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  • 「最新融资」同立海源生物：获得广投资本战略投资，共启 CGT 核心原料国产化新篇
    医药投融资
    「最新融资」同立海源生物：获得广投资本战略投资，共启 CGT 核心原料国产化新篇
    近日， 北京同立海源生物科技有限公司宣布成功获得广投资本管理集团有限公司（广投资本）战略投资 。 此次重要资本注入，将极大加速同立海源生物在细胞与基因治疗（CGT）上游关键技术的创新突破、产能提升及国际化布局进程。 广投资本管理集团有限公司（以下简称“广投资本”）成立于2017年10月，注册资本78.96亿，是广西投资集团有限公司（世界五百强企业，总资产超过9000亿元）旗下专业的基金投资管理平台和市场化股权投资实施主体，是广西首家获得资本市场主体信用评级AA+的国有股权投资机构。
    药圈时汇
    2025-06-19
    同立海源 CGT
  • 一文读懂“双通道药品”，带你解锁用药新途径
    医保动态
    一文读懂“双通道药品”，带你解锁用药新途径
    2021年5月国家医保局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发〔2021〕28号）标志着谈判药品的供应保障朝着多元化发展。 一、什么是“双通道”药品。 所有的药品都能双通道吗？
    广西医科大学第一附属医院
    2025-06-19
    双通道药品
  • 无复发生存率近98%！《柳叶刀》：更多低风险甲状腺癌术后无需放射性碘治疗
    前沿研究
    无复发生存率近98%！《柳叶刀》：更多低风险甲状腺癌术后无需放射性碘治疗
    全球范围内，甲状腺癌的发病率正在上升，2022年全球新增82万人确诊。 超过90%的甲状腺癌为治愈率较高的分化型甲状腺癌，对于这部分患者， 过去70年里，国际上的标准治疗都是在全甲状腺切除术后进行术后放射性碘治疗 ，旨在清除潜在残留癌细胞，这一治疗需患者住院、避免与亲友隔离。 HiLo和ESTIMABL试验支持 放射性碘可降低剂量 ， ESTIMABL 2试验 进一步表明，对于部分低风险分化型甲状腺癌患者（pT1a或pT1b肿瘤、N0或Nx[区域淋巴结受累无法评估]，R0切除，且无临床显著的不良组织学特征）， 可以避免术后放射性碘治疗 。
    医学新视点
    2025-06-19
    分化型甲状腺癌 放射性碘治疗
  • 3年无事件生存率近60%！NEJM：围术期免疫治疗减少头颈癌复发进展
    前沿研究
    3年无事件生存率近60%！NEJM：围术期免疫治疗减少头颈癌复发进展
    局部晚期头颈鳞癌（HNSCC）的治疗以手术和放化疗为主，但一直面临高复发率的挑战。 《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）最新发表的3期临床试验显示，在HNSCC标准治疗基础上，加用帕博利珠单抗（pembrolizumab）围术期治疗，可显著提高患者36个月无事件生存率至近60%。 该研究为这类难治性肿瘤提供了新的治疗选择。
    医学新视点
    2025-06-19
    头颈癌 NEJM
  • 2024年度新药注册临床试验进展年度报告显示 登记总量创新高 企业研发劲头足
    临床研究
    2024年度新药注册临床试验进展年度报告显示 登记总量创新高 企业研发劲头足
    6月19日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。 国内药企临床研发劲头十足，2024年首次公示的临床试验中，境内申办者占比超过90%。 《报告》从临床试验登记总体情况、基本特征信息、各药物类型试验情况、临床试验实施情况、质量控制情况等方面进行汇总分析，展示了我国新药临床试验持续创新的发展态势。
    中国医药报
    2025-06-19
    临床试验
  • 创新药重返巅峰，还是进入泡沫时代？
    前沿研究
    创新药重返巅峰，还是进入泡沫时代？
    仅隔半年，创新药从谷底重返巅峰。 电影都不敢这么拍，在一阵眩晕感中，有必要看清前行方向，今天做一个半年盘点及展望。 据Bloomberg、浦银国际，截至2025年6月6日，创新药PS （市销率） 14倍，基本接近过去5年均值。
    新浪医药
    2025-06-19
    眩晕 创新药
  • 全球首款申报！PROTAC未来已来
    审批动态
    全球首款申报！PROTAC未来已来
    2021年7月，Arvinas与辉瑞达成全球合作，共同开发和商业化Vepdegestrant 。 双方将分担全球开发成本、商业化费用并共享利润。 2024年2月， Vepdegestrant已被FDA授予单药治疗快速通道资格。
    新浪医药
    2025-06-19
    Arvinas Inc. PROTAC
  • 重磅！瑞奥生物携全球首创 ATTACK 技术登顶北美生物医疗创赛，斩获总决赛第三名！
    临床研究
    重磅！瑞奥生物携全球首创 ATTACK 技术登顶北美生物医疗创赛，斩获总决赛第三名！
    突破性技术突围170+强手。 日前在2025北美生物医疗创新大赛这场汇聚全球顶尖研发力量的巅峰对决中，瑞奥生物以颠覆性的ATTACK主动组织标记与靶向药物递送技术震撼全场，从170余家跨国参赛企业中强势跻身 TOP5 直通决赛，最终在17支全球精英团队中摘得总决赛第三名！ 作为全场首个登场的线上路演团队，瑞奥生物不仅刷新了国际评审对中国创新药研发的认知，更以 "全球首创" 的技术方案，为无明确靶点的实体瘤治疗开辟了全新路径。
    瑞奥生物
    2025-06-19
    北美生物医疗创赛
  • 国药又双叒叕被“冒充”了
    招标采购
    国药又双叒叕被“冒充”了
    很多公司都喜欢打“国药”的旗号啊 ，继国药集团和国药控股之后，又一家国药系公司发布“被冒用”声明。 声明指出，近期有两家公司——“ 国药医养化妆品研发（杭州）有限公司 ”和“ 国药医养健康产业（南京）有限公司 ”错误地被标注为中国生物的子公司，这一信息已在多个企业信息查询平台上流传。 此外，声明中还提到，中国生物的前子公司—— 长春捷诺曾在 2017年 迁移至上海，之后其名称被不法分子误用 ，以虚假方式登记为国药医养化妆品研发（杭州）有限公司的股东。
    新浪医药
    2025-06-19
    国药控股
  • 隐瞒「避孕药」致脑瘤风险，辉瑞被集体起诉
    公司动态
    隐瞒「避孕药」致脑瘤风险，辉瑞被集体起诉
    近日， 辉瑞公司正面临一场来自约400名女性的集体诉讼 ，她们 控告辉瑞公司广泛使用的避孕针Depo-Provera导致她们患上脑瘤（脑膜瘤） ，并且辉瑞公司 未能充分警告美国用户相关风险 。 2024年，《英国医学杂志》发表研究称， 使用基于孕激素的Depo-Provera 避孕针一年以上，患脑膜瘤的风险增加至5.6倍 。 辉瑞早在2015年就在加拿大产品上添加了脑瘤警示标签，并在欧洲、英国、南非也进行了类似更新。
    新浪医药
    2025-06-19
    孕激素 避孕 脑膜瘤
  • 肺癌潜在BIC，有望催生10亿美元炸弹
    交易并购
    肺癌潜在BIC，有望催生10亿美元炸弹
    近日，Nuvation Bio公司研发的Ibtrozi（taletrectinib，他雷替尼）获美国FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该药是一款高选择性、新一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 在关键试验中， Ibtrozi展现出了高应答率和持久的疗效，而且具有穿透血脑屏障的能力 ，加之明确且可控的安全性特征，有望成为此类肺癌靶向治疗的新标准。
    新浪医药
    2025-06-19
    ROS1 BIC
  • 中国新药注册临床试验进展年报（2024年）发布
    临床研究
    中国新药注册临床试验进展年报（2024年）发布
    1、 2024 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达 4900 项（以 CTR 计）,较 2023 年增长了13.9%。 其中新药临床试验（以受理号登记）数量为2539 项，较2023年增长了 9.3%。 《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-19
    临床试验
  • 【上海】313个品种集采中选、6.25执行！
    招标采购
    【上海】313个品种集采中选、6.25执行！
    来源：上海阳光采购网 编辑：清风。 为落实全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）中选结果在本市平稳执行，根据《关于本市做好省级联盟药品、耗材集中带量采购与使用有关工作的通知》（沪医保价采〔2024〕14号）要求，现将有关事项通知如下：。 市药事所将于近期推送全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）本市中选药品相关信息，请各医保定点医疗机构开展落地相关工作，提前做好采购和执行准备。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-19
    集采
  • 国家药典委：四个药包材标准草案公示
    研发注册政策
    国家药典委：四个药包材标准草案公示
    口服固体药用干燥剂指导原则、药品包装用陶瓷容器指导原则、药包材通用名称命名指导原则、9624药品包装用塑料材料和容器指导原则拟新增内容标准。 口服固体药用干燥剂指导原则： 从产品全过程质量控制和风险控制角度出发，明确生产要求、使用要求和 产品的共性关键质量控制项目。 药品包装用陶瓷容器指导原则： 《国家药包材标准》YBB标准中仅收录了口服固体药用陶瓷容器的品种标准， 经调研发现药品包装用陶瓷容器主要用于包装口服固体、口服液体及外用液体三 种制剂类型，本指导原则适用于上述三种用途。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-19
    国家药典委
  • 慢乙肝免疫疗法AVX70371开始首次人体临床试验
    临床研究
    慢乙肝免疫疗法AVX70371开始首次人体临床试验
    专注于利用专有 Launch-iT 技术治疗慢性感染的临床阶段公司 AstriVax Therapeutics 近日宣布，公司已经启动旗下用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法 AVX70371 的首次人体临床试验。 AVX70371 是一款 AstriVax Therapeutics 利用 Launch-iT 技术开发用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法，旨在引发针对受HBV感染肝细胞的特异性T细胞免疫应答。 这种靶向免疫治疗方法有望在慢性病毒感染的源头进行干预。
    肝脏时间
    2025-06-19
    慢性乙型肝炎 慢乙肝免疫疗法
  • 联合辉瑞发布重磅成果！耀速科技AI平台揭示胰腺的药物毒性机制
    公司动态
    联合辉瑞发布重磅成果！耀速科技AI平台揭示胰腺的药物毒性机制
    6月19日，AI驱动器官芯片平台创新公司耀速科技首次披露，其与辉瑞联合发布一项重磅成果，即AI深度学习病理图像自动识别系统。 该研究首次实现了对胰腺复杂结构的深度学习识别与自动量化。 该研究成果于近期发表在毒理学和病理学领域的重要期刊 Toxicologic Pathology 上。
    研发客
    2025-06-19
    耀速科技 胰腺
  • 再获全球认证！世和基因HRD检测通过EMQN室间质评
    审批动态
    再获全球认证！世和基因HRD检测通过EMQN室间质评
    近日，全球分子遗传学临床实验室国际权威认证机构——欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）公布了2024年度同源重组修复缺陷（HRD）室间质评结果。 江北新区南京生物医药谷园区企业 世和基因采用盼汝胜 ® GeneseeqPrime ® HRD产品参与考核，并以优异的成绩通过。 HRD广泛存在于卵巢癌、乳腺癌、胰腺导管癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤中，是评估PARP抑制剂及铂类药物疗效的关键生物标志物。
    南京生物医药谷
    2025-06-19
    PARP 世和基因 EMQN
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