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  • 4TEEN4 Pharmaceuticals完成C轮融资，用于推进procizumab在心源性休克治疗中的研究
    研发注册政策
    4TEEN4 Pharmaceuticals完成C轮融资，用于推进procizumab在心源性休克治疗中的研究
    4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH近日宣布，其C轮融资已扩展至5500万欧元（6400万美元），由现有和新投资者共同参与。这笔资金将用于支持procizumab在心源性休克患者中的进一步开发，并扩大PROCARD 2a研究在欧洲的规模，以及在美国的扩展计划，从而扩大procizumab的惠及患者范围并加强关键试验前的运营准备。procizumab是一种专有的单克隆抗体，旨在中和循环中的二肽肽酶3（cDPP3），这是一种心脏抑制因子，也是休克的关键病理驱动因素。目前进行的2a期临床试验正在评估procizumab在心源性休克和cDPP3水平升高的患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。
    Biospace
    2025-11-13
    心源性休克
  • Pelthos Therapeutics发布2025年第三季度财务报告，ZELSUVMI产品表现强劲
    交易并购
    Pelthos Therapeutics发布2025年第三季度财务报告，ZELSUVMI产品表现强劲
    Pelthos Therapeutics Inc.宣布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告。ZELSUVMI，首个FDA批准的家庭用疣治疗产品，在2025年7月上市后，第一季度销售额达到710万美元，超出预期。公司还完成了Channel Therapeutics Corporation和LNHC, Inc.的合并，并完成了XEPI产品的收购，增加了公司的产品组合。此外，公司还完成了1800万美元的私募可转换票据融资，以支持ZELSUVMI和XEPI的购买、重新推出和商业推广。
    Biospace
    2025-11-13
    疣
  • HAPPE Spine INTEGRATE®-C椎间融合系统植入超千名患者
    医药投融资
    HAPPE Spine INTEGRATE®-C椎间融合系统植入超千名患者
    HAPPE Spine公司宣布，其专有的生物材料和制造平台生产的骨整合植入物INTEGRATE®-C椎间融合系统已成功植入超过1000名患者，显示出该系统在超过30位外科医生和40家医疗机构中得到临床应用。Morristown医疗中心高级脊柱中心主席兼骨科外科代理主席George S. Naseef博士表示，HAPPE INTEGRATE®-C在患者中显示出比3D打印金属设备更早的融合和更高的融合率，特别是在多节段病例中。术后成像不受金属伪影影响，INTEGRATE®-C在椎间盘空间中的干涉配合比他使用的PEEK设备更稳定。HAPPE Spine今年早些时候完成了一轮超额认购的桥接融资，以支持INTEGRATE®-C椎间融合系统在HAPPE平台上的持续临床验证，以及扩大生产能力以支持商业增长和未来产品开发。此外，HAPPE Spine还宣布完成了MedTech Innovator 2025加速器项目的合作。HAPPE是今年仅65家公司之一，代表了近1500名全球申请者中的前4%，被选中参与该计划。HAPPE Spine是一家医疗设备开发公司，利用专有的羟基磷灰石多孔聚醚醚酮（HAPPE®）生物材料平台设计和制
    Biospace
    2025-11-13
    Happe Spine LLC
  • Serina Therapeutics公布第三季度财务结果及关键进展
    研发注册政策
    Serina Therapeutics公布第三季度财务结果及关键进展
    Serina Therapeutics公司公布2025年第三季度财务报告，并更新了关键进展。公司的主要IND候选药物SER-252在晚期帕金森病的治疗上取得进展，FDA支持其采用505(b)(2) NDA途径推进。同时，公司正在推进SER-270的研发，用于治疗迟发性运动障碍。此外，Serina成功筹集了高达2000万美元的资金，并扩大了与利益相关者的沟通和透明度。第三季度运营结果显示，研发和一般及行政费用有所增加，净亏损为460万美元。
    Biospace
    2025-11-13
    迟发性运动障碍
  • Mersana Therapeutics与Day One Biopharmaceuticals达成合并协议
    交易并购
    Mersana Therapeutics与Day One Biopharmaceuticals达成合并协议
    Mersana Therapeutics，一家专注于开发针对癌症的抗体药物偶联物（ADCs）的临床阶段生物制药公司，宣布与Day One Biopharmaceuticals达成最终合并协议。根据协议，Day One将通过要约收购和第二阶段合并的方式收购Mersana，收购价格为每股25美元的现金，加上最多每股30.25美元的潜在或有价值权利现金支付，总交易价值约为2.85亿美元。预计交易将在2026年1月底前完成。Mersana的董事会一致建议股东在要约开始后提交他们的股份。合并预计将使Mersana成为Day One的全资子公司，并且Mersana的普通股将不再在任何交易所上市。
    Biospace
    2025-11-13
    恶性肿瘤 Day One Biopharmaceuticals Inc Mersana Therapeutics Inc
  • 通用邻近性公司与 Daiichi Sankyo 签署多目标合作协议，利用 OmniTAC™ 平台发现和推进新型肿瘤疗法
    交易并购
    通用邻近性公司与 Daiichi Sankyo 签署多目标合作协议，利用 OmniTAC™ 平台发现和推进新型肿瘤疗法
    生物技术公司通用邻近性（General Proximity）宣布与日本制药巨头 Daiichi Sankyo 的波士顿研究机构达成一项战略多目标合作协议。该合作旨在利用通用邻近性的专有 OmniTAC™ 发现平台，针对 Daiichi Sankyo 兴趣的肿瘤学项目进行药物研发。OmniTAC™ 平台能够通过小分子将两种蛋白质拉近，从而诱导期望的疗效，实现对疾病驱动蛋白的精确和选择性调节。根据合作协议，通用邻近性将利用 OmniTAC™ 平台发现和表征新型效应蛋白-靶点对，以生成首创的药物候选者。此外，通用邻近性将继续扩展 OmniTAC™ 平台的应用范围，以解决多个疾病领域的难以药物治疗的靶点，包括肿瘤学、心血管代谢疾病、神经退行性疾病和长寿等领域。
    Biospace
    2025-11-13
    肿瘤 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 诺华克将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上进行管理层演讲
    医投速递
    诺华克将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上进行管理层演讲
    诺华克公司（NASDAQ: NVCR）宣布，公司管理层将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲。公司首席执行官Ashley Cordova将于GMT时间下午2:00（美国东部时间上午9:00）代表公司进行演讲，并将与首席财务官Christoph Brackmann一起参加投资者的一对一会议。此次演讲的现场音频网络直播可通过诺华克公司网站投资者关系页面www.novocure.com/investor-relations访问，并在活动结束后至少14天内可供回放。诺华克是一家全球肿瘤学公司，致力于通过开发和商业化其创新的肿瘤治疗场疗法（Tumor Treating Fields）来延长某些最具有侵略性的癌症患者的生存期。诺华克的产品在某些国家获得批准，用于治疗成年患者的胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性间皮瘤和胸膜间皮瘤。诺华克正在进行或已完成多个临床试验，探索肿瘤治疗场疗法在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌中的应用。诺华克的全球总部位于瑞士巴塞尔，美国总部位于新罕布什尔州朴茨茅斯，研发设施位于以色列海法。关于公司的更多信息，请访问Novocure.com，并在Lin
    Biospace
    2025-11-13
    胰腺癌 非小细胞肺癌 胶质母细胞瘤 胸膜间皮瘤
  • Alto Neuroscience发布2025年第三季度财务报告及管线进展
    研发注册政策
    Alto Neuroscience发布2025年第三季度财务报告及管线进展
    Alto Neuroscience公司于2025年9月30日结束的第三季度报告了财务结果，并强调了其临床阶段产品候选人的管线进展。公司成功完成了ALTO-207的FDA会议，并获得了5000万美元的私募融资，以加速针对难治性抑郁症患者的ALTO-207项目的开发。此外，公司正在推进ALTO-101、ALTO-300、ALTO-100的临床试验，并预计将在2026年第一季度和中期发布关键数据。公司的现金余额预计将支持到2028年的运营，并覆盖即将到来的临床研究数据公布。
    Biospace
    2025-11-13
    Alto Neuroscience Inc
  • 美国专利局授予Longeveron公司关于治疗与炎症性衰老相关的衰老性衰弱专利
    研发注册政策
    美国专利局授予Longeveron公司关于治疗与炎症性衰老相关的衰老性衰弱专利
    美国专利局已授予Longeveron公司一项专利，覆盖其专有的间充质干细胞（MSCs）在治疗与炎症性衰老相关的衰老性衰弱症状中的应用。这项名为“使用人源间充质干细胞治疗炎症性衰老相关衰老性衰弱的方法”的专利（U.S. Patent No. 12,465,620）将使Longeveron公司在2038年之前在美国拥有专利权。衰老性衰弱是一种多系统生理失调的综合征，常见于老年人，会缩短健康寿命，其症状包括虚弱、活动量低、运动能力下降、疲劳和体重无故下降。许多研究表明，衰老性衰弱与炎症之间存在直接关联。Longeveron公司之前进行的1期和2期临床试验表明，其领先MSC药物laromestrocel在改善六分钟步行测试和身体功能方面取得了积极结果。laromestrocel是一种由年轻健康成年者的骨髓中分离出的专门细胞制成的活细胞产品，这些细胞被称为间充质信号细胞（MSCs），对于我们的内源性生物修复机制至关重要。
    Biospace
    2025-11-13
    laromestrocel
  • PepGen公司获得PGN-EDODM1新分子物质专利
    医投速递
    PepGen公司获得PGN-EDODM1新分子物质专利
    PepGen公司宣布，美国专利商标局（USPTO）已授予其一项新的物质组成专利，覆盖其创新的PGN-EDODM1分子，该分子利用了PepGen专有的增强递送寡核苷酸（EDO）平台，包括其独特的肽和连接化学。这项新获得的物质组成专利预计将为PGN-EDODM1在美国提供至2042年下半年的独家权，并在PGN-EDODM1获得FDA批准后有可能延长专利期限。PGN-EDODM1是一种针对肌强直性营养不良症1型（DM1）的候选药物，这是一种严重的神经肌肉疾病，目前没有针对其根本原因的批准疗法。这项专利的获得标志着PepGen专利组合的重要里程碑，支持了该项目的长期临床和商业潜力。
    Biospace
    2025-11-13
    1 型强直性肌营养不良 PepGen Inc
  • AtomVie为Ariceum Therapeutics提供225Ac-SSO110的首个患者剂量，用于SANTANA-225临床试验
    交易并购
    AtomVie为Ariceum Therapeutics提供225Ac-SSO110的首个患者剂量，用于SANTANA-225临床试验
    AtomVie Global Radiopharma公司宣布，其已成功供应了Ariceum Therapeutics公司225Ac-SSO110药物的首个剂量。该药物是一种潜在的同类最佳Actinium-225标记的SSTR2受体拮抗剂，正在Ariceum的SANTANA-225 I/II期临床试验中评估，用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）和梅克尔细胞癌（MCC）。AtomVie利用其先进的cGMP设施和深厚的专业技术，确保了225Ac-SSO110的稳健和可靠生产。此次合作确保了225Ac-SSO110的持续供应和高质量，以支持SANTANA-225研究。AtomVie首席执行官Bruno Paquin表示，与Ariceum合作提供SANTANA-225临床试验的关键供应量，是公司使命的一部分，旨在通过高质量的放射性药物改变患者的生活，并自豪地贡献于将有希望的肿瘤学疗法带给患者。Ariceum Therapeutics首席技术官Manuel Sturzbecher-Höhne表示，为SANTANA-225临床试验的第一位患者进行给药标志着Ariceum的一个重要里程碑，他们为与AtomVie在225Ac-
    Biospace
    2025-11-13
    恶性肿瘤 小细胞肺癌 默克尔细胞癌
  • EirGenix与Sandoz签订EG1206A全球独家许可协议
    交易并购
    EirGenix与Sandoz签订EG1206A全球独家许可协议
    台湾EirGenix公司宣布与全球生物类似药领导者Sandoz AG签订第二份全球独家许可协议，以商业化其自主研发的乳腺癌生物类似药EG1206A（Pertuzumab生物类似药，针对Roche Perjeta®）。该协议覆盖除台湾、中国大陆、澳门、韩国、蒙古、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、缅甸、菲律宾和日本以外的所有地区。EirGenix将获得高达1.52亿美元的预付款和里程碑付款。此外，一旦产品在许可地区上市，EirGenix还将有权获得利润分成以及基于市场表现的潜在销售激励。EG1206A已完成药代动力学（PK）临床试验，并上月收到美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）的积极反馈，确认该产品符合简化开发途径，可豁免进行III期比较疗效试验。该协议标志着EirGenix生物类似药开发努力的又一重大里程碑。EirGenix已成功利用逆向工程技术开发出多种生物类似药产品，这一新协议凸显了其在全球的竞争力、技术卓越和国际化能力。随着监管趋势日益有利，EirGenix正在加速四个HER2靶向抗体项目的开发，扩大其内部产品管线以及为额外生物类似药项目提供的CDMO服务。随着全球对生物类似药研发和制造的需求持续增长，
    Biospace
    2025-11-13
    HER2 乳腺癌 Sandoz International GmbH
  • 安尼克斯生物科学获得关键美国专利，扩展乳腺癌疫苗知识产权保护至2040年代
    交易并购
    安尼克斯生物科学获得关键美国专利，扩展乳腺癌疫苗知识产权保护至2040年代
    安尼克斯生物科学公司（NASDAQ: ANIX）宣布，美国专利商标局（USPTO）将于2025年11月18日颁发美国专利号码12,472,205，涵盖公司乳腺癌疫苗技术的关键方面。该专利保护了一种新颖的诱导免疫反应的方法，针对α-乳清蛋白——一种通常仅在哺乳期间的正常乳腺组织中发现的蛋白质，但在某些乳腺癌中也会表达，使其成为免疫预防策略的诱人靶点。该专利的共同发明者是已故的Vincent Tuohy博士和克利夫兰诊所的Justin Johnson博士。安尼克斯生物科学公司的乳腺癌疫苗项目是其开发下一代预防性免疫疗法的战略基石。该疫苗旨在刺激免疫系统识别并消除表达α-乳清蛋白的癌前病变和恶性细胞，同时保护正常组织。尽管乳腺癌治疗取得了重大进展，但该病仍然是全球女性中最常见的癌症。仅在美国，预计2025年将有超过297,000例浸润性乳腺癌新病例，预计约有43,000名女性死于该病。目前尚无FDA批准的疫苗可以预防乳腺癌，这代表了预防肿瘤学领域的一个重大未满足需求。
    Biospace
    2025-11-13
    乳腺癌
  • Sutro Biopharma推进下一代ADC平台，STRO-004进入临床试验
    交易并购
    Sutro Biopharma推进下一代ADC平台，STRO-004进入临床试验
    Sutro Biopharma公司宣布其潜在最佳类别的组织因子ADC（STRO-004）已进入临床试验阶段。公司还介绍了其双重载荷ADC项目，首个双重载荷候选药物STRO-227针对PTK7。Sutro的下一代ADC平台旨在优化ADC的每个组成部分——抗体、连接子和有效载荷，以实现更深入的疗效。此外，公司还与Astellas合作，共同推进双重载荷免疫刺激ADC（iADCs）的研发。
    Biospace
    2025-11-13
    PTK7 Sutro Biopharma Inc
  • Corbus制药公司发布2025年第三季度财报及公司更新
    研发注册政策
    Corbus制药公司发布2025年第三季度财报及公司更新
    Corbus制药公司近日公布了2025年第三季度财报，并提供了公司最新进展。公司重点介绍了CRB-701在ESMO 2025会议上展示的临床数据，该药物针对Nectin-4，是一种下一代抗体药物偶联物（ADC），在HNSCC、宫颈癌和mUCC中分别达到了47.6%、37.5%和55.6%的客观缓解率（ORR）。此外，公司还计划在2026年中旬开始CRB-701的注册性研究。公司还完成了7500万美元的公开募股，并将现金储备延长至2028年。同时，公司正在推进CB1反向激动剂CRB-913的研发，用于治疗肥胖症，并计划在2025年底前完成CRB-913的SAD/MAD研究并启动肥胖非糖尿病患者的1b期剂量范围研究。财务方面，截至2025年9月30日，公司拥有1.04亿美元的现金、现金等价物和投资。
    Biospace
    2025-11-13
    nectin-4 宫颈癌 CRB-701 CRB-913
  • Alentis Therapeutics任命Bryan Yoon和Aditya Venugopal为高级管理团队成员
    医投速递
    Alentis Therapeutics任命Bryan Yoon和Aditya Venugopal为高级管理团队成员
    瑞士生物技术公司Alentis Therapeutics宣布任命Bryan Yoon为首席法务官和首席行政官，以及Aditya Venugopal为首席商务官。Alentis专注于开发针对claudin-1的纤维化和肿瘤学疗法。Bryan Yoon拥有超过20年的生命科学公司工作经验，最近在Terns Pharmaceuticals担任首席运营官和首席法务官。Aditya Venugopal拥有超过15年的生命科学行业经验，最近在Versanis Bio担任企业发展和运营负责人。Alentis正在推进其纤维化和肿瘤学项目，预计明年将公布关键的临床数据。
    Biospace
    2025-11-13
    Terns Pharmaceuticals Inc CLDN1
  • PepGen公布FREEDOM-DM1研究15 mg/kg剂量组的积极结果，并推进FREEDOM2-DM1研究
    研发注册政策
    PepGen公布FREEDOM-DM1研究15 mg/kg剂量组的积极结果，并推进FREEDOM2-DM1研究
    PepGen公司近日公布了截至2025年9月30日的季度财务结果和公司最新进展。FREEDOM-DM1研究的15 mg/kg剂量组显示出前所未有的剪接校正水平，平均剪接校正达到53.7%，显著高于以往报道的DM1患者中的任何剪接校正。FREEDOM2-DM1研究的5 mg/kg剂量组所有患者均已入组并接受了至少一剂药物。公司已完成1.15亿美元的融资，将现金储备延长至2027年下半年。PepGen的PGN-EDODM1是一种针对DM1的实验性疗法，利用公司专有的EDO技术递送治疗性寡核苷酸，旨在恢复MBNL1的正常剪接功能。
    Biospace
    2025-11-13
    1 型强直性肌营养不良 PepGen Inc
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    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
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