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  • BIOCHINA2026----融合•领先：全球生物医药伙伴齐聚苏州
    交易并购
    BIOCHINA2026----融合•领先：全球生物医药伙伴齐聚苏州
    第十一届易贸生物产业展览BIOCHINA2026将于2026年3月12日至14日在苏州国际博览中心举行。本次大会以“融合，领先”为主题，旨在打造亚洲最具影响力的生物医药交流与合作平台。预计将有来自40多个国家和地区的30,000多名专业人士参会，包括500多名海外嘉宾。大会将举办250场专业论坛，邀请850多名重磅讲者，围绕早期研发创新、全球临床开发、工艺与生产技术等议题进行分享。展会还将集结400多家优质展商，提供从研发到商业化的全链条解决方案。此外，BIOCHINA2026还将提供国际交流、商务约见等多元化服务，助力企业开拓国际市场，链接全球资源。
    美通社
    2025-11-12
    江苏汉邦科技股份有限公司 利穗科技（苏州）有限公司 苏州英赛斯智能科技有限公司 成器智造（北京）科技有限公司 南京金斯瑞生物科技有限公司 南京蓬勃生物科技有限公司 Pharmasyntez 睿智医药科技股份有限公司 苏州赛分科技股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 再鼎医药（上海）有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司 中国生物制药有限公司 Eli Lilly & Co Novartis AG 拜耳（中国）有限公司 上海药明巨诺生物科技有限公司 合源生物科技（天津）有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 乐普生物科技股份有限公司 甘李药业股份有限公司 华东医药股份有限公司 丽珠医药集团股份有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 通瑞生物制药（成都）有限公司 Celltrion Inc Eurofarma
  • 浙江省药监局等七部门联手推20条药械改革新政
    研发注册政策
    浙江省药监局等七部门联手推20条药械改革新政
    近日，浙江省药品监督管理局联合浙江省发展和改革委员会、浙江省经济和信息化厅等7部门共同发布《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），推出20条具体改革举措，助力医药产业高质量发展。 根据规划，力争到2035年，浙江省药品科学监管能力、整体安全水平和创新创造能力将达到国际先进行列。 在提升创新策源能力方面，浙江将聚焦深化科创支撑能级、健全“三医”协同机制、加强知识产权保护、发挥标准引领作用等方面，构建全链条科创支撑体系，进一步激发企业创新活力。
    医药网
    2025-11-12
    药监局
  • 国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告
    2025年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品204个。 其中，境内第三类医疗器械产品173个，进口第三类医疗器械产品10个，进口第二类医疗器械产品21个（具体产品见附件）。 附件：2025年10月批准注册医疗器械产品目录。
    医药网
    2025-11-12
    国家药监局
  • 诺思兰德控股子公司“盐酸羟甲唑啉滴眼液”获得药物临床试验批准通知书
    审批动态
    诺思兰德控股子公司“盐酸羟甲唑啉滴眼液”获得药物临床试验批准通知书
    近日，我公司控股子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司（以下简称 “汇恩兰德”）自主研发的“盐酸羟甲唑啉滴眼液”获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2025LP02966），这是汇恩兰德自成立以来首个获得临床试验许可的滴眼液品种，标志着公司在研发领域实现突破，从成熟仿制药品种迈向高端仿制药蓝海的重要里程碑。 “盐酸羟甲唑啉滴眼液”属于 α- 肾上腺素能激动剂，为化学药品 3类，适应症为治疗成人获得性上睑下垂。 该品种首次在美国获得批准，目前国内尚无该品种上市，且在对应治疗领域暂无其他可替代药物，存在着显著的未满足临床需求。
    诺思兰德
    2025-11-12
    国家药品监督管理局
  • 旭化成微电子将在CES®︎2026发布兼顾隐私保护和便捷体验的银龄科技与宠物科技解决方案
    医投速递
    旭化成微电子将在CES®︎2026发布兼顾隐私保护和便捷体验的银龄科技与宠物科技解决方案
    旭化成微电子将于CES 2026上发布面向银龄科技与宠物科技领域的新一代传感解决方案。公司将在展台上介绍基于毫米波雷达、能量收集等技术的产品系列，包括无需摄像头的跌倒检测解决方案、免电池智能纸尿裤解决方案、面向宠物医院的生命体征监测概念方案以及智能宠物项圈。这些技术旨在提高老年人及宠物的健康与安全，同时兼顾隐私保护和便捷体验。
    美通社
    2025-11-12
  • 维眸生物任命蔡建明博士担任首席医学官
    人事变动
    维眸生物任命蔡建明博士担任首席医学官
    中国,温州--近日，维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布任命蔡建明博士为首席医学官。 蔡建明博士将全面领导临床及医学团队，负责产品管线战略、临床项目的规划与运营，以及参与规划公司的整体发展策略。 蔡建明博士拥有美国西北大学医学博士学位及南加州大学工商管理硕士学位，并顺利完成了外科医生的专业培训。
    维眸生物
    2025-11-12
    Amgen Inc 兆科（广州）眼科药物有限公司 维眸生物科技（浙江）有限公司
  • 「SUD」5.1亿并购「COCOS」，游戏引擎巨头迎来转型 | 36氪首发
    医投速递
    「SUD」5.1亿并购「COCOS」，游戏引擎巨头迎来转型 | 36氪首发
    应用内游戏分发平台SUD近日完成对知名游戏引擎公司COCOS的全资收购，交易金额达5.1亿元人民币。SUD与COCOS将在流量、生态、技术和团队层面进行深度整合。SUD作为头部应用内游戏分发平台，服务全球超过2000个头部流量平台；COCOS则拥有十余年技术和开发者生态积累，是轻量游戏领域的领先者。此次并购将激活COCOS多年积累，并推动其在应用内嵌游戏引擎的领导地位。COCOS即将发布的4.0版本将回归开源模式，SUD同步推出新一代开发者工具PinK，全面转型AI Coding，旨在降低创作门槛，应对游戏内容高频化、轻量化发展趋势。此次并购反映出游戏行业竞争已升级为综合实力的竞争，共赢方案正在获得新的机会。
    36氪
    2025-11-12
  • 国际机场金融公司宣布同意征求结算日期
    医投速递
    国际机场金融公司宣布同意征求结算日期
    国际机场金融公司（“发行人”）宣布其先前宣布的同意征求（“同意征求”）的预期结算日期。该同意征求旨在从其12.000%高级抵押债券（“债券”）的注册持有人（“持有人”）那里获得同意（“同意”），以豁免某些契约条款、共同条款协议和主账户协议下的规定。截至2025年11月4日下午5点（“到期日”），代表未偿还债券总面值大多数的持有人已有效提交了所需同意，以换取声明中描述的所需豁免。此外，美国融资定价日已发生，Corporación Quiport S.A.于2025年11月5日对其2037年到期的9.000%高级抵押债券进行了定价。因此，预计结算日期将在2025年11月14日。在结算日，发行人将向在到期日或之前有效提交同意并在此前未有效撤回此类同意的持有人支付同意付款。同意付款将直接支付给DTC，以惠及持有人。在同意征求中，花旗全球市场公司和高盛公司被任命为征求代理人，全球债券持有人服务公司被任命为信息代理人和计票代理人。有关同意征求的问题，请联系花旗全球市场公司，电话：+1 (800) 558-3745（免费）或+1 (212) 723-6106（付费）。声明请求应发送至全球债券持有人服务公司，电话：+1 (8
    PRNewswire
    2025-11-12
  • 保诺-桑迪亚任命吉耀辉先生为全球CMC总裁，加速拓展一体化CRDMO服务能力 | Bilingual
    人事变动
    保诺-桑迪亚任命吉耀辉先生为全球CMC总裁，加速拓展一体化CRDMO服务能力 | Bilingual
    中国 上海 ， 2025 年 11 月 11 日 — 保诺 - 桑迪亚 ， 一家 值得信赖的全球 化 合同研究、开发 和 生产 公司 （ CRDMO ） ， 今日宣布任命吉耀辉先生为全球 CMC 总裁。 上任后， 吉耀辉先生将 主 导 保诺 - 桑迪亚 全球的 CMC 业务 ，驱动整体战略规划与日常运营，并持续推进公司研发与 生产 能力的拓展与升级。 吉耀辉先生在全球顶尖制药企业及CDMO领域拥有近二十年的领导经验，曾任职于罗氏（美国）、诺华（中国）、合全药业以及博腾制药。
    保诺-桑迪亚BioDuro
    2025-11-12
    Novartis AG 无锡药明康德新药开发股份有限公司 重庆博腾制药科技股份有限公司 上海合全药业股份有限公司
  • Centessa Pharmaceuticals完成1.16亿股美国存托股的公开募股
    医药投融资
    Centessa Pharmaceuticals完成1.16亿股美国存托股的公开募股
    Centessa Pharmaceuticals plc，一家处于临床试验阶段的制药公司，宣布已完成1.16亿股美国存托股（ADSs）的承销公开募股，每股ADSs的公开售价为21.50美元。此次公开募股预计将为Centessa带来约2.5亿美元的净收入。所有出售的ADSs均由Centessa提供。预计此次募股将在2025年11月14日或之前完成，具体取决于常规的关闭条件。Centessa还授予承销商在公开募股价格基础上，额外购买至多1744.186万股ADSs的30天期权。Jefferies、Leerink Partners、Evercore ISI和Guggenheim Securities担任此次募股的联合簿记经理。Oppenheimer & Co.、Truist Securities和LifeSci Capital担任联合主承销商。这些ADSs是根据于2024年9月11日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格注册声明提供的，并在提交后自动生效。初步的补充招股说明书和相关招股说明书以及最终的补充招股说明书和相关招股说明书将在SEC网站上公布。关于Centessa Pharmaceuticals的详
    GlobeNewswire
    2025-11-12
    Centessa Pharmaceuticals PLC OX2R 疲劳 埃勒斯 - 当洛斯综合征
  • 重磅！齐鲁制药斥资20.45亿元引进来凯医药AKT抑制剂LAE002
    交易并购
    重磅！齐鲁制药斥资20.45亿元引进来凯医药AKT抑制剂LAE002
    根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化。 作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准， 来凯医药 有权获得 最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款 、 最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项 。 有权就许可区域内LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度 销售分成 ，分成比率在 十余个百分点至二十余个百分点 。
    药研网
    2025-11-12
    齐鲁制药有限公司 AKT
  • 安道药业宣布完成超4亿元人民币C轮融资 | 锋投动态
    医药投融资
    安道药业宣布完成超4亿元人民币C轮融资 | 锋投动态
    日前，杭州安道药业有限公司宣布完成 超 4亿元人民币的C 轮融资， 本轮融资由远大产融（华东医药为主要 LP ）、太平医疗健康基金、建发新兴投资、杭州泰鲲、 浙江省 “4+1”生物医药与高端器械产业基金 、广州产投、广州开发区、科金控股、杭州人才基金等机构投资； 倚锋资本 、 高榕创投、 北极光创投等老股东 跟投。 在研 的 主要项目是自主研发的口服小分子化合物 AND017，主要用于治疗慢性肾病引起的贫血，该 候选 药物 的 作用机制 曾 获得 2019年诺贝尔生理学 / 医学奖。 AND019利用蛋白质自降解机理，特异性的降解ER，阻断ER信号传导，达到抑制乳腺癌细胞增殖的目的。
    倚锋资本
    2025-11-12
    华东医药股份有限公司 和元生物技术（上海）股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司 盛禾（中国）生物制药有限公司
  • 制定多层次治理战略确保镜像生物学在安全负责任的框架内发展
    研发注册政策
    制定多层次治理战略确保镜像生物学在安全负责任的框架内发展
    据Orfonline网站10月17日消息，镜像生物学是一个新兴领域，致力于探索镜像生物系统的创建与行为机制。 该领域包括对“镜像分子”的研究，以及更具推测性的“镜像生物体”研究，这类生物体将是由这些组件构建而成的全新自复制生命形式。 过去二十年来，合成生物学领域的突破性进展使得构建生物分子的镜像版本成为可能。
    生物安全情报网
    2025-11-12
    镜像生物学
  • HRV是什么？感冒“元凶”！近期阳性率上升
    前沿研究
    HRV是什么？感冒“元凶”！近期阳性率上升
    秋冬季是呼吸道感染的高发期，近期， 多地儿童医院呼吸道门诊患者人数出现明显增长 。 根据监测，近期流感已成为全国哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率第一的病原体，占比达到17.5%；同时， 鼻病毒感染率也较高，占比达12.4% 。 鼻病毒又称人鼻病毒（HRV），是一种单链RNA病毒，它是引发普通感冒的主要“元凶”之一，在成人和儿童中非常常见，是 儿童急性上呼吸道感染最常见的病原体（占30%至50%） 。
    创胜集团
    2025-11-12
    上呼吸道感染 普通感冒
  • 首个国产U-VLP®呼吸道合胞病毒疫苗——派诺生物LYB005 II期临床试验顺利完成入组
    临床研究
    首个国产U-VLP®呼吸道合胞病毒疫苗——派诺生物LYB005 II期临床试验顺利完成入组
    2025 年 11 月 7 日，派诺生物 临床研发再传捷报 ：重组呼吸道合胞病毒疫苗（ CHO 细胞） LYB005 继重组带状疱疹疫苗 LYB004 之后，顺利完成全部 II 期临床试验参与者入组接种，标志着首个国产 U -VLP ® 呼吸道合胞 病毒疫苗取得阶段性重大进展 。 LYB005 是派诺生物依托自研的 U-VLP ® 平台和Covalink ® 技术开发，其澳洲 I 期临床和中国 I 期临床数据均显示其安全性和耐受性良好，未发现与疫苗有关的 SAE 或 AESI 。 在 60 岁及以上老年人群中，对比相关竞品的公布结果，派诺生物的临床数据显示 LYB005 （无佐剂）诱导了更高的 RSV-A/RSV-B 两个亚型的中和抗体增长水平，提示 LYB005 或具有更好的免疫效果。
    派诺生物
    2025-11-12
    带状疱疹
  • 齐鲁制药达成一项超 20 亿元的合作
    公司动态
    齐鲁制药达成一项超 20 亿元的合作
    11 月 12 日，来凯医药宣布，其与 齐鲁制药 签订中国地区的独家许可协议，在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药 LAE002 (Afuresertib) 。 此项合作是来凯医药发展历程中一个重要商业化里程碑。 LAE002 是一种 AKT 强效抑制剂， 能抑制所有三种 AKT 亚型 （AKT1、AKT2及AKT3） ，也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的 AKT 抑制剂之一。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-12
    齐鲁制药有限公司 前列腺癌 AKT1 AKT2 AKT3
  • LG能源解决方案与南8技术合作开发低温锂离子电池
    医投速递
    LG能源解决方案与南8技术合作开发低温锂离子电池
    LG能源解决方案宣布与南8技术公司建立战略合作伙伴关系，共同开发适用于极端低温环境的太空级锂离子电池。这一合作使LG能源解决方案能够参与下一代电池技术的开发，这些技术能够在最恶劣的环境中工作，并在新兴航空航天领域建立立足点。南8技术公司开发的液化气体电解质技术能够解决电池在极端寒冷环境中的性能退化问题，预计将开启新的产品和应用的可能性。两家公司的合作是更大规模航空航天倡议的一部分，涉及KULR技术集团和NASA开发适用于下一代深空任务的低温电池解决方案。LG能源解决方案将支持锂离子电池单元的设计、测试和评估，而南8技术公司将利用其专有的液化气体电解质和电解质填充技术制造增强型电池单元。这些电池单元在最低-60°C的温度下运行，将被集成到KULR的One Space电池架构平台中，为太空任务中的极端环境提供最佳性能。
    PRNewswire
    2025-11-12
    LG Corp
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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