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  • PepGen公司公布FREEDOM研究15mg/kg剂量组结果，推进DM1治疗药物PGN-EDODM1的研发
    研发注册政策
    PepGen公司公布FREEDOM研究15mg/kg剂量组结果，推进DM1治疗药物PGN-EDODM1的研发
    PepGen公司近日公布了截至2025年9月30日的季度财务报告和公司最新进展。公司宣布，FREEDOM研究的15mg/kg剂量组取得了显著成果，单剂量治疗后显示出前所未有的剪接校正水平。随着FREEDOM研究关键目标的实现，PepGen正在推进FREEDOM2多剂量试验。PGN-EDODM1是一种针对DM1（肌强直性营养不良症）的实验性疗法，利用公司专有的EDO技术递送治疗性寡核苷酸，旨在恢复MBNL1（一种关键的RNA剪接蛋白）的正常剪接功能。该药物针对DMPK转录本中的CUG重复扩张的有害效应，通过结合DMPK转录本中的致病CUG三核苷酸重复扩张，并中断CUG重复扩张与MBNL1之间的结合。PepGen相信，这种创新的治疗方法可能比依赖于敲低或降解DMPK转录本的寡核苷酸模式具有相当大的优势。此外，公司还公布了财务报告，截至2025年9月30日的三个月内，运营亏损为18,654千美元，而2024年同期为23,171千美元。
    Businesswire
    2025-11-12
    1 型强直性肌营养不良 PepGen Inc
  • QMB完成200万美元种子轮融资，推出QualiVerse®监管智能引擎
    医药投融资
    QMB完成200万美元种子轮融资，推出QualiVerse®监管智能引擎
    Quality Means Business (QMB)公司，一家AI驱动的医疗技术SaaS领域的领先企业，已完成200万美元的种子轮融资，用于推出QualiVerse®监管智能引擎。该引擎旨在帮助医疗设备创新者实现合规，加速新产品开发，并安全地扩大市场份额。此轮融资由波士顿基金会商业公平投资基金和CEI风险投资公司领投，将QMB定位为AI、监管智能和医疗技术创新交汇处的行业定义公司。QualiVerse®是一个AI原生企业平台，统一了设计控制、风险管理、监管智能和合规评分，将标准如ISO 13485、ISO 14971、IEC 62304和EU MDR转化为一个工作流程感知的操作系统，推动更快的产品发布、降低合规风险和在整个质量与监管功能上的可衡量的投资回报。QMB将利用这笔资金扩大工程、深化数据集成，并在2025年底与医疗设备制造商进行RegTech-as-Infrastructure™试点。
    Businesswire
    2025-11-12
  • 精子不止送基因！Nature 子刊实锤｜它带的“RNA 说明书”决定胚胎质量，IVF 成功率可提前预判
    前沿研究
    精子不止送基因！Nature 子刊实锤｜它带的“RNA 说明书”决定胚胎质量，IVF 成功率可提前预判
    在全球范围内，约六分之一的夫妇面临不孕不育问题，其中约三分之一原因不明。 尽管 体外受精（IVF） 已成为重要解决方案，但成功率仍徘徊在 30% 左右，胚胎质量是主要制约因素。 传统观念常将生育难题更多归因于女性，但最新研究发现： 精子不仅仅是基因的 “快递员”，还是一位贴心的 “说明书撰写者”，其携带的小 RNA（sRNA）分子正在悄悄影响胚胎的最终命运。
    生物谷
    2025-11-12
    体外受精 RNA 精子
  • 百利天恒延迟H股全球发售及上市；第二款KRAS G12D抑制剂进入III期临床
    临床研究
    百利天恒延迟H股全球发售及上市；第二款KRAS G12D抑制剂进入III期临床
    KRAS G12D越来越热闹。 11月11日，药物临床试验信息登记与公示平台显示，劲方医药启动了GFH375（VS-7375）的首个III期临床试验。 该药物是全球第二款进入III期阶段的KRAS G12D抑制剂。
    氨基观察
    2025-11-12
    四川百利天恒药业股份有限公司 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司 寻常痤疮
  • Einride与Legato合并，打造全球领先的自动驾驶和电动货运技术平台
    医投速递
    Einride与Legato合并，打造全球领先的自动驾驶和电动货运技术平台
    瑞典科技企业Einride宣布与特殊目的收购公司Legato达成最终业务合并协议，预计这将使Einride成为一家在纽约证券交易所上市的公司。合并后的公司将成为公共市场上领先的自动驾驶和电动货运技术平台，结合Einride的技术平台和七国的运营专业知识，以及自动驾驶车辆部署的领导地位。预计合并后公司将拥有超过25家企业客户，管理并扩大其约200辆电动车辆的车队，并与包括GE Appliances和Apotea在内的客户推进自动驾驶部署。Einride的业务模式侧重于双重货运能力即服务（FCaaS）和软件即服务（SaaS）方法，通过其专有的AI平台，该平台协调了电动和自动驾驶操作所需的全生态系统。此外，Einride计划在未来几年内继续投资美国市场，以加速其自动驾驶系统的部署，建立国内硬件供应链，加强研发工作，并在关键物流和技术中心创造就业机会。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • BD推出PureWick™便携式尿液管理系统，助力轮椅用户改善生活质量
    医投速递
    BD推出PureWick™便携式尿液管理系统，助力轮椅用户改善生活质量
    全球领先的医疗科技公司BD（Becton, Dickinson and Company）推出了一款名为PureWick™便携式尿液管理系统的新型电池供电个人尿液管理设备，专为轮椅用户设计，旨在帮助他们在家庭内外提高行动能力。该系统基于PureWick™尿液收集系统的成功，后者是医院中使用的排名第一的外部导尿管。该非侵入式设备采用温和的吸力技术，通过连接到收集罐的软管将排出的尿液从身体中吸出，便于丢弃，并可放置在床边或椅子上，或安装在轮椅上。Mike Cusack，BD全球泌尿科和重症监护总裁表示，尿失禁是一种常见但讨论较少的疾病，影响着2500万美国人，尤其是那些行动不便的人，它会对自信、社交参与和生活质量产生深远影响。PureWick™便携式尿液管理系统旨在帮助人们恢复自信和独立，通过提供一种隐蔽、易于获取的解决方案，使个人能够更充分地参与日常活动。目前，已售出超过5500万支PureWick™外部导尿管，美国有超过4500家医院和康复设施依赖这项技术。在包括150名用户和护理人员的调查中，超过90%的人会推荐PureWick™尿液收集系统，这突显了它在护理人员和患者中的影响力和信任度。PureWick™便
    PRNewswire
    2025-11-12
    尿失禁 Becton Dickinson And CO Becton Dickinson and Co
  • Pharvaris发布第三季度财务报告，推进HAE和AAE-C1INH治疗药物研发
    研发注册政策
    Pharvaris发布第三季度财务报告，推进HAE和AAE-C1INH治疗药物研发
    Pharvaris公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并更新了其业务进展。公司正在推进其关键药物deucrictibant的研发，包括即将在2025年第四季度报告的RAPIDe-3研究的顶线数据，以及预计在2026年下半年报告的CHAPTER-3研究的顶线数据。此外，公司还启动了CREAATE研究，这是一项针对AAE-C1INH的预防性和按需治疗的关键性3期研究。Pharvaris的财务状况稳健，截至2025年9月30日，现金和现金等价物为3.29亿欧元。
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    Pharvaris BV Deucrictibant缓释片
  • 平安集团深圳北医康复医院正式开业，推动大湾区康复医疗发展
    医投速递
    平安集团深圳北医康复医院正式开业，推动大湾区康复医疗发展
    2025年11月12日，中国平安保险（集团）股份有限公司（以下简称“平安”或“集团”，HKEX: 2318/82318；SSE: 601318）宣布，其首家自营医院——深圳北医康复医院（以下简称“医院”）正式开业。该医院由平安旗下子公司北京大学医疗集团运营，致力于为粤港澳大湾区居民提供全面的康复服务，涵盖急性期和重症康复至慢性期居家护理，预计每年服务患者达10万人次。深圳北医康复医院的开业标志着平安积极响应国家“健康中国”战略，在集团“健康与养老服务”战略中迈出关键一步。医院将加强深圳康复医疗标准，并强化“保险+康复+养老”的整合模式。医院将重点运用智能技术，结合北京大学医疗集团百年医疗专业经验和领先的康复专家团队，提供以家庭为中心的服务，旨在建立高效、精准、面向未来的智能康复平台。医院还将与平安保险、医疗和养老服务业务紧密合作，发展创新“保险+康复+养老”模式，支持集团“综合金融+健康与养老服务”战略。
    PRNewswire
    2025-11-12
    中国平安保险（集团）股份有限公司
  • ICON plc CEO及CFO将在Jefferies伦敦医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    ICON plc CEO及CFO将在Jefferies伦敦医疗保健会议上发表演讲
    全球领先的临床研究组织ICON plc宣布，其首席执行官Barry Balfe先生和首席财务官Nigel Clerkin先生将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies医疗保健会议上发表演讲。会议将于GMT时间上午9点开始。关于此活动的任何变更和直播链接（如有）将发布在我们的网站投资者部分“活动”下。ICON plc是一家全球领先的临床研究组织，从分子到药物，提供外包服务，服务于制药、生物技术、医疗器械以及政府及公共卫生组织。截至2025年9月30日，公司在爱尔兰都柏林总部拥有约39,800名员工，分布在55个国家的95个地点。本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于我们财务指导的陈述。这些陈述基于管理层目前的期望和目前可用的信息，包括当前的经济和行业状况。这些陈述不是未来业绩或实际结果的保证，实际结果、发展和商业决策可能与本新闻稿中所述的不同。前瞻性陈述受未来事件、风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致实际结果与陈述中的预测有重大差异，包括但不限于签订新合同、维护客户关系、管理新办公室的开设和新服务的提供、新业务合并和收购的整合，以及其他经济和全球市场条件以及其他风险和不确定性。因此，在做出投资决策时
    Businesswire
    2025-11-12
    Icon Plc
  • 我国拟建氢氨醇协同输送大通道
    研发注册政策
    我国拟建氢氨醇协同输送大通道
    近日，国家管网集团组建专业项目开发团队，与辽宁省各地市开展调研对接工作，正式启动赤峰-锦州氢能管道项目可行性研究，助力辽宁省能源高质量发展。 该项目有望成为我国规模最大、运输距离最长的氢氨醇多介质绿色能源协同输送通道，标志着我国在绿色能源基础设施领域迈出关键一步。 输送的氢气、甲醇、液氨均为绿色能源，为国内首个多介质绿色能源大通道。
    中国化工报
    2025-11-12
  • 口腔和面部外科医生团队欢迎玛丽-尚塔尔·法哈特博士加入
    医投速递
    口腔和面部外科医生团队欢迎玛丽-尚塔尔·法哈特博士加入
    口腔和面部外科医生团队Oral and Facial Surgery Associates, LLC宣布，玛丽-尚塔尔·法哈特博士加入其团队。法哈特博士拥有口腔外科的高级手术专长，并致力于为辛辛那提地区及周边地区的患者提供关怀。她在加拿大蒙特利尔出生长大，在麦吉尔大学获得牙医学博士学位，并在美国马里兰大学医学院获得医学博士学位。法哈特博士在完成口腔和面部外科住院医师培训后，能够进行牙槽外科、正颌外科、面部创伤管理和颌面病理学等手术。她能够使用英语、法语、阿拉伯语和一些西班牙语与来自不同背景的患者沟通。Oral and Facial Surgery Associates, LLC是一家在辛辛那提地区提供先进口腔和面部外科手术的可靠机构，以其临床卓越和对患者舒适的关注而闻名。
    PRNewswire
    2025-11-12
    McGill University University of Maryla University of Maryla
  • World Gym第三季度业绩创新高，全球分店突破280家
    医药投融资
    World Gym第三季度业绩创新高，全球分店突破280家
    World Gym Corporation在2025年9月30日结束的第三季度中实现了创纪录的业绩，收入同比增长14.1%，每股收益(EPS)增长82.5%至新台币1.04元。公司董事会批准了每股0.93元的新台币现金股利，并授权发行5亿元新台币的无担保可转换公司债券，以支持高回报的举措，如AI驱动的健身服务和海外扩张。World Gym的全球分店数量达到280家，包括在纽约州宾布鲁克、埃及吉萨以及巴西新增的地点。此外，公司还与台湾的一家领先医疗机构合作，推出了一项结合生物标志物分析、身体成分数据和健身测试的AI驱动集成健康管理服务。World Gym表示，他们对第三季度的业绩感到满意，并对其未来季度的发展充满信心。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • V2X公司宣布股票出售及回购计划
    医投速递
    V2X公司宣布股票出售及回购计划
    V2X公司今日宣布，Vertex Aerospace Holdco LLC将代为出售其2,250,000股普通股，V2X公司本身并未出售任何股票。此次股票出售预计于2025年11月13日完成，RBC Capital Markets担任唯一承销商。V2X公司将使用现金回购363,638股股票，回购价格为RBC Capital Markets向Vertex Aerospace支付的每股价格。交易完成后，Vertex Aerospace将继续持有V2X公司约19.9%的流通股。此外，根据股东协议，交易完成后，Vertex Aerospace将失去对V2X公司董事会提名权和指定董事的权利。需要注意的是，本新闻稿不构成出售或购买证券的要约，也不构成在任何州或司法管辖区内的要约、招揽或销售证券，除非在相关州或司法管辖区注册或资格认定之前，该要约、招揽或销售证券是不合法的。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • 下一代免疫“新药王”争夺赛已打响
    前沿研究
    下一代免疫“新药王”争夺赛已打响
    凭借在肺癌领域的突出表现，默沙东的PD-1单抗K药连续在2023年、2024年成为全球药王，年销售额均突破200亿美元。 谁能成为肺癌领域下一代免疫“新王”，一场争夺赛在药企中已打响。 近日，复宏汉霖（02696.HK）公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的关键更新数据。
    新浪医药
    2025-11-12
    Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 PD-L1 非小细胞肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • Clearmind Medicine Inc.宣布其专利化合物MEAI用于治疗抑郁症
    研发注册政策
    Clearmind Medicine Inc.宣布其专利化合物MEAI用于治疗抑郁症
    Clearmind Medicine Inc.，一家专注于发现和开发新型神经可塑性衍生治疗药物的生物技术公司，宣布其专有的非致幻化合物5-甲氧基-2-氨基茚满（MEAI）在中国国家知识产权局获得专利批准，用于治疗抑郁症。根据世界卫生组织的数据，抑郁症是全球影响超过2.8亿人的主要疾病之一，且仍是导致残疾的主要原因之一，目前可供选择的创新治疗方案有限。MEAI的初步研究表明，它有可能改善情绪调节并减少快感缺乏，为对传统抗抑郁药无反应的患者提供了一种差异化的治疗方法。这一专利申请进一步巩固了Clearmind的强大知识产权组合，其中包括MEAI在多种心理健康和成瘾障碍中的应用的多项专利保护。Clearmind Medicine Inc.目前拥有19个专利家族，包括31项已授权专利。公司计划在必要时寻求更多专利，并将在获取更多知识产权方面保持机会主义态度。
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    Clearmind Medicine Inc
  • Meditology Services收购CORL Technologies，扩展医疗行业网络安全和合规服务
    交易并购
    Meditology Services收购CORL Technologies，扩展医疗行业网络安全和合规服务
    Meditology Services，一家专注于医疗行业网络安全和合规咨询的领先提供商，近日宣布收购了在第三方风险管理（TPRM）服务领域享有盛誉的CORL Technologies。此次收购扩展了Meditology在网络安全和合规服务方面的产品组合，包括CORL的成熟TPRM项目、数据驱动的洞察和托管服务，为面临日益增长的供应商和供应链风险的医疗保健组织提供更全面、可扩展的解决方案。Meditology Services的CEO Nadia Fahim-Koster表示，通过与CORL的合作，Meditology能够帮助客户有信心地应对这些挑战，通过专为医疗保健行业设计的托管TPRM解决方案，由经验丰富的安全顾问领导。CORL的整合使Meditology能够帮助医疗实体在其风险管理的每个阶段实现其安全和合规目标，从快速评估到持续监控和持续项目改进。Meditology和CORL现在提供一套全面的TPRM服务，旨在帮助客户实现端到端可见性、洞察和控制，以更有效地管理第三方风险，快速适应不断变化的法规，并加强安全计划，而不会过度扩展内部团队。此次收购强调了Meditology致力于帮助医疗保健组织保护患者数
    Businesswire
    2025-11-12
    Meditology Services
  • 对话健康中国丨福建医科大学附属第一医院党委书记翁山耕：科技创新、人才筑基 擘画健康中国新图景
    医投速递
    对话健康中国丨福建医科大学附属第一医院党委书记翁山耕：科技创新、人才筑基 擘画健康中国新图景
    新华网推出的高端访谈节目《对话健康中国》聚焦于健康中国建设中的实践探索，特别邀请了福建医科大学附属第一医院党委书记翁山耕，就科技创新与医疗服务深度融合的实践路径进行深度对话。节目中，翁山耕强调了科技创新在守护公众健康中的重要作用，分享了福建医科大学附属第一医院在医疗科研领域的成就，如神经遗传病新致病基因的发现、胶质瘤细胞系的建立等。此外，节目还探讨了智慧医院建设、医联体建设以及人文服务转型等方面，展现了医院在推动健康中国建设中的努力和成果。
    美通社
    2025-11-12
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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