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  • 长效艾滋病预防药物获FDA批准上市；信达生物IBI343拟获突破性疗法认定
    审批动态
    长效艾滋病预防药物获FDA批准上市；信达生物IBI343拟获突破性疗法认定
    氨基观察-创新药组原创出品。 6月19日，据CDE官网，信达生物IBI343拟获突破性疗法认定，用于至少接受过两种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。 1）圣诺生物预计上半年净利润同比增加254%-332%。
    氨基观察
    2025-06-19
    艾滋病
  • 免疫疗法新突破！Nature｜解锁NK细胞中的一个关键调控因子—CREM，为CAR-NK细胞疗法的发展带来了新的曙光
    前沿研究
    免疫疗法新突破！Nature｜解锁NK细胞中的一个关键调控因子—CREM，为CAR-NK细胞疗法的发展带来了新的曙光
    与此同时， 自然杀伤细胞（NK细胞） 作为一种具有强大抗肿瘤活性的免疫细胞，逐渐受到科研人员的关注。 近日，一篇发表在国际杂志 Nature 上题为 “CREM is a regulatory checkpoint of CAR and IL-15 signalling in NK cells” 的研究报告中，来自德克萨斯大学MD安德森癌症研究中心等机构的科学家们通过研究揭示了 NK细胞中的一个关键调控因子—CREM，为CAR-NK细胞疗法的发展带来了新的曙光。 尽管CAR-NK细胞疗法在临床前研究中展现出巨大潜力，但目前对于其功能调控的具体分子机制仍知之甚少。
    生物谷
    2025-06-19
    CAR-NK细胞疗法 细胞疗法
  • 剑桥大学教授创立，这家南京公司完成近亿元B轮融资
    医药投融资
    剑桥大学教授创立，这家南京公司完成近亿元B轮融资
    创客君 获悉 ， 南京能利芯科技有限公司 （下文简称“能利芯”）近日宣布完成 近亿元B轮融资 。 本轮融资由 新微资本领投 ，力合资本、飞凡创投和某知名投资机构共同投资，远实资本担任长期独家财务顾问。 能利芯 成立于2021年5月 ，公司坐落于南京市江北新区研创园，致力于研发高性能电源模块，核心产品如DC-DC高功率密度模块、VR电源解决方案，产品广泛应用于数据中心、 通信基站、储能、 新能源汽车及船舶、系留无人机、机器人等领域， 助力数字经济，实现绿色减碳。
    创客公社
    2025-06-19
    剑桥大学 B轮融资
  • 重磅品种延保五年市场独占！罗氏、荣昌等创新药专利补偿兑现
    研发注册政策
    重磅品种延保五年市场独占！罗氏、荣昌等创新药专利补偿兑现
    近日，荣昌生物公告其核心产品泰它西普获得国家知识产权局授予的专利权期限补偿，补偿天数 为 1827 天，使得该药的专利权期满终止日从 2027 年 6 月 15 日延长到 2032 年 6 月 15 日。 这是我国药品专利权期限补偿制度实施以来，继新疆华春生物的中药 1.1 类创新药参葛补肾胶囊、罗氏的抗 PD-L1 抑制剂阿替利珠单抗后，又一个获得“顶格补偿”的案例。 这一事件不仅对荣昌生物而言具有深远的战略意义，亦是我国药品专利期限补偿制度的一个标志性案例。
    医药经济报
    2025-06-19
    PDL1 参葛补肾
  • 【速递】口服PCSK9抑制剂两项3期试验达终点
    临床研究
    【速递】口服PCSK9抑制剂两项3期试验达终点
    ▪Enlicitide在3期CORALreef HeFH和CORALreef AddOn试验中均表现出统计学上显著且具有临床意义的LDL-C降低；。 ▪Enlicitide是一种新型大环肽，若获批，有望成为首个获批的口服PCSK9抑制剂。 Enlicitide是一种在研口服前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型(PCSK9)抑制剂，正在评估其用于治疗正在接受降脂疗法（包括至少一种他汀类药物）的高脂血症成人患者。
    九洲药业
    2025-06-19
    PCSK9 口服
  • 上海独角兽，港股IPO获备案！
    医药投融资
    上海独角兽，港股IPO获备案！
    聚水潭成立于2014年，作为一家中国电商SaaS供货商，提供一站式的丰富SaaS产品和服务，帮助客户无缝升级业务能力、提高业绩表现并发展跨平台业务，同时极大降低部署和运营成本。 聚水潭已开发出云端电商SaaS产品，能够推动商家客户链接全球逾400个电商平台相连，是中国电商SaaS行业中覆盖电商平台最广的提供商之一。 公司的产品为不同类型及规模的客户提供一套统一且直观的业务监控、运营及管理工具，并赋能其做出数据驱动的智能决策。
    张通社
    2025-06-19
    港股IPO 上海
  • 三期在即，仅剩1亿，乙肝王者“断粮”预警启示录
    临床研究
    三期在即，仅剩1亿，乙肝王者“断粮”预警启示录
    账上只剩1亿现金，研发管线却步入三期“烧钱期”的广生堂，并非个案，中药企业集体冲入创新药赛道，转型步伐与现实能力之间的割裂，才刚刚开始。 当三生双抗BD金额破纪录，石药、中生发布“预告式”BD，在当下的医药行业，创新药早已不再是Biotech的特权，由仿制药转型而来的企业在做，中药企业也在做。 广生堂，最早向创新药转型的中药企业之一，也是目前最早暴露危机的之一。
    E药经理人
    2025-06-19
    乙肝
  • 东南亚医药市场：中国药企的新蓝海与马印掘金之路
    公司动态
    东南亚医药市场：中国药企的新蓝海与马印掘金之路
    中国医药产业已步入高质量发展的新阶段，持续的研发投入催生了大批具有全球竞争力的创新药和高质量仿制药，同时，国内市场面临集采常态化带来的价格压力，以及竞争日益激烈的“内卷”环境，迫切需要寻找新的增量市场来破局，中国医药企业加速国际化布局，通过国际市场释放产能、分摊研发成本，已成为驱动长期发展的战略必然。 在多元化的国际版图中，东南亚医药市场规模约达480亿-500亿美元，占全球医药市场约3%-4%，2023-2028年年复合增长率（CAGR）稳定在6%-7%，远高于全球平均3%-4%的增速，预计2025年规模将突破550亿美元，2028年有望冲击650亿美元。 对中国药企而言，进军东南亚具备独特且不可替代的必要性。
    E药经理人
    2025-06-19
  • 国产GLP-1狂飙！下一个百亿BD花落谁家？业内大咖们这样说……
    公司动态
    国产GLP-1狂飙！下一个百亿BD花落谁家？业内大咖们这样说……
    7月2日，由鼎康生物、恒驭生物、艾里奥斯生物科技、迈邦生物、纳微科技共同主办的“2025中国生物药聚力出海论坛”将在上海举办。 下一个BD重磅交易，或即将到来。 令人振奋的是，中国创新药企正以惊人的韧性书写着逆势增长的故事。
    E药经理人
    2025-06-19
  • 「最新融资」同立海源生物：获得广投资本战略投资，共启 CGT 核心原料国产化新篇
    医药投融资
    「最新融资」同立海源生物：获得广投资本战略投资，共启 CGT 核心原料国产化新篇
    近日， 北京同立海源生物科技有限公司宣布成功获得广投资本管理集团有限公司（广投资本）战略投资 。 此次重要资本注入，将极大加速同立海源生物在细胞与基因治疗（CGT）上游关键技术的创新突破、产能提升及国际化布局进程。 广投资本管理集团有限公司（以下简称“广投资本”）成立于2017年10月，注册资本78.96亿，是广西投资集团有限公司（世界五百强企业，总资产超过9000亿元）旗下专业的基金投资管理平台和市场化股权投资实施主体，是广西首家获得资本市场主体信用评级AA+的国有股权投资机构。
    药圈时汇
    2025-06-19
    同立海源 CGT
  • 一文读懂“双通道药品”，带你解锁用药新途径
    医保动态
    一文读懂“双通道药品”，带你解锁用药新途径
    2021年5月国家医保局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发〔2021〕28号）标志着谈判药品的供应保障朝着多元化发展。 一、什么是“双通道”药品。 所有的药品都能双通道吗？
    广西医科大学第一附属医院
    2025-06-19
    双通道药品
  • 无复发生存率近98%！《柳叶刀》：更多低风险甲状腺癌术后无需放射性碘治疗
    前沿研究
    无复发生存率近98%！《柳叶刀》：更多低风险甲状腺癌术后无需放射性碘治疗
    全球范围内，甲状腺癌的发病率正在上升，2022年全球新增82万人确诊。 超过90%的甲状腺癌为治愈率较高的分化型甲状腺癌，对于这部分患者， 过去70年里，国际上的标准治疗都是在全甲状腺切除术后进行术后放射性碘治疗 ，旨在清除潜在残留癌细胞，这一治疗需患者住院、避免与亲友隔离。 HiLo和ESTIMABL试验支持 放射性碘可降低剂量 ， ESTIMABL 2试验 进一步表明，对于部分低风险分化型甲状腺癌患者（pT1a或pT1b肿瘤、N0或Nx[区域淋巴结受累无法评估]，R0切除，且无临床显著的不良组织学特征）， 可以避免术后放射性碘治疗 。
    医学新视点
    2025-06-19
    分化型甲状腺癌 放射性碘治疗
  • 3年无事件生存率近60%！NEJM：围术期免疫治疗减少头颈癌复发进展
    前沿研究
    3年无事件生存率近60%！NEJM：围术期免疫治疗减少头颈癌复发进展
    局部晚期头颈鳞癌（HNSCC）的治疗以手术和放化疗为主，但一直面临高复发率的挑战。 《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）最新发表的3期临床试验显示，在HNSCC标准治疗基础上，加用帕博利珠单抗（pembrolizumab）围术期治疗，可显著提高患者36个月无事件生存率至近60%。 该研究为这类难治性肿瘤提供了新的治疗选择。
    医学新视点
    2025-06-19
    头颈癌 NEJM
  • 2024年度新药注册临床试验进展年度报告显示 登记总量创新高 企业研发劲头足
    临床研究
    2024年度新药注册临床试验进展年度报告显示 登记总量创新高 企业研发劲头足
    6月19日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。 国内药企临床研发劲头十足，2024年首次公示的临床试验中，境内申办者占比超过90%。 《报告》从临床试验登记总体情况、基本特征信息、各药物类型试验情况、临床试验实施情况、质量控制情况等方面进行汇总分析，展示了我国新药临床试验持续创新的发展态势。
    中国医药报
    2025-06-19
    临床试验
  • 创新药重返巅峰，还是进入泡沫时代？
    前沿研究
    创新药重返巅峰，还是进入泡沫时代？
    仅隔半年，创新药从谷底重返巅峰。 电影都不敢这么拍，在一阵眩晕感中，有必要看清前行方向，今天做一个半年盘点及展望。 据Bloomberg、浦银国际，截至2025年6月6日，创新药PS （市销率） 14倍，基本接近过去5年均值。
    新浪医药
    2025-06-19
    眩晕 创新药
  • 全球首款申报！PROTAC未来已来
    审批动态
    全球首款申报！PROTAC未来已来
    2021年7月，Arvinas与辉瑞达成全球合作，共同开发和商业化Vepdegestrant 。 双方将分担全球开发成本、商业化费用并共享利润。 2024年2月， Vepdegestrant已被FDA授予单药治疗快速通道资格。
    新浪医药
    2025-06-19
    Arvinas Inc. PROTAC
  • 重磅！瑞奥生物携全球首创 ATTACK 技术登顶北美生物医疗创赛，斩获总决赛第三名！
    临床研究
    重磅！瑞奥生物携全球首创 ATTACK 技术登顶北美生物医疗创赛，斩获总决赛第三名！
    突破性技术突围170+强手。 日前在2025北美生物医疗创新大赛这场汇聚全球顶尖研发力量的巅峰对决中，瑞奥生物以颠覆性的ATTACK主动组织标记与靶向药物递送技术震撼全场，从170余家跨国参赛企业中强势跻身 TOP5 直通决赛，最终在17支全球精英团队中摘得总决赛第三名！ 作为全场首个登场的线上路演团队，瑞奥生物不仅刷新了国际评审对中国创新药研发的认知，更以 "全球首创" 的技术方案，为无明确靶点的实体瘤治疗开辟了全新路径。
    瑞奥生物
    2025-06-19
    北美生物医疗创赛
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