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  • 基础医学院孙英/王炜教授团队揭示S100A9在肺动脉高压肺血管重塑中的重要机制
    前沿研究
    基础医学院孙英/王炜教授团队揭示S100A9在肺动脉高压肺血管重塑中的重要机制
    近日，首都医科大学基础医学院免疫学系孙英/王炜教授团队在《Advanced Science》上在线发表题为“Neutrophil–Endothelium Interaction Mediated by S100A9 Promotes Pulmonary Vascular Remodeling During Pulmonary Hypertension”的研究论文。 团队研究了中性粒细胞–内皮细胞相互作用在肺动脉高压中的生物学机制，揭示了S100A9作为关键分子在其中的重要作用。 中性粒细胞产生的S100A9不仅增强了中性粒细胞对内皮细胞的黏附，并通过激活RAGE相关信号通路诱导内皮功能障碍和血管重塑，促进肺动脉高压的发生发展。
    首都医科大学
    2025-06-21
    S100A9 粒细胞 首都医科大学
  • FDA：药审或提速至1个月
    审批动态
    FDA：药审或提速至1个月
    6月17日，美国FDA官网发布新闻稿，宣布推出 “局长国家级优先审评凭证” （Commissioner’s National Priority Voucher, CNPV） 试点项目，支持与“美国国家利益”相关的药物研发。 获得该凭证的公司可将新药申请的常规审评周期（约10–12个月）缩短至1–2个月 。 FDA强调，新项目在加速审评的同时将维持严格的安全、疗效和质量标准。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-21
    FDA 药审
  • 肾骨片等2药品转换非处方药公示
    招标采购
    肾骨片等2药品转换非处方药公示
    公示期： 2025.06.19到2 025.07.19。 02 莲芝消炎软胶囊。 公示期： 2025.06.19到2 025.07.19。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-21
    肾骨片 非处方药
  • 官答：化药、中药研究验证共性问题
    研发注册政策
    官答：化药、中药研究验证共性问题
    本期重点汇总解答化学药品申报资料及研究验证共性问题：。 Q1：境内已上市化学药品变更备案申报资料具体有哪些要求。 二、中药申报资料及研究验证。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-21
    中药 化药
  • 临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性指导原则（征求意见）
    ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。 二、 《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-21
    妊娠 哺乳期女性指导原则
  • 近期 8家药企高管变动！
    人事变动
    近期 8家药企高管变动！
    01 康缘药业董事长辞职。 肖伟的离任时间为 2025 年 6 月 20 日，原定任期到期日为 2026 年 6 月 25 日。 肖伟是康缘药业的创始人与核心灵魂人物，可以说其职业轨迹深刻影响了康缘药业的发展。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-21
  • 国采新批次传来消息，规则优化、完善配套措施
    招标采购
    国采新批次传来消息，规则优化、完善配套措施
    今年年初，国家医保局表示将在上半年开展第十一批药品集采。 日前，上海市医保局在2025年二季度工作会议上部署工作，明确重点之一是“ 有序组织实施好第十一批国家药品集采 ”。 优化分量和选量规则：。
    易联招采网
    2025-06-21
    国采
  • 违规则查药企增值税，又增两省
    招标采购
    违规则查药企增值税，又增两省
    6月18日，浙江、山西同时发布新的挂网规则的征求意见稿，次日（6月19日），内蒙古也发布了征求意见稿。 由此发布征求意见稿的省份增加到了17省。 山西省医保局在征求意见稿中表示，对申报药品价格涉嫌商业贿赂、垄断涨价、涉税违法等重大失信情节时授权查询相关药品增值税发票信息作出承诺。
    思齐俱乐部
    2025-06-21
  • 【监管升级】NMPA发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》
    研发注册政策
    【监管升级】NMPA发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》
    6月10日， 国家药监局药品审评中心（NMPA） 发布 《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》 （以下简称 “文件”）及其起草说明，首次在国家层面系统构建了我国先进治疗药品（ ATMPs ）的科学分类体系，不仅为全球竞争最激烈的生物医药领域划定了“中国标准”，更对蓬勃发展的细胞治疗和新兴的外泌体技术领域释放了关键政策信号。 文 件中， 先进治疗药品（ATMPs） 被明确定义为： 符合药品相关管理规定，按照药品的路径进行研制、生产、经营、使用和监管，且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药品 ，以及采用其他基于微生物、细胞、基因或组织工程等创新技术 / 方法生产的药品。 对于复杂的ATMP，鼓励申请人针对其类别归属与监管机构沟通交流。
    茵冠生物
    2025-06-21
    先进治疗药品
  • 茵冠生物携手中山七院：干细胞科技照亮女性全生命周期健康之路
    公司动态
    茵冠生物携手中山七院：干细胞科技照亮女性全生命周期健康之路
    6月15日， 光明区全民全生命周期健康管理计划健康大讲堂（第40期） 如期举行， 光明区图书馆总馆活 动现场人头攒动，近两百名女性朋友带着对健康的期待齐聚一堂。 妇产天团坐镇，破解女性健康密码。 茵冠生物：细胞科技赋能女性健康未来。
    茵冠生物
    2025-06-21
    干细胞科技
  • 捷报频传！浦东创新药企不断向“新”发力
    公司动态
    捷报频传！浦东创新药企不断向“新”发力
    在推动生物医药产业高质量发展的道路上，浦东创新药企持续加大研发投入，加速创新药物开发及商业化进程，并积极拓展国际化合作，为全球患者提供更多、更优的治疗选择。 近日，浦东生物医药领域再传捷报：本市今年第5款、浦东第4款获批上市的国产1类创新药艾瑞凯，启动全国商业化供货，并在北京、上海多家医院开出首方；诗健生物与SunRock Biopharma宣布达成战略联盟，共同开发全球首创（First-in-Class）靶向C-C基序趋化因子受体9（CCR9）的抗体偶联药物（ADC）SRB123； 心脉医疗的 Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统， 在马来西亚成功完成首例临床应用。 新药：开出首方落地临床。
    浦东发布
    2025-06-21
    CCR9 心脉医疗 浦东创新药企
  • 一文检索罕见病领域重磅政策及诊疗资讯
    医保动态
    一文检索罕见病领域重磅政策及诊疗资讯
    在医学领域，罕见病的诊疗与保障始终是备受关注的重要议题。 2024年全球各国批准了哪些罕见病药物。 2024年上半年FDA批准的罕见病药物或新适应症汇总。
    罕见病信息网
    2025-06-21
    罕见病
  • 梦想照进现实，罗氏CD3双抗联用ADC疗效极优，拓宽CD3双抗ADC思路
    前沿研究
    梦想照进现实，罗氏CD3双抗联用ADC疗效极优，拓宽CD3双抗ADC思路
    维立志博CD3/DLL3 ADC出来的时候，也令行业里很多人不解，其实不必过于惊讶。 维立志博的CD3双抗平台是非常巧妙的，他们设计成CD3/DLL3 ADC，思路上没有太多问题。 以LBL-034为例，可以看出它对于T cell的结合是非常弱的。
    Antibody Research
    2025-06-21
    CD3
  • 北中医科研团队在胃肠病学顶刊发表针刺治疗腹泻型肠易激综合征研究成果
    前沿研究
    北中医科研团队在胃肠病学顶刊发表针刺治疗腹泻型肠易激综合征研究成果
    近日，北京中医药大学针灸推拿学院刘存志教授团队在胃肠病学顶刊Gastroenterology（IF=25.7, Online）发表重要研究成果。 这项严格设计的随机对照试验发现，针刺可以有效改善腹泻型肠易激综合征患者的腹痛和大便性状，疗效可持续18周且安全性良好。 本研究采用多中心、随机对照试验设计，评估针刺对腹泻型肠易激综合征患者的临床疗效。
    北京中医药大学
    2025-06-21
    腹泻型肠易激综合征 腹泻型肠易激 北中医
  • 破5亿，50%+增速，云南白药集团618高质量增长
    财报业绩
    破5亿，50%+增速，云南白药集团618高质量增长
    · 云南白药应急包新品上市。 · 云南白药携药械双轮驱动亮相2025中华中医药学会康复分会年会。 · 云南白药集团荣获第十六届中国上市公司投资者关系管理天马奖。
    云南白药
    2025-06-21
  • 沃伦韦尔完成A轮融资
    医药投融资
    沃伦韦尔完成A轮融资
    最近， 苏州沃伦韦尔高新技术股份有限公司（简称“沃伦韦尔”）宣布完成A轮融资，本轮融资由弘盛资本独家投资 。 沃伦韦尔2012年成立于苏州市高新区医疗器械产业园，拥有超过30000平方米的现代化综合办公和生产中心，是一家聚焦研发自主知识产权核心科技，持续赋能医院、图书馆、环保及工业核心客户实现物流体系智能化、自动化的高新技术企业。 沃伦韦尔由国内顶尖产业上市公司高管创立，集团旗下拥有“沃伦韦尔”、“德列孚”两大行业知名品牌，已经搭建完善的管理体系和组织架构，具备国际化高管团队以及行业领先的技术团队，致力于为核心客户提供定制化智慧物流整体解决方案。
    生物天使
    2025-06-21
    A轮融资
  • “黄金平替”，价格大涨！
    招标采购
    “黄金平替”，价格大涨！
    铂金，和黄金同属贵金属。 前两年，铂金市场行情较为低迷，而近期，铂金价格快速拉升，突破300元每克。 目前铂金的市场行情如何。
    丽水网
    2025-06-21
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