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  • ImageneBio发布2025年第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    ImageneBio发布2025年第三季度财务报告及业务更新
    ImageneBio公司，一家专注于开发治疗免疫、自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司，宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及业务更新。公司目前拥有1.426亿美元的现金、现金等价物和有价证券，较2024年12月31日的1218万美元大幅增加。公司正在进行IMG-007的2b期临床试验，这是一种针对特应性皮炎的抗OX40单克隆抗体，并计划对研究方案进行修订以优化设计。此外，公司将在即将到来的炎症性皮肤疾病峰会（ISDS）上展示关于斑秃和特应性皮炎的新数据。公司还宣布了管理团队和董事会成员的变动，包括新任首席执行官Kristin Yarema博士，以及首席战略和运营官Kurinji Pandiyan博士等。
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    特应性皮炎 斑秃 OX40 IMG-007注射液
  • Biohaven Ltd. 公布股票公开募股定价及承销商购买期权
    医药投融资
    Biohaven Ltd. 公布股票公开募股定价及承销商购买期权
    全球临床阶段生物制药公司Biohaven Ltd.于2025年11月12日宣布，其股票公开募股定价为每股7.50美元，共发行2.3333334亿股。此外，公司授予承销商30天内以公开募股价格购买最多350万股额外普通股的期权。预计此次公开募股的毛收入约为1.75亿美元，扣除承销折扣和佣金以及Biohaven需支付的费用后。公开募股预计于2025年11月13日完成，前提是满足常规的交割条件。Biohaven计划将获得的净收益用于一般公司用途。此次公开募股由J.P. Morgan、Goldman Sachs & Co. LLC、Leerink Partners、TD Cowen和Cantor担任主承销商。
    PRNewswire
    2025-11-12
    Biohaven Ltd
  • Velocity Clinical Research任命Andrew Reina为首席营收官
    医投速递
    Velocity Clinical Research任命Andrew Reina为首席营收官
    Velocity Clinical Research（Velocity）宣布任命Andrew（Drew）Reina为首席营收官（CRO），即刻生效。Reina先生此前在Fortrea（全球领先的合同研究组织之一）担任高级领导职务，负责推动增长战略和全球业务发展。此次任命标志着Velocity发展历程中的关键里程碑。Velocity旨在成为多站点临床研究公司（MCRC）、赞助商和CRO合作伙伴之间战略关系的标杆。Reina将领导营收和合作伙伴战略，将患者招募预期与生物技术和领先制药公司的战略交付相一致，以及小型到中型赞助商和CRO的期望。Velocity总裁兼首席执行官Paul Evans博士表示，Andrew在Fortrea的经验为高级团队带来了深入的CRO领导力，他的任命是Velocity定位为不仅是一个卓越的站点网络，而且是针对生物技术和领先制药公司独特需求的战略合作伙伴的关键步骤。Reina表示，很荣幸加入这个充满才华的团队和组织，Velocity已经成为一个真正整合的站点网络的行业标准，在临床研究中提供无与伦比的质量、规模和运营卓越。随着临床试验执行日益复杂，这些优势至关重要。Reina拥有超过二十年
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    Fortrea Inc
  • PepGen公司获得PGN-EDODM1新专利，推动严重神经肌肉疾病治疗
    医投速递
    PepGen公司获得PGN-EDODM1新专利，推动严重神经肌肉疾病治疗
    PepGen公司宣布，美国专利商标局（USPTO）已授予其一项新物质专利，覆盖其基于专有Enhanced Delivery Oligonucleotide（EDO）平台的PGN-EDODM1。该专利预计将为PGN-EDODM1在美国提供至2042年下半年的独家权，并在FDA批准后可能获得专利期限延长。PGN-EDODM1是一种针对肌强直性营养不良症1型（DM1）的候选药物，该疾病是一种严重的神经肌肉疾病，目前尚无针对其根本原因的批准疗法。该专利的获得强调了PGN-EDODM1的独特性和差异化，该药物旨在恢复MBNL1的正常剪接功能，MBNL1是一种关键的RNA剪接蛋白。PGN-EDODM1通过结合DMPK转录本中的致病CUG三核苷酸重复扩张，并破坏CUG重复扩张与MBNL1之间的结合，来解决DMPK转录本中CUG重复扩张的有害作用。PepGen认为，这种创新的疗法可能比依赖于敲低或降解DMPK转录本的寡核苷酸疗法具有相当大的优势。
    Businesswire
    2025-11-12
    1 型强直性肌营养不良 PepGen Inc
  • 安达科学公司与Benta SAS签署谅解备忘录，共同推进PTSD新药研发
    研发注册政策
    安达科学公司与Benta SAS签署谅解备忘录，共同推进PTSD新药研发
    安达科学公司，一家专注于神经精神疾病创新疗法的临床阶段药物开发公司，今日宣布与法国Benta SAS公司签署了一份谅解备忘录（MOU）。该备忘录旨在探索在欧洲和中东/北非（MENA）地区加速开发一种新的创伤后应激障碍（PTSD）治疗药物的合作。PTSD是一种慢性且致残的疾病，全球有数百万人受到影响。尽管其普遍存在并对患者、家庭和社区造成巨大影响，但已有超过二十多年没有新的PTSD药物获得批准，凸显了未满足的医疗需求。安达科学公司正在推进其临床开发管线中的Nantheia™，这是一种正在临床试验中评估用于治疗PTSD的药物。根据备忘录条款，安达科学公司将领导所有临床开发方面的工作，而Benta将利用其制造专长和基础设施来支持潜在的未来产品开发、扩大规模和在欧洲及MENA地区的区域分销。安达科学公司首席执行官Sohail Zaidi表示，这一备忘录是实现其使命的重要一步，即在患者治疗选择有限的情况下，提供创新疗法。Benta SAS总裁Bernard Tannoury表示，Benta致力于支持具有真正影响患者生活的变革性疗法的进步。该备忘录强调了两家公司共同推进心理健康护理、通过科学创新和高品质的制药开发来改善受
    Businesswire
    2025-11-12
    创伤后应激障碍
  • Clarios收购Maxwell Technologies，加强高性能短时储能解决方案地位
    医投速递
    Clarios收购Maxwell Technologies，加强高性能短时储能解决方案地位
    全球低电压储能解决方案领导者Clarios宣布收购超级电容器电池和模块制造商Maxwell Technologies。Maxwell的产品广泛应用于移动性、电网和现场电力应用，包括数据中心。此次战略收购加强了Clarios在高性能、短时储能解决方案领域的地位。与传统的电池不同，超级电容器几乎可以瞬间充电和释放能量，非常适合存储多余能量并支持系统在峰值需求突然增加时的需求。超级电容器可提供高达100万次的循环寿命，在极端温度范围内（-40°C / -40°F至+65°C / 149°F）运行，无需维护或火灾风险缓解。Maxwell Technologies为Clarios带来的关键优势包括：数十年的超级电容器系统创新，超过8500万个超级电容器电池的出货量，以及涵盖美国能源生成、电网稳定、汽车、交通和工业自动化等领域的应用。Clarios将Maxwell Technologies作为一个独立的美国业务单元运营。Clarios是全球领先的移动性先进、低电压电池技术提供商，其电池和智能解决方案为几乎所有类型的车辆提供动力，并存在于今天道路上每三辆车中的其中一辆。Clarios在全球100多个国家拥有约18,000名
    PRNewswire
    2025-11-12
  • Clarios收购Maxwell Technologies，加强高性能短期储能解决方案能力
    医投速递
    Clarios收购Maxwell Technologies，加强高性能短期储能解决方案能力
    全球低电压储能解决方案领导者Clarios宣布收购超级电容器电池和模块制造商Maxwell Technologies。Maxwell的产品广泛应用于移动性、电网和现场电力应用，包括数据中心。此次战略收购加强了Clarios在高性能、短期储能解决方案领域的地位。与传统的电池不同，超级电容器几乎可以瞬间充电和释放能量，非常适合存储多余的能量并支持系统在峰值需求突然增加时的工作。超级电容器可提供高达100万次的循环寿命，在极端温度（-40°C至+65°C）下运行，无需维护或火灾风险缓解。Maxwell Technologies为Clarios带来的关键优势包括：数十年的超级电容器系统创新，超过8500万个超级电容器电池的出货量，以及在美国能源生成、电网稳定、汽车、交通和工业自动化等领域的广泛应用。Clarios将Maxwell Technologies作为独立的美国业务单元运营，并将维持和发展Maxwell在数据中心、电网、军事和工业应用等现有客户关系。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • 凯创新标 | 盛湲教授：NATALEE研究携最新数据来袭，勾勒HR+/HER2-早期乳腺癌精准治疗蓝图
    前沿研究
    凯创新标 | 盛湲教授：NATALEE研究携最新数据来袭，勾勒HR+/HER2-早期乳腺癌精准治疗蓝图
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-12
    HER2
  • EGFR突变晚期NSCLC鞘内化疗后骨髓抑制高发，硫培非格司亭助力治疗全程管理
    前沿研究
    EGFR突变晚期NSCLC鞘内化疗后骨髓抑制高发，硫培非格司亭助力治疗全程管理
    EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者TKI治疗失败后易发生软脑膜转移，预后极差。 鞘内注射培美曲塞是常用疗法，但骨髓抑制发生率高。 尤其对既往有广泛放疗史的患者，发生中性粒细胞减少（CIN）的风险更高，易导致治疗中断。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-12
    EGFR 非小细胞肺癌 培美曲塞 培非格司亭 骨髓抑制
  • Acurx Pharmaceuticals发布2025年第三季度财务和运营结果
    研发注册政策
    Acurx Pharmaceuticals发布2025年第三季度财务和运营结果
    Acurx Pharmaceuticals，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务和运营结果。报告显示，公司现金余额达到590万美元，较2024年12月31日的370万美元有所增加。研发费用较去年同期有所下降，主要是由于制造成本和咨询费用的减少。公司的主要抗生素候选药物Ibezapolstat正在准备进行国际三期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。此外，公司已从EMA获得积极的监管指导，支持Ibezapolstat的三期临床试验进程。
    PRNewswire
    2025-11-12
    难辨梭状芽胞杆菌感染 Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
  • CalciMedica公司发布第三季度财务报告及临床进展更新
    研发注册政策
    CalciMedica公司发布第三季度财务报告及临床进展更新
    CalciMedica公司宣布正在进行的第二阶段KOURAGE试验评估Auxora在急性肾损伤（AKI）伴呼吸衰竭患者中的疗效，预计将在2026年上半年公布数据。公司还与FDA就急性胰腺炎（AP）的关键试验进行了积极讨论，预计将在2026年上半年完成最终试验设计。此外，公司预计其现金余额足以支持到2026年下半年。第三季度研发费用增加，主要由于临床试验和临床前活动增加，而一般和行政费用减少，主要由于专业服务和咨询费用减少。
    PRNewswire
    2025-11-12
    先天性 ATTR 淀粉样变 急性胰腺炎 呼吸衰竭
  • LP First Capital与Icon Restoration合作成立Rewind Restoration
    医投速递
    LP First Capital与Icon Restoration合作成立Rewind Restoration
    LP First Capital宣布与Icon Restoration合作成立Rewind Restoration，专注于财产修复服务。Icon Restoration是一家位于中西部的领先财产修复服务提供商，提供火灾、水灾、霉菌或其他灾害相关的紧急缓解和修复服务。LP First Capital承诺支持Icon的扩展愿景，并寻求收购全国范围内的住宅修复服务公司。Rewind Restoration旨在与市场上领先的修复服务提供商合作，提供火灾、水灾和霉菌修复服务，并致力于与最佳运营商合作，为顾客、员工和创始人提供卓越的新标准。
    PRNewswire
    2025-11-12
    Icon Plc
  • SK keyfoundry加速SiC功率半导体技术发展，计划2025年底提供工艺技术
    医投速递
    SK keyfoundry加速SiC功率半导体技术发展，计划2025年底提供工艺技术
    韩国8英寸纯晶圆代工厂SK keyfoundry宣布加速SiC（碳化硅）基复合功率半导体技术的发展，以加强其在全球功率半导体市场的竞争力。通过收购在SiC领域具有核心竞争力的SK powertech，SK keyfoundry获得了SiC工艺和设计技术，预计将在SiC基复合半导体领域产生独特协同效应。SK keyfoundry计划在2025年底提供SiC MOSFET 1200V工艺技术，并在2026年上半年启动SiC基功率半导体晶圆代工业务。公司专注于高压和高效率应用，如电动汽车动力系统、工业电力转换器和可再生能源逆变器。全球对复合功率半导体，包括SiC的需求正在快速增长，预计到2030年，全球SiC市场将以超过24%的年增长率增长。SK keyfoundry旨在将SiC基功率半导体领域定位为其下一代增长引擎，并扩大与国内外客户的合作，以增加其全球市场份额。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • 诺利集团收购佛罗里达州电气建筑公司，加强在东南地区的市场地位
    医投速递
    诺利集团收购佛罗里达州电气建筑公司，加强在东南地区的市场地位
    诺利集团（Norlee Group）宣布收购了位于佛罗里达州坦帕的知名电气建筑公司Inter-Bay Electric Company（IBE）。此次交易于2025年11月5日完成，进一步加强了诺利集团在佛罗里达州及更广泛的东南地区的市场影响力。Inter-Bay Electric成立于1979年，以质量可靠著称，专注于商业电气项目，包括新建和改造、场地照明、发电机和低压系统等。Heartwood Partners的执行合伙人Demetrios Dounis表示，这次收购加强了诺利集团在高速增长市场的平台，同时扩大了其服务能力。Heartwood Partners是一家成立于1982年的中端市场私募股权公司，专注于为特定行业提供投资，包括制造业、专业化学品、食品、农业、包装和工业及消费服务市场。诺利集团总部位于佛罗里达州杰克逊维尔，提供电气、机械、低压、设计/建造工程、地下基础设施以及持续的服务和维护等综合解决方案。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • Expanding Innovations任命Timothy J. Scannell加入董事会
    医投速递
    Expanding Innovations任命Timothy J. Scannell加入董事会
    Expanding Innovations™（EI）公司，一家在脊柱手术可扩张植入技术领域的新兴领导者，宣布即日起任命Timothy J. Scannell为公司董事会成员。Scannell先生拥有超过30年的领导经验，曾担任Stryker Corporation的总裁兼首席运营官，并在医疗技术领域取得了显著的市场领先成果。他目前还担任Insulet Corporation、Novocure Limited和Masimo等公司的董事。Expanding Innovations致力于解决脊柱外科面临的临床难题，其X-PAC®可扩张椎间植骨笼技术已在美国得到广泛的医生认可和信任。
    PRNewswire
    2025-11-12
    Stryker Corp Novocure Ltd Insulet Corp Masimo Corp
  • Helia Care扩展医疗交易网络，助力美国大型医疗系统提升效率
    医投速递
    Helia Care扩展医疗交易网络，助力美国大型医疗系统提升效率
    Helia Care公司宣布，其医疗交易网络已扩展至美国三大医疗系统，从而在美国增加了超过100家医疗机构的网络。该公司的交易解决方案无需IT集成，第一天即可产生结果，通常每笔订单可节省1000美元或更多。该交易网络还允许医疗供应链更好地控制其支出和供应商关系。Helia Care的CEO Grant Siders表示，该公司的基于网络的交易平台对供应商和医疗机构都有益处，这是独特且直观吸引人的。目前，大多数大型医疗供应商都已加入其网络，其合同已与供应商采购流程无缝对接。Helia Care正在与全国各地的医疗系统和医疗设备供应商合作，过渡到新的医疗采购交易范式。截至目前，Helia Care已帮助医疗系统和供应商之间建立了超过3000份数字合同，使得平均医院在第一天就有超过85%的供应商加入网络。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • BeyondSpring发布2025年第三季度财务报告及临床和公司里程碑
    研发注册政策
    BeyondSpring发布2025年第三季度财务报告及临床和公司里程碑
    BeyondSpring公司近日发布2025年第三季度财务报告，同时宣布了多项临床和公司里程碑。其中，Plinabulin在SITC 2025会议上展示了其在转移性非小细胞肺癌患者中的免疫再敏化作用，与多西他赛和Keytruda联合使用，疾病控制率达到85%。此外，BeyondSpring与Lilly共同创立的SEED公司完成了3000万美元的A-3轮融资，并获得了美国FDA和中国NMPA对其主要项目RBM39的IND申请批准。BeyondSpring的净亏损为170万美元，现金及现金等价物为1250万美元。
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    转移性非小细胞肺癌 多西他赛 普那布林 BeyondSpring Pharmaceuticals Inc
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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