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速递｜投资超35亿美元建厂，礼来加码GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点减重药医药投融资1月30日，礼来宣布将投资超过35亿美元，在美国宾夕法尼亚州建设一座全新的注射类药物及器械生产基地，重点服务新一代代谢与减重疗法的规模化生产，核心产品包括其首款在研GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂——瑞他鲁肽。 这是礼来自2025年2月以来宣布的第四座美国新生产基地，同时也是其自2020年以来在美国布局的第10个生产项目。 密集落子的背后，是礼来围绕GLP-1及下一代多靶点减重药物所展开的一轮前所未有的产能竞赛。
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仑卡奈单抗纳入遂宁“惠遂保” ，阿尔茨海默病患者获普惠保障新支撑医保动态近日，针对阿尔茨海默病的创新治疗药物仑卡奈单抗成功纳入遂宁市 2026 版 “ 惠遂保 ” 特定高额药品目录，这是继国家首版商业健康保险创新药品目录发布后，遂宁落地多层次医疗保障体系建设的重要举措，将为当地阿尔茨海默病患者家庭带来切实减负利好，让前沿治疗药物不再 “ 望而却步 ” 。 2025 年 12 月 7 日，国家首次发布《商业健康保险创新药品目录》，仑卡奈单抗凭借明确的临床疗效和创新价值成功入选，为各地惠民保扩容提供了权威指引。 据悉， 2026 版 “ 惠遂保 ” 参保通道将开放至 3 月 31 日，遂宁市基本医保参保人及在当地生活工作的市外参保人均可投保，不限年龄、职业、健康状况，每人每年仅需 99 元，即可享受一整年 400 万元保额保障（保障期： 2026 年 3 月 1 日至 2027 年 2 月 28 日）。
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净利润暴跌93%！IVD企业可能有退市风险财报业绩全年净利润同比预减93.52%。 经财务部门初步测算，广州禾信仪器股份有限公司（以下简称“公司”）预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润-8,900万元左右，与上年同期相比（法定披露数据），将减少4,300.91万元左右，同比下降93.52%左右。 公司预计2025年年度实现营业收入9,700万元左右。IVD经销商2026-01-31IVD
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达安基因：2025年亏了8个亿！财报业绩达安基因2025年前三季度营收5.04亿元，归母净利润-1.42亿元。 综合年报预告来看，第四季度下滑明显。 公司2025年度业绩变动的主要原因为：。
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细胞治疗药品药学变更研究技术指导原则（试行）发布研发注册政策随着细胞治疗领域迅猛的技术迭代、工艺的持续优化、迫切的产能扩增需求和原材料及耗材的更新替代，细胞治疗药品在研发和上市后阶段常发生各类药学变更。 为规范和指导细胞治疗药品药学变更的研究，我中心组织制定了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意， 现予发布，自发布之日起施行。
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882批次！2025 药品质量黑榜招标采购本报告基于国家及省级药监局2025年发布的药品质量公告原始数据，对全国药品不合格情况开展系统性分析， 本次统计共涉及356种药品，累计产生882批次不合格记录， 涵盖中药（含饮片）、化学药品、生物制品、 其他（ 辅料包材等），全面呈现当前药品质量安全状况，为行业质量管控提供坚实的数据支撑和明确的改进方向。 1、中药——质量风险之首。 中药（含饮片、药材）是不合格批次的绝对主体，累计不合格达764批，其中中药饮片占655批次，是中药质量风险的主要来源。蒲公英Ouryao2026-01-31药品质量
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参比制剂目录（第103批）、征求意见截止2月12日招标采购根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 第103批参比制剂目录蒲公英Ouryao2026-01-31参比制剂
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A股告别监事会，上市公司治理如何夯实盈利质量公司动态随着新修订的《中华人民共和国公司法》落地，上市药企治理结构改革进入实操阶段。 1 月 23 日沃森生物宣布修订《职工董事职工监事管理制度》为《职工董事管理制度》，删除了原制度中关于“职工监事”的条款。 随后在 28 日选举出新任职工董事，其“两会一层”（股东会、董事会、管理层）新架构开始实质运行。医药经济报2026-01-31A股
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康哲、恒瑞等迎新进展，覆盖白癜风、糖尿病等治疗领域前沿研究康哲药业白癜风乳膏国内获批上市。 1月30日，康哲药业宣布，旗下德镁医药获得国家药监局批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，满足巨大未被满足的临床需求。 磷酸芦可替尼乳膏（Opzelura®）是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏。
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以专业与质量赢得信赖！茵冠生物与南阳医专第一附属医院临床试验合作获院方纪念牌匾公司动态2026年1月30日 ， 南阳医学高等专科学校第一附属医院 举办 临床试验交流大会暨年度 CRC 表彰 活动， 对过去阶段的临床研究合作进行了回顾与总结。 会议期间，院方对深圳市茵冠生物科技有限公司在合作中表现出的专业精神、严谨质量与高效协同给予了高度评价，并颁发 “2023-2025年药物临床试验优秀合作申办方·领域先锋合作伙伴” 纪念牌匾， 以肯定双方在 创新药临床试验领域的扎实协作。 2025年8月，茵冠生物干细胞新药“WG103”II期临床试验分中心项目启动会在南阳医学高等专科学校第一附属医院顺利召开。
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高血压生物制剂的研究与展望前沿研究高血压生物制剂的研究与展望。 高血压的生物制剂聚焦小干扰核糖核酸和治疗性疫苗, 是当今生物制药发展的趋势。 中国约有2.45亿高血压患者, 控制率仅为16.8%, 导致中国心血管病死亡率仍然逐年攀升。
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中国速度！罕见病创新药6个月火速在华获批审批动态1月30日，凯西中国宣布， 其目前全球唯一微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）口服抑制剂——甲磺酸洛美他派胶囊获国家药品监督管理局（NMPA）批准， 可与低脂饮食和其他降脂药物（伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换）合用，用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。 洛美他派作为纳入国家药监局第一批 “临床急需境外新药名单” 的品种， 该药物通过优先审评通道审批，从受理到获批用时不足六个月。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）是一种严重危及生命的罕见遗传性代谢性疾病，在中国估计患病人数为5,000人。
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法国威隆2025年报：总营收5.26亿元，宠物业务销售额3.77亿欧元财报业绩威隆公司 2026年1月29日公布了2025财年初步业绩报告，2025年总销售额为5.257亿欧元（约合44亿人民币），按固定汇率计算增长0.2%，按报告汇率计算下降2.5%。 汇率波动对销售额造成了显著的负面影响，损失达590万欧元，主要集中在美国和亚太及世界其他地区。 2025 财年，欧洲销售额达 2.594亿欧元。宠业家2026-01-31宠物业务
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CAR-T和CAR-NK疗法的耐药与复发机制及应对策略前沿研究CAR-T和CAR-NK疗法通过基因工程改造T细胞或NK细胞，使其表达嵌合抗原受体（CAR），精准识别并杀伤肿瘤细胞，目前主要用于血液系统恶性肿瘤，如急性淋巴细胞白血病（B-ALL）、大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等。 尽管CAR-T和CAR-NK疗法疗效显著，但耐药与复发仍是主要挑战，分为抗原阴性复发（晚期，抗原丢失）和抗原阳性复发（早期，CAR细胞功能不足），限制了其长期疗效。 CAR-T和CAR-NK疗法中的耐药与复发机制及当前应对策略总结如下。
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多发性骨髓瘤治疗的新时代：重新定义治愈目标与策略前沿研究多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤，尽管近年来治疗取得了显著进展，包括新型免疫疗法如嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗和双特异性抗体，但仍无法治愈 。 本文重新评估了MM的“治愈”概念，挑战了传统完全治愈的定义，提出了一种动态、以患者为中心的模型，结合持续的微小残留病（MRD）阴性、功能性治愈和生活质量（QoL）优化，以使临床目标与生物现实相一致。 传统的治愈定义与MM的生物复杂性越来越不符。
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4款创新ADC获批，放射性偶联药物和双特异性ADC获得产业关注审批动态ADC之外，放射性偶联药物（RDC）、多肽偶联药物（PDC）以及寡核苷酸偶联药物等新兴偶联模式也不断涌现。 在2025年，多款创新ADC疗法获批上市，双特异性ADC获得临床进展，RDC疗法也成为产业融资热点之一。 抗体偶联药物：多款疗法获批上市，双特异性ADC崭露头角。医学新视点2026-01-31联药 ADC 双特异性ADC
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《细胞》：精准、定时清除“致病蛋白”！中国科学院团队带来新型靶向降解技术前沿研究近些年，对细胞内蛋白稳态调控的深入理解，催生了一类创新药物——靶向蛋白降解（TPD）疗法。 这种疗法利用了细胞本身的蛋白降解系统来降解疾病相关蛋白，可以针对众多曾“不可成药”的靶点进行治疗。 蛋白降解靶向嵌合体（Proteolysis Targeting Chimeras，简称PROTAC®） 是具有代表性的TPD疗法之一。医学新视点2026-01-31细胞
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尼帕病毒的自述前沿研究
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Cell Reports｜破解脂毒性防御机制：郭德良团队揭示SREBP-1–SOAT1轴维持肿瘤胆固醇稳态，为胶质母细胞瘤和肺癌治疗提供新靶点前沿研究胶质母细胞瘤简称GBM，是最常见、最具侵袭性的原发性恶性脑肿瘤 ， 因其侵袭性强、异质性高、免疫抑制微环境及血脑屏障的存在，构成了巨大的治疗挑战 【1-4】 。 共上调现象：SREBP-1与SOAT1在多癌种中协同高表达。 研究团队首先通过对胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌及胰腺导管腺癌等多种肿瘤患者样本的分析发现， 胆固醇合成与摄取的核心调控因子SREBP-1与负责将游离胆固醇酯化为胆固醇酯并储存于脂滴的酶SOAT1，在肿瘤组织中呈现显著的共上调表达模式 。
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Sci Adv丨赵岩团队揭示人源葡萄糖-6-磷酸转运蛋白G6PT1的结构与抑制机制前沿研究在维持机体血糖稳态的 精密调节网络 中，肝脏的葡萄糖输出扮演着核心角色。 葡萄糖 -6- 磷酸 （ G6P ） 作为糖原分解与糖异生途径的共同终末产物，其向内质网腔的跨膜转运是肝脏释放葡萄糖至血液循环的限速步骤。 研究表明，天然化合物绿原酸 （ CGA ） 能够抑制 G6PT1 ，在临床实验中显示出 有效 降低 2 型糖尿病患者血糖水平的作用，因此被视为一种前景广阔的潜在抗糖尿病药物。
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