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  • 5例患者植入,“北脑一号”智能脑机系统进入临床验证阶段|活力中国调研行
    临床研究
    6月19日,记者从“活力中国调研行”采访活动中获悉,北京脑科学与类脑研究所和北京芯智达神经技术有限公司合作研制的“北脑一号”智能脑机系统已完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入,进入临床验证阶段,目前已完成5例患者植入,为脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动和言语功能的替代和康复。 首例“北脑一号”系统植入患者,已可脑控机械臂。 “北脑一号”智能脑机系统。
    创新创业中关村
    2025-06-20
    高通 脑卒中 北脑一号
  • 【医保品种,严格控销】头孢地尼/头孢克肟系列,通过一致性评价,胶囊/颗粒/分散片,多剂型!
    医保动态
    随着新农合报销比例提升,基层头孢类采购量预计会大幅增长。 药店抗生素销售限制放宽,连锁药店合作空间也出现大的改变。 呼吸道感染发病率上升,儿童用药市场缺口仍然很高。
    环球医药网
    2025-06-20
    胶囊/颗粒
  • 医保局再出手,又一批医疗服务价格受影响!
    医保动态
    将医疗服务价格项目进行了统一和规范,使医疗价格项目能够更好计价、更好执行、更好评价。 按照国家医保局规划,2025年将完成所有学科领域的价格项目整合。 自2024年起,国家医保局加速推进价格标准化建设,2024年共计出台了19批立项指南,包括辅助生殖、妇科、康复等领域。
    环球医药网
    2025-06-20
    医保局
  • 细胞治疗成亮点!CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》
    临床研究
    6月19日,国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》(以下简称《报告》)。 关于新药临床试验,从药物类型及注册分类来看,中药1类和原注册分类6类的临床试验占比分别为37.1%、36.1%,化学药64.3%为1类, 治疗用生物制品和预防用生物制品的1类占比分别为79.0%、46.3%。 《报告》还对临床试验登记和实施效率进行了分析。
    赛德特生物
    2025-06-20
    细胞治疗
  • 肝衰竭治疗新突破!南方医科大学珠江医院与乾晖科技公司启动全球首个干细胞外泌体系统性治疗肝衰竭临床研究!
    临床研究
    在我国,肝衰竭是威胁生命的急危重症,传统内科治疗手段有限,死亡率超80%,年死亡人数高达40万以上。 全球首个"间充质干细胞(PT-MSCs)来源外泌体"救治肝衰竭的系统性临床研究于南方医科大学珠江医院正式启动,标志着肝衰竭治疗领域迎来突破性的创新。 据了解,本临床研究中外泌体来源为乾晖生物科技公司提供的PT-MSC外泌体。
    乾晖科技
    2025-06-20
    外泌体 南方医科大学 肝衰竭
  • 速递丨诺诚健华公布奥布替尼治疗淋巴瘤多项临床数据
    临床研究
    6月20日,诺诚健华宣布其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的多项数据在正在瑞士卢加诺举办的第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上进行了公布。 奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案用于一线治疗套细胞淋巴瘤:POLARIS多中心2期研究的最终结果(摘要代码:048)。 研究表明,奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案在初治套细胞淋巴瘤(MCL)患者中展现了令人鼓舞的临床效果,并且安全性良好,有望成为一种高效低毒的无化疗方案。
    医药观澜
    2025-06-20
    套细胞淋巴瘤
  • 速递丨迪哲医药「舒沃替尼」3期研究完成入组,一线治疗非小细胞肺癌
    临床研究
    6月19日, 迪哲医药宣布,该公司研发的新型肺癌靶向药舒沃哲 ® (通用名:舒沃替尼片)对比含铂化疗 一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变( exon20ins )的晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 的全球多中心3期临床研究"悟空28"(WU-KONG28),已于近日顺利完成全部患者入组。 EGFR exon20ins 作为EGFR第三大原发突变,侵袭性强、转移风险高。 舒沃替尼片是目前已获批治疗 EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药,该产品全线治疗 EGFR exon20ins NSCLC已经获中国NMPA和美国FDA授予突破性疗法认定。
    医药观澜
    2025-06-20
    EGFR 舒沃哲 Exo
  • 速递丨24周减重10.3%!德睿智药小分子GLP-1受体激动剂2b期临床取得成功
    临床研究
    6月19日,德睿智药宣布,其自主研发的 口服小分子GLP-1RA新药 MDR-001片,在中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周2b期临床试验达到临床终点。 研究结果显示, 肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时给药组减重高达10.3% ,安慰剂组减重为2.5%,经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8%,且安全性、耐受性优异。 该2b期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,研究累计入组317名饮食运动控制不佳的成年肥胖/超重的受试者且伴有至少一种体重相关合并症的受试者。
    医药观澜
    2025-06-20
    肥胖
  • 技术 | 利用HiBiT标签与NanoBRET® TE技术研究GPCRs与配基结合
    前沿研究
    利用新方法生成化学工具以研究GPCRs-配基结合。 关键词:G蛋白偶联受体(GPCR),生物发光检测,活细胞检测,GPCRs与配基结合,NanoBRET™技术,HiBiT蛋白标签技术。 ● HiBiT生物发光肽标签。
    Promega生命科学
    2025-06-20
  • 技术 | 超越Ozempic:肥胖研究的新前沿
    前沿研究
    本文为您介绍三个研究团队如何寻找下一代突破性肥胖疗法的故事。 重新思考脂肪:新研究如何改变肥胖科学。 脂肪组织生物学是一个备受关注的领域。
    Promega生命科学
    2025-06-20
    肥胖
  • 速度太快,原研获批7天后,已有2个仿制申报
    研发注册政策
    国内仿制速度果然快啊,就在6月12日, 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液获批上市后,( 这个吸入制剂进口获批,国产仿制可以行动了 )国内仿制迅速行动。 昨天,四川普锐特在19号首家按4了报产;。 瑞维那新也就是 雷芬那辛,是 一种 长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的雾化剂 。
    药筛
    2025-06-20
    瑞维那新 晖致 仿制
  • 联影智能完成10亿元A轮融资,引领医疗AI新变革
    医药投融资
    上海联影智能医疗科技有限公司成功完成10亿元人民币的A轮融资,由易方达私募基金管理有限公司和上国投资管等机构共同出资。作为联影集团旗下的人工智能公司,联影智能致力于提供多场景、多疾病、全流程、一体化的智能医疗解决方案,涵盖院级管理、医疗创新生态等多个AI应用场景。此次融资将推动技术创新和产品落地,加速AI技术在医疗领域的应用拓展,并优化产品服务体系,加快市场拓展步伐,让更多医疗机构和患者受益。
    投资界
    2025-06-20
    联影医疗 苏创投 清松资本 均为创投 盛石资本 上海联影智能医疗科技有限公司
  • 紧密型县域医共体,如何打包付费?湖北:结余医保资金可在内部分配!
    医保动态
    云端导读 :湖北方案明确, 原则上,结余留用资金不得超过县域医共体总额预算额度的15%,结余医保资金可作为业务收入,用于医共体成员单位内部分配和医共体发展。 5月26日,湖北省医疗保障局发出关于印发《湖北省推进紧密型县域医疗卫生共同体医保总额付费实施方案》的通知, 本方案自2025年5月17日起施行。 透过通知内容,我们可以对紧密型县域医共体的医保付费做一个全面了解。
    医药云端工作室
    2025-06-20
    医保
  • 不手术、不化疗,《柳叶刀》发现:超77%的患者,依靠免疫细胞治疗长达4年无癌
    前沿研究
    当人们谈及癌症治疗手段时,“手术切除、化学治疗、放射治疗” 这传统三大疗法往往最先跃入脑海。 一、《柳叶刀》震撼研究:不手术不化疗,近8成肺癌患者实现长期无癌。 《柳叶刀》最新试验颠覆认知:。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-06-20
    免疫细胞治疗
  • 【7月北京】复宏汉霖生产执行总监蒋靖欣:抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策
    专家观点
    上海复宏汉霖生物医药有限公司生产执行总监蒋靖欣 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会,并在 分享主题报告: 抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策。 上海复宏汉霖生物医药有限公司。 TOPIC:抗体药物的技术转移与生产管理的难点与对策。
    生物制药小编
    2025-06-20
    上海复宏汉霖生物医药有限公司 抗体药物
  • 推迟AOC上市计划,公司股价下跌18%
    医药投融资
    近日,Dyne Therapeutics宣布推迟AOC药物 DYNE-101的上市计划。 在与FDA召开C类会议后, 公司表示 更改了其寻求加速批准所基于的临床主要终点,将原先计划的主要终点— CASI-22(评估 剪接校正效果),更换为 vHOT(评估 肌强直症状改善情况)。 受此影响,公司将推迟的上市计划,目前,公司计划在2026年底向FDA提交加速批准申请, 用于治疗1型肌强直性营养不良(DM1)。
    生物制药小编
    2025-06-20
    肌强直 AOC
  • 【7月北京】原药检所副所长、药监局局长张瑜华:25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用
    研发注册政策
    原药检所副所长、药监局局长张瑜华 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会,并在 分享主题报告: 25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用。 原药检所副所长、药监局局长。 TOPIC:25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用。
    生物制药小编
    2025-06-20
    药监局 张瑜华
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