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Vaxcyte启动5000万美元股票和预先融资认股权证公开发行医药投融资Vaxcyte公司，一家处于临床试验阶段的疫苗创新公司，宣布已开始一项5000万美元的股票和预先融资认股权证公开发行。公司计划授予承销商30天内的选择权，以额外购买至多7500万美元的公开发行股票（包括预先融资认股权证所代表的股票）。此次发行受市场和其他条件的影响，无法保证发行能否完成，或发行的实际规模和条款。Vaxcyte正在开发多种疫苗，包括VAX-31和VAX-24，旨在预防侵袭性肺炎球菌病（IPD）和其他细菌性疾病。公司利用XpressCF®平台，一种从Sutro Biopharma独家许可的无细胞蛋白合成平台，重新设计疫苗制造方式。
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Picard Medical宣布将更新其全植入式人工心脏技术医投速递Picard Medical公司，SynCardia Systems LLC的母公司，今天宣布，公司首席运营官Matt Schuster将在DeviceTalks Tuesdays网络研讨会系列中介绍公司全植入式人工心脏技术的最新进展。Schuster先生将回顾SynCardia下一代全植入式人工心脏平台Emperor的临床前经验，包括台面和急性体内数据，重点介绍血流动力学性能、鲁棒性、生理响应和系统稳定性。会议还将展示Schuster先生个人观点，如何他的多学科背景和经验有助于Emperor平台的发展，旨在激发医疗设备社区的创新能力。网络研讨会将于2026年2月3日举行，并将在Apple Podcasts、Spotify和Google Podcasts等主要平台上提供下载和流媒体播放。SynCardia Systems是全球唯一一家拥有商业化全人工心脏技术的公司，其产品SynCardia Total Artificial Heart（STAH）已在美国和加拿大获得批准，并在全球27个国家超过2100家医院进行了植入。GlobeNewswire2026-01-30Picard Medical Inc
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BioMarin发行8.5亿美元债券，用于Amicus收购及新贷款设施医药投融资BioMarin制药公司宣布，已定价其之前宣布的8.5亿美元5.500%高级无担保债券发行，债券到期日为2034年。此次债券发行预计于2026年2月12日完成。同时，BioMarin宣布，为了进行Amicus Therapeutics公司的收购，已完成2亿美元的高级担保定期贷款B设施（Term Loan B Facility）的配售，加上8000万美元的高级担保定期贷款A设施（Term Loan A Facility）和6000万美元的高级担保循环信贷额度。BioMarin计划使用债券发行所得净收益、Term Facilities的借款以及现金储备，来支付收购相关费用、新高级担保信贷设施下的借款以及债券发行。公司还可能从新循环信贷额度中借款最高1.5亿美元来支付相关费用。债券发行所得将存入信托账户，待收购完成后再使用。如果收购未能在2026年12月19日或之前完成，或发生某些其他事件，BioMarin将被迫以100%的初始发行价格加上从发行之日起至最后支付或提供利息的日期之间的应计未付利息赎回所有债券。债券将由BioMarin的某些子公司共同及个别担保，包括在收购完成后，Amicus及其子公司将担保新高级担保
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KORU Medical Systems获得FDA批准，其FreedomEDGE®输液系统用于RYSTIGGO®治疗研发注册政策KORU Medical Systems公司宣布，其FreedomEDGE®输液系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于输送UCB公司全球商业化的RYSTIGGO®（rozanolixizumab-noli）疗法。该批准允许医疗保健专业人员通过FreedomEDGE®系统进行RYSTIGGO®的给药，增加了患有全身性肌无力（gMG）的患者的灵活性和可及性。RYSTIGGO®是一种新型生物制剂，用于治疗全身性肌无力（gMG），这是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，影响神经与肌肉之间的通讯。KORU Medical Systems的总裁兼首席执行官Linda Tharby表示，这一新FDA批准进一步巩固了公司在快速增长的皮下大容量输液市场的领导地位，这是该公司第九次获得皮下药物批准。Freedom Infusion系统通过扩展至更多药物疗法、更多环境和更多患者，与公司的战略保持一致。KORU Medical Systems的Freedom Infusion系统简化并增强了大容量皮下药物的输送，支持具有不同粘度、流速和输送药物体积（5mL-50mL以上）的药物产品。Businesswire2026-01-30Koru Medical Systems
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Denali Therapeutics在2026年WORLD研讨会展示ETV项目临床和临床前数据研发注册政策Denali Therapeutics公司宣布将在2026年2月2日至6日在加州圣地亚哥举行的第22届WORLD研讨会上展示其Enzyme Transport Vehicle™（ETV）项目的临床和临床前数据。这些展示将展示ETV技术在将酶替代疗法递送到全身，包括大脑的广泛潜力。其中，两个口头报告将讨论Hunter综合症（MPS II）的tividenofusp alfa（DNL310）的1/2期临床试验的持续随访数据，以及Sanfilippo综合症A型（MPS IIIA）的DNL126（ETV:SGSH）的1/2期临床试验的初步临床数据。此外，三张海报将突出tividenofusp alfa 1/2期研究中的一个非神经元性同胞对案例研究；与患者倡导组织Project Alive合作进行的社区调查，调查MPS II患者及其护理者的未满足需求；以及评估MPS II治疗患者临床和经济效益负担的健康结果分析。美国食品和药物管理局（FDA）正在对tividenofusp alfa的生物制品许可申请（BLA）进行优先审查，预计决定将于2026年4月5日做出。Denali还将详细介绍DNL952（ETV:GAA）用于庞贝
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Quince Therapeutics公布A-T疾病治疗药物eDSP Phase 3临床试验结果研发注册政策Quince Therapeutics公司宣布其关键资产eDSP（地塞米松磷酸钠封装在自体红细胞中）在治疗Ataxia-Telangiectasia（A-T）疾病的Phase 3 NEAT临床试验中未达到主要终点。该试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共有105名患者参与。尽管eDSP在安全性方面表现良好，但主要终点和关键次要终点均未达到统计学意义。Quince Therapeutics表示对A-T患者社区表示同情，并对参与研究的患者、家属、学术研究人员和试验站点以及所有Quince员工表示感激。
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PranaX完成1700万美元A轮融资，致力于再生生物技术发展医药投融资PranaX公司，一家专注于再生生物技术的领先生物技术公司，宣布已完成1700万美元的A轮融资。此轮融资由家族办公室、信托和个别投资者领导，这些投资者在生物技术、再生医学和医疗创新领域拥有深厚的专业知识。此次融资正值外泌体健康领域在再生医学中被日益认可之际。随着消费者和供应商需求转向科学支持的、生物学信息支持的解决方案，这些解决方案有助于健康老龄化和整体生活质量，外泌体被视为下一代再生策略的基础组成部分。PranaX通过开发可能带来变革性益处的基于外泌体的技术，继续推动该领域的发展。PranaX的愿景是一个没有衰老和退行性限制的世界，不再成为长寿和充实生活的障碍。公司创始人兼首席运营官Steven J. Greco博士表示，PranaX的建立基于外泌体可以重新定义我们对待衰老和长期健康的方式。Series A融资的收益将用于推进PranaX的研究和开发计划，扩大科学和运营基础设施，支持战略合作伙伴关系，并加速产品开发和商业化工作。随着PranaX进入其下一阶段的增长，公司致力于通过负责任的创新、科学严谨和坚定不移地关注提高生活质量，来推进再生生物技术的未来。PranaX是一家致力于通过基于证据的科学利用干细胞PRNewswire2026-01-30
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河北省联盟（省）集采到期接续中选结果公布！招标采购经企业申报、价格遴选解密、公示、申投诉处理、专家论证及谈判等，现将符合河北省联盟（省）集采到期接续药品集中采购《文件编号HBYPJC-2025-06》中选结果予以公布。 一、接续药品中选企业仍为原中选企业的，中选企业需继续供应并按新的中选价签订三方协议，协议自2026年1月1日执行。 三、对中选企业外省有集采中选最低价的，企业应于30日内及时进行价格联动。药闻康策2026-01-30集采
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诊断产品开发商Illumina完成对SomaLogic的收购医药投融资2026年1月30日，诊断产品开发商Illumina宣布已完成对数据驱动蛋白质组学技术领导者SomaLogic的收购。此次收购在此基础上进一步扩大了Illumina在庞大且不断增长的蛋白质组学市场的影响力，并提升其在多组学领域的领导地位。交易金额为3.5亿美元的预付款及最高7500万美元的短期收益支付，总现金对价最高达4.25亿美元及指定版税。
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生物制剂开发商Coya Therapeutics宣布1110万美元私募融资医药投融资2026年1月30日，生物制剂开发商Coya Therapeutics, Inc.宣布已签署最终证券购买协议，将以每股4.40美元的价格私募方式买卖其普通股共计2,522,727股。此次发行的投资者为Dr. Reddy's Laboratories, Inc.（1000万美元）和Greenlight Capital（110万美元），后者是公司现有的机构股东。Coya Therapeutics从私募中获得的总收益预计约为1110万美元。该公司计划利用净收益加快低剂量IL-2的技术转移和生产规模化，以支持COYA 302的商业准备。
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再生生物技术公司PranaX完成超额认购的1700万美元A轮融资医药投融资2026年1月29日，专注于再生生物制品的领先生物技术公司PranaX Corporation宣布完成超额认购的1700万美元A轮融资。本轮融资由家族办公室、信托机构及个人投资者领投，该投资方在生物技术、再生医学及医疗创新领域拥有深厚专业积淀。此次融资正值外泌体健康领域作为再生医学前沿领域获得日益广泛认可之际。本轮融资所得将用于推进PranaX研发计划、扩充科研与运营基础设施、深化战略合作，并加速产品开发与商业化进程。在迈入新发展阶段之际，公司将继续秉持负责任的创新精神、严谨的科学态度，坚定聚焦改善生活质量，推动再生生物制剂领域的未来发展。vcaonline2026-01-30PranaX Corp
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Quetzal Therapeutics QTX-2101 获FDA快速通道资格，用于治疗急性早幼粒细胞白血病研发注册政策生物制药公司Quetzal Therapeutics宣布，其针对急性早幼粒细胞白血病（APL）的口服砷剂胶囊QTX-2101已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。QTX-2101旨在解决静脉注射砷剂三氧化二砷的局限性，包括频繁的医院访问需求。该药物正在全球多中心、随机、对照的III期临床试验中进行评估，以比较其与标准治疗在APL新诊断患者中的疗效。快速通道资格旨在加速严重疾病的临床试验，强调APL的严重性和尽管有有效的标准治疗，但仍然存在的未满足的医疗需求。该资格允许在QTX-2101的临床开发过程中与FDA进行更频繁的互动，并在获得积极数据后可能使注册申请更高效。QTX-2101目前仍处于研究阶段，其安全性和有效性尚未确定。快速通道资格并不改变审批标准，也不保证QTX-2101将获得FDA的批准。APL是一种罕见的侵袭性急性髓系白血病，占所有AML病例的10-15%。尽管治疗取得了进展，但当前的治疗方法通常需要患者接受大量的静脉输液。这种无休止的治疗安排可能会打乱日常生活，并对患者及其支持网络造成重大负担。
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速递｜官宣！阿斯利康计划在华投资150亿美元医药投融资阿斯利康今日宣布，计划在2030年前向中国追加超过1000亿元人民币投资，表面上看是一项规模可观的产能与研发扩张计划，但从全球医药产业竞争的角度，这更像是一家跨国药企对未来创新版图的重新下注。 中国不再只是生产基地或市场腹地，而被进一步明确为其全球创新体系中的关键节点。 这项投资横跨药物发现、临床开发到商业化生产的完整价值链，覆盖细胞治疗、放射偶联药物等当前全球创新药竞争最激烈、技术壁垒最高的方向。
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速递｜减重最高31.3%，英矽智能提名口服GIPR拮抗剂ISM0676为临床前候选化合物临床研究生成式人工智能驱动的生物科技公司 英矽智能 宣布，正式提名靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体的口服小分子拮抗剂ISM0676为临床前候选化合物，用于肥胖及相关代谢性疾病的后续开发。 该分子同时被定位为可与现有GLP-1类疗法形成联合用药策略的候选资产，探索在减重效率、体成分保持及长期可持续性方面的潜在改进空间。 在已完成的临床前研究中，ISM0676在饮食诱导肥胖的人源化GIPR小鼠模型中显示出明确的体重管理效果。
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Cell | 张兵/周挺课题组揭示交感神经调控皮肤驻留记忆T细胞免疫监视的新机制前沿研究皮肤像一座前线堡垒：上皮细胞构成屏障，免疫细胞负责巡逻。 研究揭示： 交感神经可动态、可逆地调节皮肤 CD8⁺ T RM 的丰度，从而设定局部免疫监视的强度。 这一调控并非交感神经直接作用于 T RM ，而是通过上皮细胞中转，再由上皮细胞调控关键趋化因子表达，从而精准设定 T RM 的丰度与功能。BioArt2026-01-29细胞免疫监视 T细胞免疫
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ICE-OLATE PLUS：创新双层压缩袖，为疼痛管理带来便捷与舒适医投速递ICE-OLATE PLUS，一款专利双层创新压缩袖，为疼痛管理领域带来了新的解决方案。这款产品由Steve Juaire和Anne Fahey父女团队研发，旨在为需要疼痛缓解的美国人提供一种经济有效的方法。该产品可在Target.com上购买，适用于肩部、膝盖、背部、脚踝、脚和腿部肌肉等部位。ICE-OLATE PLUS双层设计，内层提供柔软的压缩和皮肤保护，外层则固定冰或热凝胶包，确保均匀覆盖，无泄漏或不适。该产品已获得两项美国专利，并通过多年的实际测试。其设计融合了Steve Juaire在体育心理学和运动医学方面的经验以及Anne Fahey的体育生涯和康复经历。产品自推出以来，已受到物理治疗师、医疗保健专业人士、运动员和普通用户的欢迎。目前，ICE-OLATE PLUS产品可在亚马逊、ICE-OLATEPLUS.com、部分治疗诊所以及Target购买。
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Indigo完成5000万美元B轮融资，推动AI驱动医疗责任保险平台发展医药投融资Indigo，一家垂直整合、AI驱动的医疗专业责任保险平台，近日宣布完成5000万美元的B轮融资，由现有投资者Rubicon Founders领投，新投资者Town Hall Ventures及其他现有战略投资者Optum Ventures参与。新资金将支持Indigo的AI驱动承保和分销平台继续扩张，为全国范围内的医生和经纪人提供更快、更精确的承保决策。Indigo成立于2023年，为各专业领域的医生提供医疗专业责任保险，已迅速发展到为近1000名提供者承保，保费总额超过1000万美元。Indigo的专有AI平台Lux应用先进的机器学习和定制风险模型，自动化传统上通过手动、劳动密集型流程处理的承保工作流程。这种以技术为引领的方法显著提高了承保吞吐量，同时保持了纪律性的风险选择和强大的经纪人满意度。到2025年底——自推出不到两年——20%的提交内容已完全自动承保，凸显了Indigo平台的可扩展性和特定领域自动化对传统保险模型的影响。Indigo的CEO Jared Kaplan表示，保险创新的下一阶段需要专门为复杂、专业风险构建的技术。这笔资金将使我们扩大技术足迹，深化承保严谨性，并为经纪人提供卓越的易用性Businesswire2026-01-29
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2025年罗氏全球最畅销的20款药物审批动态今日（1 月 29 日），罗氏发布 2025 业绩，制药和诊断两大业务需求强劲， 2025 年，罗氏实现销售额 615 亿瑞士法郎，按固定汇率计算同比增长 7%，其中制药部门销售同比增长 9%，诊断部门同比增长 2% 。 就 MRCLUB 小伙伴们关注的制药业务来说，罗氏制药业务 2025 年销售额达到了 477 亿瑞士法郎，五大驱动增长的核心产品分别为赫双妥（Phesgo）、茁乐（Xolair）、罗可适（Ocrevus）、舒友立乐（Hemlibra）和罗视佳（Vabysmo），合计销售额高达 214 亿瑞士法郎，按固定汇率计算，较 2024 年增加 32 亿瑞士法郎。 下面是 2025 年罗氏全球最畅销的 20 款药物 （单位：百万瑞士法郎），其中，在中国市场，Xolair（茁乐）由诺华销售，Activase 由勃林格殷格翰以爱通立的商品名销售。
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中国首款体内CAR-T获批临床，来自于石药审批动态Medaverse2026-01-29石药
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抖音爆款要IPO了医药投融资本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 如果你是创业者，推荐你学习《创业复盘实战营》，5天实战，掌握创业高手的四大模型，业务+融资+股权+调研，全方位提升。
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