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  • 冲刺半年 | 医药公司案例：县域连锁&KA连锁双轨并进
    公司动态
    冲刺半年 | 医药公司案例：县域连锁&KA连锁双轨并进
    2025上半年冲刺决战号角已经吹响！ 在冲刺半年的关键时刻，全力以赴，不留遗憾。 在医药销售领域，葵花药业集团医药公司精品成人药事业群消化事业部辽宁OTC代表陈博凭借扎实的业务能力和创新思维，在县域连锁和KA连锁市场均取得亮眼成绩。
    葵花药业
    2025-06-20
    医药公司 KA
  • 新一代抗体检测技术：流式细胞术的魅力
    前沿研究
    新一代抗体检测技术：流式细胞术的魅力
    在医学检测的“工具箱”中，流式细胞术堪称抗体分析领域的“瑞士军刀”。 细胞与抗体的“荧光对话”。 流式细胞术的核心在于“流动”与“荧光”的巧妙结合。
    远泰生物
    2025-06-20
    流式细胞术
  • NK细胞为何被称为“现货型”疗法潜力股？解析其独特生物学优势
    前沿研究
    NK细胞为何被称为“现货型”疗法潜力股？解析其独特生物学优势
    在肿瘤免疫治疗领域，NK细胞正以“现货型”疗法的独特定位引发广泛关注。 与需要个性化定制的T细胞疗法不同，NK细胞凭借其天然的生物学特性，展现出更广泛的临床应用前景。 NK细胞的快速反应机制。
    远泰生物
    2025-06-20
    肿瘤 NK细胞
  • 【瞩目】6亿热销品种，奥赛康再下一城
    审批动态
    【瞩目】6亿热销品种，奥赛康再下一城
    6月20日，国家药监局发布最新药品获批信息，江苏奥赛康药业的甲氨蝶呤注射液顺利获批。 甲氨蝶呤是抗代谢药热销品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过6亿元，奥赛康早前已拥有注射用甲氨蝶呤的生产批文。 今年以来，奥赛康已累计获批了1个1类新药、2个高端仿制药。
    米内网
    2025-06-20
    注射用甲氨蝶呤 甲氨蝶呤注射液
  • 【聚焦】华海药业出手了，抢食5亿明星药
    公司动态
    【聚焦】华海药业出手了，抢食5亿明星药
    6月20日，浙江华海制药提交了苯溴马隆片3类仿制上市申请获得CDE承办。 该产品是抗痛风制剂热销产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元。 华海药业将参与该产品国产第四家争夺。
    米内网
    2025-06-20
    痛风
  • 重磅！以终端零售价计，中国零售药店市场达9411亿，最新TOP10畅销品牌和集团出炉了
    财报业绩
    重磅！以终端零售价计，中国零售药店市场达9411亿，最新TOP10畅销品牌和集团出炉了
    米内网数据 显示 ，按终端平均零售价计算，2024年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达9411亿元，同比增长1.9%。 其中，实体药店占比跌至65%，网上药店冲上3292亿元新高。 数据显示，2024年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模再创新高，达9411亿元，增速放缓至1.9%。
    米内网
    2025-06-20
    零售药店
  • CDE最新发布：《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    CDE最新发布：《带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
    6月19日， 中国国家药品审评中心（CDE）公开征求《 带状疱疹疫苗临床研究技术指导原则 》意见，意见反馈时限一个月。 请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2025-06-20
    带状疱疹疫苗
  • 中国医学科学院医学生物学研究所 吸附组分无细胞百白破（减剂量）联合疫苗获批临床
    审批动态
    中国医学科学院医学生物学研究所 吸附组分无细胞百白破（减剂量）联合疫苗获批临床
    生物所吸附组分无细胞百白破（减剂量）联合疫苗获批临床。 2025年6月10日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“医科院生物所”）申报的吸附组分无细胞百白破（减剂量）联合疫苗（Tdacp）新药临床试验（IND）申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可 （受理号：CXSL2500228、CXSL2500229） 。 本次获批临床试验的Tdacp为青少年和成人加强免疫疫苗，适用于6岁及以上人群，能同时预防百日咳、白喉、破伤风引起的疾病。
    中国医学科学院医学生物学研究所
    2025-06-20
    吸附组分无细胞百
  • 全栈式护航：源兴基因发布circRNA药物开发「白皮书级」方案
    前沿研究
    全栈式护航：源兴基因发布circRNA药物开发「白皮书级」方案
    mRNA技术：从抗疫功臣到下一代疗法的跃迁。 2020年，Moderna与BioNTech仅用63天就研发出新冠疫苗，展现了mRNA技术的巨大潜力。 相比传统疫苗，mRNA技术具有研发周期短（数月vs数年）、生产工艺简单、安全性高等优势。
    源兴基因
    2025-06-20
    源兴基因
  • 源兴基因circRNA「分子时光胶」重塑iPSC重编程
    前沿研究
    源兴基因circRNA「分子时光胶」重塑iPSC重编程
    日本生物技术公司I Peace, Inc.宣布正式进军美国市场，推出面向 个人 的“ iPS干细胞生产与储存库 ”服务。 这一举措标志着iPS细胞技术从科研走向大规模商业应用的关键转折点，同时也为全球再生医学和抗衰老市场带来了新的想象空间。 iPS细胞：诺奖技术的商业化落地。
    源兴基因
    2025-06-20
    分子时光胶
  • 深化产学研融合，共筑创新高地：诺和德美与北京世纪坛医院达成战略合作
    公司动态
    深化产学研融合，共筑创新高地：诺和德美与北京世纪坛医院达成战略合作
    近日 – 国内领先的医药研发合同研究组织（CRO）北京诺和德美医药技术有限公司（以下简称“诺和德美”）与首都医科大学附属北京世纪坛医院（以下简称“世纪坛医院”）正式签署战略合作协议。 此次合作标志着双方将在既往坚实合作基础上，进一步整合优势资源，深化在临床研究领域的全方位协同，共同推动医药创新成果的转化与应用，为提升我国新药与医疗器械研发水平、惠及广大患者注入强劲动力。 诺和德美 作为上市公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621）的全资子公司，始终致力于打造药品和医疗器械一体化、全方位的临床研究服务平台。
    阳光诺和
    2025-06-20
    北京世纪坛医院 诺和德美
  • Usymro®（一款参照喜达诺®（乌司奴单抗）开发的生物类似药）获欧洲 CHMP积极意见
    审批动态
    Usymro®（一款参照喜达诺®（乌司奴单抗）开发的生物类似药）获欧洲 CHMP积极意见
    百奥泰生物制药股份有限公司 ( 上交所代码： 688177) 是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司今日宣布收到欧洲药品管理局（ EMA ）通知， U symro ® （一款参照 喜达诺 ® （ 乌司奴 单抗）开发的生物类似药）获得 EMA 人用药品委员会（ CHMP ）积极意见。 CHMP 建议欧盟委员会 （ EC ） 批准 U symro ® 上市， 用于治疗成人 及儿童的： 中重度斑块状银屑病（ PsO ），活动性银屑病关节炎（ PsA ），中重度活动性克罗恩病（ CD ）。
    百奥泰
    2025-06-20
    CHMP Usymro U
  • 失眠新药！先声药业「盐酸达利雷生片」获批上市
    审批动态
    失眠新药！先声药业「盐酸达利雷生片」获批上市
    6月20日， 先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的 新药盐酸达利雷生片（daridorexant）获NMPA批准上市，用于治疗失眠，此前已在美国、欧洲、日本等地区获批上市。 同时安全耐受性良好 。 达利雷生最早由瑞士创新药公司Idorsia开发，2022年1月，盐酸达利雷生片在美国获批上市，商品名为 Quviviq ，用于治疗特征为入睡和/或睡眠维持困难的成人失眠症患者。
    凯莱英药闻
    2025-06-20
    失眠
  • 【首发】海创药业Ⅰ类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊实现全国上市首发和首张处方
    审批动态
    【首发】海创药业Ⅰ类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊实现全国上市首发和首张处方
    这标志着海创药业这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段，为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。 氘恩扎鲁胺软胶囊正式开启全国供应， 即日起， 患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到氘恩扎鲁胺软胶囊 。 作为海创药业首款获批上市的Ⅰ类抗癌新药产品，首方的开出距离该药获批上市仅半月余，充分展现了其重要的临床价值和紧迫的临床需求。
    海创药业
    2025-06-20
    前列腺癌
  • 【首发】海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊实现全国上市首发和首张处方
    研发注册政策
    【首发】海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊实现全国上市首发和首张处方
    海创药业自主研发的抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）全国上市首发，并开出全国首张处方，标志着该药正式进入临床应用阶段，为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业首款获批上市的1类抗癌新药，具有自主知识产权，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。该药在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。海创药业创始人陈元伟博士表示，首张处方的开具是公司发展历程中的重要里程碑，标志着公司从研发步入商业化阶段，开始兑现“创良药·济天下”的企业使命。
    微信公众号
    2025-06-20
    海创药业股份有限公司
  • 中美双批！昂科免疫 PD-1/VEGF 双抗获批临床
    审批动态
    中美双批！昂科免疫 PD-1/VEGF 双抗获批临床
    此前，AI-081 已获 FDA 批准临床。 AI-081 是一种潜在用于治疗晚期实体瘤的 PD-1/VEGF 靶向双特异性抗体，昂科免疫拥有其全球开发和商业化权益。 昂科免疫母公司 OncoC4 已于 2025 年第一季度正式启动 AI-081 在美国治疗晚期实体瘤的 1/2 期临床研究 （NCT06635785） 。
    医麦创新药
    2025-06-20
    实体瘤 PD-1/VEGF VEGF
  • 华道生物第二款实体瘤 CAR-T 获批临床，有望破局天价 CAR-T 治疗可及性
    审批动态
    华道生物第二款实体瘤 CAR-T 获批临床，有望破局天价 CAR-T 治疗可及性
    据华道生物官方信息，这也是继去年 HD004 细胞获批临床后，该公司获批临床的 第二款 实体瘤 CAR-T。 HD006 细胞注射液是华道生物开发的靶向 GUCY2C 的 CAR-T，通过基因修饰患者自体 T 细胞，使得 T 细胞表达能够识别 GUCY2C 的 CAR 结构，能够特异性地识别并攻击 GUCY2C 表达阳性的肿瘤细胞，而发挥抗肿瘤作用。 与 HD006 不同，华道生物首款实体瘤 CAR-T HD004 针对的是 CLDN18.2 表达阳性的晚期实体瘤伴恶性腹腔积液。
    医麦创新药
    2025-06-20
    HD 实体瘤 CAR-T
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