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  • BenchSci与Mila合作推进生物推理的人工智能应用
    交易并购
    BenchSci与Mila合作推进生物推理的人工智能应用
    BenchSci，一家领先的生物制药研发人工智能软件提供商，与Mila——世界顶级的人工智能研究中心之一，宣布达成一项多年合作协议，旨在推进生物推理在人工智能领域的应用。双方将共同开展新的合作项目，结合BenchSci在生物数据方面的深厚专业知识和Mila在人工智能领域的世界级研究，推动药物发现中的预测和生成建模的边界。合作的目标是开发能够自动化创建新型科学假设和实验检测预测的模型，这是实现自主药物发现愿景的重大步骤。BenchSci将获得访问Mila的全球顶级专家网络的权限，这些专家将与BenchSci的内部机器学习科学家团队紧密合作，直接贡献于BenchSci的ASCEND平台的发展，该平台基于公司最先进的疾病生物学知识图谱（BEKG）。这一紧密合作将促进持续的知识共享，并加速将尖端人工智能研究集成到ASCEND的核心功能中。
    Biospace
    2025-11-13
    BenchSci Mila – Quebec Artifi
  • Talphera公司第三季度2025年财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Talphera公司第三季度2025年财务报告及公司更新
    Talphera公司，一家专注于在医疗监督环境下开发和创新疗法的专业制药公司，于2025年11月12日宣布了2025年第三季度的财务报告，并提供了公司更新。公司已完成由CorMedix公司领投的1700万美元的首轮融资，预计通过Niyad产品的潜在PMA批准，将在2026年晚些时候获得足够的资金。目前，9个目标临床研究站点中的5个已经激活，预计2025年第四季度将有另外4个站点激活。第三季度2025年的研发和SG&A（销售、一般和行政）费用总计为340万美元，较2024年第三季度减少了。截至2025年9月30日，公司的现金和投资余额为2130万美元。
    Biospace
    2025-11-13
    Talphera Inc CorMedix Inc
  • Lifeloc Technologies发布2025年第三季度财务报告
    交易并购
    Lifeloc Technologies发布2025年第三季度财务报告
    Lifeloc Technologies，全球呼吸酒精和药物检测设备开发与制造领域的领导者，发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，第三季度净收入为225.7万美元，净亏损为26.3万美元，或每股亏损0.10美元。与2024年同期相比，收入增长了8%。2025年前九个月净收入为675.4万美元，净亏损为95万美元，或每股亏损0.35美元。公司表示，其核心酒精检测产品线表现强劲，而研发成本高是导致季度和年度亏损的主要原因。Lifeloc正在推进其SpinDetect™离心药物分析仪平台，并计划在2026年推出该产品。此外，公司还在探索其微流控技术的更广泛应用，包括公共卫生、食品安全和环境测试等领域。
    Biospace
    2025-11-13
    Lifeloc Technologies
  • Supernus Pharmaceuticals总裁兼CEO将在2025年Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    Supernus Pharmaceuticals总裁兼CEO将在2025年Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲
    Supernus Pharmaceuticals公司宣布，其总裁兼CEO Jack A. Khattar将于2025年11月17日在伦敦举行的2025年Jefferies全球医疗保健会议上进行一场投资者交流会。会议将于美国东部时间上午9:30（格林威治标准时间下午2:30）举行。有兴趣与公司管理层会面的投资者应联系Jefferies会议协调员。会议的实时音频网络直播可通过公司网站www.supernus.com的“活动与演示”部分或以下链接访问：[直播链接]。会议后的60天内，公司网站上将提供网络直播的存档回放。Supernus Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化治疗中枢神经系统（CNS）疾病产品的生物制药公司，其产品组合包括治疗注意力缺陷多动症（ADHD）、帕金森病（PD）患者的异动症、PD患者的低运动性、产后抑郁症（PPD）、癫痫、偏头痛、颈肌痉挛和慢性流涎症等疾病。公司正在开发一系列针对CNS疾病的新型产品候选药物。此外，本新闻稿包含基于管理层当前预期的预测性陈述，这些陈述不传达历史信息，而是关于预测或潜在未来事件。这些陈述受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与所述陈述表达或暗示的
    Biospace
    2025-11-13
    偏头痛 癫痫 Supernus Pharmaceuticals Inc 产后抑郁 高哌啶酸血症
  • 阿泰亚制药公布HCV三期临床试验进展及HEV新药研发计划
    研发注册政策
    阿泰亚制药公布HCV三期临床试验进展及HEV新药研发计划
    阿泰亚制药公司近日公布了其第三季度的财务报告，并宣布了新的研究进展。公司正在全球范围内进行一项针对丙型肝炎病毒（HCV）的三期临床试验，其中包含两个三期临床试验，C-BEYOND在美国和加拿大进行，C-FORWARD在北美以外地区进行。患者招募按计划进行，预计C-BEYOND将在2025年底完成招募，C-FORWARD将在2026年中完成招募。此外，公司还宣布了一项针对戊型肝炎病毒（HEV）的新药研发计划，包括两个具有强效抗病毒活性的候选药物。公司还展示了关于贝米夫索布韦对HCV的独特双重作用机制的新数据，并计划在2026年中公布首次三期临床试验的主要结果。
    Biospace
    2025-11-13
    丙型肝炎 戊型肝炎
  • 索拉纳公司公布第三季度运营结果及业务更新
    医投速递
    索拉纳公司公布第三季度运营结果及业务更新
    索拉纳公司（纳斯达克股票代码：HSDT），一家公开上市的公司，其业务已扩展至包括一个专注于收购和持有索拉纳（SOL）的数字资产财库，今日宣布将于2025年11月18日（星期二）市场收盘后发布其第三季度运营结果。公司管理层将主持一次电话会议，讨论这些结果并提供以下扩展业务更新：日期：2025年11月18日（星期二）时间：东部时间下午4:30网络直播：请点击此处网络直播将在公司投资者关系网站的新闻与活动部分存档。关于索拉纳公司索拉纳公司（纳斯达克股票代码：HSDT）是一家领先的神经科技医疗设备公司，专注于利用口服技术平台增强大脑参与生理补偿机制和促进神经可塑性，改善患有神经疾病的人的生活。同时，它也是一个上市的数字资产财库（DAT），专注于收购和持有索拉纳（SOL）。索拉纳公司与Pantera Capital和Summer Capital合作成立，其DAT的目标是通过战略性地使用资本市场和链上机会，最大化SOL每股价值，为公开市场投资者提供直接接触索拉纳长期增长的机会。更多信息请访问www.solanacompany.co或关注我们X（@Solana_Company）。媒体联系人：索拉纳公司ir@solanaco
    Biospace
    2025-11-13
    神经疾病
  • BioCardia公布2025年第三季度财务报告及业务亮点
    研发注册政策
    BioCardia公布2025年第三季度财务报告及业务亮点
    BioCardia公司于2025年11月12日公布2025年第三季度财务报告，并提交了截至2025年9月30日的季度报告。公司CEO Peter Altman博士表示，本季度600万美元的融资正在支持CardiAMP细胞疗法的心脏衰竭审批讨论、Helix Transendocardial Delivery Catheter的DeNovo 510(k)审批提交，以及CardiAMP HF II III期确认试验的积极招募。CardiAMP细胞疗法在缺血性心衰（HFrEF）和慢性心肌缺血（CMI）患者中显示出积极成果。此外，公司正在推进CardiALLO异种细胞疗法在缺血性心衰中的研究，并完成了Helix生物治疗递送系统的Master File更新。财务方面，公司净亏损有所减少，现金余额为530万美元，为2026年第二季度提供了资金支持。
    Biospace
    2025-11-13
    BioCardia Inc
  • GRAIL公司发布2025年第三季度财务报告
    交易并购
    GRAIL公司发布2025年第三季度财务报告
    GRAIL公司于2025年11月12日发布了2025年第三季度的财务报告。报告显示，第三季度总收入为3620万美元，同比增长26%；Galleri产品收入为3280万美元，同比增长29%。美国Galleri产品收入为3260万美元，同比增长28%。第三季度净亏损为8900万美元，毛亏损为1370万美元。非GAAP调整后的毛利润为2000万美元，非GAAP调整后的EBITDA为-7170万美元。GRAIL公司表示，Galleri测试在第三季度的销量增长了39%，公司团队继续在提供者和患者中提高Galleri的认知度。此外，GRAIL还宣布了与三星的战略合作，将Galleri测试引入关键亚洲市场，并计划在2026年第一季度完成Galleri产品向美国食品药品监督管理局（FDA）的PMA提交。
    Biospace
    2025-11-13
    Grail Inc
  • Surrozen宣布授予新任首席财务官股票期权
    医投速递
    Surrozen宣布授予新任首席财务官股票期权
    Surrozen公司，一家专注于严重眼科疾病的靶向治疗生物技术公司，宣布于2025年11月6日授予新任首席财务官Andrew P. Maleki总计50,000股的股票期权。这些期权是在公司的2025年股权激励计划下授予的，旨在吸引新员工加入公司。期权授予的股票购买价格为每股12.94美元，这是2025年11月12日纳斯达克报告的收盘价。期权将在四年内分批行使，其中25%的股票在期权行使开始日期的第一周年时行使，剩余的股票按月分批行使。Surrozen公司致力于开发基于Wnt信号通路的多功能生物制剂，以解决严重眼科疾病。
    Biospace
    2025-11-13
    Surrozen Inc
  • 新型抗疟药物GanLum三期临床试验成功
    研发注册政策
    新型抗疟药物GanLum三期临床试验成功
    诺华公司宣布，其新型抗疟药物KLU156（ganaplacide/lumefantrine，或GanLum）的三期临床试验KALUMA取得积极成果。该药物与现有标准治疗Coartem®（artemether-lumefantrine）相比，达到了非劣效性主要终点。GanLum在PCR校正的治愈率方面达到97.4%，在常规方案分析中相当于99.2%。如果获得批准，GanLum将成为自1999年以来疟疾治疗领域的重大创新，具有杀死耐药寄生虫和阻断传播的潜力。GanLum的成分ganaplacide是一种新型化合物，具有全新的作用机制，是通过筛选230万个分子后发现的。诺华公司长期致力于抗击疟疾，已提供超过11亿剂Coartem治疗，其中大部分以无利可图的方式提供，并正在开发多种新型抗疟药物。
    Biospace
    2025-11-13
    疟疾
  • Alvotech发布2025年前九个月财务报告及业务亮点
    交易并购
    Alvotech发布2025年前九个月财务报告及业务亮点
    Alvotech公司公布了2025年前九个月的财务报告，报告显示，总营收达到4.2亿美元，同比增长24%。产品和服务收入增长85%，达到2.37亿美元。许可和其他收入下降13%，至1.82亿美元。调整后的EBITDA为6800万美元，同比下降21%，主要由于研发投资增加以加速管线扩展和期间许可收入下降。预计2024年第二季度将是全年最佳季度，而2025年第四季度预计将是2025年最佳季度。公司对2025年全年营收的预期为5.7亿至6亿美元，调整后的EBITDA为1.3亿至1.5亿美元。此外，公司还宣布了新任首席运营官，并对即将推出的新生物类似物进行了概述。
    Biospace
    2025-11-13
    Alvotech hf
  • Keenova Therapeutics将参加伦敦杰富瑞全球医疗保健会议
    医投速递
    Keenova Therapeutics将参加伦敦杰富瑞全球医疗保健会议
    Keenova Therapeutics公司宣布，其管理层将于2025年11月19日在伦敦举行的杰富瑞全球医疗保健会议上进行演讲，时间为格林尼治标准时间上午10点（美国东部时间上午5点）。会议的现场直播和录像可通过公司网站www.keenova.com的投资者关系部分访问。Keenova Therapeutics是一家领先的全球品牌疗法开发商和制造商，致力于帮助患有罕见病或未得到充分治疗的病人过上更幸福、更健康的生活。公司的多元化品牌组合覆盖了包括内分泌学、胃肠病学、肝病学、免疫学、新生儿呼吸重症监护、肾病、神经学、肺病学、眼科、骨科、风湿病学和泌尿科在内的多个具有重大未满足医疗需求的领域。Keenova Therapeutics总部位于爱尔兰都柏林，在美国拥有强大的制造足迹，包括路易斯安那州、新泽西州、纽约州、宾夕法尼亚州和威斯康星州的设施。公司利用其网站作为发布重要公司信息（如新闻稿、投资者演示和其他财务信息）的渠道，并使用网站提前向公众提供有关公司的时间敏感信息。网站访客还可以注册接收有关网站投资者关系页面上新信息发布的自动电子邮件和其他通知。
    Biospace
    2025-11-13
    肾病
  • Eton Pharmaceuticals将在纽约举行的第16届Craig-Hallum Alpha Select会议上举行一对一会议
    医投速递
    Eton Pharmaceuticals将在纽约举行的第16届Craig-Hallum Alpha Select会议上举行一对一会议
    Eton Pharmaceuticals，一家专注于开发和商业化罕见病治疗药物的创新制药公司，宣布其执行领导团队将于2025年11月18日在纽约举行的第16届Craig-Hallum Alpha Select会议上举行一对一会议。Eton目前拥有八种商业化的罕见病产品，包括KHINDIVI™、INCRELEX®、ALKINDI SPRINKLE®、GALZIN®、PKU GOLIKE®、Carglumic Acid、Betaine Anhydrous和Nitisinone。此外，公司还有五个处于后期开发阶段的产品候选：ET-600、Amglidia®、ET-700、ET-800和ZENEO®hydrocortisone自动注射器。有意与Eton进行一对一会议的投资者，请联系您的Craig-Hallum机构销售代表。更多详情请访问公司网站www.etonpharma.com。
    Biospace
    2025-11-13
    罕见病 卡谷氨酸 Eton Pharmaceuticals Inc 尼替西农
  • Azenta宣布2025财年第四季度及全年财报电话会议和网络直播
    医投速递
    Azenta宣布2025财年第四季度及全年财报电话会议和网络直播
    Azenta公司（纳斯达克：AZTA）将于2025年11月21日（周五）在市场开盘前宣布截至2025年9月30日的2025财年第四季度和全年业绩。公司将在同一天，即2025年11月21日上午8:30东部时间，举办电话会议和现场网络直播，讨论其财务结果。分析师、投资者和媒体成员可以通过Azenta网站（https://investors.azenta.com/events）访问现场网络直播。回放将于2025年11月22日上午8:30东部时间开始提供。Azenta公司是全球领先的生物科学解决方案提供商，致力于加速影响深远的突破和疗法上市。Azenta提供一系列可靠的冷链样本管理解决方案和多组学服务，服务于全球顶尖的制药、生物技术、学术和医疗保健机构。公司通过其行业领先的品牌，如GENEWIZ、FluidX、Ziath、4titude、Limfinity、Freezer Pro和Barkey，在全球范围内提供并支持这些产品和服务。Azenta总部位于马萨诸塞州伯灵顿，在北美、欧洲和亚洲设有运营。
    Biospace
    2025-11-13
    Azenta Inc
  • Aethlon Medical发布2025财年第二季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Aethlon Medical发布2025财年第二季度财务报告及公司更新
    Aethlon Medical公司（纳斯达克：AEMD）是一家专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病产品的医疗治疗公司。公司报告了截至2025年9月30日的财年第二季度财务结果，并提供了近期发展的更新。主要亮点包括：解决纳斯达克合规问题，继续推进澳大利亚临床试验的第二阶段，与加州大学旧金山分校（UCSF）在长期COVID研究方面的合作，以及运营效率的提高。公司运营费用减少了48%，反映了公司对成本管理的严格控制。
    Biospace
    2025-11-13
    恶性肿瘤
  • MDxHealth公布2025年第三季度及九个月财务报告
    交易并购
    MDxHealth公布2025年第三季度及九个月财务报告
    MDxHealth公司公布2025年第三季度及九个月财务报告，报告显示第三季度收入增长18%至2743万美元，调整后EBITDA盈利100万美元。公司战略性地收购了Exosome Diagnostics业务，并在第四季度将重点放在整合业务上。尽管第三季度和第四季度预计将没有Germline收入贡献，但公司仍确认全年收入指导为1.08亿至1.1亿美元，并预计第四季度和全年收入增长将达到或超过20%。
    Biospace
    2025-11-13
    Mdxhealth SA
  • Interpace Biosciences第三季度财报：甲状腺检测业务收入创新高
    医投速递
    Interpace Biosciences第三季度财报：甲状腺检测业务收入创新高
    Interpace Biosciences公司于2025年11月12日公布2025年第三季度财报，报告显示，第三季度净收入为880万美元，同比增长22%；经营活动收入为100万美元。公司甲状腺检测业务量同比增长12%，达到历史最高水平。公司表示，将继续关注报销改进，并通过AI和自动化提高实验室运营效率，以支持战略投资。此外，公司还通过额外偿还长期债务本金来加强资产负债表。
    Biospace
    2025-11-13
    Interpace Bioscience
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
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  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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