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2026 年十大最受期待的药物上市审批动态Evaluate 对药物获批的预测近年准确率较高，2025 年榜单中九款顺利获批。 若这一势头延续，2026 年制药行业将迎来一波批准潮与销售增长。 作为每周一次注射制剂，CagriSema 由司美格鲁肽（Wegovy/Ozempic 活性成分）与卡格列汀组成。
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共识发布 | ADC治疗出现眼干、畏光怎么办？首个《ADC眼部不良反应管理中国专家共识》提供参考前沿研究
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爱德士公布2025年第四季度及全年业绩财报业绩爱德士公司（纳斯达克股票代码： IDXX ）今日公布了2025年第四季度及2025全年业绩。 2025年第四季度营收同比增长 14% （按报告数据计算）和 12% （按有机增长计算），主要得益于伴侣动物诊断业务（ CAG Diagnostics ）强劲的经常性收入增长，其中 CAG Diagnostics 的经常性收入增长 12% （按报告数据计算）和 10% （按有机增长计算）。 强劲的有机增长得益于爱德士的执行力和商业表现，包括超过 1900 台 IDEXX inVue Dx ™仪器的安装，创下季度仪器安装量新纪录，并使爱德士全球高端仪器装机量同比增长 12% 。传递 The Transfer2026-02-02爱德士
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圣因生物宣布与基因泰克达成RNAi药物研发战略合作公司动态-圣因生物授权一款RNAi药物的全球独家许可权给基因泰克。 -圣因生物将获得2亿美元的首付款，并有权收取开发和销售里程碑付款， 共计15亿美元； 以及分级特许权使用费。 圣因生物将负责该药物的早期研发，基因泰克将负责该药物后续所有的临床开发和商业化活动。
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全球罕见病药千亿赛道巅峰对决！赛诺菲、BI、BMS谁更胜一筹？临床研究它系统性地剖析了全球罕见病政策演进、市场趋势与领先企业的深度布局，为读者勾勒出一幅充满机遇与挑战的产业全景。 本文作为报告核心内容的延伸，将继续探访在罕见病领域中以差异化战略树立标杆的制药巨头：勃林格殷格翰、赛诺菲与百时美施贵宝。 勃林格殷格翰：纤维化疾病领域的深度开拓者。
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恒瑞重磅启动 Nectin-4 ADC + PD-L1 首个 III 期临床，剑指尿路上皮癌一线治疗临床研究药物临床试验登记与信息公示平台最新披露， 恒瑞医药 已正式启动一项全球关注的III期关键研究—— 注射用 SHR-A2102 （靶向 Nectin-4 的 ADC） 联合阿得贝利单抗，对比传统化疗方案 （吉西他滨+顺铂/卡铂） ，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗。 这是Nectin-4ADC与PD-L1抑制剂在国内该适应症的首次III期头对头较量，标志着 恒瑞 在实体瘤免疫治疗组合赛道再落关键一子。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。
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7亿+重磅潜力药，东阳光药业获批！审批动态摩熵医药数据显示，该品种在2024年全终端医院销逼近8亿元，目前国内仍由原研企业武田制药独家占据。 尽管受限于化合物专利保护 （至2026年8月29日到期） ，东阳光药业暂时无法上市销售，但此次获批意味着，围绕这一品种的“专利悬崖”抢滩战已悄然进入倒计时。 从“首款P-CAB”到医保扩容，武田独占7亿+品种市场。
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破局十五年沉寂，HER2阳性晚期胃癌一线治疗迎来“双突破”——深度解读HERIZON-GEA-01研究前沿研究对于HER2阳性晚期胃癌领域而言，这是一个值得铭记的时刻。 长久以来，HER2阳性晚期胃/食管腺癌（mGEA）的一线治疗一直受限于以曲妥珠单抗为基础的标准方案，中位无进展生存期（PFS）难以突破1年，中位总生存期（OS）难以跨越2年。 复旦大学附属中山医院。
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一颗药，从实验室跑进医保医保动态不久前，南京片区生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点（第三批）首票免药品通关单研发用物品顺利报关进口，南京健友生化公司一批急需的研发用特殊试剂完成快速进口通关。 企业相关负责人说，得益于这样的“白名单”制度，公司研发项目都能快速运转。 事实上，自去年9月《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》（下称《专项实施方案》）发布以来， 南京片区已持续推动多项制度创新落地，围绕生物医药全产业链开放创新开展了一系列突破性探索， 一个更高效、更开放、更协同的生物医药创新生态正加速成形。
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科络思创新药项目完成IIT首例患者给药临床研究近日，江北新区南京生物医药谷园区企业科络思生物自主研发的首款创新诊疗一体化核素偶联药物（RDC）CMX-001项目顺利完成研究者发起的临床研究（IIT）首例受试者入组及给药。 在该例受试者（恶性肿瘤患者）的PET/CT成像中，CMX-001展现出卓越的时间依赖性富集特征与极高的靶本对比度。 目前，该项IIT研究正在持续开展受试者招募。
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2026 ASCO GI | 周鹏辉教授、胡丹旦教授深度对话：Treg清除机制如何驱动肝细胞癌4年长生存突破？专家观点导语：2026年1月8~10日，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）如期召开，III期临床研究CheckMate-9DW的4年长期随访数据以LBA形式（LBA479）重磅揭晓，再次印证了PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（O+Y方案）在肝细胞癌（HCC）一线治疗中的持久生存获益。 另一方面，HCC作为典型的“冷肿瘤”，其微环境中调节性T细胞（Treg细胞）富集，导致免疫抑制状态，既往单免或靶免联合方案的获益存在一定局限。 恰逢2025年诺贝尔生理学或医学奖授予Treg细胞调控机制相关研究，为我们重新理解免疫治疗，尤其是CTLA-4抑制剂的价值提供了新的视角。
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医保落地，全线护航：阿美替尼五大适应症开启肺癌全病程管理新时代医保动态2026年初，中国原研第三代EGFR-TKI阿美替尼迎来双重突破，其针对II-IIIB期EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅助治疗适应症正式执行医保报销，同时针对晚期患者的靶化联合一线治疗适应症正式获批，为临床提供新选择。 至此，阿美替尼已全面覆盖术后辅助、局晚不可切、晚期一线、二线及靶化联合五大适应症，实现对EGFR突变阳性NSCLC从早期到晚期全病程的精准管理。 其中，术后辅助适应症的医保落地，意味着早期肺癌患者能以更低成本获得高效防复发治疗，是提升“健康中国2030”肺癌五年生存率目标的关键一步。
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晶泰科技赋能溪砾科技“AI+RNA”罕见病新药再获临床批件，有望“一药多治”撬动千亿级疾病治疗市场审批动态近日，晶泰科技（ 2228.HK ）孵化企业 ReviR 溪砾科技（下称 “ReviR”）宣布，其与晶泰科技深度合作的创新药管线 RTX-117 获得 国家药品监督管理局（NMPA） 又一罕见病适应症的临床审批， 将开展用于治疗白质消融性白质脑病（Vanishing White Matter, VWM）的临床试验。 此前，RTX-117 已作为国内首款针对腓骨肌萎缩症（ CMT ）的 1 类创新药管线 成功实现中美临床试验“双报双批”的里程碑成果。 RTX-117 由晶泰科技基于其 AI+机器人药物研发平台与 ReviR 合作开发，是当前国内唯一一款从疾病相关的病理通路出发，从分子源头干预疾病进程的小分子创新药药物。
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2026全球制药TOP10大变局：礼来、艾伯维、罗氏位居前三，辉瑞垫底财报业绩2026年全球制药TOP10的变化或许将在行业的意料之外：据 Evaluate Pharma 预测，凭借GLP-1药物替尔泊肽的爆发，礼来将从第十名一举登顶，而诺和诺德也将首次跻身榜单；昔日巨头辉瑞与BMS则因专利悬崖与增长空窗，前者将从第一跌落至第十，后者则将掉到十名开外。 2026年，全球制药TOP10的格局即将迎来一场大洗牌。 近日，全球知名分析机构Evaluate Pharma在一份报告中对2026年的全球制药TOP10进行了大胆预测。
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实现扭亏，康希诺生物走到重估时刻财报业绩走过2025年的中国疫苗行业，一个越来越清晰的共识正在形成：这个行业已经很难再依靠单一产品或事件的短期需求波动，带来持续增长。 正是在这样一个背景下， 康希诺生物交出了一份“在2025年预计实现扭亏，全年营收为10.40亿至10.80亿元，同比增长22.88%到27.61%”的业绩预告。 如果说过去十多年，中国疫苗行业的增长逻辑主要建立在“人口红利”和“规模扩张”之上，那么近两年，这一逻辑正在改写。
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国内卖不动的疫苗，出口海外卖爆了招标采购2026年第一个月，国内疫苗价格战再起硝烟。 1月30日，安徽省疾控中心发布公告，即刻起对非免疫规划疫苗价格调整。 其中 降价幅度最大的是百克生物的带状疱疹疫苗，从1379元下降到了468元/支，降价幅度高达66%。
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国产最贵“流感神药”要IPO，面前拦着“三座大山”医药投融资1月30日，征祥医药向港交所主板递交上市申请。 这是2025年国家药监局批准上市的 4 款国产“流感神药”之一， 由济川药业负责在国内的销售 。 玛硒洛沙韦片在2025年实际销售只有3个月，征祥医药就着急申报IPO上市，目前披露的招股说明书里还没有计入这款药品的销售表现。
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全球首个cAMP偏向型GLP-1获批，用于2型糖尿病审批动态近日，杭州先为达生物宣布，其自主研发产品埃诺格鲁肽注射液（商品名：先颐达 ® ）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 成人2型糖尿病患者的血糖控制， 并成为 全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 。 据介绍，埃诺格鲁肽注射液与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同，埃诺格鲁肽偏向性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集，这种信号偏向限制了受体的脱敏和下调，使受体更多的留存在细胞表面，并维持治疗性信号传导，偏向型的独特机制是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素之一。 该产品为长效周制剂，皮下注射给药。
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Journal of Controlled Release丨中山药创院开发吸入式脂质体系统用于增强多肽药物的递送及肺纤维化治疗前沿研究肺纤维化是一种慢性进行性肺间质疾病，肺组织逐渐瘢痕化、弹性丧失，预后极差，中位生存期仅3～5年。 目前已获批的小分子抗纤维化药物如吡非尼酮和尼达尼布，主要用于延缓肺功能下降，难以逆转既有纤维化进程，且常伴随胃肠道不适等不良反应。 近年来，多肽吸入疗法成为研究热点，其中以CSP7肽为代表的候选药物具备高效低毒的特点，已进入临床实验阶段。
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康方异常大跌，怎么了？财报业绩今日AH大盘指数面临大幅调整，创新药板块个股也有不同程度下挫，其中Biotech龙头康方生物领跌板块引起市场关注，截至收盘大跌8.61%。 下跌引发个别市场人士猜测公司是否存在暗雷，但目前公开看来公司基本面没有太多变化，最新的动态莫过于FDA 受理了 海外合作伙伴Summit递交的 Ivonescimab（AK112）用于二线及以上EGFR+非小细胞肺癌的BLA申请， PDUFA日期为2026年11月14日。 在 Ivonescimab首个BLA被FDA受理后，瑞银（UBS ）在 UBS Fast Take的快讯研究报告中认为，虽然FDA开展 Ivonescimab 审查迈出了积极的一步，不过其认为获批的可能性较低，并预期FDA不太可能基于未达统计学显著性的OS数据批准，但仍存在积极惊喜的可能性，这也延续了UBS在1月13日旧金山中小型生物科技跟踪报告的观点。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
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靶点
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靶点
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PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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