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  • 恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病将启动III期临床
    临床研究
    恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病将启动III期临床
    近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司的“评价HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验”已在药物临床试验登记与信息公示平台公示， 近期将正式启动 心肌肌球蛋白（Myosin）抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病 的全国多中心III期临床研究。 肥厚型心肌病（hypertrophic cardiomyopathy,HCM）是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病，是最常见的遗传性心脏病，也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因 。 目前，对于梗阻性HCM的治疗，心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐 。
    恒瑞医药
    2025-06-19
    肌球蛋白 hypertrophic cardiom
  • AI制药的账算得越来越细了
    公司动态
    AI制药的账算得越来越细了
    海外AI制药优等生，面临危机。 薛定谔：老牌AI制药，裁员7%。 今年，AI制药上市公司薛定谔宣布裁员60人，约占其员工总数的7%。
    17Talk易企说
    2025-06-19
    AI制药
  • 精准多点出击｜复合模式层析在双抗纯化中的多重策略
    前沿研究
    精准多点出击｜复合模式层析在双抗纯化中的多重策略
    双特异性抗体（BsAbs）以其多靶点机制在肿瘤免疫治疗中展现出巨大潜力。 截至2024年底，已有19款BsAb药物上市，300多项临床试验在全球范围内开展。 由于双特异性抗体的巨大治疗潜力促使迄今为止已开发出超过50种不同的重组双特异性抗体结构。
    Bestchrom博格隆
    2025-06-19
    肿瘤 精准多点
  • 地方丨陕西：《陕西省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法(征求意见稿)》
    医保动态
    地方丨陕西：《陕西省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法(征求意见稿)》
    6 月 18 日， 陕西医保局发布《陕西省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法 (征求意见稿)》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》要求，定点医疗机构应当严格执行医保协议，合理诊疗、合理用药、合理收费，严格执行医保药品、医用耗材和医疗服务项目等目录，优先配备使用医保目录药品和医用耗材，控制患者自费比例，提高医疗保障基金使用效率。 定点医疗机构不得为非定点医疗机构提供医保结算。
    国药致君
    2025-06-19
    医疗机构
  • 政策丨国家药监局：5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例
    研发注册政策
    政策丨国家药监局：5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例
    6月19日，国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例。 以下为其中四个案例：。 对该药店处以没收涉案药品、罚款 130万元、责令关闭私设仓库、吊销《药品经营许可证》的行政处罚。
    国药致君
    2025-06-19
    国家药监局
  • 超53亿元！让药企疯狂的CDH6
    公司动态
    超53亿元！让药企疯狂的CDH6
    但是对于一些治疗难度较大、复发率较高的肿瘤来说，目前还是缺乏较好的的治疗药物。 以卵巢癌为例，2020年，全球约有31.4万名女性被确诊患有卵巢癌，超过20.7万人死于该疾病。 这类患者目前仍存在未满足的临床治疗需求，亟需新的治疗方法。
    bioSeedin柏思荟
    2025-06-19
    CDH6 卵巢癌
  • 能利芯、博迈医疗、金顿激光、伯镭科技、墨现科技、锂扬聚合等企业获得融资
    医药投融资
    能利芯、博迈医疗、金顿激光、伯镭科技、墨现科技、锂扬聚合等企业获得融资
    博迈医疗获得数亿人民币C+轮融资。 博迈医疗是一家微创医疗器械制造商，近日宣布获得数亿人民币C+轮融资，投资方为IDG资本、阳光融汇资本、未来资产、奇点资本。 金顿激光获得数亿人民币A轮融资。
    微创投
    2025-06-19
    博迈医疗 金顿激光
  • 【融资】脂代科技（Fastco）完成超亿元A轮融资
    医药投融资
    【融资】脂代科技（Fastco）完成超亿元A轮融资
    专注于低负担油脂替代领域的高新生物技术企业—— 脂代科技 （ Fastco ）近日宣布完成A轮超亿元规模融资，由深创投领投，建华基金、常州市红土医疗健康产业投资基金、常州伟驰投资、鞍羽资本跟投。 同时，鞍羽资本担任本轮融资顾问。 脂代科技（Fastco）于2021年8月成立于北京，是一家专注于低负担油脂替代研发的高新生物技术企业，主打品类目前包括高纯度甘油二酯食用油（能最高降低95%甘油三酯负担）和全球领先的低热量油脂专利产品线。
    微创投
    2025-06-19
    脂代科技 Fastco
  • 2025 ADA前瞻：中国创新药的“破圈”与“突围”（附摘要汇总）
    前沿研究
    2025 ADA前瞻：中国创新药的“破圈”与“突围”（附摘要汇总）
    继AACR与ASCO之后，减重与代谢领域的年度盛会即将登场。 2025年第85届美国糖尿病协会科学年会（ADA 2025）将于6月20日至23日，在芝加哥隆重召开。 作为全球规模最大、最具影响力的糖尿病学术会议之一，本届ADA大会将汇聚全球顶级代谢研究成果，超200场专题报告覆盖糖尿病、肥胖、心肾代谢等热点议题。
    药研网
    2025-06-19
    ADA 糖尿病 创新药
  • 针对胰腺癌！信达CLDN18.2 ADC拟纳入突破性疗法
    审批动态
    针对胰腺癌！信达CLDN18.2 ADC拟纳入突破性疗法
    6月19日，CDE 官网显示，信达生物开发的 1类新药 CLDN18.2 ADC药物IBI343拟纳入突破性治疗品种 ，适应症为 至少接受过两种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌 ，这也是该项目第二次申请 突破性治疗。 IBI343 I期临床数据公布，图源：信达生物公众号。 信达生物新闻稿中表示，IBI343是全球首个在晚期胰腺癌治疗中表现出良好疗效和安全性的ADC药物。
    药研网
    2025-06-19
    CLDN18 胰腺癌 ADC
  • 一年两针，近100%有效！吉利德突破性长效HIV疗法获批上市
    审批动态
    一年两针，近100%有效！吉利德突破性长效HIV疗法获批上市
    6月18日，吉利德宣布长效HIV-1疗法来那帕韦（ lenacapavir） 获批新适应症，用于HIV暴露前预防（PrEP）。 试验数据显示， 在3期PURPOSE 1和PURPOSE 2研究中，接受lenacapavir治疗的参与者中有≥99.9%保持HIV阴性状态。 Lenacapavir是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂，可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。
    药研网
    2025-06-19
    HIV
  • 一年两针，吉利德长效HIV预防疗法获FDA批准
    审批动态
    一年两针，吉利德长效HIV预防疗法获FDA批准
    6月18日，吉利德宣布，美国FDA已批准其 注射用HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(来那帕韦，lenacapavir)作为HIV暴露前预防(PrEP)药物，以降低35公斤及以上体重的成年人和青少年通过性行为感染HIV的风险， 成为目前首款仅需一年注射2次的长效预防选择。 lenacapavir是一款长效艾滋病毒衣壳抑制剂，可干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。 《Science》杂志曾将其评为2024年“年度突破”。
    贝壳社
    2025-06-19
    HIV
  • 通用技术中国医药协同重药控股成为黄河三门峡医院药品供应主配送商
    公司动态
    通用技术中国医药协同重药控股成为黄河三门峡医院药品供应主配送商
    6月18日，通用技术中国医药、通用技术重药控股与黄河三门峡医院正式签订药品配送协议，标志着通用技术集团旗下“两药”与黄河三门峡医院的合作正式启动。 通用技术重药控股董事长、党委书记袁泉，中电建健康医疗管理有限公司总经理、党委副书记，黄河三门峡医院院长、党委副书记涂学亮，通用技术中国医药总经理助理陈建雄出席签约仪式。 袁泉表示，这个试点项目是集团医药医疗大健康一体化战略的落实落地，在集团领导的高度重视和支持下，“两药”河南公司有决心和信心克服各种困难，扎实推进对国中康健黄河医院的供应链保供服务工作，“两药”与黄河医院一起妥善处理好供应链切换的各项稳定工作。
    中国医药
    2025-06-19
    重药控股 黄河三门峡医院
  • 礼来可逆 BTK 抑制剂新适应症国内申报上市
    审批动态
    礼来可逆 BTK 抑制剂新适应症国内申报上市
    6 月 18 日，CDE 官网显示， 礼来 匹妥布替尼片 新适应症上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insig ht 数据库推测用于治疗 既往接受过 BTK 抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 。 匹妥布替尼 （ Pirtobrutinib） 是一款高选择性、非共价 （可逆） 的BTK 抑制剂，最 初 Redx Pharma 研发，2017 年 7 月被 Loxo Oncology 买入。
    Insight数据库
    2025-06-19
    BTK
  • 24 周减重 13%！每两周一次 GLP-1/GIP 双重受体激动剂最新临床结果公布
    临床研究
    24 周减重 13%！每两周一次 GLP-1/GIP 双重受体激动剂最新临床结果公布
    美国糖尿病协会（ADA）即将召开。 众生睿创将以壁报的形式公布 RAY1225 治疗超重/肥胖 Ⅱ 期 REBUILDING-1 研究的最新成果 。 来源：ADA 2025。
    Insight数据库
    2025-06-19
    ADA 糖尿病 肥胖
  • 24 周减重 15%！每两周一次 GLP-1/GIP 双重受体激动剂最新临床结果公布
    研发注册政策
    24 周减重 15%！每两周一次 GLP-1/GIP 双重受体激动剂最新临床结果公布
    美国糖尿病协会（ADA）即将召开，众生睿创将公布其自主研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂RAY1225在治疗超重/肥胖Ⅱ期REBUILDING-1研究中的最新成果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，评估RAY1225在中国非糖尿病超重或肥胖成人患者的疗效、安全性和耐受性。研究结果显示，RAY1225组体重减轻显著，且有利于改善心脏代谢指标，最常见的不良事件为胃肠道反应，未发生严重不良事件。众生睿创将此成果以壁报形式在ADA会议上公布，并提供了二维码供感兴趣者获取更多信息。
    微信公众号
    2025-06-19
    广东众生睿创生物科技有限公司
  • 一年给药两次的HIV暴露前预防方案Yeztugo®（来那帕韦）获得美国FDA 批准
    审批动态
    一年给药两次的HIV暴露前预防方案Yeztugo®（来那帕韦）获得美国FDA 批准
    吉利德科学是一家生物制药公司，成立三十多年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为公众创造一个更健康的世界。 公司致力于推动药物革新，以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症和炎性疾病等可能威胁生命的疾病。 吉利德在全世界超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。
    吉利德科学
    2025-06-19
    HIV HIV FDA
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