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  • 生物制品行业深度报告：MNC加速布局减重降糖千亿美金赛道，开启BD黄金窗口期
    公司动态
    生物制品行业深度报告：MNC加速布局减重降糖千亿美金赛道，开启BD黄金窗口期
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-06-20
    生物制品行业 MNC
  • “点石成金”转化力！南工大团队虾青素合成技术“革新”落地
    前沿研究
    “点石成金”转化力！南工大团队虾青素合成技术“革新”落地
    为您讲述从论文图表“快进”到生产车间， 虾青素合成方法更新换代的故事。 来自虾青素的高分答卷。 虾青素是一类具有较强抗氧化能力的类胡萝卜素，具有比维生素E等更强的抗氧化活性（500倍以上），可有效抑制细胞的氧化损伤和癌变，同时还具有抗高血压、预防心血管疾病、增强免疫等诸多功效。
    南京生物医药谷
    2025-06-20
    南工大
  • 这一药品说明书已修订！请于9月17日前完成备案
    研发注册政策
    这一药品说明书已修订！请于9月17日前完成备案
    相关斑蝥酸钠注射剂说明书。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致 。 自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    浙江药闻
    2025-06-20
  • 国际化战略重要“落子”！集萃药康圣地亚哥总部落成启用
    公司动态
    国际化战略重要“落子”！集萃药康圣地亚哥总部落成启用
    在全球生物医药创新高地圣地亚哥，江北新区南京生物医药谷企业集萃药康（GemPharmatech）迎来了国际化战略的关键里程碑。 日前，集萃药康全新扩建的圣地亚哥总部园区盛大开幕，这标志着中国领先的创新药研服务平台在北美服务能力的全面升级。 核心产业集群赋能全球协作。
    南京生物医药谷
    2025-06-20
    集萃药康圣地亚哥
  • 信达、康方、三生竞逐，国产双抗的下一个重磅BD热点
    前沿研究
    信达、康方、三生竞逐，国产双抗的下一个重磅BD热点
    十年前，PD-1抑制剂的横空出世开启了肿瘤免疫治疗的新纪元。 当单药应答率停滞在20%左右的瓶颈期持续多年后，双抗技术以更精准的机制设计和显著提升的疗效数据，为创新带来了转折点。 免疫治疗瓶颈的破局者。
    bioSeedin柏思荟
    2025-06-20
    PD1 肿瘤 康方
  • EULAR 2025|三抗TCE CC312临床数据证实自免治疗潜力
    临床研究
    EULAR 2025|三抗TCE CC312临床数据证实自免治疗潜力
    近日 EULAR 年会在巴塞罗那圆满落幕，惠和生物三抗 TCE CC312 的临床研究数据以口头报告形式重磅亮相，揭示了 CC312 在自身免疫疾病中的突破性潜力 ——100% 疾病缓解率、深度且持久的 B 细胞清除、极低 CRS 等级 ，为自免疾病治疗开辟全新路径，引发国际专家广泛关注。 当前， CD19 靶向治疗在自免领域展现潜力，但传统 CAR-T 疗法面临安全性风险高、成本昂贵、个体化生产复杂等挑战；双抗 TCE 也因 T 细胞耗竭问题导致疗效受限。 CC312 作为全球首个靶向 CD19/CD3/CD28 三抗 TCE ，创新性引入 CD28 共刺激信号，可以有效解决 T 细胞耗竭导致的临床挑战，增强患者的应答深度和持续时间 ，让自免患者长期获益成为可能。
    惠和生物
    2025-06-20
    CD19 CD28 TCE
  • 全球在研新药持续突破，能否改变“渐冻症”患者的命运？
    前沿研究
    全球在研新药持续突破，能否改变“渐冻症”患者的命运？
    每年6月21日被定为“世界渐冻人日”。 “渐冻症”是肌萎缩侧索硬化症（ALS）的俗称，这是一种罕病，身体被逐渐冻住一般，从无法行走到无法说话、吞咽、呼吸，最终导致呼吸衰竭。 ALS协会数据显示，每90分钟就有一人被诊断出患有这种疾病。
    新浪医药
    2025-06-20
    渐冻症 新药
  • 关闭清醒“开关”，失眠新药达利雷生获批
    审批动态
    关闭清醒“开关”，失眠新药达利雷生获批
    6 月 20 日，NMPA 官网显示， 先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的 抗失眠 创新 药达利雷生片获批上市。 达利雷生 是一种 双食欲素受体拮抗剂 ，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大、日本等多个国家和地区获批上市。 食欲素受体拮抗剂就像一把“钥匙”，能关上这个“清醒开关” ，让大脑更容易从清醒状态切换到睡眠状态，而且不会破坏正常的睡眠结构（比如不会减少深度睡眠的时间）。
    新浪医药
    2025-06-20
    食欲素受体 失眠
  • 财政部再查药企，董事长、财总被罚
    公司动态
    财政部再查药企，董事长、财总被罚
    近日，财政部发布处罚决定书，对复旦复华公司及董事长、副总兼财务负责人进行处罚。 处罚决定书显示，财政部去年对复旦复华进行了检查，发现其下属房地产公司的资产增值和减值账务处理有问题，并做出了处罚。 复旦复华这次处罚不是药企风险较高的推广费或销售费用出问题被罚。
    思齐俱乐部
    2025-06-20
    复旦复华 财政
  • 重磅创新药，获5年专利补偿
    公司动态
    重磅创新药，获5年专利补偿
    近日，荣昌生物公告其核心产品 泰它西普获 得国家知识产权局授予的 专利权期限补偿 ， 补偿天数为1827天 ，使得该药的专利权期满终止日从2027年6月15日延长到2032年6月15日。 这是我国药品专利权期限补偿制度实施以来，又一个获得 “顶格补偿” 的案例。 泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创（first-in-class）的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品。
    新浪医药
    2025-06-20
    创新药
  • 德睿智药首款AI设计小分子GLP-1激动剂 IIb期临床成功！
    临床研究
    德睿智药首款AI设计小分子GLP-1激动剂 IIb期临床成功！
    杭州，2025年6月19日—专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」宣布，其自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片，在由北京大学人民医院纪立农教授牵头的中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周IIb期临床试验达到临床终点。 研究结果表明肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时 给药组减重高达10.3%， 安慰剂组减重为2.5%（P
    BiG生物创新社
    2025-06-20
    肥胖
  • BioNTech关闭细胞疗法工厂、裁员
    公司动态
    BioNTech关闭细胞疗法工厂、裁员
    近日，BioNTech宣布逐步关闭其在美国的首个细胞疗法生产工厂。 这一决策是由于该公司的一款CAR-T候选疗法在早期癌症试验中的表现未能达到预期。 根据向马里兰州提交的《工人调整和再培训通知法案》（WARN）警报， BioNTech计划在今年夏末开始在位于马里兰州盖瑟斯堡的细胞疗法工厂裁员63人。
    求实药社
    2025-06-20
    癌症 细胞疗法
  • “纸上谈兵”行不通！多地药监局发文，强调严格落实2025年版《中国药典》新规
    研发注册政策
    “纸上谈兵”行不通！多地药监局发文，强调严格落实2025年版《中国药典》新规
    “严格落实”“落到实处”，成为了多地省级药监局对于2025年版《中国药典》实施强调的共同关键点。 自2025年3月25日国家药监局发布关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告以来，陕西省药监局、内蒙古自治区药监局、山西省药监局、江西省药监局等多地省级药监局也相继发布了相关公告，均将新规的落地实行视为药品管理质量工作的重中之重。 2025年版《中国药典》新规的实施绝不是纸上谈兵，要落到实处。
    动脉新医药
    2025-06-20
    多地药监局
  • HYPERVIT®20K CPM双刃斜面玻切头丨 技术革新，如何赋能复杂玻璃体视网膜手术？
    前沿研究
    HYPERVIT®20K CPM双刃斜面玻切头丨 技术革新，如何赋能复杂玻璃体视网膜手术？
    玻璃体视网膜手术复杂且精细， 手术设备和器械的 选择至关重要。 爱尔康公司重磅推出的双刃斜面玻切头HYPERVI T ® 20K CPM（简称：20K双刃斜面玻切头）为眼底病医师提供了强大的手术利器，在临床应用中得到了手术医师的高度评价。 慎思而行，复杂玻璃体视网膜手术困局几何。
    国际眼科时讯
    2025-06-20
    玻璃体视网膜手术 HYPERVIT
  • 复星雅立峰自研四价流感病毒裂解疫苗获批上市
    审批动态
    复星雅立峰自研四价流感病毒裂解疫苗获批上市
    2025年6月20日，复星雅立峰（大连）生物制药有限公司（以下简称“复星雅立峰”）宣布自主研发的预防用生物制品四价流感病毒裂解疫苗，正式获得国家药品监督管理局批准上市。 据悉，此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗用于3岁及以上人群接种；采用WHO推荐的当季流行毒株，应用了国际通行的鸡胚工艺和先进的无抗生素、无防腐剂生产工艺；产品的III期临床试验显示，该疫苗有良好的免疫原性和安全性。 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，流感病毒因其基因多变性、宿主多样性，可在人群中广泛传播，每年可造成约 300万～500万严重病例和29万～65万例死亡。
    药时空
    2025-06-20
    流感病毒
  • 高血脂患者新选择 九典制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获批上市
    审批动态
    高血脂患者新选择 九典制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获批上市
    作为最新国家医保谈判新增乙类品种，该药以新一代缓释技术为核心，凭借生物利用度高、无需肝脏代谢、联合用药更安全等临床优势，为高甘油三酯血症及混合型血脂异常患者提供更优治疗选择。 高甘油三酯血症在我国患病率高达15%，是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素，并与急性胰腺炎、肥胖、糖尿病、脂肪肝、慢性肾病等健康问题密切相关。 非诺贝特作为前体药物，需要在肝脏中酯化代谢成非诺贝特酸后才能发挥作用，由于其在水中溶解度低，生物利用度不高，且需要随餐服用，给患者带来不便。
    九典制药
    2025-06-20
    非诺贝特酸胆碱
  • 权威榜单发布 九典制药研发排名再度大幅攀升
    财报业绩
    权威榜单发布 九典制药研发排名再度大幅攀升
    会上，《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单隆重发布。 九典制药凭借持续的科技创新与研发投入， 荣登《2025中国药品研发实力排行榜》总榜第55位 ， 《2025中国化药研发实力排行榜》第28位 ，排名实现稳步提升。 中国药品研发百强系列榜单由药智网发起，自2016年中国医药研发创新大会上首次发布以来，历经十届发展，已成为中国医药健康行业最具权威性与影响力的评价体系。
    九典制药
    2025-06-20
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