批准，用于治疗自身免疫疾病，并正在进行患者入组。此外，公司还介绍了其下一代CAR T细胞疗法FT836的临床进展，该疗法针对多种实体瘤，无需进行预处理化疗。Fate Therapeutics还宣布任命Kamal Adawi为首席财务官，并更新了其财务状况，截至2025年9月30日，公司拥有2.257亿美元的现金、现金等价物和投资。
    Biospace
    2025-11-14
    实体瘤 自身免疫疾病 Fate Therapeutics Inc
  • Entero Therapeutics子公司Grid AI在美国市场扩张，建立领导团队
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    Entero Therapeutics子公司Grid AI在美国市场扩张，建立领导团队
    Entero Therapeutics公司宣布，其全资子公司Grid AI正在组建一支由能源、电力和技术行业资深高管组成的美国领导团队，标志着Grid AI在美国AI数字基础设施和编排技术市场的快速扩张中的重要一步。Grid AI预计将在近期宣布任命美国首席执行官和执行董事长。这支新团队拥有深厚的公共市场经验，包括在需求响应和能源灵活性领域领导一家全球上市公司。Grid AI的领导层扩张正值全球计算行业的关键时刻，AMD首席执行官Lisa Su预测，数据中心市场到2030年将达到1万亿美元。Grid AI计划在未来几周内提供关于领导任命和美国扩张计划的更多更新。
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    2025-11-14
    Entero Therapeutics
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  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
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  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
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