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共 362217 篇内容
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邵志敏教授:芦康沙妥珠单抗用“中国星光”照亮乳腺癌全球征途前沿研究
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细胞治疗,终于等到“标准答案”前沿研究2025年5月,ISCT发布了新版MSCs标准。 2026年1月,FDA登记了全球首个MSCs质控方案。 现在,行业终于可以回答那个最基本的问题:到底什么才是真正的MSCs。蒲公英Biopharma2026-01-31细胞治疗
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珍宝岛药业全线满产释放强劲动能:深挖供应链护城河,推动企业价值重估公司动态进入2026年,珍宝岛药业在全国多地的生产基地一派蓬勃气象,处处涌动着赶产奋进的昂扬热潮。 各条智能制造生产线 高速稳定运行,一箱箱成品有序下线,发往全国各地。 尤其是 心脑、呼吸系统产品如注射用血塞通、舒血宁注射液、血栓通胶囊、复方芩兰口服液 等市场需求稳定 。
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知名药企拉响退市警报!多家医药企业被约谈,21个中成药遭核查,石药、东阳光药、金赛厉害了招标采购本周,新版药品管理法实施条例正式公布,中纪委召开会议安排2026年任务,多家医药企业被约谈。 市场迎变局,“大批中成药将退出市场”刷屏,大联盟集采接续中选结果出炉,48个药遭价格核查;创新药大爆发,石药集团、东阳光药、金赛药业、 先为达生物 厉害了;企业新动态,CRO药企超10亿收购终止,知名药企拉响退市警报...... 第十二批集采14个呼吸化药备战。
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CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》研发注册政策2026年1月30日,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)正式发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》,自发布之日起施行。 国内首个体内CAR-T获批临床。 4.98万/次,全国首个覆盖8种肿瘤适应症的自体NK细胞辅助治疗技术在博鳌乐城华西医院正式获批临床应用。
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官宣了!蔡琰接棒诺和诺德大中国区总裁人事变动一些小伙伴们应该已经知道了,诺和诺德今天宣布了一项重大人事变动。 今日(1 月 30 日)下午,诺和诺德国际运营部执行副总裁林意明(Emil Kongshøj Larsen)宣布了这个消息, 诺和诺德高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍(Christine Zhou)决定离开诺和诺德,开启人生新的篇章,最后工作日为 2026 年 3 月 31 日 。 同时,继任者也已经公布, 现诺和诺德国际运营部市场、医学与注册(MM&R)负责人蔡琰(Yan Cai)被任命诺和诺德高级副总裁兼大中国区总裁 。
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“破铜烂铁”,翻身暴涨财报业绩2026年开年,有色金属市场迎来“开门红”,金银之外,铜价的表现尤为抢眼。 在2025年上涨34.34%之后,其价格在2026年开年又实现新一轮上涨。 1月29日,内外盘铜价大幅上涨,沪铜主力合约盘中突破11万元/吨,LME期铜涨超7%,均 创历史新高。广州日报2026-01-30
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生物医药下一个风口在哪?跨国药企湾区论道公司动态2026年一开年,来自辉瑞、拜耳、阿斯利康等在内的15家跨国药企的40余位中国区总裁及部门负责人齐聚大湾区。 跨国药企高层为何组团前来? 1月28日,由广东省发展改革委(省大湾区办)主办的2026跨国药企大湾区行座谈会(下称“座谈会”)在广州举行。
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迪康药业与拜锐生物签署战略投资协议!公司动态2026年1月30日,成都迪康药业股份有限公司与宁波拜锐生物科技有限公司,在浙江宁波正式签署战略投资协议,将由迪康药业控股拜锐生物。 宁波拜锐生物科技有限公司创立于2021年,是致力于可吸收骨科、运动医学、神经外科等高值耗材研发和生产的高新技术企业。 迪康药业和拜锐生物将以此为起点,在可吸收骨科、运动医学生物材料和植入类高端医疗器械领域展开强强联合与深度合作。成都迪康药业2026-01-30拜锐生物
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速递|诺和诺德大中国区总裁离职,在任期间大中国区业务营收实现翻倍人事变动自2018年执掌中国大陆、香港、澳门及台湾业务以来,诺和诺德大中国区营收实现翻倍,公司在中国制药市场的整体排名提升了8位,中国也稳步成长为其全球最重要的单一市场之一。 根据诺和诺德2025年第三季度财报,中国市场当期收入为148.74亿丹麦克朗,按固定汇率(CER)计算,同比增长8%。 在绝对体量上,中国已稳居诺和诺德全球收入结构中的第一梯队。
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速递|全球首个,偏向型GLP-1埃诺格鲁肽注射液获批!审批动态2026年1月30日,杭州先为达生物宣布:先颐达®(埃诺格鲁肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,并成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 近年来,我国糖尿病患者数量持续攀升,截至2024年,这一群体规模已达约1.48亿人。 GLP-1受体激动剂作为成人2型糖尿病的核心治疗药物之一,凭借分子设计的持续迭代,进而研发出以埃诺格鲁肽为代表的 “偏向型GLP-1RA”,标志着糖尿病精准治疗的全新方向,已得到《中国糖尿病防治指南(2024版)》的权威认可。
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CDE正式发布!《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》研发注册政策随着细胞治疗领域技术迭代加速与产业化需求激增,药学变更的科学管理与评价成为行业关键命题。 2026年1月30日,CDE正式发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》 (2026年第13号) ,自发布之日起施行。 这一文件的落地,标志着我国细胞治疗药品变更监管进入更加科学、精细的新阶段,为行业高质量发展提供重要法规支撑。同写意2026-01-30细胞治疗药品药学
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2026|1~12|在NCU的365🤩🤩🤩公司动态
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Amplia Therapeutics公布narmafotinib临床试验进展及财务报告研发注册政策Amplia Therapeutics Limited(ASX: ATX; OTCQB: INNMF)公布了其Focal Adhesion Kinase (FAK) 抑制剂narmafotinib在治疗转移性胰腺癌的临床试验进展。ACCENT临床试验结果显示,narmafotinib与吉西他滨和Abraxane®联合化疗的耐受性良好,总缓解率为35%。同时,AMPLICITY临床试验已启动,旨在确定narmafotinib与FOLFIRINOX化疗的最佳剂量。此外,公司还获得了narmafotinib的关键专利,并成功升级至美国OTCQB市场。财务方面,截至2025年12月31日,Amplia拥有现金余额3150万美元。
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刚刚!CDE 发布《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则(试行)》研发注册政策按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 附件:治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则(试行)。
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刚刚!CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录(第一百零三批)》(征求意见稿)研发注册政策今日(1月30日),NMPA 发布 仿制药参比制剂目录(第一百零三批):。 (1)新增品规11个;。 (2)修订品规15个;。药品圈2026-01-30参比制剂
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0130 II 多个重磅药新获批准!审批动态2022年11月1日起, 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。 据悉,这是该公司首个改良型新药, 用于需要全身性治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗。 婴儿血管瘤(IHs)是儿童常见的皮肤良性肿瘤,本质为血管内皮细胞异常增殖。药品圈2026-01-30婴儿血管瘤 0130
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辉瑞---再注册申请被拒!医药投融资1 月 26 日通知件显示:辉瑞【利奈唑胺干混悬剂】的再注册申请未获批准。 利奈唑胺,商品名斯沃( Zyvox ), 利奈唑胺原研药由辉瑞制药旗下的法玛西亚普强公司研发,是各国临床指南一致推荐的重症抗感染用药,国内 除了片剂和注射剂之外,还有干混悬剂。 从说明书中的用法用量就可以知道,利奈唑胺干混悬剂特别适用于儿童,干混悬剂也是辉瑞唯一剩下未被集采的剂型。
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ALX Oncology公布CD47抑制剂evorpacept在乳腺癌临床试验中的新数据研发注册政策ALX Oncology公司宣布,其CD47抑制剂evorpacept与Jazz Pharmaceuticals的zanidatamab-hrii(ZIIHERA®)联合治疗转移性乳腺癌(mBC)的临床试验1b/2期新数据。分析显示,在HER2阳性的mBC患者中,CD47表达是evorpacept活性的预测生物标志物。这些新发现支持了CD47依赖性、HER2驱动的evorpacept生物学机制。此外,这些数据与ASPEN-06临床试验的结果相结合,增强了ALX Oncology对正在进行中的ASPEN-09-Breast Phase 2试验的信心。该临床试验的主要结果在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示,表明这种实验性组合在经过大量治疗的HER2阳性乳腺癌患者中产生了有希望的抗癌活性和可管理的安全性特征。
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IO Biotech聘请雷蒙德·詹姆斯公司为财务顾问并实施裁员措施医药投融资IO Biotech,一家处于临床试验阶段的生物制药公司,专注于开发新型免疫调节的现货治疗性癌症疫苗,宣布聘请雷蒙德·詹姆斯公司作为其独家财务顾问,以协助公司探索战略选择。同时,公司宣布实施成本控制和现金节约措施,包括大幅裁员,以在探索战略选择的同时减少运营费用。IO Biotech总部位于丹麦哥本哈根,美国总部位于纽约。公司基于T-win®平台开发新型免疫调节的现货治疗性癌症疫苗,旨在激活T细胞靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。该公告包含前瞻性陈述,涉及战略选择的审查、公司的财务状况或现金余额等,基于IO Biotech当前的假设和对未来事件和趋势的预期,实际结果可能与这些陈述中的表述或暗示存在重大差异。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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最新1类新药受理信息
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2026-10-30
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2026-10-30
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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企业
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KRAS87.52 -
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PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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