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  • Telomir-1显著降低细胞内铁水平，探索金属离子失衡对健康的影响
    研发注册政策
    Telomir-1显著降低细胞内铁水平，探索金属离子失衡对健康的影响
    Telomir Pharmaceuticals公司近日宣布，其研究性化合物Telomir-1在人类角质细胞中表现出显著的细胞渗透和铁调节活性，能够显著降低细胞内铁水平，优于已批准的FDA标准铁螯合剂Deferoxamine（DFO）。该研究采用FerroOrange荧光探针，在活细胞中特异性检测亚微摩尔浓度的二价铁（Fe²⁺）。研究发现，Telomir-1处理的细胞在三个、六个和十六小时后，荧光显微镜显示细胞内铁信号明显降低，表明其在相同浓度下相对于DFO具有更强的细胞渗透和铁调节能力。Telomir-1通过结合和中和多余的铁和铜，减少氧化反应和金属离子依赖性功能，同时引入生物可利用的锌，作为一种酶的辅因子，参与抗氧化防御和DNA稳定性。该研究还探讨了铁和铜在衰老和疾病生物学中的作用，以及如何通过调节金属离子平衡来减缓衰老和疾病进程。
    Biospace
    2025-11-13
    衰老 deferoxamine
  • CorMedix第三季度财报：净收入1.043亿美元，调整后EBITDA 7190万美元
    交易并购
    CorMedix第三季度财报：净收入1.043亿美元，调整后EBITDA 7190万美元
    CorMedix公司宣布2025年第三季度净收入为1.043亿美元，调整后净收入为1.308亿美元，主要得益于其DefenCath产品在门诊透析客户中的使用率高于预期。公司第三季度净收入为1.086亿美元，调整后EBITDA为7190万美元。CorMedix将2025年全年调整后净收入预期上调至3.9亿至4.1亿美元，并将第四季度净收入预期上调至1.15亿至1.35亿美元。公司还宣布完成对Melinta Therapeutics的收购，预计2025年底前将实现约3000万美元的协同效应。
    Biospace
    2025-11-13
    Melinta Therapeutics Inc CorMedix Inc
  • NeurAxis宣布在密歇根州扩大PENFS医疗政策覆盖范围
    医投速递
    NeurAxis宣布在密歇根州扩大PENFS医疗政策覆盖范围
    NeurAxis公司，一家专注于神经调节疗法的医疗科技公司，宣布在密歇根州扩大其经皮电神经场刺激（PENFS）技术的医疗政策覆盖范围。此次扩大覆盖范围后，大约82%的密歇根州商业保险儿童受益人现在可以通过医疗政策获得PENFS。NeurAxis的专有PENFS技术IB-Stim获得FDA批准，用于治疗8岁及以上与肠易激综合征（IBS）和功能性消化不良（恶心症状）相关的功能性腹痛。IB-Stim是一种非侵入性神经调节设备，通过温和地刺激耳部的颅神经束来帮助调节肠道和大脑之间的疼痛信号。目前，针对儿童和成人中与肠脑相互作用（DGBIs）相关的腹痛疾病，尚无FDA批准的药物疗法。NeurAxis表示，将继续扩大IB-Stim的保险覆盖范围，使其成为治疗IBS和功能性消化不良相关腹痛的必要疗法更加可负担和易于获取。
    Biospace
    2025-11-13
    功能性消化不良 肠易激综合症
  • 艺泰生物科学公布2025年第三季度财务和运营结果，宣布ART27.13的积极II期结果
    交易并购
    艺泰生物科学公布2025年第三季度财务和运营结果，宣布ART27.13的积极II期结果
    艺泰生物科学公司公布其2025年第三季度的财务和运营结果，并宣布了其癌症厌食症恶病质综合征治疗药物ART27.13的积极II期结果。公司表示，其三个差异化项目正在推进，有望解决大型未满足的市场需求。ART27.13的II期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受最高剂量ART27.13的患者体重平均增加了6.4%，而安慰剂组体重平均减少了5.4%。此外，公司还宣布了ART26.12的多剂量研究进展，并计划在2026年上半年开始ART12.11的人体首次试验。财务方面，公司第三季度研发费用为130万美元，较去年同期增长；一般和行政费用为180万美元，较去年同期增长；净亏损为310万美元，较去年同期增长。
    Biospace
    2025-11-13
    Artelo Biosciences I
  • PMV Pharmaceuticals公布PYNNACLE研究中期结果，rezatapopt治疗卵巢癌新药申请计划于2027年第一季度提交
    研发注册政策
    PMV Pharmaceuticals公布PYNNACLE研究中期结果，rezatapopt治疗卵巢癌新药申请计划于2027年第一季度提交
    PMV Pharmaceuticals公司近日公布了PYNNACLE研究第二阶段关键部分的最新临床结果，该研究评估了rezatapopt在治疗铂类耐药/难治性卵巢癌中的作用。结果显示，在103名可评估的患者中观察到34%的总缓解率（ORR），中位缓解持续时间达7.6个月；在48名可评估的患者中，卵巢癌队列的ORR为46%，中位缓解持续时间达8.0个月。公司计划在2027年第一季度提交rezatapopt的新药申请。此外，公司第三季度结束时的现金、现金等价物和可交易证券为1.293亿美元，预计将支持公司运营至2027年第一季度末。
    Biospace
    2025-11-13
    卵巢癌 rezatapopt
  • LB Pharmaceuticals任命Kaya Pai Panandiker为首席商务官
    医投速递
    LB Pharmaceuticals任命Kaya Pai Panandiker为首席商务官
    LB Pharmaceuticals公司宣布任命Kaya Pai Panandiker女士为首席商务官。Panandiker女士拥有超过20年的全球生物制药经验，包括在神经科学商业化、全球品牌推广和扩大规模方面的丰富领导经验。在加入LB Pharmaceuticals之前，Panandiker女士曾担任Neumora Therapeutics的首席商务官，并在Cerevel Therapeutics和Lundbeck U.S.担任过高级职位。LB-102是一种用于治疗精神分裂症和双相抑郁的口服小分子药物，目前正处于3期临床试验阶段。LB Pharmaceuticals致力于开发新型疗法，以治疗精神分裂症、双相抑郁和其他神经精神疾病。
    Biospace
    2025-11-13
    精神分裂症 Cerevel Therapeutics LLC Neumora Therapeutics Inc LB-102 LB Pharmaceuticals Inc
  • Picard Medical将参加2025年纽约医疗技术论坛
    医投速递
    Picard Medical将参加2025年纽约医疗技术论坛
    Picard Medical, Inc.（Picard），SynCardia Systems LLC的母公司，宣布其将出席2025年11月20日在纽约举行的Canaccord Genuity（CG）医疗技术、诊断和数字健康与服务论坛。SynCardia Systems LLC位于亚利桑那州图森，是唯一一种针对终末期心力衰竭患者商业可用的总人工心脏技术的领先企业。SynCardia开发、制造和商业化SynCardia总人工心脏（STAH），这是一种可植入系统，能够承担衰竭或失败的人类心脏的全部功能。STAH是首个同时获得美国FDA和加拿大卫生部门批准的人工心脏，也是美国和加拿大唯一商业可用的总人工心脏。在全球27个国家的医院中已实施了超过2100例植入，SynCardia总人工心脏是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏。Picard Medical的CEO Patrick NJ Schnegelsberg将在论坛期间与投资者进行一对一会议。
    Biospace
    2025-11-13
    Picard Medical Inc
  • Evaxion公布2026年财务日历及业务更新
    医投速递
    Evaxion公布2026年财务日历及业务更新
    Evaxion A/S，一家专注于开发AI-Immunology™疫苗的临床阶段TechBio公司，公布了2026年的财务日历。财务日历包括以下日期：2026年3月5日发布2025年全年财务结果及业务更新；4月16日举行年度股东大会；5月7日发布2026年第一季度财务结果及业务更新；8月20日发布2026年第二季度财务结果及业务更新；11月19日发布2026年第三季度财务结果及业务更新。Evaxion基于AI-Immunology™平台，利用专有的可扩展AI预测模型解码人体免疫系统，开发针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的创新免疫疗法。公司致力于通过提供创新和针对性的治疗选项，改善患者的生活。此外，公告中还包含前瞻性陈述，指出实际结果可能与预期存在差异，并列举了可能影响公司业务运营和财务状况的风险因素。
    Biospace
    2025-11-13
    恶性肿瘤 病毒感染
  • Beacon Therapeutics将在全球医疗保健会议上展示其眼科基因疗法进展
    研发注册政策
    Beacon Therapeutics将在全球医疗保健会议上展示其眼科基因疗法进展
    Beacon Therapeutics Holdings Limited，一家专注于治疗罕见和常见眼科疾病的临床阶段生物技术公司，宣布其管理团队将参加2025年11月17日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议。该公司已完成其关键性VISTA试验的入组工作，该试验评估其领先的眼科基因疗法候选药物laru-zova治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的效果，并预计将在2026年下半年公布12个月的主要数据。Beacon Therapeutics致力于利用基因疗法的变革力量，为严重眼科疾病提供最有意义的治疗效果。其产品管线目前针对如X连锁视网膜色素变性（XLRP）和地理萎缩等致盲性视网膜疾病。Beacon Therapeutics的投资方包括Forbion、Syncona Limited、Oxford Science Enterprises、TCGX和Advent Life Sciences等。更多信息请访问beacontx.com，并在LinkedIn上关注以获取最新更新。
    Biospace
    2025-11-13
    Beacon Therapeutics
  • PolyPid公司更新：FDA会议安排、D-PLEX₁₀₀ NDA提交在轨、与美国合作伙伴讨论进展
    交易并购
    PolyPid公司更新：FDA会议安排、D-PLEX₁₀₀ NDA提交在轨、与美国合作伙伴讨论进展
    PolyPid公司宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）的面对面新药申请（NDA）会议定于12月初举行，并计划在2026年初提交D-PLEX₁₀₀的新药申请，用于预防腹部结直肠癌手术部位感染。公司正在与美国潜在合作伙伴进行战略合作伙伴讨论，并已完成以色列卫生部的良好生产规范（GMP）检查，为D-PLEX₁₀₀的商业制造准备奠定基础。此外，公司公布了截至2025年9月30日的三个月和九个月的财务结果，包括研发、一般和行政以及市场营销和业务发展支出的详细信息。
    Biospace
    2025-11-13
    PolyPid Ltd
  • XOMA Royalty 2025年第三季度及全年财务报告及最新动态
    交易并购
    XOMA Royalty 2025年第三季度及全年财务报告及最新动态
    XOMA Royalty公司公布了2025年第三季度及全年财务报告，并强调了近期采取的行动，这些行动有望为股东创造更多价值。报告显示，公司在2025年前九个月从合作伙伴那里获得了4390万美元的版税和里程碑收入，其中包括第三季度的1430万美元。公司完成了对Turnstone Biologics和HilleVax的收购，并宣布了对LAVA Therapeutics和Mural Oncology的收购。Zevra Therapeutics向欧洲药品管理局（EMA）提交了营销授权申请（MAA），寻求批准arimoclomol作为治疗Niemann-Pick病C型的药物。此外，公司还讨论了其合作伙伴在2026年中期的预期事件，包括Rezolute的ersodetug临床试验的顶线数据、Gossamer Bio的PROSERA研究的顶线结果以及Daré Biosciences的Sildenafil Cream的商业化。
    Biospace
    2025-11-13
    阿莫氯醇 Gossamer Bio Inc Zevra Therapeutics Inc Lava Therapeutics BV HilleVax Inc
  • Firefly Neuroscience发布2025年第三季度财务报告，收入和利润显著增长
    交易并购
    Firefly Neuroscience发布2025年第三季度财务报告，收入和利润显著增长
    Firefly Neuroscience公司于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，公司第三季度收入同比增长超过十倍，环比增长30%，这主要得益于2025年5月收购Evoke Neuroscience公司以及两家公司业务的成功整合。此外，公司第三季度总运营费用同比下降35%，净亏损显著降低。Firefly Neuroscience还强调了其与德国海德堡大学医院人类遗传学研究所所长Christian Schaaf教授的合作，以及其新推出的'CLEAR'平台，这是一项基于NVIDIA L40S GPU的下一代预处理技术，旨在提供最佳的脑电图（EEG）数据质量。
    Biospace
    2025-11-13
  • SCIEX推出多款质谱仪系统，加速中国本地化进程
    医投速递
    SCIEX推出多款质谱仪系统，加速中国本地化进程
    全球生命科学分析技术领导者SCIEX宣布，其X500R QTOF系统、ZenoTOF 7600系统和ZenoTOF 7600+系统已在中国本地化。这一战略举措体现了SCIEX对中国市场的持续承诺，旨在加速产品本地化进程，继2023年至2025年在苏州成功本地化整个当前三重四极杆产品组合之后。这些新增的高分辨率质谱仪的推出，标志着SCIEX在全球创新与区域能力相结合方面的重大进展。通过认可中国团队的本地化努力，SCIEX将提高响应速度，确保产品更易于获取，并为中国市场提供世界级的精度和性能。SCIEX的精确质量质谱仪产品组合旨在解决现实世界的问题，允许科学家使用一系列定量和定性方法来解锁新的信息。Zeno陷阱与电子激活解离（EAD）裂解技术相结合，可以提升灵敏度，从而在众多精确质量工作流程中实现性能提升。未来，SCIEX将继续将尖端全球技术与本地化生产和优质服务相结合，为客户提供无缝、同步的解决方案，推动科学进步，赋能本地和全球的科学。
    Biospace
    2025-11-13
    Danaher Corp
  • ViTAA Medical Solutions获得FDA批准，AiORTA™ Plan助力主动脉手术规划
    研发注册政策
    ViTAA Medical Solutions获得FDA批准，AiORTA™ Plan助力主动脉手术规划
    ViTAA Medical Solutions公司宣布，其全自动、高精度的主动脉手术规划解决方案AiORTA™ Plan已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这一批准标志着ViTAA更广泛的AiORTA™平台发展的一个重要里程碑，该平台旨在支持医生在整个主动脉护理的连续过程中。AiORTA™ Plan通过自动化关键术前测量和简化主动脉病例准备，能够在几分钟内生成完整的主动脉计划。该零安装、基于网络的系统执行自动动脉瘤分割、中心线提取、精确的直径和角度测量以及即时体积建模，以提供高度准确、可重复的结果，其速度和易用性在血管领域前所未有。ViTAA首席执行官Mitchel Benovoy博士表示，这一FDA批准是ViTAA的一个基础性里程碑，AiORTA™ Plan将超精度、效率和极端速度带到了主动脉工作流程的前线。ViTAA的愿景是在疾病发展的每个阶段提供端到端、针对患者的血管护理。ViTAA医疗公司的血管外科医生和首席医疗官Randy Moore博士表示，AiORTA™ Plan的监管批准验证了他们结合自动化与精准医学的方法。随着AiORTA™ Maps和AiORTA™ Watch的国际临
    Biospace
    2025-11-13
  • IDT与Beckman Coulter Life Sciences合作，推动NGS自动化解决方案发展
    交易并购
    IDT与Beckman Coulter Life Sciences合作，推动NGS自动化解决方案发展
    全球基因组学领导者Integrated DNA Technologies (IDT) 与实验室自动化和创新领导者Beckman Coulter Life Sciences宣布建立战略合作伙伴关系，旨在将IDT的定制化下一代测序（NGS）检测解决方案自动化。此次合作旨在通过Biomek i3台式液体处理器，简化实验室的肿瘤学研究工作流程，提高精确度、可扩展性和可重复性。双方将共同自动化Archer™ FUSIONPlex™和VARIANTPlex™靶向测序检测和xGen™杂交捕获工作流程。通过结合IDT的NGS检测化学和Biomek自动化平台的精确性与灵活性，研究人员将受益于减少手动操作时间、提高可重复性和满足特定需求的吞吐量选项。Biomek i3系统提供紧凑的占地面积和高级功能，包括可选的板载热循环和直观的软件，适用于处理低吞吐量样本量的实验室。该合作基于IDT与自动化领导者合作的更广泛工作，旨在通过提供平台无关的自动化解决方案来加速癌症研究。
    Biospace
    2025-11-13
    恶性肿瘤 肿瘤 Integrated DNA Technologies Inc
  • Quetzal Therapeutics任命Todd Smith加入董事会
    医投速递
    Quetzal Therapeutics任命Todd Smith加入董事会
    生物制药公司Quetzal Therapeutics近日宣布，任命Corium公司首席执行官Todd Smith加入其董事会。Smith先生在制药和医疗器械行业拥有超过三十年的领导经验，曾成功推动业务转型、组织增长和运营卓越。他在创新、战略和执行方面具有独特的视角，帮助筹集超过10亿美元的资本，领导了25多次产品发布，并执行了超过100次业务发展/并购交易。除了在Corium公司的CEO职位外，Smith先生还曾担任Valinor、Iroko Pharmaceuticals、Zyla Life Sciences和Assertio Therapeutics的CEO，以及Horizon Therapeutics和Tolmar Pharma的首席商务官和业务发展负责人。此外，他还创立了超过10家医疗保健公司，并目前担任BVI Medical、ApolloCare和Corium Therapeutics等公司的董事会成员。Usman Ahmed，Quetzal Therapeutics的首席执行官和董事长表示，Smith先生的战略视野和深厚的运营专业知识对Quetzal在推进其临床项目和扩大组织规模的过程中将极为宝贵
    Biospace
    2025-11-13
    Horizon Therapeutics PLC 急性早幼粒细胞白血病 Horizon Therapeutics plc
  • Palatin Technologies完成1.82亿美元扩大规模后的公开募股
    医药投融资
    Palatin Technologies完成1.82亿美元扩大规模后的公开募股
    Palatin Technologies，一家专注于开发基于调节黑色素皮质素受体系统活性的分子的一流生物制药公司，宣布已完成之前宣布的承销公开募股，共发行2795384股普通股（或等值的预先融资认股权证）。此次募股由专注于医疗保健的高质量机构投资者领导，包括公司首席执行官、首席财务官/首席运营官以及某些董事会成员的参与。募股总额约为1.82亿美元，公司将利用这笔资金支持其肥胖症项目的开发，以及用于营运资金和一般企业用途。此次募股使公司符合纽约证券交易所美国区持续上市标准，并于2025年11月12日恢复在纽约证券交易所美国区的交易，股票代码为“PTN”。
    Biospace
    2025-11-13
    Palatin Technologies Inc
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    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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