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【瞩目】恒瑞又有新药报产，剑指14亿明星药审批动态2月4日，创新药“一哥”恒瑞医药提交了HR091506片的2.2类新药上市申请获得CDE承办。 资料显示，HR091506片为非布司他缓释制剂。 2024年在中国三大终端六大市场，非布司他是抗痛风制剂TOP1品种，销售额高达14亿元。
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【获批】9亿热销品种，国药集团成功拿下审批动态近日，国药控股星鲨制药(厦门)的蒙脱石混悬液获批上市，标志国药集团成功拿下了这个止泻药及肠道抗炎/抗感染药9亿热销品种。 米内网数据显示，今年以来国药集团已获批了2款化药新品。 米内网数据 显示，目前国内市场上已有蒙脱石散、蒙脱石混悬液、蒙脱石分散片、蒙脱石颗粒获批。
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诺和诺德、安进、默沙东财报财报业绩诺和诺德2025财报：收入489亿美元，中国市场减肥疗法增长182%。 2026年2月3日，诺和诺德（NYSE：NVO）发布2025年财务业绩，公司全年收入3090.64亿丹麦克朗（约合489.24亿美元），同比增长10%（按固定汇率计算，下同）。 按业务板块划分，糖尿病与肥胖业务收入2895亿丹麦克朗，同比增长10%，其中肥胖症疗法收入增长31%，GLP-1降糖药收入增长6%；罕见病业务收入196.08亿丹麦克朗，同比增长9%。
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拜耳、阿斯利康/第一三共、艾伯维新药获批审批动态No.1 / 拜耳达罗他胺在中国获批晚期前列腺癌新适应证。 2026年2月3日， 拜耳 （OTCMKTS：BAYRY）宣布，旗下 诺倍戈（达罗他胺） 获国家药监局批准新适应证， 联合雄激素剥夺疗法（ADT）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者 。 2026年2月3日， 艾伯维 （NYSE：ABBV）宣布，已向美国FDA和欧洲EMA提交了 乌帕替尼 （upadacitinib，商品名：RINVOQ；15 mg，每日一次） 的新适应证上市申请，用于治疗 患有非节段型白癜风（NSV）的成人及青少年患者 。
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政策红利炸场！县乡医药下沉赛道，解锁万亿新蓝海——近期国家对县乡医药市场利好消息综合剖析招标采购当前，国内医药市场竞争已进入白热化阶段，城市市场格局趋于固化，头部企业竞争日趋激烈，中小医药主体的突围空间持续收窄。 在此行业背景下，国家密集出台的涉农及基层医疗相关政策，正持续激活县乡基层医药市场的巨大潜力，推动行业竞争重心加速下沉，成为医药企业实现差异化发展、抢占新增长极的核心赛道，更是企业兼顾社会价值与经济效益的重要布局方向。 从2026年中央一号文件锚定农业农村现代化、扎实推进乡村全面振兴，到多部门联动出台系列基层医疗配套政策，已构建起全方位、多层次、立体化的政策支撑体系。CIO合规保证组织2026-02-04
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Cell | 消除“场效应”的膀胱癌尿液液体活检前沿研究非肌层浸润性膀胱癌 （ NMIBC ）是一种高度异质性的疾病，即使具有相似的临床和病理特征，不同NMIBC肿瘤对治疗的反应也可能存在显著差异。 目前临床上缺乏能够准确识别哪些患者能从BCG中获益的生物标志物。 尿液生物标志物有望用于 膀胱癌 （ BLCA ） 复发的无创评估。
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Cancer Cell | 共表达IL-12的CAR-T细胞靶向肿瘤相关巨噬细胞可重塑肿瘤微环境，有效控制实体瘤前沿研究以嵌合抗原受体T细胞 （CAR-T） 为代表的过继性细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得了革命性成功 ， 但其在实体瘤中的疗效仍不尽人意 ， 主要障碍包括肿瘤抗原异质性 、 免疫抑制性肿瘤微环境 （TME） 以及CAR-T细胞在实体瘤中的浸润和持久性不足 【1】 。 肿瘤相关巨噬细胞 （ TAMs ） 作为TME中最为丰富的免疫细胞群体之一 ， 通常表现为促肿瘤和免疫抑制表型 ， 是驱动肿瘤生长 、 血管生成 、 免疫逃逸和肿瘤转移的关键角色 【2-3】 。 这项研究为克服实体瘤对CAR-T细胞疗法的抵抗提供了新的思路和有力的临床前证据 。
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葛兰素史克2025：带疱疫苗复苏、乙肝ASO即将申报上市审批动态疫苗业务增长2%，其中带疱疫苗同比增长8%，RSV疫苗同比增长2%。 乙肝ASO疗法Bepirovirsen为乙肝患者带来有了inc意义的功能性治愈率，预计今年一季度递交上市申请。 RSV疫苗也将于今年上半年在中国递交上市申请。
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政策丨接续采购办公室：国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第3号）招标采购2 月 3 日， 接续采购办公室发布企业报价和约定采购量有关事项公告。 报价时间及方式：（一）本次接续采购的正式报价前，将组织 2场模拟报价。 （三）本次接续采购的模拟报价与正式报价均在广州药品和医用耗材采购平台进行，申报企业须在规定时间内登录平台完成相应操作。国药致君2026-02-04集采
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心脉医疗™首款肿瘤栓塞治疗产品上市，拓展肿瘤介入布局审批动态
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2025年11月全国获批创新医疗器械产品盘点审批动态2025 年 11 月，创新医疗器械产品获批数量共计 4 个。 本月获批产品均为国产品牌，上海有 2 个创新产品注册申请获批，占比 50% 。 其中上海有 2 个产品进入，全国排名第二；优先审批方面，本月进入优先审批程序的产品 4 个，上海有 1 个产品进入优先审批程序。
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重磅突破！国产首创B群流脑OMV疫苗获批临床，羽冠生物开启2026新征途审批动态今日，根据CDE官网显示， 上海羽冠生物技术有限公司的 B群脑膜炎球菌OMV疫苗申报临床获得批准， 受理号 ： CXSL2500969， 注册分类：2.2类， 该疫苗是羽冠生物 首创的B群脑膜炎球菌OMV疫苗， 是国内首个工程化OMV技术产品，计划将于 2026 年启动 I 期临床试验。 羽冠生物在2023年正式推出了国内首个拥有独立自主知识产权的 工程化OMV Plus平台。 从多维度解决了传统OMV疫苗存在的 安全性不足、覆盖率地域差异大、产量低成本高等挑战 。
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艾伯维向FDA和EMA提交RINVOQ新适应症申请，用于治疗成人和青少年非节段型白癜风审批动态2月3日，艾伯维宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交upadacitinib (RINVOQ ® ；15mg，每日一次) 的新适应症申请，用于治疗患有非节段型白癜风 (NSV) 的成人和青少年患者。 此次向FDA和EMA提交的监管申请基于此前公布的Viti-Up研究结果，该研究评估了upadacitinib在白癜风患者中的安全性和疗效。 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，造成显著的社会心理负担，严重影响患者的自信心、身份认同和日常生活。
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Nat Genet | 单细胞空间多组学揭示了 AREG-CXCL5-中性粒细胞轴在胆囊癌免疫治疗耐药中的关键作用前沿研究胆囊癌（GBC）恶性程度高，常在晚期才被诊断，预后不佳，其复杂的肿瘤异质性更是治疗上的巨大挑战。 1.构建大规模胆囊癌单细胞图谱。 为了探究胆囊癌肿瘤微环境（TME）的异质性，收集了 86 名胆囊癌患者样本（包括75 例腺癌、4 例腺鳞癌、4 例神经内分泌肿瘤、2 例未分化癌和 1 例鳞状癌）、16 名无肿瘤患者的胆囊病变样本（包括9 例黄色肉芽肿性胆囊炎、4 例慢性胆囊炎、2 例低度恶性病变和 1 例高度恶性病变）、2 个息肉样本、11 个肝脏侵袭性病变样本、不同组织的 20 个远处转移灶样本（12 个淋巴结、6 个肝脏和 2 个网膜），总共135 个样本进行 单细胞 RNA 测序 （图 1a）。
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全球首创IL-4Rα/ST2双抗，康方生物「AK139」又获批2项适应症临床审批动态今日，CDE官网显示，中山康方生物医药有限公司开发的AK139注射液又获批2项适应症临床： 慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎。 该药最早于2025年4月获CDE临床试验批准，截止至目前，已获批开展 5项 适应症临床。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。
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两大巨头发布2025年财报，药王之战下半场财报业绩减重降糖药取代抗癌药登顶，已成定局。 全球两大跨国药企诺和诺德和默沙东在2026年2月初，相继发布2025年财报。 自2023 年默沙东的 K 药以 250 亿美元取代蝉联全球药王 12 年之久的自免药物修美乐（阿达木单抗），将抗肿瘤 PD-1 药物的市场竞争格局推向高潮，到 2025 年 K 药首次冲破 300 亿美元销售大关。
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地方药监部署2026年工作重点——江西篇研发注册政策1月27日，江西省药品监管工作会议在南昌召开。 会议传达了全国药品监督管理工作会议精神和省领导对药品监管工作的批示要求，全面总结2025年及“十四五”时期工作，分析当前形势，研究部署2026年重点任务。 通过深化药品监管改革创新，夯实基层基础，锻造过硬队伍，以高效能监管保障药品高水平安全，促进医药产业高质量发展。中国医药报2026-02-04
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巴斯夫与云天化将力谋星®(Limus®)脲酶抑制剂的合作延长至2030年公司动态力谋星 ® 脲酶抑制剂碳减排项目第二监测周期减碳成果显著，截至2025年，该项目已在中国累计减少超12万吨二氧化碳当量的排放。 该合作将进一步推动种植户采纳符合″十五五″规划和双碳目标的农业减排实践。 至此，截至 2025 年经验证累计减少排放的二氧化碳当量已超过 12万吨。世界农化网2026-02-04巴斯夫 L Limus
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中旗股份子公司拟建年产800吨唑啉草酯及500吨噻酮磺隆生产线公司动态项目名称：淮安国瑞化工有限公司年产1300吨农药及相关产品项目；。 淮安国瑞化工有限公司成立于2012年，选址于江苏淮安工业园区化工片区盐南大道2号，是江苏中旗科技股份有限公司的全资子公司。 主要从事现代新型高效低毒低残留农药的研发、生产和销售。世界农化网2026-02-04
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青岛金尔30%草甘膦异丙胺盐获转基因玉米田草甘膦扩作登记，为生物育种产业化筑牢除草根基审批动态为转基因玉米产业筑牢植保根基。 粮安天下，农兴则国兴。 在生物育种技术加速落地、转基因玉米产业迎来规模化发展的关键节点，青岛金尔农化研制开发有限公司传来行业重磅喜讯——旗下核心产品30%草甘膦异丙胺盐水剂，成功获得含DBN9858、DBN9936转化体的耐草甘膦玉米田扩作登记，填补了企业在生物育种配套植保领域的关键布局，也为我国转基因玉米田抗性杂草防除提供了高效、安全的全新解决方案，以企业创新力量赋能现代农业高质量发展。世界农化网2026-02-04金尔 草甘膦 异丙胺盐
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