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精准肿瘤学中的伴随诊断（CDx）与液体活检技术布局研究报告（2026-2030年）前沿研究在这一进程中，伴随诊断(Companion Diagnostics,CDx) 与液体活检(Liquid Biopsy) 作为两大核心技术支柱，不仅深刻重构了临床实践路径，更引领着一场千亿级市场的产业变革。 回顾过去十年，靶向治疗与免疫治疗的兴起，使"同病异治"成为现实。 而实现这一理念的"金钥匙"，正是能够精准识别药物响应人群的CDx。E药经理人2026-01-28肿瘤 肿瘤学 CDX
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智能生物解决方案公司启动临床研究以支持其指纹药物筛查系统FDA 510(k)提交研发注册政策智能生物解决方案公司（Nasdaq: INBS）宣布开始其临床研究计划，以支持其新型FDA 510(k)提交，旨在获得美国市场对指纹药物筛查系统的审批。该系统用于检测吗啡类药物。公司已与领先的临床研究组织Cliantha Research合作，进行首次临床研究，评估40名成年人吗啡检测的阈值水平。研究将使用智能指纹药物筛查卡和DSR-Plus荧光阅读器，共同构成公司的非侵入式智能指纹药物筛查系统。参与者将接受控制剂量的吗啡，进行样本收集和分析，以确定和验证最佳检测阈值。研究设计包括与已获FDA批准的设备进行直接比较，以支持510(k)监管途径。结果将通过液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）分析进行验证。这种临床方法旨在支持公司在美国的监管途径和商业战略，进入美国市场，超越仅限法医用途的类别。美国药物筛查市场是一个巨大的商业机会，每年在职场测试、刑事司法应用、疼痛管理和物质滥用治疗环境中产生数十亿美元。公司的非侵入式指纹技术相比传统的尿液、唾液和血液测试方法具有显著优势，包括改善卫生、使用方便、快速得出结果和降低收集成本。GlobeNewswire2026-01-28Cliantha Research Lt Intelligent Bio Solu
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162！价格战打到尽头，国邦和瑞普亮出底牌财报业绩开年即“破位”——氟苯尼考价格再度下探。 1月28日氟苯尼考均价为 162元/公斤，年初至今跌幅达3.57%，较2025年初累计下滑近20%。 中国兽药饲料交易中心分析师指出，短期内氟苯尼考难有根本性反转，但随着价格长时间低位运行，底部支撑正逐步增强，继续深跌的空间极其有限。中国兽药饲料交易中心2026-01-28瑞普 国邦
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大厂停报+节前备货！泰妙菌素等品类走高审批动态主流大厂停报、仅执行前期订单，叠加春节前备货启动，泰妙菌素价格终于止跌。 短期内泰妙菌素价格仍有支撑，或会继续走高。 目前，正值节前备货窗口，备货需求带动下，部分品种跟涨。中国兽药饲料交易中心2026-01-28泰妙菌素
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净利飙升200%！从巨亏到扭亏，众生药业走到重估时刻财报业绩众生药业，开启了新的人生剧本。 正在创新转型中的 老牌药企众生药业，用实打实的业绩和创新成果，重新 证明了自己 。 先看业绩，总算熬出头了。
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Genvor任命乔治·斯塔维德为执行副总裁，负责业务发展和商业化医投速递Genvor公司，一家在可持续农业领域致力于AI加速肽技术的先驱，宣布乔治·斯塔维德博士将于2026年2月2日起担任执行副总裁，负责业务发展和商业化。斯塔维德博士拥有超过15年的农业化学品和生物制品的企业管理经验，最近在先正达担任全球生物制品产品管理负责人。在他的领导下，Genvor将专注于扩大与全球农业公司的战略合作伙伴关系、许可协议和合作机会。斯塔维德博士的加入旨在加速Genvor的商业化进程，并将他的专业知识和经验应用于与主要农业公司的讨论中，以推广基于肽的解决方案。斯塔维德博士是生物化学家，拥有剑桥大学的基因组学博士学位和INSEAD的MBA学位。Genvor致力于开发商业化的生物活性物质，以增强作物性能、减少化学投入并支持再生农业系统。GlobeNewswire2026-01-28
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西班牙启动ReDS-SAFE HF II临床试验，评估ReDS指导管理对心力衰竭患者的影响研发注册政策西班牙马德里，2026年1月28日，一项由西班牙卫生与消费者事务部下属的Carlos III健康研究所和西班牙心脏病学会共同资助的大型多中心研究——ReDS-SAFE HF II临床试验已正式开始。该试验旨在进一步评估ReDS指导管理对住院心力衰竭患者和早期出院后期间的影响。ReDS-SAFE HF II计划在西班牙25个地点招募超过1000名患者。本周在马德里和巴塞罗那的多个医院开始招募。该试验由拉蒙·伊·卡哈大学医院高级心力衰竭单元负责人Jesús Álvarez-García博士领导。ReDS-SAFE HF II将评估与标准护理相比，ReDS指导的住院和早期出院后随访的充血管理是否可以降低30天死亡率、心力衰竭再入院和未计划的心力衰竭相关就诊。随机分配到ReDS指导组的患者将在住院期间进行每日ReDS测量，并在早期门诊随访访问时进行额外评估。这种方法旨在提供客观的肺充血评估，并在脆弱的护理过渡期支持更明智的临床管理决策。Alveraz-García博士表示，标准临床评估往往在出院前错过残余的充血。ReDS-SAFE HF II试验使我们能够利用客观的肺数据来每日调整我们的管理策略。我们的目标是确保病人
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英伟达200亿美金收购Groq背后：LPU架构是AI推理的最优解？交易并购2025年底，全球半导体圈被一则重磅消息引爆：英伟达（Nvidia）宣布与AI芯片初创公司Groq达成协议，斥资200亿美金获取其技术非独家许可并吸纳其核心团队。 那么Groq到底是一家怎样的公司。 Groq代表了目前最先进的 LPU（Language Processing Unit，语言处理单元） 架构，其创始人Jonathan Ross曾是Google TPU（Tensor Processing Unit，张量处理器） 的发明者，但这 并 不 意味着LPU是TPU的升级版 。
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国家药监局公示2026年医疗器械行业标准制修订计划项目研发注册政策1月28日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》。 国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示。 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定2026年80项医疗器械行业标准制修订计划项目和2项医疗器械行业标准外文版制定项目，现予公示。中国医药报2026-01-28医疗器械
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神经科技公司CraniUS Therapeutics获得2000万美元B轮融资，加速开发突破血脑屏障的NeuroPASS™平台医药投融资神经科技初创公司CraniUS Therapeutics近日宣布，已成功完成2000万美元的B轮融资，用于加速其NeuroPASS™平台的发展。该平台是一种可植入颅骨的设备，旨在绕过血脑屏障（BBB），实现针对大脑的药物递送和监测。NeuroPASS™被开发为一个多产品平台，包括三个互补产品，旨在逐步扩展治疗能力。CraniUS Therapeutics由约翰霍普金斯神经塑性外科医生、神经塑性外科领域的先驱Chad Gordon博士创立，该公司致力于解决临床实践中遇到的挑战：由于血脑屏障的存在，许多患有严重神经系统疾病的患者无法接受救命药物治疗。Gordon博士表示，这不仅仅是一个渐进的进步，而是一种治疗神经系统疾病和脑癌的根本性新方法。CraniUS Therapeutics的B轮融资包括1900万美元的私人投资者资金和100万美元的马里兰州非稀释资金，总计筹集资金约4000万美元。这些资金预计将支持公司到2027年的运营，并支持监管提交、制造规模扩大和产品测试，以支持未来的商业化。CraniUS Therapeutics拥有15项已授权的国内专利，支持其平台和长期产品路线图，以及多项国际专利。
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战略签约丨海斯凯尔与消化健康全国重点实验室战略合作，共建创新成像技术研究中心公司动态近日， 首都医科大学附属北京友谊医院-消化健康全国重点实验室与海斯凯尔正式达成战略合作。 双方将整合顶尖临床科研资源与高端医疗装备产业优势，共同构建高效的 “医-工-技”协同创新体系，旨在突破消化疾病精准诊疗的核心技术，并加速其临床转化与应用。 通过与全国重点实验室共建创新成像技术研究中心，一方面加速和深化技术创新和产品升级，同时推动我国高端消化诊疗装备的普及应用。
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REGENXBIO基因疗法产品临床研究因个案暂停研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，由于在一项I/II期临床试验中一名参与者出现神经中枢肿瘤，暂停了REGENXBIO公司针对MPS I（Hurler综合征）的基因疗法RGX-111的临床试验。同时，FDA也暂停了针对MPS II（Hunter综合征）的基因疗法RGX-121的临床试验，理由是两种产品的相似性、研究人群和临床研究的共同风险。该病例是在对一名五岁无症状参与者进行常规脑部MRI时发现的，该参与者四年前接受了RGX-111的鞘内注射。初步遗传分析显示，切除的肿瘤中存在AAV载体基因组整合事件，与原癌基因（PLAG1）的过表达相关，该基因已知易发生染色体重排。目前正在进行调查以确定这一严重不良事件（SAE）是否与药物相关，因果关系尚未确定。该参与者目前无症状，治疗医生指出其发育进步。其他接受RGX-111治疗的九名参与者以及接受RGX-121治疗的32名参与者中均未报告肿瘤。REGENXBIO公司表示，对FDA的决定感到惊讶，同时强调RGX-121在超过30名患者中的积极安全性记录保持不变，并期待FDA提供更多详细信息。
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《癌度快报》2026年1月28日：新型DNA癌症疫苗获批3期临床试验治疗黑色素瘤，2期研究数据优于历史疗法！临床研究
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国内54款新药IND获批！66款品种过评，4家药企过评领跑……审批动态国内54款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2026年1月19日至1月25日期间，共有102个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。摩熵医药2026-01-28过评
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中药股“一哥”爆发：14款独家中成药获批，4款1类新药加速冲刺，抗肿瘤1类新药迎新进展……审批动态截至目前，全球尚无同适应症、同靶点的药品获批。 1类新药PZH2113，直击2000亿抗肿瘤药市场。 PZH2113胶囊 是 片仔癀 自主研发的化学1类创新药，拟用于以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤，截至目前，国内外尚无同靶点同适应症药物获批。
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变、变、变——肿瘤“双重变身”！全球首个HER2明星药宗格替尼治疗20个月后，腺癌变成了腺鳞癌伴有巨细胞癌！前沿研究
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盈利难，巨头却烧钱入场！一文拆解万亿AI医疗商业逻辑公司动态过去几年， AI 医疗的趋势火热：。 算法能力在进步，模型效果在提升，应用场景也越来越丰富。 答案往往不在技术本身，而在端口选择。医药速览2026-01-28巨头 AI医疗
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Cell：华人学者利用尿液液体活检，精准预测膀胱癌治疗响应，助力个性化医疗前沿研究只有部分 非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者受益于膀胱内 卡介苗 （BCG） 治疗，且预测性生物标志物仍然缺乏。 尽管 尿液肿瘤 DNA （utDNA） 分析前景广阔，但肿瘤邻近正常尿路上皮中的突变，即“ 场效应 ” （ field effect ） ，限制了其特异性。 场效应：尿液检测的“噪音”源。
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11.2亿美元！礼来合作开发基于可编程重组酶的听力损失治疗药物交易并购1月28日，Seamless Therapeutics宣布已与礼来签订了一项全球战略研究合作和许可协议，利用Seamless的专有重组酶平台，开发和商业化针对听力损失适应症的可编程重组酶治疗方法。 该公司的技术可以在任何靶基因序列中进行大规模、精确的DNA插入，并且独立于细胞的天然DNA修复途径。 根据协议条款，Seamless将设计和编程位点特异性重组酶，以纠正与听力损失相关的某些感兴趣基因的突变。
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5000万美元融资，开发组织靶向Treg自免新药医药投融资1月27日， 旧金山，发现和开发基于组织Treg生物学的精确免疫调节药物的临床阶段生物技术公司TRex Bio宣布完成5000万美元的超额认购融资。 TRexBio成立于2018年，由SV Health Investors孵化。 2021年6月完成5900万美元A轮融资，投资者包括礼来、 SV Health、强生创新、Pfizer Ventures和Alexandria Venture Investments。
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