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共 362217 篇内容
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罗氏减肥药减重22.5%，三期试验将启临床研究摘要： 瑞士制药巨头罗氏近日传来好消息，其从 Carmot 公司收购的 GLP-1/GIP 双靶点药物 CT-388，在二期临床试验中展现出亮眼减重效果，最高剂量组 48 周减重达 22.5%，公司已准备启动三期试验，有望在肥胖治疗领域抢占重要地位。 二期数据亮眼，减重效果超预期。 这项试验纳入了 469 名肥胖或超重患者，测试了三种皮下注射剂量，重点看用药 48 周后体重的变化情况。
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狂犬病发病创新高，“狂犬疫苗龙头”却在亏损财报业绩1月26日，成大生物发布公告称，公司预计2025年实现归母净利润1.23亿元至1.39亿元，同比下降59.34%至63.98%。 算下来，四季度公司归母净利润亏损约0.42亿元至0.26亿元， 这是成大生物从2021年以来的首次单季度亏损。 就在前几天，国家疾控中心刚刚发布了2025年狂犬病流行情况：发病244例、死亡233例，两项数字创下了2020年以来的新高。
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新版药品管理实施条例发布：允许创新药分段生产，加速好药上市研发注册政策1月27日，国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。 《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下：。 一是完善药品研制和注册制度。
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一批中成药「大限将至」招标采购中成药淘汰赛序幕拉开！ 距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。 此次监管新政的核心， 是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代 ，倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。
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联邦制药1类创新药注射用TUL108获FDA临床许可审批动态1 月 28 日，联邦制药全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的 1 类创新药注射用 TUL108 的新药临床试验注册申请，获得美国药品监督管理局（ FDA ）批准 ， IND 编号为 178724 。 TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度的敏感性，预期能对临床上亟待解决的碳青霉烯耐药菌的革兰阴性菌实现全覆盖。 注射用 TUL108 的研发进一步丰富了联邦制药抗感染产品管线。
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确：研制中药应当以中医药理论为指导研发注册政策近日，修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》公布，《条例》明确，促进中药传承创新，充分发挥中药在预防、医疗和保健中的作用。 国务院药品监督管理部门建立健全符合中药特点的审评审批、检查检验和标准管理制度。 在药品研制和注册方面，《条例》强调，研制中药应当以中医药理论为指导，根据中医药理论、中药人用经验、临床试验数据等综合评价中药的安全性、有效性。四川省中医药科学院2026-01-28中药
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NCCN乳腺癌指南2026.V1版重磅更新：ADC药物治疗版图再扩张，DB09、DB05、TB02首次获推荐审批动态精准续航，指南领航：NCCN乳腺癌指南2026.V1版更新开启乳腺癌ADC治疗新纪元。 在乳腺癌诊疗向精准化、个体化深度迈进的进程中，临床指南的迭代升级始终是规范诊疗行为、优化患者结局的核心指引。 在此背景下， 美国国家综合癌症网络（NCCN）乳腺癌指南率先迎来2026年首版重大更新 ：基于DESTINY-Breast09（DB09）、DESTINY-Breast05（DB05）及TROPION-Breast02（TB02）研究的关键数据 ，以新一代ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）和德达博妥单抗（Dato-DXd）为代表的治疗方案首次被纳入指南推荐，为不同阶段和亚型的乳腺癌患者提供了更清晰、更前沿的治疗选择。
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新版《药品管理法实施条例》逐条解读，对照表！研发注册政策国务院 第828号令 正式 公布了修订后的《 中华人民共和国药品管理法实施条例》 ，自2026年5月15日起施行。 本文 以 逐条对照 的形式，梳理了新修订《药品管理法实施条例》各条款与相关法律法规、部门规章一一对应，明确每一条规定的 法律依据、执行路径与监管要求：。 明确以《药品管理法》为根基，将“以人民健康为中心”和“全面防控风险”作为贯穿药品全生命周期活动的基本准则。GMP办公室2026-01-28药品管理法
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军民融合 | 西苑医院与武警北京总队医院签署合作协议公司动态1月27日，中国中医科学院西苑医院与武警北京市总队医院合作签约仪式圆满举行。 武警北京市总队医院院长彭启华、政委洪民、副院长王书安，中国中医科学院西苑医院党委书记李秋艳等出席活动。 此次与西苑医院合作，是医院提升综合诊疗水平、深化中医药特色服务的重要举措，期待依托西苑医院雄厚的中医药资源与顶尖专家力量，共同探索中西协同、军地联动的医疗服务新模式，为构建现代卫勤保障体系注入中医药动能。中国中医科学院西苑医院2026-01-28中国中医科学院西苑医院 武警北京
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生态育“神兽”，诞生3只“猎豹企业”！公司动态日前，胡润研究院发布。 其中，江北新区南京生物医药谷园区。 再度亮相重量级创新榜单。
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新劢德亮相Pharmapack Europe 2026：平台化的吸入与鼻腔给药开发模式，解决大分子药物递送关键挑战公司动态2026年1月21-22日，专注于吸入与鼻腔给药的递送平台型公司——苏州新劢德医疗器械科技有限公司（简称“ 新劢德 ”， Singmed ），亮相于巴黎举办的 Pharmapack Europe 2026 。 聚焦大分子药物递送的工程化挑战。 近年来，随着制药研发管线持续向 更复杂、更高分子量 的药物演进，传统吸入与鼻腔给药方式在规模化应用和标准化控制方面正面临越来越大的挑战。动脉网-最新2026-01-28新劢德 鼻腔 Pharmapack
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化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）发布研发注册政策化学药品创新药的晶型研究贯穿研发和申报的全过程，对创新药的开发具有重要意义。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意， 现予发布，自发布之日起施行。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。
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参比制剂（第101批）名单发布招标采购转自：国家药监局 编辑：随风。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零一批）。 仿制药参比制剂目录（第101批）蒲公英Ouryao2026-01-28参比制剂
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复星医药与东方略就HPV治疗性核酸药物VGX-3100达成独家生产和商业化战略合作公司动态VGX-3100是靶向HPV16/18的治疗用DNA药物，通过智能递送系统，将靶向HPV16/18 E6/E7蛋白的DNA质粒递送至人体细胞内，激活细胞免疫和体液免疫，清除HPV病毒及被感染的细胞。 VGX-3100的首个适应症是由HPV16/18感染引起的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，CIN2/3级），也称为宫颈癌前病变。 当前，医院针对宫颈癌前病变的标准治疗方案为宫颈锥切、环切等手术疗法，但手术创伤可导致术后出血、感染、粘连、影响性生活等问题，会增加患者术后流产、早产或低出生体重儿等风险。
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筑牢生命防线：优质狂犬病疫苗的五大关键特质前沿研究- 关于卓谊生物 -。 卓谊用人源毒株，同根同源更有效；卓谊用vero细胞，无肿瘤生长更安全；卓谊用VVM标签，安全有效看得见；卓谊狂苗有专利，抗生素0添加更放心。 卓谊生物秉承“为健康、更专业”的理念,致力于打造品质优、可及性好、可持续发展的全球疫苗制造商，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献卓谊力量！
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独家｜知名外企生化试剂在华“断供”，多家企业回应招标采购1月26日，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）招标采购中心主任邓芳通过行业媒体发表署名文章，透露： “某知名IVD企业宣布将于2026年起全面撤出中国市场的生化试剂经营业务”。 该文一石激起千层浪，引发医疗采购与检验医学领域的广泛讨论。 邓芳在文中指出，这家未具名的企业不仅销售生化试剂，更以流水线业务为核心，其生化仪器在国内多家三甲医院检验科装机率较高。MedTrend医趋势2026-01-28生化试剂
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这家药企，12亿收购终止交易并购1月28日，阳光诺和发布公告称，决定撤回对江苏朗研生命科技有限公司（下称“朗研生命”）100%股权的重组收购申请文件，这项作价12亿元的交易在获上交所受理不足三个月后戛然而止。 这已是阳光诺和对朗研生命的第二次收购尝试，距其首次筹划该笔交易已过去近四年。 对于2025年前三季度净利润不足2亿元的阳光诺和而言，即便收购采取发行股份+可转换公司债券的组合支付方式，12亿元作价显然也不是小数目。赛柏蓝2026-01-28
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签订10亿业绩承诺，南京绿叶引入中国信达公司动态绿叶制药牵手中国信达，一纸协议锁定三年10亿业绩与IPO期限。 三年净利润不低10亿、注资5年内上市。 1月27日，绿叶制药集团有限公司（以下简称“绿叶制药”）连续发布公告，披露子公司南京绿叶股权收购进展及最新架构情况。
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不少药企做零售，产品定位出问题了公司动态医药零售市场，现在卷的太严重——同类产品多、推广话术如同孪生，药企投入资源不少，到头来都是白忙活。 从市场容量、竞品竞争强度、消费者购买意愿三个维度，保证选出来的推广点既好落地，又能跟竞品拉开差距。 有先发优势的产品就用抢先定位，提前占住消费者的心智；竞品特别强势的，就用对立定位，盯着竞品的薄弱点切入，用差异化让消费者记住；想快速打开市场的，就用关联定位，借成熟品类的势。赛柏蓝2026-01-28
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大量药品，有医保支付限制（附名单下载）医保动态国家医保局最新公告，有关医保药品支付限制。 2025 年以来，国家医保局分批次向社会公布智能监管知识库、规则库（简称 “ 两库 ” ）。 截至 目前，已经发布八批智能监管 “ 两库 ” 规则和知识点 ， 包含 “ 药品区分性别使用 ”“ 药品儿童专用 ”“ 药品限儿童使用 ”“ 药品限工伤保险 ”“ 药品限生育保险 ”“ 药品限就医方式 ”“ 药品限医疗机构级别 ”“ 药品限支付疗程 ”8 项药品类规则及对应知识点 。赛柏蓝2026-01-28医保
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