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  • CNS2025 & AIDC2025双会齐开！聚焦中枢神经+自身免疫，期待明年再见！
    前沿研究
    CNS2025 & AIDC2025双会齐开！聚焦中枢神经+自身免疫，期待明年再见！
    CNS2025 & AIDC2025双会齐开。 6月19-20日 • 上海淳大万丽酒店。 本次会议共 59场主题报告 & 5场圆桌讨论， 聚焦于CNS和自身免疫疾病，围绕创新疗法、诊断技术、临床进展及未来趋势等关键议题展开了深入探讨。
    触界生物
    2025-06-20
    CNS AIDC
  • CDE发布2024年中国新药注册临床试验进展年度报告
    临床研究
    CDE发布2024年中国新药注册临床试验进展年度报告
    No.1 / 拜耳首次获发国产医疗器械注册证，助力本地化生产。 2025年6月18日， 拜耳 宣布，公司 影像诊断业务旗下MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统及附件 获得 北京市药品监督管理局 （以下简称“北京市药监局”）颁发的 国产医疗器械注册证 。 这是 拜耳首次 获得国产医疗器械注册证，标志着拜耳 医疗器械本地化生产关键里程碑达成 。
    GBIHealth
    2025-06-20
    CDE 新药
  • 益普生获得 Cabometyx® 治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤的积极 CHMP 评价
    研发注册政策
    益普生获得 Cabometyx® 治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤的积极 CHMP 评价
    欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）对Ipsen公司宣布，其药物Cabometyx（卡博替尼）针对未经手术切除或转移性神经内分泌肿瘤患者的治疗获得积极意见，该药物适用于已接受至少一种非生长抑素类似物系统性治疗的成年患者。这一推荐基于CABINET III期临床试验结果，显示与安慰剂相比，使用Cabometyx可显著降低疾病进展或死亡风险。预计欧洲委员会将在2025年第三季度做出最终决定。该药物针对神经内分泌肿瘤的治疗具有重大意义，因为大多数神经内分泌肿瘤发展缓慢，需要多线治疗，且在疾病进展后治疗选择有限。
    GlobeNewswire
    2025-06-20
    European Commission The European Union
  • 涉40个品种！4月议价采购监管品种名单公布
    招标采购
    涉40个品种！4月议价采购监管品种名单公布
    昨日， 上海市医药集中招标采购事务管理所发布《 关于公布2025年4月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》（下称《通知》）。 根据梳理，《通知》公布了 40个 2025年4月挂网 公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额 的品种，涉及 注射用酚磺乙胺、 癃闭舒胶囊等品种。 合计 10个 品种，涉及 云南白药集团股份有限公司 等 10家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-06-20
  • 18批不符合规定！一省发布药品抽检公告
    招标采购
    18批不符合规定！一省发布药品抽检公告
    日前，江西省 药品监督管理局发布 2025年第4期药品监督抽检信息公告 。 公告指出，江西省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。 经核查确认， 白芷等18批产品不符合规定 （详见附件） ，涉及 江西南昌制药有限公司等 18家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-06-20
    江西省药品监督管理局
  • 最高降76%！一省调整多个药品挂网价
    招标采购
    最高降76%！一省调整多个药品挂网价
    昨日， 青海省药品采购中心发布《 关于调整部分药品价格的通知 》， 调整后的价格从即日起执行 。 根据梳理， 共有 27个 药品申请 价格 调整，涉及 苦碟子注射液、冠脉宁片 等 17个 品种和 雷允上药业集团有限公司、上海信谊天平药业有限公司等 12 家 生产企业 。 统计发现，多数药品的挂网价格变化不大。
    医药健康资讯
    2025-06-20
    挂网价
  • 联邦制药收到诺和诺德1.8亿美元预付款
    交易并购
    联邦制药收到诺和诺德1.8亿美元预付款
    6月20日，联邦制药发布公告，收到来自诺和诺德的预付款1.8亿美元（扣除丹麦预缴税之后）。 关于U BT 25 1。 UBT251是一款GLP-1/GIP/ GCG三靶点受体激动剂，当前处于早期临床开发阶段，用于治疗肥 胖、2型糖尿病及其他疾病。
    联邦制药
    2025-06-20
  • 恒瑞医药EZH2抑制剂SHR2554与免疫治疗、ADC等联合治疗实体瘤获批临床
    审批动态
    恒瑞医药EZH2抑制剂SHR2554与免疫治疗、ADC等联合治疗实体瘤获批临床
    EZH2功能失调与多种癌症相关，包括胃癌、非小细胞肺癌等，因此成为抗癌药物的理想靶点 。 SHR2554是 恒瑞医药开发的新型口服EZH2抑制剂 ，拟用于恶性肿瘤的治疗。 2024年10月，SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入优先审评品种公示，适应症为：用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
    恒瑞医药
    2025-06-20
    EZH2 胃癌 非小细胞肺癌
  • 突发！肖伟不再担任康缘药业董事长
    人事变动
    突发！肖伟不再担任康缘药业董事长
    刚刚，康缘药业发布公告称，近日收到公司董事长肖伟先生提交的书面辞职报告。 肖伟是康缘药业创始人和实际控制人，自2000年11月起担任公司董事长。 肖伟先生因个人原因，申请辞去公司第八届董事会董事长职务，辞去上述职务后，肖伟先生仍将继续担任公司第八届董事会董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员职务。
    E药经理人
    2025-06-20
    肖伟
  • 500万欧元以上标案全面禁入！中国医疗器械企业或痛失欧盟600亿市场
    招标采购
    500万欧元以上标案全面禁入！中国医疗器械企业或痛失欧盟600亿市场
    6 月 20 日据路透社消息 —— 欧盟委员会于本周五宣布一项重要举措，将禁止中国企业参与欧盟境内价值超 600 亿欧元（约合 689 亿美元）的医疗器械公共招标项目。 此举的核心依据是欧盟方面认定中国未给予欧盟企业公平的市场准入机会，这也是欧盟自 2022 年生效的《国际采购工具》框架下实施的首项具体措施。 根据新规，中国企业将被排除在单笔金额超 500 万欧元的政府采购项目之外。
    一度医药
    2025-06-20
    医疗器械企业
  • 联邦制药获得12.93亿预付款“回血”！
    公司动态
    联邦制药获得12.93亿预付款“回血”！
    今日（2025年6月20日），联邦制药正式发布公告，宣布其全资子公司联邦生物科技已收到诺和诺德支付的1.8亿美元预付款，这笔资金在扣除丹麦预缴税后约合人民币12.93亿元。 这标志着双方于2025年3月24日签订的独家许可协议正式生效。 根据协议，联邦制药将三靶点减肥新药UBT251在中国以外地区的全球权益授予诺和诺德，潜在总收益高达20亿美元。
    一度医药
    2025-06-20
  • 2000万“捡漏”关联方新药技术？！赛升药业涨停
    公司动态
    2000万“捡漏”关联方新药技术？！赛升药业涨停
    6月20日早盘，赛升药业（300485）股价以15.26元涨停价开盘，涨幅达到惊人的19.97%，总市值跃升至67.14亿元。 截至发稿，该股封单量高达450万股，占实际流通盘的2.20%，市场资金追捧热度不减。 公司持有华大蛋白27.89%的股权，两家公司高管团队高度重叠。
    一度医药
    2025-06-20
  • 植德荣登 2025 ALB 争议解决排名榜单
    前沿研究
    植德荣登 2025 ALB 争议解决排名榜单
    2025年6月19日，国际知名法律媒体《亚洲法律杂志》 （ALB） 公布了 “ 2025 ALB争议解决业务排名（ALB Dispute Resolution Rankings 2025） ” 榜单。 凭借在争议解决领域的出色表现及综合实力，植德律师事务所荣登榜单。 2025 ALB 争议解决排名。
    同写意
    2025-06-20
    植德荣登 ALB
  • 癌症治疗疫苗时代践行者，PD-L1抑制剂联合个体化肿瘤新抗原疫苗 PGV001治疗尿路上皮癌！
    前沿研究
    癌症治疗疫苗时代践行者，PD-L1抑制剂联合个体化肿瘤新抗原疫苗 PGV001治疗尿路上皮癌！
    PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂（ICI）已经改变了多种肿瘤的治疗方法，但是很多患者并不能从免疫检查点抑制剂里获益，以尿路上皮癌患者来说，在高风险肌层浸润性尿路上皮癌中，即使进行了根治性手术和辅助治疗使用了免疫检查点抑制剂，仍然有大概50%的患者会发生转移和复发。 转移性尿路上皮癌中，接受免疫检查点抑制剂治疗的患者只有20%到30%可获得持续缓解。 为此，大家将目光转向了联合治疗，以提升治疗的应答率。
    癌度
    2025-06-20
    PDL1 尿路上皮癌 癌症治疗
  • FDA，“余震”不断
    审批动态
    FDA，“余震”不断
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 几周前，RFK Jr.领导的HHS 发布公告 ，前所未有地宣布撤换美国CDC免疫实践咨询委员会 （ACIP） 所有17名现任成员。 3月，在Marty Makary被任命为FDA局长期间， 掌舵CBER八年的Marks被迫辞职 。
    同写意
    2025-06-20
    FDA
  • “王炸”落地，信立泰将否极泰来？
    公司动态
    “王炸”落地，信立泰将否极泰来？
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 资本市场的估值法则冷酷而清晰：仿制药企，无论业绩如何，市场都已经不愿意再给高估值；创新药企，即使产品仍在临床，但市场却依然愿意相信BD预期。 曾几何时，信立泰都是中国仿制药的“典型代表”，凭借一款“泰嘉”而名声鹊起。
    同写意
    2025-06-20
    同写意 王炸
  • 无刀胜有刀，和放疗一起“狙击”食管癌！
    前沿研究
    无刀胜有刀，和放疗一起“狙击”食管癌！
    蚌埠医学院第一附属医院
    2025-06-20
    食管癌
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