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  • SpringWorks Therapeutics 获得 CHMP 对 nirogacestat 治疗成人硬纤维瘤的积极评价
    研发注册政策
    SpringWorks Therapeutics 获得 CHMP 对 nirogacestat 治疗成人硬纤维瘤的积极评价
    SpringWorks Therapeutics宣布，其研发的口服γ-分泌酶抑制剂nirogacestat在欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）获得积极意见，推荐批准用于治疗需要系统性治疗的进展性纤维瘤患者。预计欧洲委员会（EC）将在2025年第三季度做出最终批准决定。nirogacestat此前已在美国获得批准用于治疗进展性纤维瘤。该积极意见基于DeFi III期临床试验结果，该试验显示nirogacestat在改善无进展生存期方面达到主要终点，与安慰剂相比，疾病进展风险降低71%。nirogacestat在客观缓解率以及患者报告的疼痛、身体功能和生活质量等方面也显示出显著改善。
    GlobeNewswire
    2025-06-20
    SpringWorks Therapeu
  • LOMOND THERAPEUTICS 宣布美国 FDA 批准 LONITOCLAX 的 IND 申请，LONITOCLAX 是一种选择性 BCL2 抑制剂，与 VENETOCLAX 和 VENETOCLAX-LIKE 分子相比，具有有限的免疫抑制和更高的
    研发注册政策
    LOMOND THERAPEUTICS 宣布美国 FDA 批准 LONITOCLAX 的 IND 申请，LONITOCLAX 是一种选择性 BCL2 抑制剂，与 VENETOCLAX 和 VENETOCLAX-LIKE 分子相比，具有有限的免疫抑制和更高的
    Lomond Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其一项针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者的lonitoclax药物的1期多中心研究的新药临床试验申请（IND）。这是Lomond Therapeutics在美国获得的第三个IND批准，标志着公司临床开发的重要里程碑。该研究旨在评估lonitoclax的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。Lomond Therapeutics是一家专注于血液恶性肿瘤治疗的研究和开发的公司，其目标是利用其能力和平台成为开发新型突破性药物的行业领导者。Lonitoclax是一种针对BCL2蛋白的新型药物，具有独特的结合特性，旨在提高对Bcl-2的选择性，同时减少对Bcl-xL的影响。该药物在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，有望为AML和CLL患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-06-20
  • Nat Commun｜空间多组学“破译密码”！新型人工智能算法TACIT有望加速癌症诊断和疗法决策
    前沿研究
    Nat Commun｜空间多组学“破译密码”！新型人工智能算法TACIT有望加速癌症诊断和疗法决策
    在当今科技飞速发展的时代， 空间多组学技术 正以惊人的精度逐步揭开生命科学领域的神秘面纱，为人类探索生命的奥秘提供了前所未有的机遇。 然而，在这一前沿领域不断深入的过程中，一个棘手的难题逐渐显现：如何在复杂多变的生物组织环境中精确识别细胞类型及其状态？ 细胞类型识别的准确性对于疾病诊疗具有重大意义。
    生物谷
    2025-06-20
    癌症 TACIT
  • 最新进展！清华大学常智杰课题组开发肺纤维化治疗新方法并完成I期临床试验
    临床研究
    最新进展！清华大学常智杰课题组开发肺纤维化治疗新方法并完成I期临床试验
    肺纤维化是一类以肺组织进行性瘢痕化为特征的严重慢性肺部疾病，目前临床治疗手段选择有限，仅能在一定程度上延缓肺纤维化进程及降低相关并发症的风险，整体预后差。 因此，开发更安全、有效的新型治疗策略成为研究热点。 然而，外泌体治疗肺纤维化的临床试验还处在早期阶段，缺乏系统且详实的科研数指导临床应用。
    生物谷
    2025-06-20
    外泌体 清华大学 肺纤维化
  • BioNTech收缩CAR-T战线；联邦制药收到1.8亿美元预付款
    交易并购
    BioNTech收缩CAR-T战线；联邦制药收到1.8亿美元预付款
    氨基观察-创新药组原创出品。 BioNTech拓圈遇阻。 1）联邦制药收到1.8亿美元预付款。
    氨基观察
    2025-06-20
    CAR-T
  • 国际巨头，在上海成立新公司！
    公司动态
    国际巨头，在上海成立新公司！
    合资公司将重点研发适用于复杂装配、智能质检等高精度工业场景的灵巧型机器人，引入银河通用自研的仿真训练与合成数据技术体系，构建可复制的标准化训练部署流程，加速机器人产品的快速迭代与规模化应用。 为专注于具身人工智能领域的战略孵化与生态重构，博原资本设立全资控股平台——“博原启世” ，旨在系统性重构具身机器人产业生态，以“合作孵化”为核心路径，联合领先的人工智能技术企业，共同设立聚焦产品研发、以商业落地为目标的创业型公司，专注于突破典型工业场景中的技术瓶颈、数据稀缺与落地难问题。 这一能力将成为推动具身人工智能在工业场景中“从技术验证走向系统落地”的关键支点。
    张通社
    2025-06-20
    巨头
  • 下一批国采传出新消息！集采「腾笼换鸟」升级
    招标采购
    下一批国采传出新消息！集采「腾笼换鸟」升级
    2018年，新成立的国家医保局主导的集采和医保谈判开启了我国医保基金的“腾笼换鸟”之旅。 2020年6月出台的《关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见》明确，集采节省的费用仍留给医院使用， 将仿制药降价 挤 出的资金用于经国谈进入医保的创新药和医疗服务 涨价 的支出。 在 ≥ 100张病床 医院， 在集采之初的 2019年，仿制药销售额在医院药品总销售额的占比超过了一半，高达54.2%，到2024年底，这一占比已降到一半以下，只46.6%，仿制药占比下降了7.6个百分点。
    赛柏蓝
    2025-06-20
    国采 集采
  • 药品挂网，政策洼地被彻底消灭了
    招标采购
    药品挂网，政策洼地被彻底消灭了
    短短一个月（5月15日-6月15日），全国 14省密集发布“医药集中采购平台药品挂网规则 （征求意见稿）”政策，这些 政策核心条款与 今年3月引发极大关注的 《省级医药采购平台药品挂网共识（征求意见稿）》高度相似。 今年4月，河北省牵头组织全国医保部门培训，主要内容是确定省级医药采购平台药品挂网规则共识，要求各省根据共识出台各省的挂网规则。 如今 五省医保局形成的挂网共识已经全国铺开， 新疆、贵州、江西、安徽、宁夏、广东、河南、湖南、广西、青海、辽宁、黑龙江、河北等14省已发布挂网新政策。
    赛柏蓝
    2025-06-20
    挂网
  • 分销毛利率逼近6%！国控、华润、上药、九州通「巨头转身」
    财报业绩
    分销毛利率逼近6%！国控、华润、上药、九州通「巨头转身」
    这是九州通 2025 年内第二次修订经营范围。 4 月 29 日，九州通公告称， 因公司中药业务经营范围拓展的需要，拟在原经营范围基础上增加 “ 中草药收购、初级农产品收购、地产中草药（不含中药饮片）购销 ” 。 九州通更早之前的经营范围修订要追溯到 2023 年底。
    赛柏蓝
    2025-06-20
    巨头 国控
  • 刚刚｜康缘药业董事长辞职
    人事变动
    刚刚｜康缘药业董事长辞职
    刚刚，康缘药业发布公告称，收到公司董事长肖伟提交的书面辞职报告。 肖伟因个人原因，申请辞去康缘药业第八届董事会董事长职务，辞去上述职务后，肖伟仍将继续担任康缘药业 第八届董事会董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员职务。 肖伟的离任时间为 2025 年 6 月 20 日， 原定任期到期日为 2026 年 6 月 25 日。
    赛柏蓝
    2025-06-20
    董事长
  • ADA 2025：看信达/恒瑞/博瑞/闻泰/甘李/先为达等中国GLP-1创新药如何领衔冲击全球代谢市场
    前沿研究
    ADA 2025：看信达/恒瑞/博瑞/闻泰/甘李/先为达等中国GLP-1创新药如何领衔冲击全球代谢市场
    第85届美国糖尿病协会（ADA）大会即将揭幕，这场全球顶级代谢领域盛会首次迎来中国创新药的集体爆发。 信达、恒瑞、华东医药等十余家本土药企携GLP-1类重磅研究成果登陆芝加哥舞台，不仅在双靶点激动剂、口服小分子等前沿领域与国际巨头同台竞技，更以惊艳的临床数据宣告中国代谢药物研发的质变。 从糖尿病到肥胖症，从注射剂到口服药，中国药企正以差异化技术路线重构全球GLP-1竞争格局。
    商图药讯
    2025-06-20
    糖尿病
  • 国采十一批报量目录(意见稿发布)，75个产品
    招标采购
    国采十一批报量目录(意见稿发布)，75个产品
    等了这么久，终于发布报量目录。
    风云药谈
    2025-06-20
    国采
  • 智飞生物吸附破伤风疫苗获批临床
    审批动态
    智飞生物吸附破伤风疫苗获批临床
    近日， 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附破伤风疫苗 获得国家药品监督管理局临床试验通知书 。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病，多散发于我国偏远及医疗卫生条件欠发达地区和外伤处置不妥当的人群中，是一种极为严重的潜在致命性疾病。 吸附破伤风疫苗获批临床是智飞生物聚焦技术创新、增强科研攻关的成果。
    智飞智讯
    2025-06-20
  • In vivo CAR 开启全面竞赛模式！Capstan 于 Science 发表 tLNP 体内 CAR-T 最新成果
    前沿研究
    In vivo CAR 开启全面竞赛模式！Capstan 于 Science 发表 tLNP 体内 CAR-T 最新成果
    然而，传统 CAR-T 疗法面临两大瓶颈：其一，个性化制备需耗时数周至数月，导致危重患者治疗窗口缺失；其二，单剂高达 37 万-47 万美元的高昂成本严重限制可及性。 2025 年 6 月 19 日，Capstan 公司及宾夕法尼亚大学的研究人员在 Science 期刊发表了，题为： In vivo CAR T cell generation to treat cancer and autoimmune disease 的研究论文。 在啮齿类动物模型 （人源化小鼠） 和非人灵长类动物模型 （食蟹猴） 中，该公司专有的靶向脂质纳米颗粒 （tLNP） 成功将 CAR mRNA 靶向递送到体内的 CD8 + T 细胞，显示出对癌症和自身免疫疾病良好的治疗前景和安全性。
    医麦客
    2025-06-20
    CD8 cancer
  • 中国生物医药的创新跃迁：工程师体系主导下的“双抗”与ADC突围
    前沿研究
    中国生物医药的创新跃迁：工程师体系主导下的“双抗”与ADC突围
    这一跃迁并非孤立奇迹，而是我国独有的 "工程师驱动型创新体系" 所催化出的逻辑结果：在人才、资本、监管与市场共同作用下，一种更高效、更集成、更具工业化能力的创新范式正在崛起。 从仿制到结构重构：双抗药物的中国路径。 在双抗药物这一复杂分子构建领域，我国企业正展现出非典型发展路径。
    CPHI制药在线
    2025-06-20
    生物医药
  • 乙肝治疗新曙光！广生堂“First-in-Class”新药开启III期临床冲刺
    临床研究
    乙肝治疗新曙光！广生堂“First-in-Class”新药开启III期临床冲刺
    为何是“First-in-Class”。 GST-HG141被视为极具潜力的“First-in-Class”药物，主要因其在作用机制、研发进程和临床效果等方面具有独特优势。 而GST-HG141可在核苷类药物治疗基础上，进一步显著抑制HBV DNA，明显降低HBV pgRNA，间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用。
    CPHI制药在线
    2025-06-20
    乙肝治疗
  • 患儿父母牵头！联手科学家研发罕见病基因疗法
    前沿研究
    患儿父母牵头！联手科学家研发罕见病基因疗法
    Odylia Therapeutics是一家致力于推进罕见病治疗的非营利生物技术公司，前不久宣布了其最新的管线项目：与NPHP1家族基金会建立共同开发伙伴关系，为NPHP1（nephrocystin-1）基因突变引起的视网膜营养不良开发一种基于AAV的基因替代疗法。 Odylia还宣布，正在与波士顿儿童医院的Friedhelm Hildebrandt博士实验室合作，Friedhelm Hildebrandd博士是NPHP nephrocystin基因和相关纤毛病著名专家。 Hildebrandt博士团队将对两种不同的NPHP1小鼠模型进行自然史、剂量和疗效研究，一种具有更具侵袭性的视网膜表型，另一种具有较温和的表型。
    罕见病信息网
    2025-06-20
    NPHP1 罕见病 基因疗法
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