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  • 德国图宾根大学研究揭示肝靶向疗法在转移性眼黑色素瘤治疗中的潜在益处
    研发注册政策
    德国图宾根大学研究揭示肝靶向疗法在转移性眼黑色素瘤治疗中的潜在益处
    Delcath Systems公司宣布，德国图宾根大学的研究人员发表了一项回顾性分析结果，该研究发表在《国际癌症杂志》上，标题为“2005年至2021年间诊断的脉络膜黑色素瘤肝转移长期生存者的特征”。研究强调了早期使用肝靶向疗法（如化疗饱和，也称为经皮肝动脉灌注或PHP）在实现转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）和肝转移患者长期生存的潜在益处。该分析突出了PHP在疾病控制方面的优势，与其它疗法相比，支持其早期整合，可能是在全身性疗法之前或与全身性疗法结合使用。回顾性分析评估了2005年至2021年间发生肝转移的167名mUM患者，重点关注了其中33名长期生存者（占队列的20%），他们在肝转移初始诊断后存活了三年或更长时间。主要发现包括：PHP作为一线肝特异性疗法时，其100%的疾病控制率优于其他疗法。所有接受PHP作为首次肝靶向疗法的患者（100%）都实现了疾病控制，其中69%经历了部分肿瘤反应。作者强调，PHP用于肝转移控制与ICI用于肝外转移控制相结合似乎是合理的，并且与更好的结果相关，队列中的15名长期生存者接受了这两种疗法。他们建议在多模式策略中首先启动PHP，以增强ICI的疗效，特别是考虑到肝脏在诱导肿瘤
    Businesswire
    2025-11-13
    肿瘤 肝转移
  • Arista Recovery在俄亥俄州希尔代尔开设新设施，扩大中西部高质量行为健康护理的访问
    交易并购
    Arista Recovery在俄亥俄州希尔代尔开设新设施，扩大中西部高质量行为健康护理的访问
    Arista Recovery，一家全国知名的行为健康治疗领导者，宣布在俄亥俄州希尔代尔开设新设施，标志着该组织在俄亥俄州的扩张。通过收购希尔代尔设施，Arista Recovery已全面整合其临床项目、运营标准和充满关怀的文化。该设施现在完全以Arista Recovery品牌运营，将组织在全国范围内认可的患者为中心的行为健康治疗模式带到俄亥俄州中部。希尔代尔校区提供全面的住宅治疗，针对物质使用障碍和主要心理健康状况。据俄亥俄州卫生部门统计，近五分之一的成年人报告有焦虑或抑郁症状，而住院治疗选择仍然有限，尤其是对于需要双重诊断护理的个人。Arista Recovery – Hilliard提供全面的住院行为健康服务，包括基于证据的编程、临床领导标准和家庭中心方法，创造了一个旨在长期康复的治疗环境。客户和家庭进入希尔代尔设施可以期待24/7的医学和临床支持，在一个安全、充满关怀和以康复为重点的环境中。为了确保可及性，Arista Recovery – Hilliard与大多数主要保险公司联网，并接受俄亥俄州医疗补助，扩大了该地区个人和家庭的治疗可及性。
    PRNewswire
    2025-11-13
  • Tiziana Life Sciences将在Jefferies伦敦医疗保健会议上介绍其创新管线和临床里程碑
    医投速递
    Tiziana Life Sciences将在Jefferies伦敦医疗保健会议上介绍其创新管线和临床里程碑
    Tiziana Life Sciences公司宣布，其高级领导团队将于2025年11月19日在Jefferies伦敦医疗保健会议上进行演讲。首席执行官Ivor Elrifi和首席运营官兼首席财务官Keeren Shah将介绍公司的创新管线和近期临床里程碑。会议将更新其领先候选药物foralumab的最新进展，该药物是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，目前正通过鼻腔给药途径进行临床试验，用于治疗神经退行性疾病，如非活动性继发性进展性多发性硬化症（SPMS）、阿尔茨海默病（AD）、多系统萎缩（MSA）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）。Tiziana Life Sciences的参与凸显了其在生物技术投资社区中的日益增长的影响力，以及其致力于推进满足未满足医疗需求的变革性疗法的承诺。foralumab是一种生物药物候选物，当通过鼻腔给药时，已被证明可以刺激T调节细胞。目前，在开放标签的扩大访问（EA）项目中，14名非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者接受了foralumab的剂量，所有患者在6个月内均观察到疾病改善或稳定。此外，foralumab目前正在一项2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    老年性痴呆 适应障碍 肌萎缩侧索硬化 多系统萎缩 Tiziana Life Sciences PLC
  • Ethos Cannabis与Last Prisoner Project合作推出Clemency Kush大麻产品
    医投速递
    Ethos Cannabis与Last Prisoner Project合作推出Clemency Kush大麻产品
    Ethos Cannabis，一家在马萨诸塞州、俄亥俄州和宾夕法尼亚州运营的多州运营商，宣布与致力于结束大麻禁令和毒品战争的全国性非营利组织Last Prisoner Project（LPP）建立新的合作关系。双方合作推出了一款新产品Clemency Kush大麻，该产品将于11月17日在宾夕法尼亚州上市。这款限量版大麻将提供1克一次性和大麻油筒两种格式，每售出一款产品，将有2美元捐赠给Last Prisoner Project。此次活动将从11月17日开始，至2026年1月1日结束，覆盖Ethos在所有市场的产品。该合作基于Ethos对社区再投资和社会责任的持续承诺，今年早些时候，Ethos通过销售点捐赠和公司匹配的Ethos Cares项目为Last Prisoner Project筹集了8581美元。此外，Ethos还曾与非健康非营利组织合作，并通过与托马斯·杰斐逊大学的合作关系支持基于研究的大麻可及性。Last Prisoner Project通过法律辩护、再入社会支持和系统改革，已消除了超过350年的过度监禁，包括八项无期徒刑，提供了超过900万美元的免费法律支持，直接向近400名在押者和他们的家庭
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    Thomas Jefferson Uni
  • Lantern Pharma第三季度财报及研发进展
    研发注册政策
    Lantern Pharma第三季度财报及研发进展
    Lantern Pharma Inc.在2025年第三季度实现了重要进展，包括LP-184 Phase 1a临床试验的成功完成，该试验在多种难以治疗的实体瘤中达到了所有主要终点。公司还完成了与美国食品药品监督管理局（FDA）的C型会议，为旗下子公司Starlight Therapeutics的儿童中枢神经系统癌症项目提供了清晰的监管路径。此外，Lantern Pharma的RADR®人工智能平台在AI生物医学研讨会上展示了其实用性和行业领导地位。财务方面，截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约为1240万美元。
    Businesswire
    2025-11-13
    Lantern Pharma Inc
  • HCA Healthcare第七年举办全国处方药回收活动，收集近1360万剂过期药物
    医投速递
    HCA Healthcare第七年举办全国处方药回收活动，收集近1360万剂过期药物
    美国领先的健康护理提供商HCA Healthcare近日宣布，在其第七次全国处方药回收活动“Crush the Crisis”中，共收集了19,846磅（约13.6百万剂）未使用或过期的药物。自2019年作为企业倡议启动以来，HCA Healthcare已累计收集超过108,500磅药物。HCA Healthcare的设施遍布美国15个分部，与当地执法部门合作，帮助社区成员安全、匿名地处置未使用或过期的药物。HCA Healthcare利用其约4400万年度患者接触数据，运用大数据科学来帮助减少处方药滥用和改善疼痛管理，包括手术、急诊和其他护理环境中的措施。此外，HCA Healthcare还与国家医学科学院（NAM）的“对抗物质使用和鸦片危机行动协作”合作，并提供临床见解。
    Businesswire
    2025-11-13
    疼痛 Hca Healthcare Inc
  • 奥普莱斯医疗技术公司产品将用于NIH资助的临床试验
    交易并购
    奥普莱斯医疗技术公司产品将用于NIH资助的临床试验
    奥普莱斯医疗技术公司宣布，其感测鞋垫、分析平台和远程监测计划将用于由美国国家卫生研究院（NIH）资助的新临床试验。这项名为WIREDUP：穿戴式鞋垫预防复发性糖尿病足溃疡的研究将由约翰霍普金斯大学医学院领导，并与南加州大学凯克医学院和犹他大学斯宾塞·福克斯·埃克斯医学院合作。该研究是一个价值500万美元的R01资助的随机对照试验，将招募400名参与者，以测试将数字足部监测整合到常规护理中是否有助于减少糖尿病足溃疡（DFU）的发生率，DFU是糖尿病最昂贵和最严重的并发症之一。超过80%的下肢截肢手术都是在DFU之后进行的，因此预防是关键的研究优先事项。奥普莱斯将为该研究提供完整的数字健康平台，包括用于捕捉足底压力、温度和活动数据的感测鞋垫；用于识别关注模式的分析工具；以及远程监测计划，以实现及时的治疗升级。研究监督、数据收集和分析将完全由独立的学术研究团队负责。奥普莱斯医疗技术公司的首席执行官兼创始人布雷恩·埃弗雷特博士表示，支持独立的同行评审研究对于推进糖尿病患者的护理至关重要。她表示，公司荣幸地被选为这项NIH资助试验的平台，该试验将产生高质量的证据，以了解数字工具在糖尿病足溃疡预防中的作用。奥普莱斯是一家
    Businesswire
    2025-11-13
    糖尿病 糖尿病足溃疡
  • Gilead Sciences公布ARTISTRY-1试验积极结果：单一片剂治疗方案在HIV治疗中表现出色
    研发注册政策
    Gilead Sciences公布ARTISTRY-1试验积极结果：单一片剂治疗方案在HIV治疗中表现出色
    Gilead Sciences公司宣布，其ARTISTRY-1三期临床试验结果显示，将多片剂治疗方案更换为每日一次的单片剂治疗方案（包含bictegravir 75 mg和lenacapavir 50 mg）的HIV成年患者，其治疗效果与多片剂治疗方案相当。该研究显示，BIC/LEN组合在维持病毒抑制方面表现良好，且耐受性良好，未发现新的安全性问题。该研究对于那些因耐药性、耐受性和药物相互作用等原因无法从指南推荐的简化治疗方案中受益的HIV患者具有重要意义。Gilead计划将ARTISTRY试验的三期数据提交给监管机构，并在未来的科学会议上提交详细研究结果。
    Businesswire
    2025-11-13
    Gilead Sciences Inc
  • Candel Therapeutics发布第三季度财报及公司更新
    研发注册政策
    Candel Therapeutics发布第三季度财报及公司更新
    Candel Therapeutics公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司展示了CAN-2409在局部前列腺癌的3期临床试验中改善前列腺癌特异性DFS的数据，并计划在2026年第二季度开始针对转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行关键的3期临床试验。此外，公司还报告了CAN-3110在复发高级别胶质瘤（rHGG）患者中的积极生存数据，并计划在2026年第四季度提交CAN-2409在中间至高风险局部前列腺癌中的生物制品许可申请（BLA）。公司还与Trinity Capital Inc.签订了1.3亿美元的定期贷款设施，以支持其关键优先事项，包括在NSCLC中启动CAN-2409的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    非小细胞肺癌 前列腺癌 Candel Therapeutics Inc
  • 沙特阿拉伯医疗行业市场规模与预测报告
    医投速递
    沙特阿拉伯医疗行业市场规模与预测报告
    本报告由ResearchAndMarkets.com发布，对沙特阿拉伯医疗行业进行了全面分析，涵盖了医疗基础设施、患者人口统计、诊断、公私支出、临床和非临床人员等300多个关键绩效指标（KPIs）。报告提供了从人口数据到医疗支出的深入数据分析和整个医疗生态系统的全面统计，包括医疗人员、患者统计数据、医疗设施和医疗支出模式。本报告为医疗规划、投资或政策制定者提供了必要的数据和洞察，以帮助他们在复杂的医疗环境中进行导航。报告包括医疗人员（100个KPIs）、患者统计数据（80个KPIs）、医疗设施（65个KPIs）、医疗支出（32个KPIs）、药店（30个KPIs）和人口信息（12个KPIs）等多个模块。
    Businesswire
    2025-11-13
  • 报告：利用机器人技术和AI减少医院获得性感染
    医投速递
    报告：利用机器人技术和AI减少医院获得性感染
    本报告由ResearchAndMarkets.com发布，探讨了如何通过利用机器人技术和人工智能减少医院获得性感染（HAI）的发生率，并将反应性的感染控制措施转变为主动实践。报告指出，这些技术可以减少人为错误，避免与危险消毒方法的接触，并在医疗环境中爆发之前识别污染风险。报告还确定了HAI预防技术领域的潜在增长区域，这些区域预计将在2030年之前颠覆市场。全球每年约有1.36亿人受到HAI的影响，这增加了死亡率和因延长住院和治疗而产生的经济负担。报告全面概述了各种有助于减轻HAI的技术，并重点关注自主消毒和灭菌技术、智能监控和预测性监控技术的创新生态系统和利益相关者。报告将深入研究创新领域和自主消毒以及智能监控和预测性监控技术领域的战略发展（如合作、投资和资金倡议）。
    Businesswire
    2025-11-13
  • 美国肯尼迪融资公司助力华盛顿州Lynden市冷库建设项目
    医投速递
    美国肯尼迪融资公司助力华盛顿州Lynden市冷库建设项目
    美国肯尼迪融资公司成功关闭了一笔价值300万美元的现金出借再融资贷款，用于华盛顿州Lynden市一座正在建设中的冷库设施。该贷款为外国借款人提供资金，以偿还现有债务。Lynden市靠近加拿大边境，是一个半乡村小镇。由于借款人面临多重复杂情况，包括来自中国的身份、土地贷款以及财产上的留置权，使得传统银行无法提供贷款。肯尼迪融资公司凭借其丰富的经验和对非传统贷款的关闭能力，成功完成了这笔交易。该冷库项目占地18.47英亩，位于Lynden市675 Redwood Road，预计将建设一座188,200平方英尺的冷库设施。Lynden市正致力于发展农业资源，而冷库设施的建设将有助于服务当地的农业企业。肯尼迪融资公司提供从100万美元到5000万美元的贷款，最高可达75%的贷款价值比。
    PRNewswire
    2025-11-13
  • Axtria推出AI驱动的新药上市卓越解决方案
    医投速递
    Axtria推出AI驱动的新药上市卓越解决方案
    Axtria公司，一家全球领先的生命科学行业AI优先数据分析解决方案提供商，宣布推出其AI-Powered Launch Excellence for Emerging Pharma新药上市卓越解决方案。该方案旨在帮助新兴和中等规模的制药公司加速成功的品牌上市，实现商业卓越。该综合计划整合了上市咨询、商业运营和统一的数据和洞察力基础。该方案结合了Axtria公司行业领先的Axtria DataMAx™ for Emerging Pharma平台，以及在每个阶段嵌入的领域训练的自主代理，以提供更快的洞察、智能自动化和无缝的商业执行。该解决方案基于成功的客户合作和100多个品牌上市案例，如最近在美国的一项皮肤科疗法上市，展示了统一、实时商业数据生态系统如何转型上市执行。通过结合对新兴制药行业细微差别的深入理解和先进的AI能力，Axtria重新定义了新兴制药的上市卓越含义，帮助客户实现更快的市场准入、更有针对性的参与和可衡量的商业影响。
    PRNewswire
    2025-11-13
    Axtria Inc
  • Prolink与Inspire Nurse Leaders合作提升护理领导力
    交易并购
    Prolink与Inspire Nurse Leaders合作提升护理领导力
    Prolink，一家领先的人力资源解决方案公司，宣布与Inspire Nurse Leaders，一家专注于提升护理领导力的顶级领导力发展企业，建立战略合作伙伴关系。双方将共同为Prolink的医疗保健客户提供可扩展、定制化的领导力发展和辅导计划，旨在打造更强大的护理团队，提高员工留存率，并在全国范围内推动医疗系统的运营卓越。Prolink的高级副总裁Natalie Jones表示，通过这次合作，Prolink将帮助客户培养出自信、强大的护理领导者，以引导团队应对不断变化的医疗保健环境。此次合作将提供一系列针对不同组织独特需求的领导力发展服务，结合现场、虚拟和按需组件，以最大化灵活性和影响力。
    Businesswire
    2025-11-13
  • BetaGlue Therapeutics获得英国药品和健康产品监管局批准开展YntraDose™临床试验
    研发注册政策
    BetaGlue Therapeutics获得英国药品和健康产品监管局批准开展YntraDose™临床试验
    BetaGlue Therapeutics，一家专注于肿瘤学的创新放射治疗解决方案开发公司，宣布其针对不可切除的局部晚期导管腺癌（LA-PDAC）患者的YntraDose™临床试验已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准。这是对YntraDose™安全性和疗效进行评估的早期可行性研究。LA-PDAC是一种日益严重的健康问题，其发病率自1990年代末以来每年增长约1%，预计到2030年将成为第二常见的癌症相关死亡原因。BetaGlue Therapeutics首席执行官Alexis Peyroles表示，MHRA的批准是YntraDose™临床开发的重要里程碑，并使公司向推进肿瘤学创新疗法的目标迈出了重要一步。预计将在2026年第一季度在英国启动首次临床试验，为不可切除的局部晚期胰腺癌患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    BetaGlue Therapeutic
  • Tharimmune公司生物技术业务进展更新：TH104获得FDA积极反馈
    研发注册政策
    Tharimmune公司生物技术业务进展更新：TH104获得FDA积极反馈
    Tharimmune公司，一家数字资产财库公司，同时具备临床阶段生物技术功能，近日宣布其生物技术业务方面的最新进展。公司的主要临床资产TH104（纳洛芬颊膜片）在美国食品药品监督管理局（FDA）对其提交的模拟建模计划给予了积极反馈。Tharimmune公司此前宣布，计划开发一种利用 Canton Coin 支持Canton网络数字化传统金融市场的数字资产财库策略。在与FDA的正式D型会议上，Tharimmune公司展示了其初步药代动力学模拟结果，并提出了更详细的药代动力学建模计划供FDA审查。FDA对该公司的建模计划表示同意，并提供了具体的指导，公司计划将这些指导纳入最终建模中。FDA的反馈进一步降低了TH104项目的风险，并与公司计划提交的505(b)(2)新药申请（NDA）的开发策略保持一致。与此同时，公司正在推进全面的化学、制造和控制（CMC）计划，这是关键的操作里程碑，旨在扩大生产并确保TH104颊膜产品的质量和一致性，以支持高级临床开发和商业化准备。FDA的反馈和持续的CMC规划是在公司之前对TH104进行的积极的药代动力学（PK）模拟分析之后，这进一步证实了其作为可能更优越的预防性治疗的潜力，适用
    PRNewswire
    2025-11-13
    Tharimmune Inc
  • BetaGlue Therapeutics在英国获得YntraDose™临床试验批准
    研发注册政策
    BetaGlue Therapeutics在英国获得YntraDose™临床试验批准
    BetaGlue Therapeutics，一家专注于开发创新放射治疗解决方案的肿瘤学公司，宣布其YntraDose™治疗非可切除性局部晚期胰腺导管腺癌（LA-PDAC）的临床试验获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准。这是一项早期可行性临床试验，旨在评估该治疗在LA-PDAC患者中的安全性和有效性。LA-PDAC是一种重大的健康问题，且未得到充分满足的医疗需求。自1990年代末以来，LA-PDAC的发病率每年增长1%，预计到2030年将成为癌症相关死亡的第二大原因。BetaGlue Therapeutics的CEO Alexis Peyroles表示，MHRA的批准是YntraDose™临床开发的重大里程碑，代表了公司在肿瘤学创新方面的重大进展。该公司计划于2026年第一季度在英国启动首次临床试验，为局部晚期不可切除性胰腺癌患者提供新的治疗选择。YntraDose是一种局部区域治疗（TLR）设备，旨在通过射频消融治疗不可切除的实体瘤。该技术旨在通过将含有钇-90的微型球体直接注入肿瘤中，在粘合剂基质中维持微型球体的位置，以提供靶向的辐射剂量。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    BetaGlue Therapeutic
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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