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  • 食管癌手术不再需要“开胸”,毓璜顶医院完成烟威首例充气纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术
    前沿研究
    患者李先生4月下旬在烟台毓璜顶医院进行胃镜检查时,被发现患有“食管癌伴狭窄”,并伴吞咽困难。 由于他肺功能不佳,不能耐受传统的胸腔镜手术,烟台毓璜顶医院胸外科副主任医师黄海波团队另辟蹊径,近日成功为其进行了充气纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术。 今年58岁的李先生,因为吞咽困难而到烟台毓璜顶医院就诊,在完善各项检查明确诊断为胸下段食管癌,各项检查未发现明确远处转移,经医院MDT团队的会诊,建议首选治疗方法为手术治疗。
    烟台毓璜顶医院
    2025-06-19
    烟台毓璜顶医院 食管癌 腹腔镜
  • 舒尔佳®登陆CCTV6!开启健康瘦身新方式
    公司动态
    当电影镜头邂逅健康生活,鲁南制药旗下 舒尔佳® 作为家庭常备药品牌,强势登陆CCTV6电影频道。 在每一帧光影流转中,它以 排油、减脂、瘦身 的核心功效,为追求轻盈体态的你,提供科学守护。 这个夏天,和CCTV6一起锁定 舒尔佳® ,在光影与健康的交织里,开启属于你的轻盈新境界吧~。
    鲁南制药集团
    2025-06-19
    舒尔佳
  • 一年只需两针,近100%有效!FDA批准吉利德突破性长效HIV疗法
    审批动态
    吉利德科学(Gilead Sciences)今日宣布,美国FDA已批准该公司HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(lenacapavir),作为 暴露前预防(PrEP) 用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV的风险。 根据新闻稿,lenacapavir成为首款只需一年两次注射的HIV预防选择。 试验数据显示,在3期PURPOSE 1和PURPOSE 2研究中,接受lenacapavir治疗的参与者中有≥99.9%保持HIV阴性状态。
    药明康德
    2025-06-19
    HIV
  • PSYENCE GROUP INC. 宣布发行高达 600,000 加元的非经纪人私募普通股
    医药投融资
    Psyence Group Inc.宣布了一项非经纪制私募发行,拟发行至多600万股普通股,每股价格为0.10加元,预计筹集至多60万加元。公司将利用所得净收益评估和追求潜在的战略交易,包括收购、业务合并或其他可能构成“重大交易”的交易。私募发行预计于2025年6月25日或之前完成,并需获得必要的监管批准。发行证券将受到四个月零一天的法定锁定期限制。Psyence是一家专注于自然来源的裸盖菇素在心理健康和福祉中的应用的生命科学生物技术公司,致力于通过基于证据的研究开发裸盖菇素药品。
    GlobeNewswire
    2025-06-19
  • 王亚宁:FDA的AI审评指南,源自定量药理部门
    专家观点
    • 前FDA定量药理学审评部部长 FDA王亚宁说,FDA对药物发现阶段的AI使用不进行任何监管,因为任何分子最终都要经过试验来验证其安全性和有效性。 希望有一天在试验外部对照也可用AI预测,用虚拟试验结果取代实际对照组。 FDA出台AI指南,背后的故事要从前FDA定量药理学审评部部长王亚宁博士研究的MIDD(模型引导的药物研发)说起。
    研发客
    2025-06-19
    FDA 定量药理部门
  • RevelAi Health 获得 310 万美元种子资金,用于扩大肌肉骨骼健康的人工智能护理协调
    医药投融资
    RevelAi Health完成了一轮3.1百万美元的种子轮融资,由Ulu Ventures和Symphonic Capital领投,Orthopedic VC、Sand Hill Angels和一群知名骨科医生参与。该公司致力于通过其对话式AI平台为骨科护理提供解决方案,以应对美国医疗保健系统中日益增长的骨科疾病开支和医生短缺问题。RevelAi Health的AI平台作为24/7虚拟护理导航,为骨科实践和护理组织提供基于证据的分级、质量报告问卷收集和临床文档编码等功能,旨在简化质量报告并提高患者护理质量。公司计划利用这笔资金深化电子健康记录和临床管理集成,扩大AI收集的成果调查和风险路径库,壮大工程和研究团队,并加速与医疗系统、专业协会和门诊手术中心网络的合作。
    PRNewswire
    2025-06-19
  • Paradigm宣布获得追加投资
    医药投融资
    Paradigm Therapeutics, Inc.宣布获得Eshelman Ventures, LLC追加投资1260万美元,用于加速其药物SD-101的全球开发和注册进程。SD-101是一种外用疗法,旨在治疗所有亚型大疱性表皮松解症(EB)患者的全身皮肤表面伤口和病变。这笔投资将用于扩大生产和注册监管活动,以促进SD-101的全球商业化上市。Paradigm Therapeutics首席执行官Robert Ryan博士表示,公司旨在尽快为全球EB患者提供SD-101治疗选择,并期待与潜在合作伙伴展开合作。SD-101的临床数据显示,该药物在治疗各类EB患者全身皮肤病变和伤口方面具有普遍疗效,且长期使用具有良好的安全性。此外,SD-101还获得了美国食品药品管理局(FDA)的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定,以及欧盟委员会(EC)的孤儿药认定。
    美通社
    2025-06-19
  • 医疗保健系统开发商Commure筹集2亿美元融资,以加速AI驱动的RCM平台发展
    医药投融资
    2025年6月19日,医疗保健系统开发商Commure筹集2亿美元融资,由General Catalyst投资。这笔资金将用于满足对Commure全栈AI平台的激增需求,该平台涵盖收入周期管理(RCM)、环境AI临床文档和工作流程以及实践管理解决方案。
    HIT
    2025-06-19
    General Catalyst Commure Inc
  • 博迈医疗完成数亿元融资
    医药投融资
    2025年6月19日,博迈医疗宣布完成数亿元融资,由IDG资本领投,阳光融汇资本、未来资产及奇点资本跟投,星桥资本担任独家财务顾问。此次融资将进一步助力公司在技术研发和市场拓展方面实现突破,推动高端医疗器械的国产化进程。
    器械之家
    2025-06-19
    IDG资本 融汇资本 未来资产 奇点资本 广东博迈医疗科技股份有限公司
  • 同立海源获得战略融资,共启CGT核心原料国产化新篇
    医药投融资
    2025年6月19日,北京同立海源生物科技有限公司宣布成功获得广投资本管理集团有限公司战略投资。此次重要资本注入,将极大加速同立海源生物在细胞与基因治疗(CGT)上游关键技术的创新突破、产能提升及国际化布局进程。
    2025-06-19
    广投资本 北京同立海源生物科技有限公司
  • Moss Genomics 宣布对 Genomes.io 进行战略投资
    医药投融资
    Moss Genomics Inc.宣布与英国Genomes.io Ltd.达成非约束性条款清单,计划通过发行1111.112万股Moss公司股票,每股0.18加元的价格,收购Genomes.io的非控制性股权。此举旨在将Moss的基因组平台与全球最先进的以隐私为先的数据基础设施之一相结合,并支持Genomes.io的使命。投资完成后,Moss将有权任命一名董事会代表加入Genomes.io董事会。Genomes.io成立于2018年,总部位于伦敦,提供基于区块链的DNA数据保险库,允许个人存储、控制和选择性分享他们的全基因组序列。Moss Genomics是一家专注于基因组研究的生物技术公司,致力于开发先进的遗传见解和解决方案。
    Biospace
    2025-06-19
  • Cycle Pharmaceuticals 的 HARLIKU™(尼替西农)片剂首次获得 FDA 批准用于治疗尿酸尿症 (AKU)
    研发注册政策
    Cycle Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准HARLIKU(nitisinone)片剂用于降低成人患者中的一种罕见遗传性代谢疾病——黑酸尿症(AKU)患者的尿液同型半胱氨酸(HGA)水平。HARLIKU将于2025年7月上市,成为首个也是唯一获得FDA批准的AKU治疗药物。AKU是一种超罕见遗传代谢疾病,患者体内HGA积累导致骨关节炎、黑皮病以及肾脏和心脏并发症。患者常出现疼痛、关节活动度降低,需要大关节置换,症状影响其身体功能、情绪健康和生活质量。HARLIKU的批准基于一项随机、无治疗对照研究的数据,该研究涉及40名AKU患者。国家人类基因组研究所在国家卫生研究院(NIH)的内部研究项目中,Wendy J. Introne博士及其团队发现,nitisinone在三年治疗后有助于患者改善疼痛、能量水平和身体功能。Cycle Pharmaceuticals的首席策略官Steve Fuller表示,公司对与Wendy Introne博士、Bill Gahl博士以及NIH的团队的合作感到非常感激,并期待尽快将HARLIKU提供给美国AKU患者。HARLIKU是Cycle
    Biospace
    2025-06-19
    Cycle Pharmaceutical National Human Genom
  • Aptevo Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价 800 万美元
    医药投融资
    Aptevo Therapeutics Inc.宣布与医疗保健和机构投资者达成证券购买协议,以每股3.25美元的价格购买其普通股或等值的预先融资认股权证,以及购买至多1232.5万股普通股的认股权证。此次注册直接发行预计于6月20日完成,预计筹集约800万美元,用于产品候选人的临床开发、营运资金和其他一般企业用途。
    Biospace
    2025-06-19
  • Diagonal 的同类首创聚集性抗体 DIAG723 获得美国 FDA 的孤儿药资格认定 (ODD) 和 EMA 对治疗遗传性出血性毛细血管扩张症 (HHT) 的 ODD 阳性意见
    研发注册政策
    Diagonal Therapeutics宣布,其新型双特异性抗体DIAG723获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格认定,用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症(HHT)。HHT是一种罕见的遗传性疾病,由编码ALK1和endoglin受体的基因突变导致,影响血管发育,导致毛细血管扩张和动静脉畸形(AVM)的形成。DIAG723通过靶向调节失调的生物学,直接针对导致HHT的失调信号传导,显示出疾病修饰潜力。FDA的孤儿药资格认定和EMA的积极意见强调了有效治疗HHT的迫切需求,并证实了DIAG723在改善受疾病影响的人们的生命方面的潜力。
    Biospace
    2025-06-19
    Diagonal Therapeutic
  • Dizal 完成 Sunvozertinib 联合铂双药治疗 EGFR 外显子 20 插入突变初治 NSCLC 患者的 III 期关键研究入组
    研发注册政策
    Dizal公司宣布其WU-KONG28临床试验完成患者招募,这是一项多国随机III期研究,旨在评估sunvozertinib(一种针对EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌的口服治疗药物)与铂类双药化疗相比作为一线治疗的疗效和安全性。EGFR exon20ins突变肺癌患者因突变独特空间构象、多样突变亚型和高度异质性而难以治疗,预后较差,治疗选择有限。sunvozertinib在EGFR exon20ins突变肺癌患者中显示出显著疗效和良好的安全性,已获得美国FDA和中国NMPA的突破性疗法指定。WU-KONG28研究在全球16个国家和地区进行,Dizal在2023年ESMO年会上报告,sunvozertinib作为单药口服治疗,在治疗初治的EGFR exon20ins突变晚期或转移性NSCLC患者中实现了100%的靶病灶减少,78.6%的确认客观缓解率(ORR)和12.4个月的平均无进展生存期(mPFS)。sunvozertinib在中国已获批准用于治疗经铂类化疗的EGFR exon20ins突变复发和难治性NSCLC,美国FDA已对其NDA进行优先审评,PDUFA日期为2025年7月7日。sunvo
    Biospace
    2025-06-19
  • Immuno Cure 和 PharmaJet 宣布合作,在人体中使用无针技术推进新型 HIV 治疗性 DNA 疫苗
    交易并购
    标题:Immuno Cure 与 PharmaJet 合作推进新型 HIV 治疗性 DNA 疫苗的研究 摘要: 香港科学园的生物技术公司 Immuno Cure 与 PharmaJet 宣布合作,共同推进一种新型 HIV 治疗性 DNA 疫苗的研究。该疫苗名为 ICVAX,将通过 PharmaJet 的创新无针注射系统进行临床研究,以评估其安全性和免疫原性。双方于 2025 年 6 月 16 日在美国波士顿的 BIO 2025 国际大会上签署了材料转让协议。HIV/AIDS 仍然是全球重大的健康挑战,尽管治疗和预防取得了进展,但仍然需要有效的免疫疗法。ICVAX 使用 Immuno Cure 的专利 PD-1 增强型 DNA 疫苗技术,旨在实现无需抗逆转录病毒疗法 (ART) 的 HIV-1 病毒学控制。这项研究将在香港特别行政区的威尔士王子医院进行,由香港中文大学医学院感染病科主任 Grace LUI 教授领导。Immuno Cure 和 PharmaJet 均致力于通过尖端技术推动疫苗递送领域的新进展,并提升患者的体验。
    美通社
    2025-06-19
    Immuno Cure BioTech PharmaJet Inc 香港中文大学 Prince of Wales Hosp 香港大学微生物学艾滋病研究所
  • Memo Therapeutics AG 将在世界移植大会上以口头报告的形式呈报 Potravitug 治疗肾移植受者 BKV 感染的中期 II 期结果
    研发注册政策
    Memo Therapeutics AG 将在即将于2025年8月2日至6日在旧金山举行的第20届世界移植大会上,就其针对BK病毒感染(BKV)治疗药物Potravitug的II期临床试验中期结果进行口头报告。Potravitug是一种针对人类BK多瘤病毒(BKPyV)的中和性单克隆抗体。该试验在22个美国站点招募了95名患者,旨在评估Potravitug在肾脏移植受者中的疗效。Memo Therapeutics AG的CEO表示,他们期待分享临床试验结果,并强调Potravitug作为首个针对肾脏移植受者BKV感染的疗法,具有改变现有治疗标准的潜力。此外,该药物已获得FDA的快速通道认定,以应对这一高未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2025-06-19
    Memo Therapeutics AG Georgetown Universit Kurma Partners
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