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  • NRTX-1001 细胞疗法治疗成人耐药性双侧内侧颞叶癫痫 （MTLE） 的 1/2 期试验的首位患者接受神经元给药
    研发注册政策
    NRTX-1001 细胞疗法治疗成人耐药性双侧内侧颞叶癫痫 （MTLE） 的 1/2 期试验的首位患者接受神经元给药
    Neurona Therapeutics宣布，其NRTX-1001细胞疗法在治疗成人难治性双侧颞叶癫痫（MTLE）的1/2期临床试验中，首名患者已接受治疗，目前未报告任何重大手术并发症或不良事件。这项试验由加州再生医学研究所提供的1400万美元资助。NRTX-1001的疗效和安全性数据将支持未来针对难治性MTLE的BLA提交。此外，公司还宣布了8名患者的单侧MTLE研究扩展队列的完全入组。NRTX-1001旨在针对此类癫痫的潜在生物学，为药物难治性MTLE患者提供一种非破坏性治疗选择。加州再生医学研究所批准了1400万美元的资助，以支持NRTX-1001在难治性双侧MTLE中的1/2期临床试验。
    Biospace
    2025-06-18
    Neurona Therapeutics
  • Orchestra BioMed 在 CSI Frankfurt 2025 上展示 AVIM 疗法作为高血压心脏病的专用解决方案
    研发注册政策
    Orchestra BioMed 在 CSI Frankfurt 2025 上展示 AVIM 疗法作为高血压心脏病的专用解决方案
    Orchestra BioMed在CSI 2025会议上展示了AVIM疗法在治疗高风险高血压患者中的关键临床洞察，该疗法针对有舒张功能障碍和保留射血分数心力衰竭进展的老年高风险患者。该疗法被设计为一种新型、基于设备的血压管理方法，旨在为患有高血压性心脏病的人群提供治疗。Dr. Burkhoff将强调AVIM疗法作为降低血压和改善心血管功能的独特治疗选择，该疗法旨在减少心脏前负荷和调节自主神经系统反应。该研究将探讨高血压患者的临床负担和治疗方法，以及AVIM疗法在降低血压和改善心脏功能方面的潜力。
    Biospace
    2025-06-18
    Orchestra Biomed Hol
  • 加拿大卫生部批准诺华的 KISQALI® 用于复发风险高的 HR+/HER2- 早期乳腺癌患者
    研发注册政策
    加拿大卫生部批准诺华的 KISQALI® 用于复发风险高的 HR+/HER2- 早期乳腺癌患者
    加拿大卫生部门批准了诺华加拿大公司生产的KISQALI（瑞博西利片）与芳香酶抑制剂（AI）联合用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的II-III期早期乳腺癌（eBC）患者，以降低复发风险。这一批准基于全球III期NATALEE试验数据，该试验显示KISQALI联合AI与单独使用AI相比，在iDFS方面具有临床意义的益处。KISQALI是目前唯一在III期临床试验中证明对晚期乳腺癌患者总生存期有显著改善的CDK4/6抑制剂。乳腺癌是全球最常见的癌症之一，HR+/HER2-亚型占所有病例的约70%。KISQALI的批准为早期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，有助于降低癌症复发的风险。
    Biospace
    2025-06-18
    Health Canada
  • Draig Therapeutics 启动总投资 1.4 亿美元（1.07 亿英镑），以推进其针对主要神经精神疾病的下一代疗法组合
    医药投融资
    Draig Therapeutics 启动总投资 1.4 亿美元（1.07 亿英镑），以推进其针对主要神经精神疾病的下一代疗法组合
    Draig Therapeutics，一家专注于神经精神疾病治疗的临床阶段公司，近日从隐形模式中推出，在过去的九个月内筹集了总计1.4亿美元。公司由世界级团队领导，旨在通过一系列创新疗法改变神经精神疾病的治疗方式。资金将用于支持四项临床试验，包括针对主要抑郁症的领先候选药物DT-101的二期临床试验。公司由Cardiff大学药物发现研究所和SV Health Investors共同创立，并由SV Health Investors和ICG提供种子资金。Draig的创始人John Atack和Simon Ward在调节大脑中的谷氨酸和GABA通路方面具有独特的科学专长，这为公司的药物候选产品提供了基础。新资金将使Draig能够推进其领先候选药物DT-101进入2025年的二期临床试验，并支持其他两个GABAA受体调节剂在2026年进入临床开发。
    Biospace
    2025-06-18
  • 艾伯维宣布新数据表明，与 topiramate 相比，Atogepant （QULIPTA® / AQUIPTA®） 在 3 期头对头研究中在所有终点上均具有优势预防偏头痛
    研发注册政策
    艾伯维宣布新数据表明，与 topiramate 相比，Atogepant （QULIPTA® / AQUIPTA®） 在 3 期头对头研究中在所有终点上均具有优势预防偏头痛
    AbbVie公司宣布其Phase 3 TEMPLE研究取得积极结果，该研究评估了atogepant（QULIPTA/AQUIPTA，每日60毫克）与最高耐受剂量topiramate（每日50、75或100毫克）在每月有四个或以上偏头痛日的成人患者中的耐受性、安全性和疗效。结果显示，atogepant的停药率低于topiramate，且在双盲治疗期间，atogepant组的停药率（12.1%）显著低于topiramate组（29.6%）。研究还达到了所有六个次要终点，包括临床疗效的关键指标：在双盲治疗期间的第4至6个月，64.1%的atogepant患者平均每月偏头痛日数减少≥50%，而topiramate组为39.3%。这些数据支持了美国头痛学会和国际头痛学会关于CGRP通路抑制剂作为偏头痛一线预防治疗选择的建议。
    Biospace
    2025-06-18
  • Ifinatamab Deruxtecan 在既往接受过治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中启动的 IDeate-Prostate01 3 期试验
    研发注册政策
    Ifinatamab Deruxtecan 在既往接受过治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中启动的 IDeate-Prostate01 3 期试验
    首个患者已接受ifinatamab deruxtecan（I-DXd）临床试验的给药，该试验旨在评估该药物在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效和安全性，与多西他赛相比。I-DXd是由大塚制药和默克联合开发的潜在首创B7-H3靶向DXd抗体药物偶联物（ADC）。该试验基于I-DXd在前期临床试验中的积极结果，旨在评估其在mCRPC患者中的治疗潜力。试验将招募约1440名患者，主要终点为总生存期和无进展生存期。
    Biospace
    2025-06-18
  • Yeztugo® （Lenacapavir） 现在是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的 HIV 预防选项，可提供 6 个月的保护
    研发注册政策
    Yeztugo® （Lenacapavir） 现在是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的 HIV 预防选项，可提供 6 个月的保护
    Gilead Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其注射用HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（lenacapavir）作为暴露前预防（PrEP）药物，以降低成人及体重至少35公斤的青少年通过性传播感染HIV的风险。Yeztugo成为美国首个且唯一一种每半年注射一次的PrEP药物。三期临床试验数据显示，接受Yeztugo治疗的参与者中，99.9%保持HIV阴性。Gilead首席执行官Daniel O’Day表示，Yeztugo是重要的科学突破，有望帮助结束HIV疫情。此外，Gilead正在全球范围内推进Yeztugo的监管审批工作，并致力于确保不同保险覆盖人群都能获得该药物。
    Biospace
    2025-06-18
    Gilead Sciences Inc
  • Incyte 宣布 FDA 批准 Monjuvi® （tafasitamab-cxix） 与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者
    研发注册政策
    Incyte 宣布 FDA 批准 Monjuvi® （tafasitamab-cxix） 与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了Incyte公司（纳斯达克：INCY）的Monjuvi®（tafasitamab-cxix），这是一种针对CD19的人源化Fc修饰的细胞毒性单克隆抗体，与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。该批准基于Monjuvi在inMIND试验中的数据，该试验是一项关键的、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，评估了Monjuvi与利妥昔单抗和来那度胺联合使用在复发性或难治性FL成年患者中的疗效和安全性。该研究达到了其主要终点，即通过研究者评估的疾病无进展生存期（PFS）有统计学意义的临床意义改善。Monjuvi组合治疗组的患者中位PFS为22.4个月，而对照组为13.9个月。此外，Monjuvi的安全性与546名FL患者的inMIND试验数据一致，包括33%的患者发生严重不良事件，其中24%的患者发生严重感染。
    Biospace
    2025-06-18
    Incyte Corp
  • 冠驰干细胞完成4000万元A轮融资
    医药投融资
    冠驰干细胞完成4000万元A轮融资
    2025年6月18日，广东冠驰干细胞医疗科技有限公司宣布完成4000万元A轮融资。本轮融资由复兴资本领投，创富资本、早行人创投等机构跟投。此次融资将有力推进干细胞核心技术研发与管线临床研发，以及拓展创新型生物基材料（应用于细胞培养、组织工程等）的研发平台。
    2025-06-18
    早行人创投 广东冠驰干细胞医疗科技有限公司
  • 精智未来完成新一轮融资，引领呼气VOC检测快速发展
    医药投融资
    精智未来完成新一轮融资，引领呼气VOC检测快速发展
    2025年6月18日，精智未来公司（ChromX）成功完成Pre-A Ⅲ轮融资，本轮融资由广州数字科技产业投资集团有限公司独家战略投资。本轮融资资金将主要用于进一步拓展微型气相色谱仪（Micro GC）的生产能力、商业化布局与应用推广，同时支持原有临床管线的持续推进、新管线的开发以及呼气检测新产品的研发。
    动脉网
    2025-06-18
    精智未来（广州）智能科技有限公司
  • 明视脑机获天使轮融资，加速侵入式脑机接口技术研发
    医药投融资
    明视脑机获天使轮融资，加速侵入式脑机接口技术研发
    2025年6月18日，明视脑机科技（苏州）有限公司宣布完成天使轮融资，投资方包括领屹基金、琢石投资、海贝资本及中科创星。此次融资将助力明视脑机在技术研发和产品落地方面进一步突破。脑机接口作为前沿科技领域，其应用前景广阔，明视脑机的创新探索有望为医疗康复、人机交互等领域带来新可能。
    2025-06-18
    中科创星 海贝资本 领屹基金 琢石投资 明视脑机科技（苏州）有限公司
  • 帕西尼完成A轮融资，加速人形机器人触觉感知技术产业化
    医药投融资
    帕西尼完成A轮融资，加速人形机器人触觉感知技术产业化
    2025年6月18日，毅达资本完成对帕西尼感知科技（深圳）有限公司的A轮投资，资金将主要用于触觉感知核心技术迭代、具身智能多模态数据规模化采集、具身智能大模型的研发以及产线扩张。
    毅达资本
    2025-06-18
    毅达资本 帕西尼感知科技（深圳）有限公司
  • 动物机器人开发商Tombot获得610万美元A轮融资，将为患有痴呆症的老年人带来逼真的机器小狗
    医药投融资
    动物机器人开发商Tombot获得610万美元A轮融资，将为患有痴呆症的老年人带来逼真的机器小狗
    2025年6月18日，动物机器人开发商Tombot获得610万美元A轮融资，由Caduceus Capital Partners领投，现有投资者也参与了其中。Tombot计划使用A轮融资完成以下事项：扩大其团队；完成工程设计并进行监管和安全认证；开始向超过16000名预订和候补名单买家发货。
    HIT
    2025-06-18
    Caduceus Capital Par Tombot Inc
  • 精准医学技术开发商Actio Biosciences获得6600万美元B轮融资，用于推进针对罕见和常见疾病的基因驱动的小分子治疗管道
    医药投融资
    精准医学技术开发商Actio Biosciences获得6600万美元B轮融资，用于推进针对罕见和常见疾病的基因驱动的小分子治疗管道
    2025年6月18日，精准医学技术开发商Actio Biosciences获得6600万美元B轮融资，新投资者Regeneron Ventures和现有投资者Deerfield Management共同领投，现有投资者Canaan、Droia Ventures和Euclidean Capital参与其中。B轮融资将支持Actio的主导项目ABS-1230和ABS-0871的推进。
    vcaonline
    2025-06-18
    Regeneron Ventures Deerfield Canaan Partners DROIA Actio Biosciences In
  • 液体活检解决方案提供商GeneCentric宣布完成800万美元C轮融资
    医药投融资
    液体活检解决方案提供商GeneCentric宣布完成800万美元C轮融资
    2025年6月18日，液体活检解决方案提供商GeneCentric宣布完成800万美元C轮融资，由Hatteras Venture Partners领投，现有投资者IAG Capital Partners、Alexandria Venture Investments和Labcorp目前参与其中。预计这笔融资将为GeneCentric提供到2026年的现金流。GeneCentric Therapeutics正在应用其专有的rT(I)ME Explorer平台来识别高分辨率分子亚型和药物反应人群，从而能够开发精准的癌症药物，同时改善患者的治疗效果。
    VC News Daily
    2025-06-18
    Hatteras Venture Par IAG Capital Partners Alexandria Venture I Labcorp GeneCentric Therapeu
  • 医疗保健工作流程自动化平台开发商Tennr获得1.01亿美元C轮融资，解决医疗保健领域的患者转诊“黑洞”问题
    医药投融资
    医疗保健工作流程自动化平台开发商Tennr获得1.01亿美元C轮融资，解决医疗保健领域的患者转诊“黑洞”问题
    2025年6月18日，医疗保健工作流程自动化平台开发商Tennr获得1.01亿美元C轮融资，由IVP领投，Andreessen Horowitz、Lightspeed、GV、ICONIQ、Foundation Capital和Frank Slootman在内的新老投资者参与。凭借这笔新资金，Tennr正在推出Tennr网络——一个强大的新协调层，连接推荐过程中的所有各方，为他们提供前所未有的实时可见性。
    HIT
    2025-06-18
    IVP Lightspeed GV Foundation Capital ICONIQ Partners Andreessen Horowitz Tennr Incorporated
  • Cytiva 和 Argonaut 合作扩大欧盟和美国的试剂冻干生产
    交易并购
    Cytiva 和 Argonaut 合作扩大欧盟和美国的试剂冻干生产
    标题：Cytiva与Argonaut合作，扩大欧盟和美国试剂冻干制造 内容摘要： Cytiva公司和Argonaut Manufacturing Services Inc.（Argonaut）签署了合同制造协议，旨在提升全球诊断试剂开发商的试剂稳定化和冻干能力。冻干和试剂稳定化技术为诊断公司和客户带来显著好处，包括降低成本、消除冷链物流、延长货架寿命，并有利于环保（如ESG项目）。此外，这些方法有助于组织应对新的ISO 9001关于气候变化指南。此次合作将帮助诊断试剂开发商利用两家公司的综合能力，获得大规模冻干能力的优势，并访问欧洲和美国的制造设施，从而降低运输成本和整体商品成本，缩短项目时间，减少排放和碳足迹，并促进可持续的商业实践。Argonaut制造服务公司生命科学部门总经理Stacy Sutton表示，将客户需求放在首位是公司工作的核心。Cytiva诊断和基因组解决方案部门总经理Gabriel Fernandez de Pierola表示，客户的反馈显示他们倾向于本地制造冻干项目，与Argonaut合作提供cGMP级别制造有助于满足客户在冻干领域的不断变化的需求。该合作预计将对诊断试剂开发团队产生积
    Businesswire
    2025-06-18
    Global Life Sciences
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