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医药数据查询

  • Alkermes实验性药物Alixorexton在2型嗜睡症研究中表现良好,开启后期开发之路
    交易并购
    Alkermes公司研发的实验性药物Alixorexton在2型嗜睡症(NT2)的中期研究中显示出改善清醒度和日间嗜睡的效果,为后期开发铺平了道路。在Vibrance-1二期临床试验的八周随访点,Alixorexton的18毫克每日剂量达到了双重主要终点。Alkermes公司表示,该药物候选品显著改善了平均睡眠潜伏期(入睡所需时间)以及日间嗜睡。Alixorexton的14毫克剂量在平均睡眠潜伏期上也显示出显著性。Truist证券的分析师在周三向投资者表示,这些发现与2型嗜睡症领域的竞争者相比具有高度竞争力,并且足够推进到三期临床试验并取得成功。Alkermes计划尽快开始Alixorexton的三期临床试验,并计划在2026年第一季度启动全球项目。Alixorexton是一种口服药物,通过选择性激活促醒素2受体,从而促进影响大脑的多个促醒通路。除了NT2,Alkermes还在进行该药物在原发性睡眠过多症和1型嗜睡症(NT1)中的测试。Truist指出,这种广泛的活性可能有助于Alixorexton在嗜睡症领域脱颖而出。分析师们表示,Alkermes已经实施了几项策略来确保Alixorexton的商业成功,其
    Biospace
    2025-11-13
  • ITM Isotope Technologies Munich SE新药申请获FDA接受,目标审批日期为2026年8月28日
    研发注册政策
    德国慕尼黑的ITM Isotope Technologies Munich SE公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对其新药申请(NDA)的审查,并接受了该公司针对n.c.a.177Lu-edotreotide(也称为ITM-11或177Lu-edotreotide)的NDA。177Lu-edotreotide是ITM公司专有的合成靶向放射性治疗研究性药物,用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。FDA已设定处方药用户费法案(PDUFA)目标日期为2026年8月28日。该药物在3期COMPETE临床试验中显示出延长无进展生存期(PFS)、简便的给药方案和良好的安全性特征,支持其改善当前治疗模式的潜力。ITM公司首席执行官Andrew Cavey表示,这一里程碑反映了公司在放射性药物领域超过20年的领导地位和奉献精神,基于全球同位素制造、临床专业知识和靶向治疗和诊断产品管线。ITM公司致力于为癌症患者、临床医生和合作伙伴提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品。
  • Zealand Pharma发布2025年前九个月财务报告,展望2026年催化事件丰富的一年
    交易并购
    丹麦生物技术公司Zealand Pharma发布2025年前九个月财务报告,并更新了公司发展动态。公司重点介绍了其减肥领域的产品petrelintide和survodutide的进展,包括petrelintide Phase 2 ZUPREME-1试验的关键里程碑和survodutide Phase 3 SYNCHRONIZETM-1试验的进展。Zealand Pharma还计划在12月11日的资本市场日上分享其未来战略,并预计2026年上半年将报告petrelintide和survodutide的二期和三期试验的关键数据。此外,公司还讨论了其在罕见病和慢性炎症领域的研发进展。
  • Virometix完成1500万美元融资,支持V-212疫苗候选药物的持续研发
    研发注册政策
    瑞士生物技术公司Virometix AG近日宣布完成1500万美元的融资,资金将用于支持其领先的多血清型肺炎球菌疫苗候选药物V-212的临床和研发活动。V-212目前处于I期临床试验阶段。融资所得将用于推进V-212的I期临床试验,预计2026年第一季度公布主要结果;为V-212与已批准的多价肺炎球菌结合疫苗(PCV)的Ib期联合试验做准备;完成OPK检测验证以支持免疫原性和功能数据读数;提升公司专有的合成病毒样颗粒(SVLP)技术平台;推进下一代多血清型肺炎球菌疫苗项目向临床前开发阶段迈进。Virometix首席执行官Anna Sumeray表示,这一融资体现了投资者对Virometix使命和平台的持续信心和承诺。V-212是一种全合成、多血清型、基于肽的疫苗,旨在预防肺炎链球菌感染。该疫苗结合了多个保守的抗原表位,这些表位来自关键的肺炎链球菌表面蛋白,并与Virometix专有的SVLP纳米颗粒结合,这些颗粒包含内置的佐剂元素,如辅助T细胞表位和Toll样受体(TLR)配体。这种独特的设计消除了对生物载体蛋白的依赖,并允许实现简化、全合成制造过程。临床前研究表明,V-212在小鼠和兔模型中表现出强大的和持
  • EO2463免疫疗法在低肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤治疗中的积极数据
    研发注册政策
    Enterome公司宣布,其领先OncoMimics™免疫疗法EO2463在正在进行的2期临床试验中显示出积极的中期数据。在3期临床试验中,EO2463与利妥昔单抗联合使用作为一线治疗,对需要治疗的低肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤患者表现出良好的安全性,并增加了6名患者的反应。此外,EO2463单药治疗在“观察等待”设置中显示出显著的疗效,19名可评估的患者中,总缓解率为47%,包括3个完全缓解和6个部分缓解。Enterome计划在2026年开始在“观察等待”设置中进行EO2463的3期临床试验,并已获得美国FDA的快速通道指定。
    Biospace
    2025-11-13
  • Numab与Kaken达成NM81多特异性抗体治疗炎症性肠病合作
    交易并购
    瑞士生物技术公司Numab Therapeutics AG与日本研发驱动型制药公司Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.近日宣布就NM81多特异性抗体达成一项战略许可和联合开发协议。NM81是一种潜在的一类多特异性抗体,用于治疗炎症性肠病(IBD)。Kaken已行使选择权,获得NM81在亚洲某些地区的商业权利,这一权利源于2024年11月签署的研究合作。根据新协议,Numab和Kaken将共同推进NM81的临床概念验证,Kaken将资助其临床前和临床开发。此外,如果联盟产生的产品成功,Kaken将从Numab那里获得基于Kaken资助的研发发展的某些款项。Numab首席执行官Angehrn Pavik表示,公司对与Kaken的深度合作感到兴奋,并强调这一新伙伴关系反映了公司利用专有的λ-CapTM和MATCHTM技术平台合作推进变革性多特异性疗法的愿景。Kaken总裁和代表董事Hiroyuki Horiuchi表示,公司自豪地扩大与Numab的合作,推进NM81在临床前和临床阶段的开发,旨在通过结合Kaken的开发能力和Numab的多特异性抗体专业知识,加速研发工作,为患有IBD的患者提
  • enGene Holdings Inc. 完成股票发行,预计筹集约1.3亿美元
    医药投融资
    enGene Holdings Inc.(纳斯达克:ENGN),一家处于临床阶段的非病毒基因药物公司,宣布已完成之前宣布的承销公开募股,发行1255.88万股普通股,每股发行价为8.50美元,以及预先融资认股权证,以每股8.4999美元的价格购买273.5295万股普通股。预计从此次发行中获得的未扣除承销折扣和佣金的总额约为1.3亿美元。enGene已授予承销商30天期权,以每股发行价购买最多229.4117万股额外普通股。此次发行预计于2025年11月14日或之前完成,具体取决于常规交割条件。enGene的领先项目是deta-limogene voraplasmid(也称为deta-limogene,之前称为EG-70),用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。deta-limogene正在进行的LEGEND 2期多队列试验中评估,包括一个关键队列,研究deta-limogene在高风险、BCG无反应的患者中,这些患者患有原位癌(CIS),伴有或不伴有同时发生的乳头状病变。deta-limogene是使用enGene专有的双重衍生物寡聚壳聚糖®(DDX)平台开发的,该平台能够穿透粘膜组织并递送各种大小
    Biospace
    2025-11-13
    enGene Inc
  • FDA推出针对罕见病个性化疗法的审批新途径
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)专员Marty Makary和生物制品评估与研究中心主任Vinay Prasad宣布了一项新的“合理机制途径”,旨在加速罕见病个性化疗法的市场准入。这一新途径将有利于那些影响极小患者群体的实验性治疗,对于这些疾病,随机试验并不可行。该途径在《新英格兰医学杂志》上发表的文章中被详细介绍。新途径将优先考虑罕见病,但也可能扩展到更常见的疾病,特别是那些没有替代治疗或尽管有现有疗法但仍有“未满足需求”的疾病。
    Biospace
    2025-11-13
  • T-Therapeutics完成A轮融资,总额达9100万美元,腾讯和贝恩资本加入投资
    医药投融资
    英国剑桥,2025年11月13日 - T-Therapeutics,一家专注于开发下一代T细胞受体(TCR)疗法用于癌症和自身免疫病的生物技术公司,今日宣布其A轮融资成功扩展,额外筹集3200万美元。加上之前宣布的5900万美元,A轮融资总额达到9100万美元。新投资者腾讯和贝恩资本加入了A轮融资,与所有现有主要股东Sofinnova Partners、F-Prime、Digitalis Ventures、Cambridge Innovation Capital、Sanofi Ventures和剑桥大学风险投资基金一起。T-Therapeutics将利用额外资金推进其TCR-CD3双特异性疗法管线,这些疗法针对肿瘤和自身免疫疾病,并进一步探索新的治疗策略,如T细胞亚群耗竭。T-Therapeutics在肿瘤领域的领先资产利用了一种广谱肿瘤驱动靶点,适用于多种不同的实体瘤类型。其领先的免疫学项目是一种广谱自身免疫双特异性疗法,旨在通过选择性耗竭致病性免疫细胞实现精确免疫重置。T-Therapeutics首席执行官Theodora Harold表示,他们的创新药物针对上游疾病驱动因素,可能具有广泛的适应症影响。她
  • Annexon完成2.6亿美元的股票和可转换债券发行
    医药投融资
    Annexon公司宣布已完成其先前宣布的承销公开募股,发行了25,096,153股普通股,每股发行价格为2.60美元。此外,公司还向某些投资者提供了购买3,750,000股普通股的预先融资认股权证,认股权证的购买价格为每股2.599美元。此次发行的毛收入预计为7500万美元,在扣除承销折扣、佣金和其他由Annexon支付的费用后。预计此次发行将在2025年11月14日完成,前提是满足通常的交割条件。Annexon还授予承销商30天内的期权,以额外购买最多4,326,922股普通股。此次发行由Goldman Sachs & Co. LLC、TD Cowen和Wells Fargo Securities担任联合簿记经理。普通股和预先融资认股权证是根据S-3表格的存托凭证进行的,包括基础招股说明书,该存托凭证于2024年3月26日提交给美国证券交易委员会(SEC),并于2024年4月1日由SEC宣布生效。
    Biospace
    2025-11-13
  • 科华生物子公司广州焦点生物技术推出升级版FOCUS PEGASUS MF200兽医分析仪
    医投速递
    广州焦点生物技术,KHB集团子公司,兽医即时检测(POCT)解决方案的创新者,推出了升级版的FOCUS PEGASUS MF200自动多功能兽医分析仪。该系统将生化、电解质、凝血和免疫荧光检测集成在一个紧凑的分析仪中,提供智能的即时诊断,满足现代兽医实践的需求。MF200具有4合1集成功能,简化了工作流程,10分钟内即可得出结果,覆盖了超过90%的常规宠物诊断。该系统采用动物友好型设计,仅需100 μL的样本量,确保快速、安全、无压力的采样。智能系统自动处理稀释、离心和二维码扫描,消除人工干预,减少人为错误,提供一致准确性和易用性。在亚洲和北美成功展示后,升级版的MF200将在MEDICA 2025上展出,彰显KHB在推进智能、高效和动物友好型兽医诊断方面的承诺。KHB集团CEO李明表示,MF200代表了智能兽医检测的下一阶段进化,是一个真正重新定义诊断效率的紧凑解决方案。KHB的目标是赋予兽医专业人员速度、精确性和对每个结果的信心。
    Biospace
    2025-11-13
    上海科华生物工程股份有限公司
  • IMU Biosciences成立科学顾问委员会,推动免疫疾病研究
    医投速递
    IMU Biosciences,一家致力于解码免疫系统以推动下一代健康成果的生物技术公司,宣布成立其科学顾问委员会(SAB)。委员会的创始成员包括四位在血液学、疫苗学、免疫学和遗传学领域的顶尖学术专家:Paresh Vyas教授、Bali Pulendran教授、Adrian Hayday教授和Peter Goodfellow博士。他们的职责是为公司提供关键指导,以推动先进的免疫分析和人工智能分析技术,解码人类免疫系统及其与疾病的关系,从而革新免疫相关疾病的理解、诊断和治疗方式。IMU Biosciences的创始人兼首席科学官Adam Laing博士表示,SAB的成立是IMU在解码免疫系统方面的重要一步,公司旨在通过创建一个全新的平台,应用专有的免疫分析和机器学习技术,解码免疫变异及其与疾病的关联,从而在临床治疗上提供有意义的见解。
    Biospace
    2025-11-13
  • 艾伯维终止与谷歌Calico合作,将资金转向生物制剂和细胞RNA疗法
    交易并购
    艾伯维公司宣布终止与谷歌旗下Calico Life Sciences的合作,这一决定涉及裁员约100名化学家。艾伯维自2014年与Calico合作以来,已投入约17.5亿美元用于寻找与衰老相关的疾病治疗方法。然而,尽管投入巨大,双方在研发上取得的成果有限。艾伯维将节省下来的资金用于其生物制剂、细胞和RNA疗法的研究。今年,艾伯维还进行了一系列高调的收购,包括对Capstan Therapeutics、Ichnos Glenmark Innovation和Gilgamesh Pharmaceuticals的投资。
  • Ionis Pharmaceuticals完成7亿美元可转换债券发行,用于回购2026年可转换债券
    医投速递
    Ionis Pharmaceuticals公司宣布,已完成7亿美元可转换债券的发行,这些债券将于2030年到期。发行所得将主要用于回购2026年到期的可转换债券,以及用于公司的一般运营目的。此外,Ionis还与某些2026年可转换债券的持有人达成了现金回购协议。此次发行还包括给予初始购买者购买额外债券的期权。
    Biospace
    2025-11-13
  • Deep TMS™成为首个获FDA批准用于治疗15至86岁抑郁症患者的TMS设备
    研发注册政策
    BrainsWay Ltd.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Deep Transcranial Magnetic Stimulation(Deep TMS™)系统标签扩展,使其成为15至21岁青少年重度抑郁症(MDD)的辅助治疗。该系统基于大量青少年神经调节数据集,证明了其在减少抑郁症状和焦虑症状方面的有效性和安全性。Deep TMS™系统现在被批准用于治疗成年人MDD的抑郁发作和伴随焦虑症状,以及作为青少年患者的辅助治疗。MDD是全球导致残疾的主要原因之一,许多患者对传统治疗方法无反应,面临长期痛苦、高昂的医疗费用和更高的共病风险。
    Biospace
    2025-11-13
  • BioXcel Therapeutics计划于2026年第一季度提交IGALMI®在家使用的补充新药申请
    研发注册政策
    生物制药公司BioXcel Therapeutics利用人工智能在神经科学领域开发变革性药物。公司报告了2025年第三季度的财务结果,并更新了其后期阶段的临床试验项目。公司计划在2026年第一季度初提交补充新药申请(sNDA),寻求FDA批准IGALMI®在家环境中用于治疗双相情感障碍或精神分裂症的急性激越。此外,公司还采取了额外措施,以启动评估BXCL501在阿尔茨海默病痴呆相关激越中的作用的TRANQUILITY In-Care 3期临床试验。BXCL501具有改变激越治疗方式的潜力,仅在美国就有5700万至7700万例年度激越事件的市场机会。公司继续以严谨的态度管理其现金流量,以支持计划中的sNDA提交和实现关键企业里程碑。
  • Acurx Pharmaceuticals发布第三季度业绩及业务更新
    研发注册政策
    Acurx Pharmaceuticals公司,一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司,于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务和运营结果。主要亮点包括:公司股票进行了1比20的反向分割,符合纳斯达克上市规则;获得澳大利亚专利局颁发的新专利,覆盖其DNA聚合酶IIIC抑制剂类别的化合物;公司在股东特别会议上批准了公司章程的修正案,增加了普通股的授权总数;10月,公司从行使170,068份F系列认股权证中获得约140万美元的毛收入;11月,公司宣布其与莱顿大学医学中心合作的科学研究成果在《自然通讯》科学期刊上发表,揭示了DNA聚合酶IIIC抑制剂ibezapolstat与其靶标的结合结构;第三季度财务结果显示,公司现金余额为590万美元,研发费用为40万美元,一般和行政费用为160万美元,净亏损为200万美元。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技(上海)有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生(中国)投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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