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PCI患者术后长期管理 速效救心丸获《共识》权威推荐！前沿研究冠心病PCI术后管理势在必行。 当前，我国冠心病患人数已逾1100万，每年经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术量突破190万例。 《共识》指出，冠心病属中医“胸痹”范畴，PCI术后多为本虚标实、虚实夹杂之证，常见证型包括气虚、阴虚、血瘀、痰浊等相杂为病。
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喜报！联环股份盐酸利多卡因凝胶获生产批件审批动态近日，从国家药品监督管理局传来喜讯，联环股份迎来2026年首个生产批件，公司盐酸利多卡因凝胶获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为全国第三家过评企业。 利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，通过抑制神经冲动发生与传导所需的离子通道而起到稳定神经元细胞膜作用，适应症为局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。 风劲帆满图新志，砥砺奋进正当时。
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Byonyks X1 自动腹膜透析机获美国FDA 510(k)认证研发注册政策美国伊利诺伊州芝加哥的Byonyks公司宣布，其X1自动腹膜透析机已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。该设备旨在为患者提供家庭自动腹膜透析治疗，以支持长期肾脏替代治疗，同时减轻中心治疗的负担。Byonyks公司已在全球范围内成功实施超过10,000次治疗，并计划进入美国市场。创始人兼首席执行官Farrukh Usman表示，该认证标志着公司使命的重要一步，即扩大安全、可靠且更具成本效益的家庭透析技术的普及。X1系统的认证授权了其在美国的商业使用，并验证了该设备符合FDA医疗设备标准的安全性和性能。腹膜透析是一种在家进行的无血疗法，为患者提供更大的灵活性和生活质量改善，同时有助于更长时间地保留残余肾功能。据美国肾脏数据系统数据，腹膜透析的存活率比中心血透高10%。然而，85%的美国透析患者没有接受腹膜透析。Byonyks公司正在全球肾脏护理市场中推进一系列自动腹膜透析系统，以改善临床结果并扩大全球生命维持疗法的可及性。GlobeNewswire2026-02-03
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华润三九便秘新药获批上市审批动态近日，华润三九申报的中药3.1类新药济川煎颗粒获批上市，该药可用于肾虚便秘证。 流行病学调查数据显示, 我 国成人慢性便秘患者约1亿人。 成人慢性便秘患病率为4%-6%,并随年龄增长而升高,60岁以上发生率达22%。
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北大最新Science|酶催化让酰胺合成更高效环保前沿研究酰胺键是药物分子里的 “常客”——2023 年全球销售额前 200 的小分子药物中， 117 种含有至少一个酰胺键 。 但传统化学合成酰胺键，不仅要用到大量活化试剂，还会产生巨量废料，原子经济性差、底物适用范围也有限。 今日，来自北京大学的雷晓光团队在 《Science》上发文 他们通过蛋白工程技术，把醛脱氢酶（ALDH）改造成了 氧化酰胺酶（OxiAms） ，能直接让醛和胺在温和水溶液里反应形成酰胺键。
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234个品种过评，15款首家！超3亿大品种，齐鲁制药等2家药企占超80%的市场份额……审批动态1月一致性评价仿制药申请情况。 申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂 ；。 1月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。
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《癌度快报》2026年2月3日：达罗他胺新适应症在国内获批上市，联合雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌！审批动态1 、达罗他胺新适应症在国内获批上市，联合雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌。 2026年2月3日，达罗他胺（darolutamide）新适应症获国家药监局批准，联合雄激素剥夺疗法（ADT）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），这是该药在国内获批的第三项获批适应症。 关键III期临床研究显示，该方案可显著降低患者放射学进展或死亡风险达46%，高/低瘤负荷亚组获益一致，且安全性良好，治疗相关不良事件发生率与安慰剂组相当。
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肝癌、肺鳞癌新曙光：GPC3/4-1BB双抗联合方案，开启精准免疫治疗新阶段！前沿研究
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追风逐光，协同致远：FLAURA2研究开启靶向联合化疗一线OS长生存新纪元前沿研究在EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中，生存基准正在被不断重塑。 回顾过去二十年，第一代EGFR-TKIs的中位总生存期（OS）约20-32个月（约1.7-2.7年），第二代EGFR-TKIs的中位OS约34个月（约2.8年），第三代EGFR-TKIs奥希替尼单药的中位OS突破至38.6个月（约3.2年）。 而今，随着FLAURA2联合方案的公布，一线治疗中位OS已成功推向4年（47.5个月）大关，标志着EGFR突变NSCLC正式跨入了长生存的新时代。
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华中科技大学冯硕教授团队在更安全、更可及——国产新一代重组带状疱疹疫苗取得新进展前沿研究近期，国际权威期刊The Innovation Medicine发表了华中科技大学公共卫生学院冯硕教授团队题为“Safety and immunogenicity of the recombinant zoster vaccine (LZ901) against herpes zoster in Chinese old people: A phase I trial”的最新研究成果。 2026年1月24日晚，冯硕教授围绕“更安全、更可及——国产新一代重组带状疱疹疫苗”主题，在The Innovation Webinar完成了线上直播，累计观看人数近60万。 超过95%的成年人体内，都潜伏着同一种病毒——水痘-带状疱疹病毒。
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CCS Chem｜超声遥控！纳米“特工”深入肿瘤捕抗原，原位合成疫苗让转移瘤治愈率达 60%前沿研究如果把研发肿瘤疫苗比作一次“通缉行动”， 那么最大的难题就是如何精准获取并锁定那个变化多端的“通缉犯”—肿瘤抗原。 肿瘤的狡猾之处在于，它的抗原特征千变万化，不仅不同患者间存在差异，甚至在同一患者的不同病灶中也各不相同，这种高度的异质性，让“广谱”疫苗常常力不从心。 据统计，全球每年新增癌症病例已超过1900万，死亡人数接近1000万。
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友芝友生物M701获美国FDA IND批准，恶性胸腔积液国际化临床开发再进一步审批动态该进展意味着M701针对恶性胸腔积液（MPE）的研发正式进入国际化临床开发新阶段，有望为全球患者带来新的治疗选择与希望。 恶性胸腔积液是多种晚期实体肿瘤常见且严重的并发症，常见于晚期肺癌、乳腺癌等患者人群，可引发胸闷、呼吸困难等症状，显著影响生活质量，并与不良预后相关。 目前临床治疗以穿刺引流、胸腔局部治疗等“姑息手段”为主，针对恶性胸腔积液的有效药物仍相对匮乏，亟需更安全、可重复、可持续获益的创新治疗方案来填补空白。
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加速上市！维立志博又一款双抗新药进入FDA“快车道”审批动态日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）基于TCE技术平台LeadsBody®自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 根据FDA《食品药品现代化法案》（FDAMA）第112节规定，快速通道资格旨在加速治疗 “严重或危及生命疾病”且“有潜力解决未满足医疗需求” 的药物/生物制品的研发与审评进程。 LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager，利用维立志博专有的LeadsBody®平台开发。
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大德术说 | 七旬老人血尿查出膀胱癌，3个疗法创新联合成功“保膀胱”前沿研究
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2026年FDA新纪元：Serina Therapeutics CEO分享战略重点与生命科学未来医投速递Serina Therapeutics公司宣布，其首席执行官Steven Ledger将于2026年2月4日参加Tribe Public举办的网络研讨会，主题为“Navigating the New FDA Era: 2026 Strategic Priorities and the Future of Life Sciences”。研讨会将探讨2026年FDA的倡议如何影响药物开发时间表、审查流程和生命科学领域的投资者预期。Serina Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发其专有的POZ平台™药物优化技术。Tribe Public是一家总部位于旧金山的组织，致力于举办全球网络研讨会和面对面会议，为会员提供与公司管理层和行业专家直接交流的机会。研讨会注册信息可在Tribe Public的官方网站找到。GlobeNewswire2026-02-03
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IGI收购AGL，扩展其在彩色宝石认证领域的全球布局医投速递全球最大且最受信赖的独立钻石分级与认证机构IGI宣布收购彩色宝石分析与产地报告领域的全球领先机构AGL。此次收购将IGI的全球规模与基础设施与AGL的科学专业知识相结合，提升行业透明度与创新能力。收购后，AGL将继续以纽约为总部独立运营，Chris Smith将继续担任AGL总裁兼首席宝石学家。此次交易加强了美国与印度之间的战略联系，并为AGL在彩色宝石服务领域提供了拓展机遇。美通社2026-02-03Blackstone Group IGI Inc
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兰州兽医研究所揭示小RNA病毒VP2蛋白通过选择性自噬降解IKBKE/IKKε来抑制先天免疫的分子机制前沿研究提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 该研究发现SVA结构蛋白VP2蛋白的新功能，VP2蛋白可以作为SVA感染过程中关键的病毒免疫抑制因子。兽药产业技术创新联盟2026-02-03先天免疫
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细胞与基因疗法的下一个十年：2034年美国市场全景预测前沿研究2026年1月，国际权威期刊《今日药物发现》（Drug Discovery Today）发布了一篇聚焦持久性细胞与基因疗法（dCGT）未来十年发展的深度分析报告。 该报告由美国塔夫茨医疗中心Sharon E. Phares等完成，通过创新的多模态马尔可夫链蒙特卡洛（MCMC）模型，对2024至2034年美国dCGT领域的产品获批、患者治疗规模及市场收入进行了全面预测，揭示了这一新兴疗法从小众赛道走向主流医疗领域的关键趋势。 自美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款持久性细胞与基因疗法（dCGT）——嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Kymriah®（通用名：tisagenlecleucel）以来，已有8年时间。
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内源性生物标志物在药物相互作用中的研究进展前沿研究内源性生物标志物在药物相互作用中的研究进展。 《 中国临床药理学与治疗学 》 2025 Dec; 30(12)。 人体内源性生物标志物通常可作为药物代谢酶或者转运体的底物，其浓度变化可以间接反映代谢酶或者转运体的功能变化，药物相互作用（drug-drug interaction，DDI）风险评估的一种新兴策略是利用内源性生物标志物的血浆或者尿液浓度变化来评价DDI程度，内源性生物标志物通过消除外源性探针的引入而显著简化了DDI评估的流程，不仅避免了外源性探针可能引发的安全性风险与耐受性问题，而且实现了对多种代谢酶/转运体活性的同步动态监测，且针对特殊人群如肝肾功能不全患者、老人、儿童等具有明显优势，也能与定量药理学模型或人工智能模型结合为提升DDI评估效率提供了新的范式。凡默谷2026-02-03内源性生物标志物
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闯关FDA：PD-(L)1/VEGF双抗的十字路口前沿研究100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 1月底，FDA正式受理了Summit Therapeutics提交的PD-1/VEGF双抗上市申请，审评截止日期定为11月14日。 这款源自康方生物的创新药， 过去几年间 ，从中国走向世界，其临床数据一度引发全球肿瘤界震动。
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