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共 362217 篇内容
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恒瑞 2 款新药国内递交新适应症上市申请审批动态1 月 29 日，CDE 官网显示，恒瑞递交了卡瑞利珠单抗、阿帕替尼的新适应症上市申请。 根据恒瑞公告，本次申报的适应症为卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术 （TACE） 治疗不可切除的肝细胞癌 。 卡瑞利珠单抗是恒瑞自主研发的一款人源化 PD-1 单抗，此前已在中国获批多个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌多个瘤种。
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第五项！康方生物 PD-1/VEGF 双抗拟纳入突破性疗法审批动态1 月 29 日，CDE 官网显示，康方生物依沃西 （AK112） 又一项申请拟纳入突破性疗法，适应症为依沃西联合吉西他滨和顺铂 一线治疗晚期胆道癌 。 这是依沃西单抗第 5 次被 CDE 纳入突破性治疗品种。 依沃西是康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物。
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英矽智能又一里程碑！减重高达31.3%，新型口服GIPR拮抗剂来了临床研究ISM0676 是一款 口服小分子拮抗剂 ，旨在干预肥胖及 2 型糖尿病等相关疾病，同时具有肥胖相关的心力衰竭等心血管疾病领域的拓展潜力。 据披露， ISM0676 由英矽智能借助其 Pharma.AI 人工智能药物发现平台赋能设计，从项目立项到 PCC 提名 仅耗时 14 个月，合成测试的分子数不足 200 个 。 与领先的可用疗法或在研候选药物相比， ISM0676 展示出优异的体内代谢稳定性、低剂量下更优的体内疗效、低药物相互作用（ DDI ）风险、良好的安全性、以及较低的临床预测剂量。
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恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和TACE用于肝癌的上市许可申请获受理审批动态近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ® ）和甲磺酸阿帕替尼（艾坦 ® ）新适应症上市许可申请获国家药监局受理，适应症为： 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗不可切除的肝细胞癌 。 关于SHR-1210-III-336研究。 本次新适应症的申请，是基于一项评价卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼联合TACE对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心III期临床试验（SHR-1210-III-336研究）。
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康华生物拟 6.3 亿元收购纳美信 100% 股权 加码 mRNA 技术布局交易并购2026 年 1 月 28 日， 成都康华生物制品股份有限公司 （证券代码：300841，证券简称：康华生物）发布公告， 宣布与纳美信（上海）生物科技有限公司（简称 “纳美信”）及其部分现有股东签署《投资意向书》 ， 拟通过增资及受让股权的方式分三期收购纳美信 100% 股权 ，若全部里程碑达成，交易总价不高于约 6.3 亿元人民币 。 本次交易为关联交易，核心目的是完善康华生物 mRNA 技术平台建设，丰富研发管线，提升核心竞争力。 交易方案：分三期推进，估值逐步提升。
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恒瑞医药HRS-7535片Ⅲ期临床获批临床研究近日， 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，标志着公司自主研发的 1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片 ， 正式获准开展用于高血压合并超重或肥胖适应症的Ⅲ期临床研究 。 GLP-1受体激动剂的“跨界”降压潜力。 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1 R）激动剂最初作为新型降糖和减重药物进入大众视野，凭借显著的疗效已成为代谢性疾病治疗领域的重要品类。
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多肽药的“双重身份”：既是治疗分子，也可能是潜在“佐剂”？前沿研究在多肽药物中， API 免疫原性检测的应用非常普遍且关键 ，尤其随着2021年美国FDA发布相关指导文件后，这类检测已成为合成多肽仿制药研发和申报中的 核心环节和监管要求 。 检测的核心目标不仅是多肽原料药本身，更聚焦于合成工艺中可能引入的、具有潜在佐剂活性的 杂质 。 案例关注的药物 /类型。触界生物2026-01-29API 多肽药
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业绩下滑，上市药企年薪173万总裁辞职人事变动康华生物1月28日晚间发布公告称， 吴红波先生因个人原因辞去公司总裁职务，其原定任期为2024年7月16日至2027年7月15日。 辞去总裁职务后，吴红波先生不在公司担任任何职务。 根据 康华生物 2024年报数据，吴红波2024年年薪为 173.70万元。
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丹纳赫前中国诊断总裁，加入奥林巴斯人事变动1月28日，奥林巴斯正式官宣一项重磅人事任命： 自2026年3月2日起， 陈小穗（Rosa Chen）女士将加入公司，出任奥林巴斯中国区总裁，直接向奥林巴斯全球总裁、首席执行官兼董事Robert White汇报。 与此同时，现任奥林巴斯中国区首席执行官土屋英尚计划于2026年3月底正式退休，并卸任中国区所有法人公司的董事长职务。 陈小穗毕业于美国Thunderbird管理学院，手握市场营销与国际管理MBA学位， 拥有20余年跨国医疗企业管理经验， 履历覆盖市场、销售、战略策划等核心板块，兼具全局视野与落地能力。医药之梯2026-01-29丹纳赫
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雅培，2名副总裁相继离职人事变动他计划先“好好休息，多陪伴家人和朋友”，之后重返心血管器械行业。 Chris Waddell。 Chris Waddell在加入雅培之前为美敦力效力6年，2017年加入雅培，迅速晋升，先后担任多个要职，历任 雅培经导管主动脉瓣植入（ TAVI ）业务的美国副总裁，随后于 2025 年 3 月出任雅培 Tendyne 业务的美国副总裁， 领导Tendyne TMVR器械相关工作。
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阜外医院王增武团队：十年激增94%！“坏胆固醇”相关死亡近乎翻番，背后三大原因是关键专家观点低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）水平升高是导致血脂异常的主要风险因素，与心血疾病的发生和发展密切相关。 如果当前LDL-C水平趋势持续维持，则预估到2030年归因于高水平的LDL-C死亡率将进一步飙升。 只有通过积极干预，在2030年将LDL-C水平较2020年降低至少10%，才有可能逆转这一上升趋势。
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盈利增幅超50%，艾力斯2025超预期财报业绩2025年，全球资本寒冬的余威尚未散尽，医保谈判的价格压力持续传导，叠加集采常态化带来的利润空间收窄，整个行业在"内卷"与"出海"的双重命题中艰难寻找平衡点。 这一年，"活下去"成为许多创新药企业最朴素也最迫切的诉求。 然而，寒冬之中亦有暖流涌动。
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【文献速递】CAR-T治疗失败后，LBCL接受BsAb治疗的临床疗效：来自ABC联盟的研究结果临床研究
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FDA连批多款新疗法，寡核苷酸疗法迎来新突破审批动态编者按： 寡核苷酸药物是全球新药开发的重要热点，近年来在罕见病等多个领域得到快速应用。 当前，全球共有超过300项寡核苷酸疗法相关临床试验正在进行之中，未来有望造福更多病患。 为帮助合作伙伴更高效地推动寡核苷酸药物从实验室走向临床，药明康德旗下WuXi TIDES平台围绕寡核苷酸、多肽及其相关化学偶联药物建立了一体化解决方案，覆盖定制合成、共价连接、工艺开发和CMC等关键环节，赋能创新项目加速进入临床阶段。
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【精彩回顾】EZ启新生：探索他泽司他逆转T细胞耗竭，助力CAR-T细胞实现100%制备成功的潜力前沿研究为了推动血液肿瘤领域的学术交流与前沿传播， Htology血液前沿 联合 和黄医药 共同推出 【EZ启新生】专题栏目 ，聚焦表观遗传学在血液肿瘤诊疗中的最新研究与前沿应用，邀请领域资深专家，围绕EZH2等创新靶点的机制探索、临床实践及未来发展展开深度解读与讨论，助力临床医生掌握前沿诊疗思路，把握治疗新机遇，为更多患者带来新希望。 2026年1月28日，一场聚焦EZH2抑制剂临床应用的线上学术会议成功召开。 与会专家围绕“EZH2抑制剂联合CAR-T治疗血液肿瘤”这一前沿议题展开深入探讨，为临床诊疗实践提供了重要参考与思路。
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Cell重磅! 高脂饮食如何通过慢性代谢压力预激肝脏肿瘤发生？前沿研究代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，原名NASH）是当前肝细胞癌（HCC）的主要诱因之一。 长期以来，人们普遍认为，慢性肝病通过炎症和基因突变的不断累积，最终推动肿瘤发生。 这提示我们： 环境应激（如高脂饮食）诱导的肿瘤发生，可能并非单纯依赖于基因突变的积累 。
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艾沐蒽助力|免疫力数字解码重大研究计划2026年度项目核心解读前沿研究2026年1月26日，国家自然科学基金委员会发布了关于发布免疫力数字解码重大研究计划2026年度项目指南的通告， 其中包含多个不同的项目，且与往年相比，新增了一些核心培育项目，基于此，我们对其中的部分项目进行解读与分析。 健康状态免疫力特征与变化规律。 围绕不同特征人群，运用高通量多组学技术采集多维度免疫力数据，丰富免疫可测量参数、拓展免疫力大数据维度，解码免疫行为并揭示深层规律，建立健康个体免疫力档案。
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【浙江】公示第六批集采76个药品拟中选结果！招标采购昨日，浙江发布了《 关于浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购拟中选结果的公告》，公示期： 1月28日至2月3日 ，共计 76个药品 拟中选，涉及69家企业；与此前发布的采购品种目录相比，有4个品种拟流标： 骨通贴膏、急支糖浆、麝香海马追风膏、伊托必利口服常释剂型， 拟流标率为8.9% ； 最多拟中选 企业 数的药品为碘佛醇注射液，共计4家；此外，仅7家企业涉及2个药品拟中选，其余企业均拟中选1个药品。 浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购拟中选品种情况详见附件1。 浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购文件（采购文号ZJYPCG-2025-1）。
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【北京】2025药品集采正式开始遴选报量！招标采购今日，北京发布《关于开展2025年北京市药品集中带量采购医疗机构遴选报量工作的通知》，明确2025年北京市药品集中带量采购企业报价环节已完成，形成了候选药品清单，本市所有公立医疗机构（含军队医疗机构）应于 2026年1月29日9时至2月6日18时 ， 从候选药品中遴选本机构所需品种，并填报下一采购年度需求量 。 并要求合理足量报量：北京招采子系统已将各医疗机构近一年（2024年9月1日至2025年8月31日）相应品种的历史采购量进行推送，并将本次候选产品历史采购量（按代表品规折算）的80%预填至报量栏。 现组织医疗机构对相关候选药品开展遴选与需求量填报工作，有关事项通知如下：。华招医药网2026-01-29集采
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创新药千亿BD热潮，AI成为新主角前沿研究BD 交易无疑是 2025 年度热门话题。 上半年开始，业内持续关注 BD 首付款如何一步步超越一级市场融资，为在资金困境中挣扎的优秀创新药企注入生机。 国内外火热的 BD 交易态势为行业的乐观情绪提供了坚实佐证。
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