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  • 联邦制药：收到诺和诺德12.93亿预付款
    交易并购
    联邦制药：收到诺和诺德12.93亿预付款
    2025年6月20日，港股上市制药企业联邦制药正式发布公告，宣布其全资子公司联邦生物科技已收到诺和诺德支付的1.8亿美元预付款，这笔资金在扣除丹麦预缴税后约合人民币12.93亿元。 2025年3月24日，联邦制药的 全资子公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司，与诺和诺德订立独家许可协议。 根据独家许可协议，诺和诺德将获得全球(不包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)开发、制造和商业化UBT251的权利。
    医药投资部落
    2025-06-20
    12.93亿
  • 康缘药业突发人事变动！董事长肖伟提前离任
    人事变动
    康缘药业突发人事变动！董事长肖伟提前离任
    2025 年 6 月 20 日，江苏康缘药业股份有限公司（证券代码： 600557 ，证券简称：康缘药业）发布公告称，公司董事长肖伟先生因个人原因辞去董事长职务，但仍将继续担任公司第八届董事会董事、战略委员会主任委员、审计委员会委员等职务。 此次离任是基于个人原因，且肖伟先生在离任后仍将在公司担任重要职务，不存在未履行完毕的公开承诺。 肖伟，男，汉族， 1959 年 10 月出生于江苏省南京市，山东潍坊人，是制药工程学专家，中国工程院院士， “973” 首席科学家。
    一度医药
    2025-06-20
  • IMBRUVICA®（伊布替尼）获得 CHMP 对治疗既往未经治疗的套细胞淋巴瘤 （MCL） 患者（符合自体干细胞移植条件）的积极意见
    研发注册政策
    IMBRUVICA®（伊布替尼）获得 CHMP 对治疗既往未经治疗的套细胞淋巴瘤 （MCL） 患者（符合自体干细胞移植条件）的积极意见
    欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药委员会（CHMP）对伊布替尼（ibrutinib）的扩展适应症给出了积极意见，推荐批准其在一线治疗未接受过治疗的MCL（套细胞淋巴瘤）患者中的应用。该推荐是基于欧洲MCL网络进行的3期TRIANGLE研究的结果，该研究显示，伊布替尼联合化疗能够显著提高总生存率，而不需要移植。这项研究评估了870名患者，结果表明，与包括移植的化疗方案相比，伊布替尼联合化疗后进行2年的固定期限维持治疗提供了更长的总生存期和无进展生存期。伊布替尼是一种每日一次的口服药物，由Janssen Biotech和Pharmacyclics公司共同开发，已在100多个国家获得批准，用于治疗多种血液癌症。
    GlobeNewswire
    2025-06-20
    European Commission Janssen-Cilag Intern
  • 18cm靶病灶PR，GC101治疗后线肢端恶黑患者显奇效
    前沿研究
    18cm靶病灶PR，GC101治疗后线肢端恶黑患者显奇效
    近日，在君赛生物正在开展的注册临床试验中， 一例肿瘤负荷巨大的 肢端型黑色素瘤患者 在组长单位 北京大学肿瘤医院 经GC101 TIL治疗后，18周影像评估达到 部分缓解(PR) ，其中 左肺、腹腔、右足底病灶从基线的 19mm、41mm、89mm 分别缩小 47.4%、31.7%、36.0% 。 这位患者2008年发现右足第3趾黑斑，2018年首次手术确诊恶性黑色素瘤，手术后又进行了干扰素的辅助治疗，之后长时间处于稳定状态。 回输后6周的首次疗效评估，多处病灶出现不同程度的缩小。
    君赛生物
    2025-06-20
    PR 黑色素瘤
  • DARZALEX® （daratumumab） 首次获得 CHMP 对高危阴燃性多发性骨髓瘤患者的积极意见
    研发注册政策
    DARZALEX® （daratumumab） 首次获得 CHMP 对高危阴燃性多发性骨髓瘤患者的积极意见
    欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）建议批准Darzalex（达尔atumumab）皮下注射（SC）制剂作为一种单药治疗，用于治疗高风险的骨髓瘤前期（SMM）成人患者。Darzalex有望成为首个获批准用于该疾病的疗法。该建议基于3期AQUILA研究的成果，表明Darzalex有可能显著延缓骨髓瘤的发作和治疗需求，以及延长总生存期。Darzalex是一种针对CD38的抗体，已被批准用于治疗多发性骨髓瘤的九种适应症，其中五种是用于一线治疗。该研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包括疾病进展时间、总缓解率和总生存期。如果获得欧洲委员会的批准，患者和医生将有机会治疗高风险的骨髓瘤前期，目的是在疾病发展为活动性疾病之前，以及在器官损伤发生之前拦截这种复杂的血液病。
    GlobeNewswire
    2025-06-20
    Janssen-Cilag Intern
  • HPV疫苗接种小Tips
    前沿研究
    HPV疫苗接种小Tips
    书接上回，我们已经知道HPV疫苗不仅能预防HPV感染导致的宫颈癌等癌症，也能预防尖锐湿疣。 也了解了HPV疫苗的作用机制和重要性。 普通人群HPV接种：9-45周岁女性均可接种HPV疫苗，在此年龄段越早接种保护效果越好，其中9-14周岁女性是重点人群。
    医科院皮肤病医院
    2025-06-20
    HPV 宫颈癌 尖锐湿疣
  • 画说HPV疫苗
    前沿研究
    画说HPV疫苗
    HPV疫苗堪称“王牌选手”—— 它能精准狙击由HPV感染引发的宫颈癌、尖锐湿疣等疾病。 WHO于2020年11月发布的 《加速消除宫颈癌作为公共卫生问题的全球战略》提出了“90-70-90”目标 ：。 90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种；。
    医科院皮肤病医院
    2025-06-20
    HPV 宫颈癌
  • 可辅助医生精准诊断！中医横琴垂类大模型正式发布
    前沿研究
    可辅助医生精准诊断！中医横琴垂类大模型正式发布
    6月19日，中医药广东省实验室（以下简称横琴实验室）举行新进展发布会，数智门诊、中医横琴垂类大模型、中药新药创制“四化平台”运行、多学科交叉创新团队项目等创新成果亮相。 正式发布的中医横琴垂类大模型（Hengqin-R1），由横琴实验室中医药+AI智算中心团队研发，通过整合中医经典文献、现代教材、学术成果及名医临床经验，构建了高质量的中医诊疗数据集与知识库，并融合大模型精调、强化学习与知识图谱等前沿技术，具备强推理能力。 “‘数智诊疗’深度融合人工智能与医疗，突破了中医临床传统的经验式诊疗的局限，开创了精准、智能、个性化的新一代数智中医诊疗新范式。”
    广东科技
    2025-06-20
    横琴垂类大模型
  • Madrigal 获得 CHMP 对 Resmetirom （Rezdiffra™） 治疗 MASH 伴中度至晚期肝纤维化的积极评价
    研发注册政策
    Madrigal 获得 CHMP 对 Resmetirom （Rezdiffra™） 治疗 MASH 伴中度至晚期肝纤维化的积极评价
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Madrigal制药公司研发的药物resmetirom（Rezdiffra）治疗非肝硬化性MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）的积极意见，预计将于2025年8月获得欧洲委员会的批准。resmetirom是首个针对MASH的药物，有望成为欧盟治疗MASH患者的首选药物。该药物基于Phase 3 MAESTRO-NASH试验的积极结果，能够改善纤维化和MASH症状。MASH是导致肝移植的主要原因之一，resmetirom有望解决这一严重疾病的未满足的医疗需求。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2024年3月加速批准Rezdiffra与饮食和运动联合治疗非肝硬化性MASH患者。
    GlobeNewswire
    2025-06-20
    European Commission Madrigal Pharmaceuti
  • CNS2025 & AIDC2025双会齐开！聚焦中枢神经+自身免疫，期待明年再见！
    前沿研究
    CNS2025 & AIDC2025双会齐开！聚焦中枢神经+自身免疫，期待明年再见！
    CNS2025 & AIDC2025双会齐开。 6月19-20日 • 上海淳大万丽酒店。 本次会议共 59场主题报告 & 5场圆桌讨论， 聚焦于CNS和自身免疫疾病，围绕创新疗法、诊断技术、临床进展及未来趋势等关键议题展开了深入探讨。
    触界生物
    2025-06-20
    CNS AIDC
  • CDE发布2024年中国新药注册临床试验进展年度报告
    临床研究
    CDE发布2024年中国新药注册临床试验进展年度报告
    No.1 / 拜耳首次获发国产医疗器械注册证，助力本地化生产。 2025年6月18日， 拜耳 宣布，公司 影像诊断业务旗下MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统及附件 获得 北京市药品监督管理局 （以下简称“北京市药监局”）颁发的 国产医疗器械注册证 。 这是 拜耳首次 获得国产医疗器械注册证，标志着拜耳 医疗器械本地化生产关键里程碑达成 。
    GBIHealth
    2025-06-20
    CDE 新药
  • 益普生获得 Cabometyx® 治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤的积极 CHMP 评价
    研发注册政策
    益普生获得 Cabometyx® 治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤的积极 CHMP 评价
    欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）对Ipsen公司宣布，其药物Cabometyx（卡博替尼）针对未经手术切除或转移性神经内分泌肿瘤患者的治疗获得积极意见，该药物适用于已接受至少一种非生长抑素类似物系统性治疗的成年患者。这一推荐基于CABINET III期临床试验结果，显示与安慰剂相比，使用Cabometyx可显著降低疾病进展或死亡风险。预计欧洲委员会将在2025年第三季度做出最终决定。该药物针对神经内分泌肿瘤的治疗具有重大意义，因为大多数神经内分泌肿瘤发展缓慢，需要多线治疗，且在疾病进展后治疗选择有限。
    GlobeNewswire
    2025-06-20
    European Commission The European Union
  • 涉40个品种！4月议价采购监管品种名单公布
    招标采购
    涉40个品种！4月议价采购监管品种名单公布
    昨日， 上海市医药集中招标采购事务管理所发布《 关于公布2025年4月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》（下称《通知》）。 根据梳理，《通知》公布了 40个 2025年4月挂网 公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额 的品种，涉及 注射用酚磺乙胺、 癃闭舒胶囊等品种。 合计 10个 品种，涉及 云南白药集团股份有限公司 等 10家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-06-20
  • 18批不符合规定！一省发布药品抽检公告
    招标采购
    18批不符合规定！一省发布药品抽检公告
    日前，江西省 药品监督管理局发布 2025年第4期药品监督抽检信息公告 。 公告指出，江西省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。 经核查确认， 白芷等18批产品不符合规定 （详见附件） ，涉及 江西南昌制药有限公司等 18家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-06-20
    江西省药品监督管理局
  • 最高降76%！一省调整多个药品挂网价
    招标采购
    最高降76%！一省调整多个药品挂网价
    昨日， 青海省药品采购中心发布《 关于调整部分药品价格的通知 》， 调整后的价格从即日起执行 。 根据梳理， 共有 27个 药品申请 价格 调整，涉及 苦碟子注射液、冠脉宁片 等 17个 品种和 雷允上药业集团有限公司、上海信谊天平药业有限公司等 12 家 生产企业 。 统计发现，多数药品的挂网价格变化不大。
    医药健康资讯
    2025-06-20
    挂网价
  • 联邦制药收到诺和诺德1.8亿美元预付款
    交易并购
    联邦制药收到诺和诺德1.8亿美元预付款
    6月20日，联邦制药发布公告，收到来自诺和诺德的预付款1.8亿美元（扣除丹麦预缴税之后）。 关于U BT 25 1。 UBT251是一款GLP-1/GIP/ GCG三靶点受体激动剂，当前处于早期临床开发阶段，用于治疗肥 胖、2型糖尿病及其他疾病。
    联邦制药
    2025-06-20
  • 恒瑞医药EZH2抑制剂SHR2554与免疫治疗、ADC等联合治疗实体瘤获批临床
    审批动态
    恒瑞医药EZH2抑制剂SHR2554与免疫治疗、ADC等联合治疗实体瘤获批临床
    EZH2功能失调与多种癌症相关，包括胃癌、非小细胞肺癌等，因此成为抗癌药物的理想靶点 。 SHR2554是 恒瑞医药开发的新型口服EZH2抑制剂 ，拟用于恶性肿瘤的治疗。 2024年10月，SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入优先审评品种公示，适应症为：用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
    恒瑞医药
    2025-06-20
    EZH2 胃癌 非小细胞肺癌
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