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共 362217 篇内容
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疗效接近EGFR基因19外显子缺失！双倍伏美替尼治疗L858R突变，研究显示PFS超21个月！临床研究
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《癌度快报》2026年1月29日：全球首个KRAS基因G12D国产靶向药HRS-4642进入三期临床！临床研究1、全球首个KRAS基因G12D国产靶向药HRS-4642进入三期临床。 2026年1月29日，CDE官网公示恒瑞医药全球首个进入III期临床的KRAS基因G12D抑制剂HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗携带KRAS基因G12D突变的晚期或转移性胰腺癌。 该药的Ib/II期临床研究显示，在30例初治胰腺癌患者中确认的治疗应答率达63.3%、疾病控制率为93.3%，且未出现导致治疗终止的不良事件；其III期研究已于2025年10月启动，旨在对比HRS-4642联合AG方案与单纯化疗的疗效，有望为占胰腺癌35%~40%的KRAS基因的G12D突变患者提供首款靶向治疗选择。
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破局“孤儿药”困局：中美日欧四国“政策救生圈”谁最硬核？研发注册政策当前，治疗需求持续增长而药物研发仍面临诸多挑战。 在此背景下，摩熵咨询最新发布的《2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局》，以权威视角深入解读各国政策动向、热点研发领域及相关企业布局，致力于搭建政策与产业之间的关键桥梁。 报告特别对中、美、日、欧四大核心市场的罕见病政策进行了系统剖析，为破解药物研发困境、提升患者用药可及性提供了重要参考。
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华润双鹤发力！拿下11亿+重磅注射剂，再攻超稀缺儿童救命药“首仿”审批动态近日，华润双鹤喜讯连连。 斩获超11亿元大品种，稳固液体复苏赛道地位。 从企业竞争格局看，目前， 复方醋酸钠林格注射液 在国内已有17家药企拥有该品种生产批文，其中 恒瑞医药 、 人福药业 、 科伦药业 、 华润双鹤 等16家药企已视同过评，竞争趋于白热化。
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全球首个！恒瑞1类重磅新药拟纳入突破性治疗审批动态这是全球首个进入III期临床的 KRAS G12D 抑制剂， 填补了该靶点胰腺癌治疗的临床空白。 高选择性长效抑制剂：精准狙击“癌中之王”核心靶点。 Ib/II期数据亮眼：ORR 63.3%，安全性可控。
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Renergen氦气项目生产更新：运营进展与商业准备情况医投速递ASP Isotopes Inc.（ASPI）发布Renergen氦气项目生产更新报告，自2025年4月重启运营以来，项目在钻井执行、天然气生产、地下信心和商业准备方面取得了显著进展。投资增加了现有运营能力，管理层估计，由于改进和新生产井的接入，工厂现在处理的天然气量增加了约60%。自重启以来，钻井成功率达到80%，商业准备也取得了实质性进展。预计到2026年底前，项目将实现正的运营现金流。GlobeNewswire2026-01-29
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Summit Therapeutics向FDA提交ivonescimab生物制剂许可申请研发注册政策Summit Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对ivonescimab生物制剂的上市许可申请（BLA），该生物制剂用于与化疗联合治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该申请基于III期HARMONi临床试验的整体结果，该试验评估了ivonescimab与铂类双药化疗联合使用与安慰剂加铂类双药化疗相比的效果。FDA设定了2026年11月14日为处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期。ivonescimab是一种新颖的潜在首创型双特异性抗体，结合了通过PD-1阻断免疫疗法的效应和通过阻断VEGF相关的抗血管生成效应。这种设计旨在将ivonescimab引导至肿瘤组织，而不是健康组织。目前，ivonescimab正在多个III期临床试验中进行评估，包括在中国进行的10项试验和Summit赞助的4项全球研究。
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赛诺菲自免药王收入182亿美元；罗氏肿瘤药物创收153 亿瑞士法郎 ……| 2025财报财报业绩近期，各大药企陆续发布2025年财报。 从地区来看，美国依然是罗氏的第一大收入来源，去年创收 253.55 亿瑞士法郎，同比增长 8%。 中国区总营收 30.34 亿瑞士法郎 (约合 36.68 亿美元) ，同比增长 10 % 。
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超3000亿医药流通市场，跨国药企高管看重大湾区机遇公司动态1月28日，2026跨国药企大湾区行座谈会在广州举行。 强生、辉瑞、阿斯利康、拜耳等15家全球领先药企有关负责人参会，围绕大湾区生物医药创新发展进行主题发言与交流。 数据显示， “港澳药械通”实施以来，71家指定医疗机构已实现大湾区内地9市全覆盖，共引进港澳已上市药械品种149种，惠及患者近2万人次。
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中药 “尚不明确”标示，将在2030年彻底终结研发注册政策2023年7月1日开始实施的《中药注册管理专门规定》所设三年窗口期即将关闭，引发关注和担忧。 外界普遍认为，2026年7月1日前将有大批中药被淘汰。 这笔历史旧账清理的进展怎样。
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药品管理法实施条例正式公布：明确4条绿通，首设儿药、罕见病药市场独占期研发注册政策1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《条例》）正式公布，共9章89条，将于2026年5月15日起施行。 此次23年来首次全面修订，亮点突出：明确4条药品加快上市通道，首次设立儿童药、罕见病药市场独占期…… 现行《条例》于2002年公布施行，经过3次部分修改，对保证药品管理法有效实施、保障人民群众用药安全发挥了重要作用。
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美国第三轮【医保谈判】药品名单公布医保动态2026年1月27日，美国医疗保险和医疗补助服务中心 （CMS）宣布第三轮医疗保险药品价格谈判计划的药品遴选名单。 CMS宣布， 此次 选定 以下清单中的15种药物 ，涵盖联邦医疗保险D部分（Medicare Part D）药品，并首次将联邦医疗保险B部分（Medicare Part B）药品纳入谈判范围。 今天的公告是特朗普政府降低处方药成本努力的又一举措。
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纳入突破性疗法！替尔泊肽杀入肝病领域前沿研究2026年1月29日，国家药品监督管理局药品审评中心公示，礼来的替尔泊肽注射液正式纳入突破性治疗品种名单，适应症为代谢相关性脂肪性肝病。 这一申请主要基于SYNERGY-NASH研究，替尔泊肽所有剂量组均显示了对代谢相关性脂肪性肝炎具有临床意义的治疗有效性2。 该研究纳入了190名活检证实的代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）患者（伴2期或3期纤维化）。
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净利预增385%！心血管“大佬”逆袭还是豪赌？财报业绩乐普医疗，走出低谷了吗。 在经历仿制药与器械集采双重冲击与渠道调整带来的业绩低谷后，心血管植介入老牌龙头乐普医疗，终于在2025年交出了一份业绩明显回升的成绩单：归母净利润预计8亿-12亿元，同比增幅高达223.97%-385.95%。 医药零售正 经历一场深刻的变革。
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阿斯利康在华重磅动作！投资超1000亿元推动下一代创新药物发展医药投融资今日，阿斯利康宣布，计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币（150亿美元），以扩大在药品生产与研发领域的布局。 公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力，并依托中英医疗健康生态系统之间的协同合作，为中国及全球患者带来前沿创新疗法。 阿斯利康今日宣布的数十亿英镑投资计划，加之与英国顶尖高校建立的合作伙伴关系，将进一步推动英国科研事业发展，为我们世界级的生命科学产业注入强劲动能。
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阿斯利康重磅宣布1000亿加码中国，在华研发生产布局硬核再升级公司动态该里程碑式投资将进一步提升阿斯利康在中国研发和生产变革性创新疗法的能力，助力公司实现2030宏伟愿景。 今日，阿斯利康宣布，计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币（150亿美元），以扩大在药品生产与研发领域的布局。 公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力，并依托中英医疗健康生态系统之间的协同合作，为中国及全球患者带来前沿创新疗法。
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零售价低到离谱！速效救心丸、安宫牛黄丸等品种被核查审批动态1月27日，吉林省公共资源交易中心发布《关于开展“药店等零售渠道销量较大药品价格”核查的通知》，列出了48个挂网价明显高于零售价的品种。 健识局计算发现，多个知名品种院内外价差巨大， 原研的吸入用布地奈德混悬液 价差最大，1mg规格装挂网价388.11元，药店等零售渠道众数价75元，价差高达五倍；其次是 山东宏济堂、北京同仁堂生产的安宫牛黄丸 ， 院内外价差均在4倍以上。 吉林省公布的48个价差较大的品种，其中不少就是国家医保局所列“零售额排名靠前”的品种。
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闫小龙教授：以 CheckMate-816 研究为鉴，践行「Less is More」的围术期治疗智慧专家观点近日，在 「2025 年肺癌年终盘点暨第 3 届临床热词发布会」 上， CheckMate-816 研究同时包揽肺癌「10 大临床热词」及「年度关注研究」双项榜首。 其所揭示的「3 周期术前极简治疗驱动 5 年长生存突破」理念，正彻底改写可手术非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。 CheckMate-816 研究作为 目前唯一一项在可切除实体瘤中证实新辅助免疫 + 化疗具有统计学显著性 OS 获益的 III 期研究 ，为临床医生提供了全新的决策支点： 即仅通过 3 个周期术前新辅助免疫联合化疗，即可实现显著的长期生存突破。
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集采接续（河北）390个品种结果公布，3月1日执行，低价联动招标采购一、接续药品中选企业仍为原中选企业的，中选企业需继续供应并按新的中选价签订三方协议，协议自2026年1月1日执行。 二、此次中选结果部分更换或全部更换的，原中选企业应继续供应，新中选企业要结合实际，积极做好备产备供， 中选结果自2026年3月1日起执行。 三、对中选企业外省有集采中选最低价的，企业应于30日内及时进行价格联动。风云药谈2026-01-29集采
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困境与曙光：多学科共话BRAF突变时代甲状腺癌精准诊疗新格局前沿研究鉴于甲状腺癌在中国的高发态势，尽管其整体预后较好，但临床中仍存在部分局部晚期、远处转移及放射性碘难治性（RAIR）的复杂病例，处理极为棘手。 当前，针对RAIR-DTC的系统治疗主要依赖多靶点酪氨酸激酶抑制剂（mTKI）。 随着精准医学的深入，BRAF V600E作为DTC中最常见的驱动突变（50%-80%），正逐渐改变治疗格局。
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靶点
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靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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