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  • 新一轮医保飞检、医院审计风暴来袭！已有多位三甲医院负责人落马
    医保动态
    新一轮医保飞检、医院审计风暴来袭！已有多位三甲医院负责人落马
    6月13日，国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部等14部委联合发布《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。 《通知》提出要持续深化医药购销领域治理，紧盯“关键少数”和关键岗位，聚焦药品、高值医用耗材、医用设备、基建和信息化项目招投标、后勤服务等监管重点，持续规范检测样本外送、外配处方、项目审批、资金使用等关键环节行为，加大行政执法和司法办案力度。 安徽铜陵市纪委监委6月18日消息， 日前，经中共铜陵市委批准，铜陵市纪委监委对铜陵市立医院党委原副书记许文珍严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
    MedTrend医趋势
    2025-06-19
    医保飞检
  • BioNTech年底前关闭细胞疗法工厂、裁员
    公司动态
    BioNTech年底前关闭细胞疗法工厂、裁员
    近日，BioNTech宣布逐步关闭其在美国的首个细胞疗法生产工厂。 这一决策是由于该公司的一款CAR-T候选疗法在早期癌症试验中的表现未能达到预期。 根据向马里兰州提交的《工人调整和再培训通知法案》（WARN）警报， BioNTech计划在今年夏末开始在位于马里兰州盖瑟斯堡的细胞疗法工厂裁员63人。
    MedTrend医趋势
    2025-06-19
    癌症 细胞疗法
  • ARVO 2025 的新洞见
    前沿研究
    ARVO 2025 的新洞见
    每年，视觉与眼科研究协会 （ Association for Research in Vision and Ophthalmology， ARVO）年 会都会为眼保健 专业人员提供视觉科学研究的最新成果，推动临床诊疗的创新。 今年的会议于5月4日至8日在盐湖城举行， 视觉研究正不断被新信息和技术所改变。 维生 素 D 缺 乏增加干眼症风险。
    Rimonci
    2025-06-19
    维生素D ARVO
  • 肺癌脑膜转移的治疗策略PK，EGFR靶向药联合抗血管生成靶向药胜出，肝转移和大于3个转移灶是不利因素！
    前沿研究
    肺癌脑膜转移的治疗策略PK，EGFR靶向药联合抗血管生成靶向药胜出，肝转移和大于3个转移灶是不利因素！
    软脑膜转移是晚期肿瘤的一种严重并发症，主要的发生原因是肿瘤细胞通过各种途径转移到软脑膜、蛛网膜、蛛网膜下腔和其他脑脊液（CSF）腔引起的。 对于EGFR基因阳性突发的晚期非小细胞肺癌，脑膜转移的发生率呈现上升趋势，发生的概率高达9%至16%，而整体的 晚期非小细胞肺癌发生脑膜转移的概率仅为3%到5%。 30%的晚期非小细胞肺癌使用EGFR靶向药治疗后会发生中枢神经系统转移 ，目前治疗办法包括：化疗、放疗、鞘内治疗、靶向药治疗和免疫治疗。
    癌度
    2025-06-19
    EGFR 非小细胞肺癌 靶向药
  • 环肽的药理作用研究进展(一）
    前沿研究
    环肽的药理作用研究进展(一）
    与传统的直线肽相比具有更高的细胞渗透性和更好的生物学活性，其具有的有限构象柔韧性极大地增加了它们的代谢稳定性，并提高了它们对靶标的结合亲和力和特异性。 另外，环肽的表面积较大，在降低吉布斯自由能的熵项中起着重要作用，使这些分子以非常高的亲和力与多种不相关的受体结合，并且环肽比直线肽缺少了氨基和羧基末端官能团，使整体结构更耐降解，延长作用时间，这些特点使其在药学领域具有广泛应用。 嗜冷菌素A-H是从不同的青霉菌株中发现的环三肽。
    CPHI制药在线
    2025-06-19
    药理 环肽
  • 艾伯维Bcl-2抑制剂VERONA折戟
    前沿研究
    艾伯维Bcl-2抑制剂VERONA折戟
    2025年6月16日，艾伯维宣布Bcl-2抑制剂维奈克拉（Venetoclax）联合阿扎胞苷一线治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的三期临床VERONA宣告失败。 从关键数据来看，此次试验的总生存期（OS）结果不尽人意，风险比（HR）为0.908，这一数值接近1，意味着维奈克拉联合方案与对照组在生存获益上几乎没有差异；而p值为0.3772，远高于通常用于判定统计学显著性的0.05阈值，这表明试验结果在统计学上不具备显著意义，即维奈克拉联合阿扎胞苷的方案未能显著延长HR-MDS患者的总生存期。 这警示着科研人员和医药企业，HR-MDS的治疗远比想象中困难，简单的联合用药可能无法有效攻克这一疾病。
    CPHI制药在线
    2025-06-19
    Bcl-2 艾伯维 骨髓增生异常综合征
  • 绿谷971停产背后，阿尔茨海默病还有哪些新药可期？
    公司动态
    绿谷971停产背后，阿尔茨海默病还有哪些新药可期？
    GV-971由国内绿谷医药研发，于2019年11月获NMPA有条件批准，用于治疗轻至中度 阿尔茨海默病 ，改善患者认知功能。 GV-971作用机理为通过调节肠道菌群失衡，降低脑部神经炎症，延缓AD的病程进展，是全球首个靶向脑肠轴的AD新药。 众所周知，AD一直是新药研发黑洞。
    CPHI制药在线
    2025-06-19
    阿尔茨海默病 绿谷
  • 1.58亿元，“华润系”三易价格转让子公司80%股权
    交易并购
    1.58亿元，“华润系”三易价格转让子公司80%股权
    近日获悉，华润博雅生物（300294.SZ）发布关于调整江西博雅欣和制药有限公司（下称“博雅欣和”）80%股权挂牌价格的公告。 公告称，公司在上海联合产权交易所公开挂牌转让雅欣和80%股权，首次挂牌底价为21304.37万元（超2.13亿元）），在2025 年4月15日-2025年5月14日首次挂牌以及2025年5月 19日-2025年5月23日降低评估值10%挂牌期间，均无意向方正式摘牌，公司拟调整价格后重新公开挂牌。 鉴于首轮披露公告期满未征集到意向受让方，根据相关规定及内部决策，则在首次挂牌金额基础上降低评估值10%调整挂牌价。
    动脉新医药
    2025-06-19
    三易价格 华润系
  • 关注！国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例
    研发注册政策
    关注！国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例
    6月19日，国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例。 公告表示，各 级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，深入开展药品经营环节“清源”行动，严厉打击药品经营违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
    医药经济报
    2025-06-19
    国家药监局
  • 涉73个品种！一省公布挂网药品信息
    招标采购
    涉73个品种！一省公布挂网药品信息
    昨日， 广东省药品交易中心发布《 关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知（20250609批次） 》（下称《通知》）。 根据梳理，广东 省平台新增报名挂网药品 （20250609批次）共 计 76 个 药品 （详见附件） ，涉及 羧甲司坦口服溶液、盐酸美金刚片 等 73个 品种和 雷允上药业集团有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司 等 60家 生产企业。 此外，《通知》还要求， 请相关企业使用CA登录子系统，通过“药品交易-配送关系管理（生产）-配送产品关系列表”进行挂网药品配送关系维护工作（具体操作指引可从“官网-会员服务-办事指南”下载）。
    医药健康资讯
    2025-06-19
    挂网药品
  • 征求意见！涉及山西省医保平台药品挂网规则
    医保动态
    征求意见！涉及山西省医保平台药品挂网规则
    昨日， 山西省医疗保障局发布《关于对（征求意见稿）公开征求意见的公告》。 关于对《山西省医疗保障信息平台药品。 挂网规则》（征求意见稿）。
    医药健康资讯
    2025-06-19
    医保
  • 国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告。 （ 2025年第56号 ）。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
    中国药闻
    2025-06-19
    国家药监局
  • 国家药监局关于批准注册236个医疗器械产品的公告（2025年5月）
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册236个医疗器械产品的公告（2025年5月）
    国家药监局关于批准注册236个医疗器械产品的公告 （2025年5月）。 其中，境内第三类医疗器械产品189个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 附件：2025年5月批准注册医疗器械产品目录。
    中国药闻
    2025-06-19
    国家药监局
  • 礼来收购Verve Therapeutics：体内基因编辑的战略转折点
    交易并购
    礼来收购Verve Therapeutics：体内基因编辑的战略转折点
    礼来公司（纽交所代码：LLY）与 Verve Therapeutics （纳斯达克代码：VERV）近日宣布达成最终收购协议，礼来将收购这家位于波士顿的临床阶段基因编辑公司。 此次收购价值高达约13亿美元，预示着体内基因编辑技术从实验室走向商业化的关键转折，这将对整个基因治疗产业链产生深远影响。 Verve Therapeutics是基因编辑药物开发的先锋企业，专注于为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）提供"一次性治疗"的革命性疗法。
    派真生物PackGene
    2025-06-19
    ASCVD 基因编辑
  • 华海药业首席科学家兼制剂事业部高级副总经理郭晓迪博士：制剂功能性辅料的表征和变更控制
    专家观点
    华海药业首席科学家兼制剂事业部高级副总经理郭晓迪博士：制剂功能性辅料的表征和变更控制
    8月2日，苏州，中国药用辅料大会。 大会特邀 浙江华海药业股份有限公司首席科学家兼制剂研究院院长- 郭晓迪博士 出席，并 分享报告： 制剂功能性辅料的表征和变更控制。 药用辅料“组效关系”的思考。
    药圈头条
    2025-06-19
    药用辅料 郭晓迪
  • 总量达4900项！CDE刚刚发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》
    临床研究
    总量达4900项！CDE刚刚发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》
    刚刚，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》。 2024年，药物临床试验登记与信息公示平台登记 临床试验总量达4900项 （以CTR计）,较2023年增长了13.9%。 附件：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》。
    药圈头条
    2025-06-19
    CDE 新药
  • 信达生物：Claudin18.2 ADC拟纳入突破疗法，三线治疗胰腺癌
    审批动态
    信达生物：Claudin18.2 ADC拟纳入突破疗法，三线治疗胰腺癌
    此前，IBI343已经获得两项适应症的突破性治疗药物认定，包括三线治疗晚期胃癌、二线治疗晚期胰腺癌。 体内活性比DAR=8的DXd-ADC更强，亲水性更好PK更好，强旁观者杀伤效应。 Claudin18.2靶点是国内研发竞争最为激烈的靶点之一，单抗、双抗、ADC、CAR-T同台竞争。
    医药笔记
    2025-06-19
    胰腺癌 ADC Claudin18.2
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