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  • 为什么检测抗体纯度时非还原 CE-SDS 与 SEC-HPLC 都要做？
    前沿研究
    为什么检测抗体纯度时非还原 CE-SDS 与 SEC-HPLC 都要做？
    纯度测定是抗体药物的一项重要检测指标，该指标直接反映了抗体纯化工艺水平及产品质量的高低。 抗体纯度的测定可以理解为大小异质性的分析，大小异质性一般可以分为三类，即完整的单体、片段和多聚体。 因此，监管机构要求对治疗性抗体纯度进行全面表征。
    抗体圈
    2025-06-20
    抗体纯度 CE-SDS
  • 单克隆抗体工艺中的宿主细胞蛋白（HCP）：控制、检测和清除
    前沿研究
    单克隆抗体工艺中的宿主细胞蛋白（HCP）：控制、检测和清除
    摘要： 宿主细胞蛋白（ HCP ） 是使用细胞培养技术表达的治疗性蛋白质中与工艺相关的杂质。 本文从单克隆抗体（ mAb ）生物工艺中的 HCP 以及下游单元操作清除 HCP 的能力方面介绍了生物制药行业的趋势 。 改进的分析方法和对 “ 高风险 ”HCP 的理解可以带来更稳健的制造工艺和更高质量的治疗药物。
    抗体圈
    2025-06-20
    单克隆抗体 宿主细胞蛋白
  • 君实，甫康分别发表 PD-(L)1/VEGF临床前研究结果
    临床研究
    君实，甫康分别发表 PD-(L)1/VEGF临床前研究结果
    近日君实生物在线发表了其 PD-1/VEGF双特异抗体JS207的临床前研究结果《Characterization and functional evaluation of JS207, a novel bispecific antibody against human PD-1 and VEGFA》。 JS207为2+2 型双抗，目前已开展多项I-II期临床研究，涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）、肾癌（RCC）、结直肠癌（CRC）等多种肿瘤，期待其能惠及更广泛的肿瘤患者。 从解构上看，JS207为2+2 型双抗，其中靶向VEGF采用的是纳米抗体，而靶向PD-1为传统的Fab，纳米抗体位于结构的内侧，并且位于铰链区和Fc之间。
    抗体圈
    2025-06-20
    VEGF PD1 PD-(L)1
  • CAR-T细胞治疗R/R LBCL：SARS-CoV-2感染不影响预后
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗R/R LBCL：SARS-CoV-2感染不影响预后
    尽管世界卫生组织（WHO）已宣布新型冠状病毒肺炎（COVID-19）全球大流行阶段已告一段落，但免疫功能低下患者群体，例如接受嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞治疗的患者，仍是严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染的高风险群体。 目前关于接受CAR-T细胞治疗患者合并COVID-19的临床研究数据仍有限。 《Ann Hematol》近期发表了一项研究，评估了COVID-19对接受CAR-T细胞治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者生存期和延迟治疗的影响，以期为临床实践提供更明确的参考依据 。
    复星凯瑞
    2025-06-20
    SARS-CoV-2 新型冠状病毒肺炎 CAR-T
  • 止痛贴膏的“前世今生”：从狗皮膏药到凝胶贴膏 ——一部跨越千年的疼痛对抗史
    前沿研究
    止痛贴膏的“前世今生”：从狗皮膏药到凝胶贴膏 ——一部跨越千年的疼痛对抗史
    外用贴膏的智慧根植于人类最早的生存实践。 中国外用止痛贴膏的历史已延续千年。 传统中药贴膏多选用红花、当归、川芎等活血药材，通过“祛风除湿、舒筋活络”缓解疼痛。
    乐明药业
    2025-06-20
    疼痛 止痛贴膏
  • 政策红利密集释放，济仁药业深耕全产业链攀登创新高地
    公司动态
    政策红利密集释放，济仁药业深耕全产业链攀登创新高地
    政策红利密集释放，济仁药业深耕全产业链攀登创新高地。 政策东风： 中医药迎来黄金发展期。 并首次将“制定创新药目录”与“支持创新药发展”并列，标志着中医药创新正式纳入国家创新药战略体系。
    黑龙江济仁药业
    2025-06-20
  • 诺诚健华奥布替尼多项数据在第18届国际恶性淋巴瘤会议上公布
    临床研究
    诺诚健华奥布替尼多项数据在第18届国际恶性淋巴瘤会议上公布
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969） 自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的多项数据在正在瑞士卢加诺举办的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上进行了公布。 奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案用于一线治疗套细胞淋巴瘤：POLARIS多中心II期研究的最终结果。 研究表明，奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案在初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者中展现了令人鼓舞的临床效果，并且安全性良好，有望成为一种高效低毒的无化疗方案。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-06-20
    套细胞淋巴瘤 恶性淋巴瘤
  • BD项目004丨一款海外批准上市的治疗苯丙酮尿症特医食品寻求合作
    审批动态
    BD项目004丨一款海外批准上市的治疗苯丙酮尿症特医食品寻求合作
    中康科技、海南乐城管理局、BD-CHINA俱乐部在。 “中国医药健康商务拓展大会” 报名开启。 直击商业化合作“必达”，。
    美柏资本
    2025-06-20
    苯丙酮尿症 苯丙酮 BD项目004
  • Nat Cell Biol | 姚雪彪等揭示减数分裂交叉重组排布规律的形成机制
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 姚雪彪等揭示减数分裂交叉重组排布规律的形成机制
    人口质量与健康是全球关注的核心科学与社会问题。 据世界卫生组织数据显示，全球约 1/6 成人受到不孕不育困扰。 伴随着环境变化和育龄推迟，新生儿遗传缺陷发生率逐渐上升。
    BioArt
    2025-06-20
    不孕不育 减数分裂 姚雪彪
  • STM丨容鹏飞/陈小元揭示结直肠癌重要治疗靶点
    前沿研究
    STM丨容鹏飞/陈小元揭示结直肠癌重要治疗靶点
    结直肠癌 ( CRC ) 占全球所有癌症死亡人数的近 10% ，是最常见且最致命的癌症之一。 免疫疗法彻底改变了许多癌症的治疗方法，但在晚期 CRC 中疗效有限，且病人预后不佳。 三级淋巴结构 ( TLS ) 是由 T 细胞和 B 细胞为主多种免疫细胞组成的淋巴聚集体，主要形成于炎症部位 （包括肿瘤） ，已知是多种实体肿瘤 （包括 CRC ） 的阳性预后标志物，三级淋巴结可以通过提供局部免疫微环境来增强适应性抗肿瘤免疫反应。
    BioArt
    2025-06-20
    结直肠癌 陈小元
  • Mol Cell封面文章 | 林爱福、周天华等解码肝癌微肽组并开发新型微肽类靶向药物前体
    前沿研究
    Mol Cell封面文章 | 林爱福、周天华等解码肝癌微肽组并开发新型微肽类靶向药物前体
    人类基因组的复杂性令人叹为观止，但仅约1%的基因编码约两万种蛋白质，而其中被深入研究的仅有几千种，被认为具有作为药物或检测靶点的更是屈指可数。 陆续有研究表明，人类基因组中曾被认为不具备编码功能的非编码区，同样蕴藏着编码蛋白质的潜力。 近期，浙江大学 林爱福 与 周天华 团队在人类胃癌等组织样本中鉴定出近万个尚未被充分解析的新型微肽，并借助人工智能技术对其功能进行了系统注释，为肿瘤等恶性疾病的预防和干预提供了新的靶点和思路。
    BioArt
    2025-06-20
    浙江大学 胃癌 肝癌微肽组
  • Cell Metab | 闫卫课题组揭示放疗刺激肿瘤分泌胞外囊泡，诱使骨骼肌无力
    前沿研究
    Cell Metab | 闫卫课题组揭示放疗刺激肿瘤分泌胞外囊泡，诱使骨骼肌无力
    癌症 患者骨骼肌功能障碍的发生率 较高 ， 其典型的临床表现 为 癌因性 疲劳、 运动耐力下降 和肌力 减退等症状 ，这一 现象 在接受抗肿瘤治疗的患者中 尤 为显著。 放疗作为 肿瘤综合 治疗的 重要 手段， 能有效降低肿瘤复发和死亡风险，然而放疗引发的毒副作用仍是制约其疗效的关键因素， 其导致的骨骼肌 功能障碍 问题 也 尤为突出 ，严重影响患者生活质量。 闫卫团队发现，放疗应激可诱导肿瘤细胞膜上的磷脂被磷脂酶代谢生成较多游离的 花生四烯酸 （ A rA ） 。
    BioArt
    2025-06-20
    癌症 肿瘤分泌胞外囊泡
  • Science丨In vivo CAR-T新突破——体内“导弹”：新型纳米技术实现CAR-T体内改造，更加安全高效
    前沿研究
    Science丨In vivo CAR-T新突破——体内“导弹”：新型纳米技术实现CAR-T体内改造，更加安全高效
    目前，美国食品药品监督管理局 （ FDA ） 已批准六种用于治疗各种 B 细胞恶性肿瘤 的 嵌合抗原受体 T 细胞 （ CAR-T ） 疗法上市，全球范围内还有数百种相关疗法处于临床试验阶段 。 然而， 传统的 CAR-T 疗法存在诸多限制 ，如 复杂的体外制备流程 、患者需接受高强度 化 以清除原有免疫细胞，以及病毒载体将 CAR 基因整合到 T 细胞基因组中 可能引发的基因毒性等。 新出现的病例报告表明， B 细胞靶向 CAR - T 细胞疗法可以为系统性红斑狼疮、肌炎、系统性硬化症和重症肌无力等疾病提供实质性和持久的临床益处 【 2-4 】 。
    BioArt
    2025-06-20
    CAR-T
  • 上海医药普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书
    审批动态
    上海医药普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书
    近日，上海医药下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 50mg、75mg、150mg。 本次普瑞巴林胶囊3个规格（50mg、75mg、150mg）获得泰国食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在泰国市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。
    上海医药
    2025-06-20
    泰国药品注册
  • 全病程数字化医疗AI+3D打印 ——巴科斯生物打造精准定制生态闭环
    公司动态
    全病程数字化医疗AI+3D打印 ——巴科斯生物打造精准定制生态闭环
    在人类科技不断演进的今天，患者对良好生命质量和医疗技术进步的需求在不断提高，从而推动着医学治疗手段从粗放式的“一刀切”转向“量体裁衣”的精准个性化医疗时代。 骨科领域是个性化医疗开展相对较为成熟的应用场景，其核心在于根据患者的个体特征定制最佳治疗方案。 3D打印作为全球智能制造的一种前沿技术范式，正凭借其个性化定制、复杂结构制造和生物功能重建等核心优势，在骨科等诸多领域掀起了一场数智化的制造革命。
    动脉网
    2025-06-20
    巴科斯
  • 文献速递 | 玻璃体腔注射抗VEGF药物后，短期眼压升高的影响因素
    前沿研究
    文献速递 | 玻璃体腔注射抗VEGF药物后，短期眼压升高的影响因素
    玻璃体腔注射（IVI）抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物已成为多种视网膜疾病的基础治疗手段。 然而， 注射操作常导致眼压（IOP）在术后即刻迅速升高 。 尽管 既往研究已确认年龄、眼轴长度和注射操作等因素可导致短期眼压变化，但其他变量的作用仍不明确 。
    医信眼科
    2025-06-20
    视网膜疾病 玻璃体腔注射抗VEGF药物 VEGF
  • Nat Commun｜利用大语言模型打造统一框架，破解药物协同效应预测难题
    前沿研究
    Nat Commun｜利用大语言模型打造统一框架，破解药物协同效应预测难题
    2025年5月15日，来自耶鲁大学生物统计学系的赵宏宇教授团队在Nature Communications上发表论文Building a unified model for drug synergy analysis powered by large language models。 本文提出了一个名为BAITSAO的统一模型，旨在通过标准化流程处理不同数据集中的协同效应预测任务。 研究团队首先基于大语言模型（Large Language Models）生成的上下文嵌入信息，构建了药物和细胞系的初始表示，并据此形成训练数据集。
    智药邦
    2025-06-20
    Nat Commun
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