ExCellThera公司宣布，其血液干细胞扩展和代谢健康领域的创新产品Zemcelpro®（UM171细胞疗法）获得欧洲药品管理局（EMA）委员会的积极意见，建议授予有条件的市场营销授权，用于治疗需要同种异体造血干细胞移植的血液恶性肿瘤成人患者，且没有其他类型的合适供体细胞可用。该产品有望成为欧盟首个针对此类患者的授权疗法。每年欧洲有超过10,000名患有血液恶性肿瘤的患者需要骨髓移植，其中许多患者因各种原因无法获得合适的供体细胞。Zemcelpro®是一种新型冷冻保存的造血干细胞移植产品，包含两个成分，即UM171扩展的CD34+细胞（dorocubicel）和未扩展的CD34-细胞，均来自同一份脐带血单位。ExCellThera对参与Zemcelpro®临床开发的患者和研究人员表示衷心感谢，并期待将这一创新细胞疗法带给有未满足医疗需求的患者。

6 月 17 日，云南白药发布公布，其控股子公司云白药征武科技（上海）有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 JZ-14 胶囊用于 溃疡性结肠炎 的临床试验。 公开资料显示，这是该药 首次获批 IND。 公告中指出，JZ-14 胶囊是征武科技自主研发的化学 1 类创新药，是 First-in-Class 的小分子免疫调节剂 。

6月19日，据CDE官网显示，为展示中国新药注册临床试验现状，进一步提升临床试验的透明度，为新药研发与审评审批提供科学参考，国家药监局药品审评中心基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据，对 2024年中国新药注册临床试验情况进行系统梳理， 从临床试验登记总体概况、各药物类型临床试验基本特征、实施情况及质量控制情况等方面进行汇总分析，编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》。 2024年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达 4900 项 (以 CTR 计)，较 2023 年增长了 13.9% 。 其中，新药临床试验(以受理号登记)数量为 2539项 ，较2023年增长了 9.3% 。

6月18日，《巴斯夫大中华区2024年度报告》正式发布，这是巴斯夫连续第十七年发布大中华区年度综合报告，从经济、环境、社会三大维度，回顾其2024年可持续发展表现。 这也是巴斯夫大中华区继2024年集团发布“制胜有道”企业战略后，首次披露大中华区的整体情况。 巴斯夫大中华区董事长兼总裁楼剑锋博士表示：“2024年，巴斯夫大中华区销售额较去年略有下降，为86亿欧元，但销量逆势增长2%，在行业整体承压的背景下逐渐复苏。

然，“山重水复疑无路，柳暗花明又一村”。 这不仅是一场惊心动魄的生命保卫战，更是一次精准医学与创新科技完美融合的典范，标志着粤西地区在复杂骨肿瘤外科重建领域实现历史性突破。 命悬一线：肿瘤盘踞“生命中枢”，雷区手术无人敢涉。

6月19日晚间，迪哲医药（688192）发布公告称，公司近日完成了舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）对比含铂化疗一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心III期临床试验（悟空 28，WU-KONG28）的患者入组。 公告显示，舒沃哲是公司自主研发的一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是目前全球唯一获批治疗EGFR Exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药，也是全线治疗该适应症目前首个且唯一获中、美双“突破性疗法认定”（BTD）的创新药物。 今年1月，舒沃哲®二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新药上市申请（New Drug Application，NDA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，并纳入优先审评（Priority Review）。

近日，据上海证券交易所官网显示，园区企业 道生天合材料科技（上海）股份有限公司 （以下简称“道生天合”） 通过上交所IPO审议会议。 公司保荐机构为中信证券，拟募集资金为6.94亿元。 2015年， 道生天合成立于上海中国（上海）自由贸易试验区临港新片区临港蓝湾， 公司产品围绕环氧树脂、聚氨酯、丙烯酸酯和有机硅等高性能热固性树脂材料，形成了 风电叶片用材料、新型复合材料用树脂和新能源汽车及工业胶粘剂三大系列产品， 主要应用在风电、新能源汽车等在内的绿色能源领域。

2024年11月，苏州工业园区市场监管局的工商变更记录显示，曾被视为“固态纳米孔测序技术领跑者”的罗岛纳米科技有限公司正式完成注销程序。 团队落户苏州BioBAY。 2019年，凝聚态物理学家凌新生带着团队落户苏州BioBAY。

医克生物与PharmaJet 携手 合作。 【 香港，2025年 6月1 9 日 】 — 医克生物集团 （ 「 医克生物 」） ，是 一家位于香港科学园的临床阶段生物技术集团，欣然宣布与 PharmaJet ® 公司即将合作推展一项临床研究，评估艾滋病治疗性核酸疫苗 ICVAX 透过 PharmaJet 的创新 Tropis® 无针注射药械递送的安全性及免疫原性。 双方于2025年6月16日在美国波士顿 举行 的 国际生物科技大会（「 BIO 2025 」）上签署 了物料转移协议，正式启动这项合作。

近日，欧康维视宣布治疗成人老视新药OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液）获CDE批准开展III期临床试验。 公司计划开展一项评价OT-802滴眼液治疗中国老视患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床。 老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退，影响全球近20亿人。

近日，一则 “48名中科院硕博生为钟大放联合请愿” 的消息，将老牌CRO与药学大咖的纠纷推入公众视野。 钟大放是药物代谢领域的大咖，直接参与了国内1/5以上创新药物的药代动力学研究。 2021年 ， 钟大放还曾入选“全球顶尖前10万科学家” 。

团队研制出猴痘四价嵌合重组蛋白疫苗DAM + ，并评估了其与二价嵌合疫苗DAM和传统活病毒疫苗的免疫效果差异。 研究证明，基于DAM架构的猴痘嵌合二价疫苗保护效力与四价疫苗相当，该疫苗通过更为温和的病毒清除机制，实现了保护效力与安全性的最佳平衡。 WHO 分别于2022年7月和2024年8月，两次将猴痘疫情列为最高级别公共卫生紧急事件（PHEIC）。

国内仿制药企入局之快，让人惊叹。 瑞维那新吸入溶液 ，是每日只需使用一次的雾化吸入剂，主要针对慢性阻塞性肺病 （COPD） 患者进行维持治疗，是全球首个每日一次、雾化给药的长效抗胆碱药物 （LAMA） 。 其获批上市是基于中国治疗COPD3期临床试验的积极结果。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 6月18日，美国FDA宣布立即审查涉及将 美国公民活体细胞送往 中国及其他“敌对国” 进行基因编辑、再输回患者体内的临床试验。 新闻稿显示，部分试验未充分告知参与者其生物样本的国际转移及操作流程，甚至存在患者不知情或未同意的情况，导致敏感基因数据面临外国政府滥用风险。

双方将强强联合，依托摩熵数科的生物医药全产业链数据资源优势 （DATA for AI） 与柯基数据在“大模型+知识图谱”领域的先进技术，共同打造“Data+Platform+LLM Agent+KG”一站式企业级解决方案，全力助推医药行业的数字化转型与智能化升级。 强强联合，携手共创企业级行业智能知识引擎。 当前，全球医药健康产业正经历深刻变革，人工智能、大数据等新兴技术以前所未有的速度渗透至新药研发、临床试验、生产制造、市场营销及患者服务等各个环节。

近日，天津大学高文远/李霞教授团队开展的科研成果《Untargeted Profiling of Shenfu Qiangxin Pills Based on High-Resolution Mass Spectrometry and Absolute Quantitation of Multiple Components Using Parallel Reaction Monitoring》成功发表于国际知名学术出版集团WILEY旗下期刊《Journal of Separation Science》 。 这项研究基于超高效液相色谱结合高分辨率质谱（UHPLC-Q Exactive Orbitrap MS）技术，对中药经典复方复杂成分进行系统鉴定和定量，系统揭示了参附强心丸的药效物质基础，为全面揭示参附强心丸慢性心衰治疗作用提供科学依据支撑。 参附强心丸 源于汉代张仲景《金匮要略》中的己椒苈黄丸和宋代陈自明《妇人良方》中的参附汤， 以天津中医医院马连珍教授多年临床治疗慢性心衰验方为基础研制而成， 用于慢性心力衰竭而引起的心悸、气短、胸闷喘促、面肢浮肿等症。

为进一步规范糖尿病前期的中西医结合诊疗，近日，由中国中医科学院广安门医院提出、中华中医药学会归口的《糖尿病前期治未病干预指南》（以下简称《指南》）正式发布。 津药达仁堂集团独家品种金芪降糖片成功入选推荐用药。 我国已成为全球糖尿病前期人数最多的国家，根据2021年国际糖尿病联盟发布的《全球糖尿病地图》（第10版）显示，我国处于糖尿病前期的患者中，糖耐量受损（IGT）患者已达1.7亿，发病率为13.2%；空腹血糖受损（IFG）患者已达2700万，发病率为2.2%，可见糖尿病防控形势异常严峻 。