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默克逐步淘汰动物实验的“3 Baskets”方法前沿研究然而,随着基于人源细胞的无动物方法不断进步,以及伦理关切日益增强,业界亟需重新评估对动物试验的依赖。 目前,国际通行的 “3R 原则 ” 已成为科学界的核心指导方针。 该原则倡导开发并应用符合严格监管标准的非动物替代方法,在保障患者、消费者和环境安全的前提下,逐步减少对动物的使用。药精通Bio2026-02-04TS 默克 动物实验
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2025年电生理厂商年度报告:FARAWAVE™ 导管和FARAPOINT™导管你都用过吗?前沿研究这代表 PFA 技术在更广范临床中的应用获官方认可 。 2025‑04‑30 — FARAPULSE™ 系统新功能获审批。 公司获得 FDA 等监管机构批准,为 FARAPULSE™ PFA 系统引入 新功能(包括支持单一导管同时进行消融与 3D 心脏定位) ,提升操作效率与定位精度。电生理electrophysiologist2026-02-04电生理
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西湖云谷智药团队联合开发人T细胞靶向的AAV-M2变体,单针介导的体内CAR-T疗法实现红斑狼疮的免疫重置前沿研究CAR-T 细胞治疗 ( Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy ) 作为一种 “ 活 细胞 药物 ” ,近年来不仅在血液肿瘤治疗中 实现了治愈奇迹 ,更在系统性红斑狼疮 ( SLE ) 、系统性硬化症等自身免疫性疾病 重症治疗 中展现出颠覆性的疗效。 然而,传统 CAR-T 疗法依赖体外制备,流程繁琐且昂贵。 传统的 CAR-T 细胞治疗 ( ex vivo CAR-T ) 需要从患者体内采集 T 细胞,在体外进行基因改造和扩增后再回输。
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阿斯利康SLE新药遭FDA拒批审批动态2月3日, 阿斯利康 在新闻稿中称, 其 狼疮治疗药物 Saphnelo 的皮下预充式注射笔(SC版本) 在美国获批遭遇挫折 。 FDA向公司发出完整答复函(CRL), 驳回了允许患者通过预充式笔自行注射该单克隆抗体的申请。 尽管在美遭遇挫折,公司仍表示对新剂型的前景保持信心。
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默克周虹离任,加入诺和诺德人事变动2月3日(周二),诺和诺德(Novo Nordisk)宣布已任命Jamey Millar为美国业务负责人,周虹(Hong Chow)为全球产品与投资组合战略负责人。 诺和诺德在一份声明中表示,Jamey Millar将于2月5日接任Dave Moore的职位,周虹将于2月15日加入,接任Ludovic Helfgott。 周虹在全球医药领域拥有逾30年的深耕经验,曾先后在先灵制药、拜耳、罗氏制药、德国默克等全球顶尖制药集团担任高级管理职位。
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环球药闻 | 哮喘治疗迈入“半年一针”长效时代;全球首款淋病口服新药有望应对耐药挑战前沿研究近日,美国FDA正式批准全球首款口服淋病新药Zoliflodacin,以全新机制攻克多重耐药菌(AMR)难题,为临床提供对抗“超级细菌”的重要治疗手段;世卫组织(WHO)正式宣布格鲁吉亚、苏里南和东帝汶实现“无疟疾”认证,标志着全球消除疟疾行动取得重要阶段性进展。 在刚刚过去的2025年,全球抗击疟疾的征程迎来了重要的进展。 世界卫生组织(WHO)正式认证格鲁吉亚、苏里南和东帝汶为“无疟疾”国家。
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企业资讯丨丹序生物DXP-106(IL-1RAP 单抗)中美IND获批,正式迈入临床阶段审批动态
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必贝特医药宣布全球首创AGT/PCSK9双靶siRNA药物BEBT-701获批开展临床试验审批动态BEBT-701是必贝特依托公司专有的GalNAc双寡核苷酸偶联(GDOC)技术平台开发的首个进入人体研究的在研新药,通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原(AGT)与前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)两个关键靶点,从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控;以“一次给药、双通路联动”的方式,同时改善血压与血脂水平,旨在为高心血管风险人群提供长效、低给药频率、依从性更优的综合慢病管理方案。 非临床研究结果显示,BEBT-701在人源化小鼠模型与非人灵长类动物中对AGT与PCSK9均实现高效且持久的基因沉默,在降压与降脂方面表现出协同药效优势,并具备良好的安全性特征,支持其进入临床阶段进一步验证。 世卫组织《全球高血压报告》显示,2024年全球约有14亿人患高血压,根据《中国心血管健康与疾病报告》推算,中国成年人中约有2.45亿人患高血压。
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Mol Cell背靠背 | 欧阳松应/夏宁邵团队合作揭示细菌孔明抗噬菌体系统的组装与激活机制前沿研究2025年2月3 日,福建师范大学 欧阳松应 团队 联合 厦门大学 夏宁邵 院士团队, 在 Molecular Cell 上 发表了题为 Filament-driven activation of the Kongming antiviral system by deoxyinosine triphosphate 的论文。 细菌与噬菌体之间长期的“军备竞赛”促使细菌进化出多种抗噬菌体防御系统。 已有研究通过对微生物基因组中防御系统的 高通量搜索分 析发现,在至少7%的已测序细菌基因组中,其携带的防御系统组分会在噬菌体感染过程中引发细胞内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD⁺) 的大量消耗。
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专家点评Nature | 曾木圣/孙聪/刘铮团队发现γ疱疹病毒广谱中和抗体并解析其保守表位前沿研究γ 疱疹病毒 ( Gammaherpesviruses ) 是 疱疹病毒三大亚科中的 γ亚科 、广泛感染 包括 人类 在内的 多种 哺乳 动物 并造成疾病 。 该亚科中包括两种重要的人类致瘤病毒即 EB 病毒 ( EBV ) 和 卡波西肉瘤相关疱疹病毒 ( KSHV ) , 这两种病毒 与多种恶性肿瘤 和 自身免疫性疾病密切相关 ,尤其是两种病毒同时感染将造成更严重的肿瘤如 原发性渗出性淋巴瘤 ( PEL ) 。 然而,迄今针对 这类 疱疹病毒仍缺乏 有效 的疫苗和 中和 抗体,尤其是在不同属、不同宿主来源病毒之间实现 广谱的 保护,一直是领域的核心难题。
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欧洲兽药审批活跃:犬猫新药三国杀、换代与破局审批动态2026年1月,欧洲药品管理局发布了《Veterinary Medicines in 2025》年度报告。 其中涉及新活性物质的批准达13个,远超2024年的2个。 这一数据印证了伴侣动物药物研发正处于一个活跃的创新周期。兽药信息资讯2026-02-04犬猫新药
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医学前沿 | 循证筑基:P85-Ab重塑鼻咽癌防治路径前沿研究鼻咽癌在我国南方高发且早期症状隐匿,导致多数患者确诊已是晚期、预后不良,因此, 早期发现是改善鼻咽癌预后的关键 。 源头突破:P85-Ab登顶NEJM开创鼻咽癌早筛早诊新纪元。 厦门大学夏宁邵院士团队与中山市人民医院季明芳教授团队在《新英格兰医学杂志》发表研究证实 P85-Ab在2.5万人前瞻性队列中展现出97.9%的灵敏度与98.3%的特异性,早期鼻咽癌检出率97.4% 。
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IPHASE推出三明治培养肝细胞模型,破解药物代谢与转运体等研究难题!前沿研究其中,原代肝细胞(Primary Hepatocytes)作为高度保留体内肝脏生理特性的细胞模型,成为了体外药物试验的“金标准”,广泛应用于药物代谢与毒理学等研究中。 不同于传统的肝细胞2D培养, 三明治培养肝细胞(sandwich-cultured hepatocytes,SCH) 模型是一种在体外模拟体内肝脏微环境的3D细胞培养模型。 因此, 三明治培养肝细胞模型是研究药物代谢、肝毒性评估、胆小管网络形成、肝胆药物转运体功能及其调控的首选体外细胞模型。
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国内首家!IPHASE Wistar Han大鼠肾S9助力药物代谢研究前沿研究原代肾细胞(Primary Kidney Cells)是直接分离自动物肾脏组织的细胞,保留了天然的组织特性,是肾脏疾病机制和药物开发等研究中不可替代的体外模型。 而S9是组织匀浆经离心后的上清液,含有代谢酶(如细胞色素P450,Cytochrome P450),常用于模拟药物或毒素在体内的代谢过程。 其中,Wistar Han大鼠肾S9(Wistar Han Rat Kidney S9 Fraction)因其遗传背景清晰稳定,在药物非临床研究阶段被广泛认可,已成为国际公认的标杆模型之一。
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击败司美格鲁肽,巨头的内生迭代前沿研究2025年12月18日,诺和诺德正式向FDA递交了CagriSema(GLP-1+Amylin)的上市申请。 紧随其后,2026年2月2日,其在2型糖尿病领域的REIMAGINE 2三期临床也宣布获得成功。 CagriSema的双重突破,底气何在。
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威尚生物:第四代EGFR拟纳入突破治疗,克服奥希替尼耐药审批动态WSD0922-FU为威尚生物的首发管线, 是一种口服中枢神经系统(CNS)渗透剂、小分子、ATP非竞争性、可逆性EGFR抑制剂。 42例患者接受了WSD0922-FU治疗,患者之前接受过第三代EGFR-TKI治疗。 对于EGFR突变NSCLC,奥希替尼等第三代EGFR抑制剂为标准一线疗法,后线治疗仍然存在严重的未满足临床需求。
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羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗获批IND审批动态2026 年 2 月 3 日,上海羽冠生物技术有限公司( “ 羽冠生物 ” )宣布,公司自主研发的 B 群脑膜炎球菌 OMV 疫苗 DX-104 已获得国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )批准开展临床试验( IND )。 DX-104是 国内首款获批进入临床开发的工程化 OMV 疫苗 ,本次获批也标志着公司自主搭建的工程化 OMV 技术平台完成 从研发验证向临床转化的重要里程碑 。 B 群流脑 (MenB)。
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眼底mfERG反应减弱可能是加速孩子近视进展原因之一前沿研究我们习惯于将近视理解为一个简单的物理问题——眼球被“拉长”了。 近视的快速加深,可能不仅仅是眼轴长度的失控,其根源或许指向了我们视觉系统的核心——视网膜功能的微妙变化。 近视的“引擎”可能藏在眼底。
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登上Nature封面:谷歌DeepMind推出DNA模型AlphaGenome,全面理解人类基因组,精准预测基因突变效应前沿研究近年来,人工智能(AI)在生命科学领域的最重要的突破莫过于AlphaFold,这款由DeepMind推出的AI工具能够仅根据氨基酸序列就实现对蛋白质三维结构的精准预测,并获得了诺贝尔奖的认可。 而最近, DeepMind推出了一款新型AI工具——AlphaGenome,这是一个全新的DNA序列模型,能够 更全面、更准确地预测人类DNA序列中的单碱基突变如何影响调控基因的多种生物学过程,该模型能够处理高达100万碱基对的长DNA序列 , 高精度地预测广泛的基因组特征和突变效应 ,从而 有助于查明遗传疾病的病因,指导合成DNA的设计,加速对基因组(尤其是非编码基因组)的基本理解。 DeepMind表示 , 相信AlphaGenome能够成为科学界的一项宝贵资源,帮助科学家更好地理解基因组功能、疾病生物学,最终推动新的生物学发现以及新疗法的开发。
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病例实战 | 一啮蚀艾肯菌眼眶蜂窝织炎患者经超声引导微创术式联合抗生素的成功应用启示前沿研究啮蚀艾肯菌(Eikenella corrodens)又称侵蚀艾肯菌,是HACEK菌群(包括嗜血杆菌属[Haemophilus]、凝聚杆菌属[Aggregatibacter]、心杆菌属[Cardiobacterium]、艾肯菌属[Eikenella]和金氏杆菌属[Kingella])中艾肯菌属的唯一菌种 ,其天然定植于人体口腔的小型革兰阴性兼性厌氧(条件致病)菌。 该菌培养要求苛刻,生长缓慢,需在含二氧化碳环境中于血琼脂或巧克力琼脂上生长,形成灰色半透明、表面粗糙隆起,能轻微侵蚀培养基的圆形或不规则状菌落。 在抗生素滥用以及生活环境改变等因素影响下,啮蚀艾肯菌引发的机会性感染增多,常通过黏膜破损(如眼睑创伤)侵入,导致鼻窦炎、眶周及眼眶蜂窝织炎、骨膜下脓肿和泪囊炎等头颈部感染。
全球药物研发中心
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最新1类新药受理信息
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2026-10-28
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
