摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362217 篇内容
-
FDA拒绝一款罕见病新药的上市申请审批动态昨天，生物制药公司Pharming Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式拒绝其核心药物Joenja®（leniolisib）的补充新药申请（sNDA），并通过完整回应函（CRL）明确了驳回理由。 此次申请的核心目标，是将Joenja的适用人群拓展至4至11岁的活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征（APDS）儿童患者——该病属于罕见原发性免疫缺陷病，目前全球范围内该年龄段尚无获批的靶向治疗方案。 值得注意的是，FDA曾于2025年10月授予该申请优先审评资格，认可其有望为这类重症患者的治疗带来显著改善。
-
国家授权北京试点互联网医疗首诊，怎合理用药/便捷配送？招标采购国家授权北京试点互联网医疗首诊。 怎合理用药/便捷配送。 建议：制定在线药品目录管理，兼顾特需用药，考虑妇女、儿童用药的需求；所有药品均须通过药品阳光采购平台采购。健康国策20502026-02-02互联网医疗
-
恒瑞医药：PD-1抗体重新递交美国上市申请审批动态的SHR-1210-III-310三期临床攻入组543例受试者，1:1随机分组接受卡瑞利珠单抗+阿帕替尼或索拉非尼治疗，联合治疗组mPFS为5.6个月，mOS为22.1个月，为目前晚期肝细胞癌一线治疗最长OS获益组合。 2024年5 月 ，恒瑞医药宣布瑞利珠单抗+阿帕替尼联合一线治疗不可切除或转移性肝癌的上市申请收到FDA的完整回复函（CRL）。 恒瑞称将积极与FDA保持密切沟通，并尽快重新递交上市申请。
-
国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布 《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》 的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）。
-
“全链条”灌溉硬核创新：上海培育生物医药企业的生态逻辑公司动态近日，胡润研究院发布《2025胡润未来独角兽榜》发布，在这份旨在寻找全球三年内最有可能达到十亿美金估值的“潜力股”名单中，上海以73家上榜企业的总量位列全球城市第二。 其中，生物科技与健康科技领域的瞪羚企业占据了23席，占比超过三成。 它们共同组成的这支“瞪羚军团”，折射出上海在生物医药企业上的集聚优势。
-
普祺医药递表港股IPO，旗下全球首创局部JAK抑制剂拟申报上市医药投融资2月2日，普祺医药港股IPO获得受理，招股书在港交所官网公开。 普祺医药成立于 2016年 ，是一家 专注于免疫炎症领域的Biotech公司 ，致力于成为 局部递送靶向疗法的领导者 。 创始人为李雨亮，现任公司董事长、执行董事兼总经理；杜云龙担任公司执行董事兼副总经理，曾在辉瑞、葛兰素史克（GSK）、华领医药等公司担任高管。
-
探针研究：破壁人AI虚拟细胞现身，药物早研迎来奇点突破前沿研究
-
剂泰科技in vivo TCE MTS105能否成为攻克实体瘤的利器？前沿研究2026年3月6-7日 ，同写意将于上海虹桥举办 “体内CAR-T” 会议交流，聚焦递送技术突破。 双特异性 T 细胞衔接子（ TCE ） 在血液肿瘤中已经有不少成功案例，比如大家可能听过的贝林妥欧单抗，但 TCE 用在实体瘤上一直效果有限。 近日， 剂泰科技 在 NC 上发表了他们最新研究成果，研究者 瞄准了在肝癌中高表达的抗原 Glypican-3 （ GPC3 ） ， GPC3 是一个很有潜力的治疗靶点。
-
《细胞》子刊：茶叶代谢产物或能促炎，可能加重特定疾病症状前沿研究马尿酸 是一种芳香族化合物，它通常 由肠道细菌代谢蓝莓、茶叶中的多酚类物质产生 。 长期以来，马尿酸主要被视为反映饮食或肾功能状态的生物标志物，其直接的免疫调节功能一直是个谜。 然而，最新发表在《细胞报告》上的一项突破性研究发现，马尿酸竟是强大的“促炎”推手，它能通过独特的机制放大免疫反应，并与败血症等严重感染的不良预后密切相关。学术经纬2026-02-02茶叶代谢
-
山姆中国前总裁文安德任麦德龙顾问人事变动文安德（Andrew Miles）曾任沃尔玛中国副首席执行官兼山姆会员商店总裁，于2025年1月31日正式退休。 公开资料显示，他于2012年加入沃尔玛中国，历任山姆会员店首席营运官（2012年）、总裁（2017年）及沃尔玛中国副首席执行官（2020年）等职。 在任期间推动山姆中国门店数量从8家增至超过50家，并将会员费从150元/年上调至260元/年，带领山姆中国2024年销售额达到约1000亿元，会员数达860万，年会员费收入超过22亿元。FoodTalks食品资讯2026-02-02山姆 麦德龙
-
好想来营收超500亿元，春雪净利暴增300%…10家企业披露2025最新业绩！财报业绩好想来：营收预计500亿元-528亿元，净利暴增超300%。 万辰集团发布2025年度业绩预告，营业收入预计为500亿元至528亿元，大幅超过上年同期的323.29亿元；预计净利润在12.3亿元至14亿元之间，较上年同期（重组前）增长319.05%至376.97%，较重组后增长222.38%至266.94%。 春雪食品：净利预计翻3倍。FoodTalks食品资讯2026-02-02好想来
-
步步高发布2025年预盈公告！净利润将达1亿至1.5亿元，同比下降近90%财报业绩该公司的财报显示， 扣非后归母净利润将出现重大减亏，减少幅度在80.67%至87.11%。 这一财务表现与上年出现显著变化的主要原因在于，去年有一笔28.79亿元的重整收益，而这笔非经常性损益在今年显著减少。 公司表示，通过着重发力核心市场，并优化门店布局与运营效率，已有效改善门店效能与盈利能力。FoodTalks食品资讯2026-02-02
-
药物递送中的靶向递药策略：多肽-药物偶联物前沿研究药物递送中的靶向递药策略：多肽-药物偶联物。 吴敏, 任益萱, 孙良玉, 吴疆。 归巢肽、连接子、有效载荷是PDCs的重要组成部分，多肽的生物学活性改善了药物的细胞渗透能力，并使药物能够更加精准的富集在肿瘤部位，提高了药物的治疗效果。
-
麓鹏制药启动洛布替尼对比匹妥布替尼治疗Post-BTKi R/R CLL/SLL全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究）临床研究麓鹏制药是一家全球领先的平台型创新药企业，依托自主创建的BeyondX®口服药物化学平台，专注于抗肿瘤与自身免疫性疾病领域的重磅创新药研发。 近日，公司迎来又一重要里程碑： 由麓鹏自主研发的业界首个且唯一的共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼（LP-168），其针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究），已在ClinicalTrials.gov完成注册（编号：NCT07342478） ，该项研究旨在比较洛布替尼与已获批的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼在既往接受过共价BTK抑制剂（cBTKi）治疗的R/R CLL/SLL患者中的疗效与安全性。 ROCKET-CLL研究是一项随机、开放标签、多中心的III期临床研究，计划在全球范围内入组约306例符合条件的成年患者。
-
2025“爆发元年”：in-vivo CAR-T里程碑汇总！前沿研究传统体外CAR-T疗法因流程复杂、成本高昂的局限，难以实现普惠化应用。 而in-vivo CAR-T通过“体内直接制备”的革新模式，正打破行业瓶颈。 2025年in-vivo CAR-T行业里程碑时间线。Cytiva学堂2026-02-02
-
国家药监局器审中心发布6项医疗器械注册审查指导原则研发注册政策国家药监局器审中心关于发布光固化氢氧化钙间接盖髓剂等6项医疗器械注册审查指导原则的通告。 （2026年第4号）。 附件：1.光固化氢氧化钙间接盖髓剂注册审查指导原则。医药经济报2026-02-02国家药监局
-
EVO ICL 矫正低度近视的临床疗效分析临床研究
-
药品管理法实施条例2026版的另一面研发注册政策
-
百亿美元押注的COPD新药登陆中国，市场格局要变了？审批动态这不仅是一款药物的落地，更是全球药企对中国慢病市场的又一次重注。 慢性阻塞性肺疾病（COPD） 为全球第三大致死性疾病，患病人群庞大且疾病负担沉重，是重大公共卫生难题。 作为全球首个吸入型磷酸二酯酶 3/4（PDE3/4）双重抑制剂，其创新性实现“支气管扩张 - 抗炎”双效整合，直击 COPD 病理核心。
-
脂质体，混悬滴眼液，吸入制剂，透皮制剂，外用制剂，微球等复杂药物递送系统研发前沿研究脂质体、微球、纳米粒、铁胶体等复杂制剂 递送系统因为技术 要求高、审批周期长、研发风险大，曾让不少药企望而却步。 在仿制药市场竞争日益激烈的今天，复杂药物递送系统成为了药企在“持久战”中突围的重要赛道。 随着近年来核酸药物与复杂制剂研发进入快车道， 企业在推进此类制剂研发时，常面临技术路径不清晰、FDA申报策略不明等共性挑战，不仅拖慢研发进度，更影响产品国际申报与市场布局，亟待富有洞见的研发指引与合规导航。CPHI制药在线2026-02-02核酸药物 外用制剂 混悬滴眼液
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
