摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362217 篇内容
-
宋玉琴教授、王晓冬教授、陶荣教授：“索”引新篇——索托克拉为MCL患者开启持续缓解与长生存之门前沿研究套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见的B细胞淋巴瘤，兼具侵袭性淋巴瘤疾病进展迅速和惰性淋巴瘤不可治愈的特点。 BCL-2抑制剂的出现，为这一难题提供了关键的解决思路。 索托克拉作为新一代BCL-2抑制剂，已在MCL患者中展现出良好疗效与安全性。
-
全日程发布！破局递送瓶颈，同写意再次吹响体内CAR-T集结号前沿研究2026年3月6-7日，同写意将再度于上海举办“ 体内CAR-T ”会议交流，聚焦递送技术突破。 本次深度研讨会将汇聚行业精英，围绕体内CAR-T开发中病毒与非病毒载体设计、递送效率优化、靶向精准度提升、临床转化落地等核心实战问题展开深度研讨，全方位拆解体内CAR-T递送瓶颈的破局思路与实操方案。 敬请知悉并相应调整您的行程安排，感谢您的理解与支持。同写意2026-02-04体内CAR-T 同写意
-
就在明天 | 2025医药魔方转化医学Top25靶点报告解读前沿研究医药魔方一直密切关注全球药品开发的新靶点和新机制。 自2021年起，我们每年会从NextPharma ® 数据库转化医学数据中筛选出过去一年中取得重大突破的25个靶点，这25个靶点蕴藏了当前医药研发投资的全新机会。 TOP25靶点的遴选标准主要分为3个客观维度：。
-
康弘药业KH816注射液获批开展临床试验审批动态中国医药生物技术协会副 理事长单位 成都康弘药业集团股份有限公司的 KH816 注射液治疗 成人中重度特应性皮炎， 收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。 KH816 注射液是公司自主研发的度普利尤单抗生物类似药。 度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体（ IgG4 型），可通过与白介素 -4 （ IL-4 ）和白介素 -13 （ IL-13 ）受体复合物共享的 IL-4Rα 亚单位特异性结合而抑制 IL-4 和 IL-13 的信号传导。
-
首个！艾伯维重磅新药新适应症申报上市审批动态当地时间 2 月 3 日，艾伯维 宣布，已向美国 FDA 和欧洲 EMA 提交了 乌帕替尼 （U padacitinib，RINVOQ®；15 毫克，每日一次） 用于治疗 成人和青少年非节段型白癜风 （NSV） 的新适应症申请。 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，NSV 是最常见的白癜风类型 （约占 84% 的患者） ，其特征是双侧对称性脱色白斑，即使在长期稳定后也容易出现不可预测的进展。 研究结果显示， 与安慰剂相比， 乌帕替尼 在第 48 周达到了共同主要终点 T-VASI 50 和 F-VASI 75 。
-
产业新闻丨信达生物IL-15长效单抗1类新药获批临床审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，信达生物申报的1类新药IBI3013获批临床， 拟开发治疗白癜风、斑秃。 公开资料显示，这是一款 靶向IL-15的新型半衰期延长单克隆抗体。 IL-15通过影响自然杀伤（NK）细胞和免疫T细胞的发育、维持和功能，在免疫系统中发挥着至关重要的作用。
-
产业新闻丨必贝特医药双靶siRNA新药获批临床，针对高血压审批动态2月4日，必贝特医药宣布，公司自主研发的创新 双靶点小核酸药物 BEBT-701已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准临床，同意本品开展用于治疗 轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高 的1-2期临床试验。 高血压常与高LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）等并存，共同构成心脑血管疾病的关键风险因素。 BEBT-701是必贝特依托公司专有的GalNAc双寡核苷酸偶联（GDOC）技术平台开发的首个进入人体研究的在研新药， 通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原（AGT）与前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）两个关键靶点，从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控；以“一次给药、双通路联动”的方式，同时改善血压与血脂水平 ，旨在为高心血管风险人群提供长效、低给药频率、依从性更优的综合慢病管理方案。
-
Cell Mol Immunol | 黄波/吕家迪团队开发三联细胞因子mRNA-LNP疗法通过GSDME引爆溶酶体内部炸裂胰腺癌前沿研究中国医学科学院基础医学研究所 黄波 / 吕家迪 团队先前发现，尽管 PDAC 细胞中 GSDME 呈高表达，但它并未执行典型的穿孔功能，反而扮演了“转运载体”的角色——将转录因子 YBX1 送入细胞核，进而促进黏蛋白 MUC1 和 MUC13 的转录表达。 这一策略为重新激活 GSDME 的肿瘤抑制功能提供了新思路，也为胰腺癌的免疫治疗开辟了潜在新途径 。 相关成果以题为 Gasdermin E mediating lysosome-pore formation curbs pancreatic ductal adenocarcinoma via IFN-γ/IFN-β/TGF-β cocktail mRNA-LNP ，于近日 在线发表在 Celluar & Molecular Immunology 上。
-
Kidney Int｜多组学研究揭示回肠来源IgA+β7+细胞在IgA肾病中的致病作用前沿研究IgA 肾病 （ IgA nephropathy ， IgAN ） 是全球最常见的原发性肾小球肾炎，其典型病理特征为 IgA 或 IgA 免疫复合物在肾小球系膜区沉积 【 1】 。 大量研究表明，半乳糖缺失 IgA1 （ galactose-deficient IgA1 ， Gd-IgA1 ） 是 IgAN 发病的核心致病分子，其异常产生及与抗体形成免疫复合物，被认为是驱动肾脏损伤的重要起始事件 【2-4】 。 由哪类 IgA + 细胞产生？
-
Leukemia丨远端增强子eRNA“分工协作”，重塑 MYB 启动子选择并推动白血病耐药前沿研究基因表达的精确调控对细胞命运与稳态至关重要。 近年来，人们逐渐认识到，增强子转录产生的增强子 RNA （ enhancer RNA, eRNA ） 并非 “ 转录噪音 ” ，而可能直接参与增强子功能执行，例如稳定增强子 - 启动子互作、招募蛋白因子等。 该研究揭示了 MYB 上游 34 kb 远端增强子产生的两条 eRNA 如何 “ 分工 ” 调控 MYB 不同 启动子 的 使用，并驱动 白血病 耐药发生。
-
JITC丨CD300ld阻断+癌症疫苗——罗敏/卢智刚团队突破晚期肿瘤免疫治疗耐药瓶颈前沿研究大约 60%~80% 癌症患者确诊时已处于 中 晚期，其异质性强、肿瘤微环境高度免疫抑制，给治疗带来巨大挑战。 癌症疫苗虽能激发特异性 T 细胞免疫，展现出抗肿瘤潜力，但对晚期肿瘤的临床响应率不足 10% 。 因此，晚期肿瘤的治疗耐受是疫苗 临床转化的关键瓶颈。
-
Adv Sci丨方巧军/杨见明团队发现防治噪声性听力损失新靶点前沿研究噪 声 性听力损失 （ NIHL ） 是 一种 常见的获得性感音神经性听力障碍，约占全球听力损失病例的三分之一 ， 目前缺乏 FDA 批准的有效治疗药物 【 1】 。 过度的内质网应激诱导的耳蜗毛细胞凋亡是 造成 NIHL 的主要原因之一 【 2】 。 内质网自噬 （ ER- phagy ） 是维持内质网稳态和细胞存活的关键途径 【 3-4】 ， 但其在 NIHL 中的具体作用机制尚不明确。
-
Nat Cell Biol | 复制压力下的生死抉择：RPA耗竭激活SLFN11凋亡通路前沿研究DNA复制过程不断受到内源性和外源性损伤的挑战，而细胞依赖一套复杂的DNA损伤应答与耐受机制来维持基因组的稳定性。 其中，复制压力是导致复制叉停滞和基因组不稳定的主要来源。 为应对停滞的复制叉，细胞可采用多种策略，包括由引物酶-聚合酶PrimPol介导的“再起始”机制，该机制能在损伤下游重新启动DNA合成，从而避免过长的单链DNA积累。BioArtMED2026-02-04RPA耗竭 Nat Cell Biol
-
Natera向FDA提交Signatera™CDx的上市申请审批动态伴随诊断网讯： 近日， Natera公司 宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Signatera™CDx的上市前批准（PMA），用于检测肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC）患者中分子残留病变（MRD），这些患者可能受益于阿替利珠单抗（Tecentriq®）。 本提交得到了随机、双盲、三期临床试验IMvigor011的数据支持，该试验达到了主要终点，并展示了Signatera引导疗法在MIBC中的益处。 在研究中，接受阿替唑珠单抗（Tecentriq®）治疗的Signatera阳性患者在无病生存期和总体生存率方面均有统计学显著且临床意义显著的改善，与安慰剂组相比。
-
中国科学家研制出首款安全有效H5牛流感mRNA疫苗前沿研究近日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所陈化兰院士团队开发了一款基于流感病毒血凝素（HA）蛋白的H5单价mRNA-LNP疫苗，并首次在泌乳奶牛模型中系统验证了其安全性、免疫原性及攻毒保护效果，相关研究成果发表在Science合作期刊《Research》上。 自2024年以来，高致病性禽流感 H5N1 病毒在美国奶牛场持续扩散，迄今已报告 1084 个牧场受影响、71 例人感染。 近期，荷兰也报道奶牛 H5N1感染，引发国际关注。
-
FDA为自免病CAR-T疗法开灵活监管绿灯审批动态文中明确，FDA 看到了 CAR-T 疗法在严重自免病中实现 “长期无药缓解” 的潜力，但也揪着 “不可预测的长期毒性” 不放。 和治疗癌症不同，自免病类型复杂、严重程度不一。 普拉萨德团队表示，不会用统一标准要求所有药企，而是会 “一案一议”，帮企业制定合适的临床试验方案。生物制品圈2026-02-04癌症 FDA 自免病
-
心脉医疗™FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球获国家药监局批准上市审批动态近日， 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 （以下简称“心脉医疗™”）子公司 上海拓脉医疗科技有限公司 （以下简称“拓脉医疗™”）研发的 FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。 该产品是心脉医疗™在肿瘤治疗领域研发的首款栓塞类产品，适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。 《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》指出，经导管动脉化疗栓塞术（TACE）是肝癌最常用的经动脉介入治疗方法。
-
国产首创B群流脑OMV疫苗获批临床，羽冠生物领跑合成生物学疫苗新赛道审批动态近日，国内疫苗研发领域传来重磅消息。 这标志着国内首款采用工程化外膜囊泡（OMV）技术的创新细菌疫苗正式迈入临床开发阶段，有望填补我国在B群脑膜炎球菌疫苗领域的市场空白。 B 群流脑防控需求紧迫，国内市场潜力巨大。
-
生物类似药，卷土重来前沿研究安进生物类似药研发策略（ 2026 JPM会议资料）。 值得注意的是， 随着 FDA和EMA在2025年 相继 表示 ， 支持生物类似药申报所需的 III期临床试验必要性转变 的契机下，也催化了国内生物类似药的研发热潮。 粗略检索 CDE受理品种信息，国内生物药3.3类生物类似药申报数量达到了26项，自2025年以来增速显著。BiG生物创新社2026-02-04生物类似药
-
告别天价！国内首款体内CAR-T获批临床，传统CAR-T迎来终局？审批动态2026年1月29日，石药集团发布公告，其SYS6055注射液正式获得国家药监局（NMPA）临床试验批准。 这不仅是一款新药的简单进展， 更是国内首款获得临床准入的 “体内CAR-T”疗法 ，标志着一个无需复杂体外细胞制备、有望大幅降低成本与时间的新技术路线，从实验室迈向临床的关键一步。 SYS6055的核心技术路线，是采用 慢病毒载体 ，通过静脉注射，直接在患者体内将自身的T细胞改造成靶向CD19的CAR-T细胞。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
7,008个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
