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  • Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
    临床研究
    Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
    2025年6月18 日 ， 丹麦制药公 司Zealand Pharma宣布其开发的GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂dapiglutide在减重领域的研究取得了积极进展。 该试验旨在研究长效 GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂 dapiglutide 治疗 28 周的安全性、耐受性和临床效果。 在这项 1b 期 MAD 试验的第二部分中，共有 30 名参与者（约 93% 为男性）被随机分配至一个剂量队列，接受 28 周的 dapiglutide 或安慰剂治疗（比例为 2:1）。
    药时空
    2025-06-20
  • 万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
    临床研究
    万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
    6月19日， 万泰生物 （603392）发布公告，近日公司启动了 冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）的III期临床试验，并已完成首例受试者的入组。 该疫苗旨在通过接种刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，从而用于预防水痘。 此疫苗采用的毒株为反向遗传学技术构建的重组水痘-带状疱疹病毒株，具有更好的安全性。
    药时空
    2025-06-20
    水痘-带状疱疹病毒 水痘减毒活疫苗 冻干水痘疫苗
  • 行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (1)
    临床研究
    行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (1)
    尤其在代谢疾病治疗领域， semaglutide 与 tirzepatide 的成功上市与快速放量，不仅显著推动了糖尿病与肥胖治疗模式的演进，也充分展示了多肽类药物在疗效、安全性与患者依从性之间的优越平衡。 这些“先行者”强化了行业对多肽平台可开发性与商业潜力的认知，带动多家企业围绕不同靶点与适应症加速推进多肽新药研发。 随着递送技术、结构修饰策略与生产工艺的持续进步，越来越多的多肽候选药物正处于关键的 III 期临床阶段，覆盖代谢、感染、肿瘤、神经系统和自身免疫等多个治疗领域。
    中肽生化
    2025-06-20
    糖尿病 肥胖 多肽药物
  • 信达CLDN18.2 ADC拟纳入突破性疗法，胰腺癌患者曙光初现
    审批动态
    信达CLDN18.2 ADC拟纳入突破性疗法，胰腺癌患者曙光初现
    6月19日，CDE 官网显示， 信达生物 开发的1类新药 CLDN18.2 ADC 药物IBI343 拟纳入突破性治疗品种 ，适应症为至少 接受过两种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的局部晚期或转移性 胰腺癌 ，这也是该项目第二次申请突破性治疗。 这表明IBI343在治疗过程中具有较好的安全性，患者的耐受性较高。 此次信达生物基于突破性治疗品种的申请节奏，或将启动第二项注册临床。
    Being科学
    2025-06-20
    CLDN18 胰腺癌
  • 岸迈生物拟赴港上市
    医药投融资
    岸迈生物拟赴港上市
    6月17日， 岸迈生物科技有限公司向港交所递交招股说明书 ，中信证券和招银国际担任联席保荐人。 成立于2015年的岸迈生物是一家生物技术公司，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。 创始人曾在多个药企任职。
    Being科学
    2025-06-20
  • 告别“唯低价”中标，医疗设备集采出现拐点？
    招标采购
    告别“唯低价”中标，医疗设备集采出现拐点？
    2025年以来， 安徽、河南、河北、山西、四川 等地密集启动医疗设备集采流程，过去几年一见的大单频频涌现，各路参与方 使尽浑身解数，即便早有心理预期，许多人仍没料到——竞争 会激烈到这种程度。 究其原因，不同于药品、耗材由国家组织集中带量采购 ，医疗设备集采 目前仍处于各省“单打独斗”的零散状态。 由于标准不明、经验不足，不少项目只追求唯一指标——价格，以至于底价一再刷新行业认知。
    MedTrend医趋势
    2025-06-20
    医疗设备集采
  • DRG+带量采购！北京开启新一轮耗材集采，重磅产品备受关注
    招标采购
    DRG+带量采购！北京开启新一轮耗材集采，重磅产品备受关注
    如今， 首轮采购周期已结束， 此次集采范围与此前基本一致，又是新一轮的续约降价动作。 神经介入是重头戏， PFA会被纳入吗。 品种方面，本次集采包括 电生理类、神经介入-弹簧圈类、神经介入-颅内支架类、神经介入-血流导向密网支架类 医用耗材（采购范围详见附件），同一品种名称下包含所有规格型号。
    MedTrend医趋势
    2025-06-20
    DRG+带量采购
  • 持续创新，成果渐显|华纳药厂荣登中国化药研发实力榜TOP100
    公司动态
    持续创新，成果渐显|华纳药厂荣登中国化药研发实力榜TOP100
    今日，由中国药科大学等指导、药智网等主办的2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国医药研发百强榜发布会在重庆举行。 会上，《2025中国药品研发实力排行榜》系列榜单隆重发布。 科创板上市企业华纳药厂（688799.SH）凭借持续的科技创新和研发投入，荣登《2025中国化药研发实力排行榜》TOP100。
    华纳大药厂
    2025-06-20
    药智网
  • “两区” 五周年 | 北京市药监局：推动17款创新药、54款国家三类创新医疗器械获批上市
    研发注册政策
    “两区” 五周年 | 北京市药监局：推动17款创新药、54款国家三类创新医疗器械获批上市
    6月19日，“两区”五周年新闻发布会——科技创新专场召开。 北京市科委、中关村管委会，北京市卫生健康委员会，北京市药品监督管理局，北京市知识产权局有关负责同志介绍情况并回答记者提问。 “两区”建设五年来， 市药监局 按照 “讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的总体思路 ，统筹发展与安全， 深化全产业链开放、全环节改革， 药品监管领域， 推出了一系列全国首创、全国首批、全国领先的改革措施。
    开放北京
    2025-06-20
    创新药
  • 阿布扎比卫生部与赛诺菲结成战略联盟，加快开发阿布扎比新型全球疫苗
    公司动态
    阿布扎比卫生部与赛诺菲结成战略联盟，加快开发阿布扎比新型全球疫苗
    美通社消息，阿布扎比医疗保健行业监管机构阿布扎比卫生部（DoH）在美国波士顿2025年BIO国际大会期间，与研发驱动、AI赋能的医疗生物制药公司赛诺菲（Sanofi）签署谅解备忘录（MoU）。 此次合作将利用阿联酋的健康技术生态系统和先进的研究基础设施，推动新型全球疫苗的开发，并强化区域疫苗制造能力。 卫生部健康生命科学部门执行主任Asma Al Mannaei博士表示：“卫生部正在与Sanofi合作，加速全球新疫苗的开发。
    医药健闻
    2025-06-20
    Sanofi 阿布扎比
  • 复宏汉霖亮相BIO 2025：创新成果引关注
    公司动态
    复宏汉霖亮相BIO 2025：创新成果引关注
    展会期间，复宏汉霖高效开展了约130场会面，聚焦创新产品、前沿技术平台及肿瘤免疫疗法等领域的合作机遇与潜在合作伙伴展开深入交流。 复宏汉霖首席技术官、高级副总裁许圣昌博士聚焦复宏汉霖在AI辅助药物开发领域的突破性进展进行了介绍，印证了公司"创新-可及"双引擎发展路径的国际竞争力。 公司就汉曲优 ® （美国商品名：HERCESSI ™ ，欧洲商品名：Zercepac ® ）、H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）、汉利康 ® 、HLX11、HLX14、HLX15等多个产品，携手Accord、Abbott、Dr.Reddy’s、Eurofarma、KGbio、Sandoz和Organon等国际一流的生物制药企业拓展全球市场，授权区域全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
    复宏汉霖
    2025-06-20
    汉斯状 汉曲优 肿瘤
  • 强生「肿瘤」王者加冕：208 亿美元收入背后的战略破局
    财报业绩
    强生「肿瘤」王者加冕：208 亿美元收入背后的战略破局
    2024 年，强生肿瘤业务年度销售额首次突破 200 亿美元大关， 创收 207.81 亿美元 ， 首度超越自免 （178.28 亿美元） ，成为强生创新药收入的第一大来源 。 而在 2015 年，强生肿瘤的全年收入只有 46.95 亿美元，与彼时相比，其今天的肿瘤业绩累计涨幅高达 342%，在创新药收入中的比例也由 14.9% 上升到 36.5%。 十余年间，强生肿瘤业务是如何从一颗小树苗成长为了支撑公司业绩的参天大树。
    Insight数据库
    2025-06-20
    肿瘤
  • AI 设计！口服小分子 GLP-1 IIb 期成功，24 周减重 10.3%
    临床研究
    AI 设计！口服小分子 GLP-1 IIb 期成功，24 周减重 10.3%
    6 月 19 日， 德睿智药宣布 其自主研发的口服小分子 GLP-1RA 新药 MDR-001 片，在中国 肥胖或超重 受试者中开展的多中心 24 周 IIb 期临床试验 达到临床终点。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨 在超重或肥胖受试者中评价口服小分子 MDR-001 片治疗 24 周的有效性和安全性。 该研究累计入组 317 名饮食运动控制不佳的成年肥胖/超重的受试者且伴有至少一种体重相关合并症的受试者。
    Insight数据库
    2025-06-20
    肥胖 AI 口服小分子
  • 精准计量助力太和医院三甲复审获好评
    审批动态
    精准计量助力太和医院三甲复审获好评
    “十堰市太和医院医用计量器具管理规范，量传体系完整，数据准确可靠，为临床诊断提供了坚实技术保障，有效保护了群众生命健康安全。” 等级评审专家对太和医院设备计量管理工作给予高度评价。 近年来，十堰市计量检定测试所充分发挥技术支撑作用，为十堰市太和医院提供精准计量服务，助力该院顺利通过三甲复审现场评审。
    海纳计量
    2025-06-20
    三甲复审 太和医院
  • 昂科免疫宣布其同类最优AI-081项目获批中美IND
    审批动态
    昂科免疫宣布其同类最优AI-081项目获批中美IND
    近日，江宁高新区企业南京昂科免疫生物医药有限公司（以下简称“昂科免疫”）欣然宣布，中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准了该公司 1 类新药治疗用生物制品 AI-081 细胞注射液新药临床试验（ IND ）申请（受理号： CXSL2500304 ）。 该药物拟用于治疗晚期实体肿瘤患者，旨在改善晚期实体瘤患者的生存质量和预后，有望为国内该领域患者提供新的治疗选择。 随着 AI- 08 1 项目在中美两国相继获批 IND ，标志着昂科免疫在创新药研发达成新的里程碑。
    昂科广州
    2025-06-20
    实体瘤 IND
  • 【7月北京】凯信远达研发中心负责人刘恒利：ADC的冻干制剂开发与质控
    专家观点
    【7月北京】凯信远达研发中心负责人刘恒利：ADC的冻干制剂开发与质控
    凯信远达医药（无锡）有限公司研发中心负责人刘恒利 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： ADC的冻干制剂开发与质控。 凯信远达医药（无锡）有限公司。 TOPIC：ADC的冻干制剂开发与质控。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-20
    凯信远达 冻干制剂
  • 狗狗骨关节炎治疗成功率达90%，编码p62的质粒DNA
    前沿研究
    狗狗骨关节炎治疗成功率达90%，编码p62的质粒DNA
    骨关节炎（OA）是一个世界范围内流行的疾病，同时伴随着全球人口老龄化与日益严重的肥胖症，OA的患病率正在逐年增长。 实际上，饱受 骨关节炎（OA）折磨的不仅只有人类，还有可爱的小狗们。 其目前的标准护理与人类一样， 非甾体抗炎药所带来的副作用也基本一致。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-20
    p62 骨关节炎 DNA
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