该机制实现了对 PRMT5 的选择性抑制，特异性杀伤 MTAP 缺失型肿瘤细胞，而对于正常 MTAP 野生型细胞没有影响。 相较于第一代非选择性 PRMT5 抑制剂，这种靶向结合策略显著提升了治疗窗口。 目前， 智擎生技 已完成 PE -0260 IND 申报准备工作，计划于 2025 年下半年进入临床开发阶段。

2型糖尿病和肠道微生物代谢产物。 2型糖尿病（Type 2 diabetes, T2D） 作为一种常见于成年人群的代谢疾病，与肥胖、非酒精性脂肪肝和心血管疾病等密切相关，已成为全球日益严峻的健康问题。 某些胆汁酸及其类似物被证实可以改善宿主代谢，但治疗中存在的副作用（尤其是顽固性瘙痒症）阻碍了胆汁酸相关药物的临床应用。

细胞CRISPR基因敲除。 上期讲到在做CRISPR基因敲除时，如何选用高效gRNA；以及对于编码基因和非编码基因的基因敲除应该怎么做。 CRISPR/Cas9技术。

岸迈生物 (Epimab Biotherapeutics Inc.) 通过一项潜在价值 2.1 亿美元的交易，将其一款用于治疗晚期前列腺癌，开发就绪的的 KLK2/CD3 双特异性 T 细胞衔接器 (TCE) 授权给 Juri Biosciences Inc。 总部位于上海的岸迈生物将有资格获得高达 2.1 亿美元的付款，其中包括首付款以及潜在的开发、注册和商业里程碑付款，外加分级特许权使用费。 TCE 是一种双特异性抗体，旨在刺激身体的免疫细胞（T 细胞）攻击癌细胞。

在 拒绝了 Biogen的收购邀约，并且以诉讼手段阻止其收购后， Sage选择 接受了另外一家公司Supernus 的收购。 近日，Supernus Pharmaceuticals与Sage Therapeutics宣布达成一项最终协议，Supernus将 以 每股8.50美元（总计约5.61亿美元） 现金 收购Sage所有已发行股份。 此外，Sage股 东还将获得一份或有价值权 (CVR) ，总对价为2.34亿美元 。

上海泰霁生物技术有限公司高级副总裁周凤儿 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 TOPIC：小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 小核酸药物CMC研究策略。

医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 电气安全测试、电磁兼容测试与整改。

这四个集采项目分别是：全国首批中成药扩围接续（17个采购组）、全国第三批中成药（20个采购组）、全国中药饮片（45个品种）、广东中成药（14个品种）等四个集采项目。 《通知》要求，6月26日前组织各方及时完成中选结果落地执行准备工作；并对本次集采项目中涉及的非中选产品按照相关《采购文件》《工作提示》等 要求进行价格治理，防范高价挂网风险 。 采购期内：非中选产品使用量不得超过中选产品使用量。

北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 6月16日下午2:30，国家医保局召开相关行业座谈会，就《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见。 本次座谈会召开标志着 每年一度的目录调整进入实质性落地阶段，商业健康保险创新药品目录（丙类目录/商保目录）也在本次方案中。

苏州沃伦韦尔高新技术股份有限公司完成A轮融资，由弘盛资本独家投资。沃伦韦尔成立于2012年，专注于研发自主知识产权核心科技，推动物流体系智能化、自动化。公司拥有超过100项自主知识产权，提供多款智能物流系统解决方案，包括智能轨道、箱式、气动物流系统等。沃伦韦尔还针对医院核心需求开发特色产品和解决方案，已在多医院落地应用。融资后，公司将继续强化技术平台建设，推动新质生产力技术与现有服务融合，优化客户服务效率，并积极拓展医疗和工业化应用场景。弘盛资本看好沃伦韦尔的技术壁垒和服务经验，期待双方在医疗科技和工业自动化领域展开全面合作。

美国FDA于2025年6月16日在《联邦公报》发布公告，宣布“ ANDA：与仿制药优先申请相关的设施信息预提交（PFC） ”指南正式发布。 该指南明确了仿制药申请人在提交仿制药上市申请（ANDA）前需向FDA提供的生产设施信息，以 及FDA如何根据这些信 息设定优先审评（加速审评）目标日期。 根据指南，设施信息预提交（PFC）是一种在正式提交ANDA前向FDA提供生产设施和研究设施信息的机制。

摘要： 单克隆抗体本质上是蛋白质性的，容易受到不稳定性问题的影响。 单克隆抗体的稳定性测试是其作为治疗性生物分子开发和商业化的关键监管要求。 抗体的去折叠和变性可能由多种环境因素触发，例如：温度升高（热量）、温度降低、 pH 值或化学不稳定性。

张老伯入院检查时的结果令人担忧：一侧颈总动脉完全阻塞，另一侧狭窄程度高达90%。 这意味着他的大脑主要供血通道几乎仅剩“一线天”。 张老伯出现的头晕、手臂麻木等症状，正是大脑发出的严重缺血警告信号 。

2012 年 3 月，康方生物于广东中山成立，在成立的第三年，康方生物就与默克达成合作，以 2 亿美元对价将 CTLA-4 单抗授权予默克，成为中国第一家将自主研发生物药物授权给全球制药 TOP5 的公司， 2017 年 9 月， AK104 （ PD-1/CTLA4 ）在澳洲启动 I 期临床试验治疗实体瘤； 2020 年 4 月登录港交所， 2021 年 8 月，康方首款自主创新研发的差异化 PD-1 单克隆抗体药物安尼可获批上市，而后 2022 年 6 月，其主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体新药——开坦尼 ® （卡度尼利单抗）获得批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，同年 12 月，康方生物以高达 50 亿美元交易总金额，将 PD-1/VEGF 双抗在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化授予 Summit Therapeutics ，自此之后，康方发展走上了快车道。 在康方生物成立的同年，另外一家 Biotech— 维立志博 在南京成立，纵观维立志博的发展，其在成立之初不像康方首选开发当时火热的 PD-(L)1 或者 CTLA-4 而

精智未来公司成功完成Pre-AⅢ轮融资，由广州数字科技产业投资集团有限公司独家战略投资。资金将用于拓展微型气相色谱仪生产能力、商业化布局、应用推广，支持临床管线推进和新管线开发。公司由耶鲁大学博士后、密歇根大学博士王俊奇创立，致力于呼气检测领域，推出全球首款芯片化呼气分子分析微型气相色谱仪，检测灵敏度达ppt级。产品已获国家二类医疗器械认证，覆盖癌症早筛、疾病快诊和慢性病监测等领域。创始人王俊奇强调呼气检测技术在疾病检测中的优势，并强调行业共识和指南的重要性。广州数科产投董事长钟勇表示，投资精智未来是践行“投硬科技、投颠覆性技术”战略的典型案例，将全面赋能企业高质量发展和商业化进程。

6 月 17 日，博安生物宣布，其自主开发的靶向 CD228 的创新抗体偶联药物 （ADC） BA1302 已获得美国 FDA 批准开展临床试验。 BA1302 是 国内首个、全球第 2 个进入临床阶段的 CD228 ADC ，拟用于治疗多种实体瘤。 来源： 博安生物 官网。

当地时间 6 月 17 日，FDA 宣布推出 「局长国家优先审批券」 （CNPV） 计划，药品研发人员可凭此券参与 FDA 一项全新的优先审批计划，该计划将 FDA 的审批时间从申请人最终提交药品申请后的大约 10-12 个月缩短至 1-2 个月。 根据新闻稿，新的 CNPV 流程召集来自 FDA 各办公室的专家进行团队审查，而非像以往那样将药品申请发送到多个 FDA 办公室进行审核。 FDA 计划在该计划实施的 第一年向符合美国国家重点的公司提供有限数量的审批券。