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共 362217 篇内容
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南美、西亚、中东及非洲国家药品注册策略和流程研发注册政策在此过程中积累了成功经验，但也遇到了一些挫折和教训。 除欧美日以外的西亚、中东、南美、非洲等新兴地区的临床研发和递交日益受到企业关注。 针对行业日益强烈的出海需求，提高药企的国际化布局与能力，为此邀请了项目运作经验丰富的行业专家就以上几个地区开展两天深入的培训，详细通知如下:。小药说药2026-01-29
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山海相连 医心同行 青岛大学附属烟台毓璜顶医院与秦皇岛市北戴河医院医联体合作签约仪式成功举行公司动态1月28日下午，青岛大学附属烟台毓璜顶医院与秦皇岛市北戴河医院医联体合作签约揭幕仪式在北戴河医院隆重举行。 仪式于当天下午14:30在北戴河医院会议室举行。 青岛大学附属烟台毓璜顶医院党委书记、院长宋西成率医务科、科研科及耳鼻咽喉头颈外科等相关负责人出席。烟台毓璜顶医院2026-01-29医联 青岛大学 烟台毓璜顶医院
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最新成果，T细胞可被重编程为多能干细胞，并生成更年轻T细胞前沿研究这项研究为下一代“现货型”免疫细胞治疗的工业化生产打开了大门。 传统的免疫细胞疗法，尤其是CAR-T疗法，面临着两大核心瓶颈：一是患者自身的T细胞在体外扩增能力有限且易衰竭；二是为每位患者量身定制疗法，过程耗时费力、成本高昂。 更关键的是，这些新生的干细胞完整保留了原始T细胞的基因特征——TCR重排序列，这意味着它们没有丢失原本的“免疫记忆”。
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Park Dental Partners宣布收购亚利桑那州图森市Ironwood Dental诊所交易并购2026年1月28日，全球新闻社报道，领先的牙科资源组织Park Dental Partners, Inc.（纳斯达克：PARK）宣布，其亚利桑那州图森市的Ironwood Dental诊所已加入其牙科实践网络。这是Park Dental Partners在亚利桑那州的第二家诊所，也是图森市的首家。Park Dental Partners首席执行官Pete Swenson表示，他们很高兴能够增加在亚利桑那州的第二家诊所，并支持其以患者为中心的高质量护理理念。Ironwood Dental由Dr. Alyssa Holmes领导，她是一位受过良好训练的牙科医生，拥有牙科和公共卫生的双重背景。Park Dental Partners首席临床官Dr. Chris Steele表示，Ironwood Dental是高质量、社区导向的实践，他们将很高兴将其纳入组织。此次合作使Park Dental Partners继续建立一个以质量、以患者为中心的护理和临床卓越为基础的强大、有使命感的牙科实践网络。GlobeNewswire2026-01-29Park Dental Partners
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Serina Therapeutics宣布SER-252新药IND申请获FDA批准，支持全球注册性临床试验研发注册政策Serina Therapeutics公司宣布，其用于治疗晚期帕金森病的实验性疗法SER-252的IND（新药研究申请）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一批准允许Serina进行监管和现场活动，以支持计划中的1b期注册性临床试验的启动。SER-252是一种基于公司专有的POZ平台技术的阿扑吗啡疗法，旨在提供持续的多巴胺能刺激（CDS），以减轻帕金森病中左旋多巴相关的运动并发症。Serina Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗神经疾病和其他指示的药物产品候选者。其POZ平台技术旨在通过皮下注射提供药物加载和释放的更高控制性和精确性。此外，Serina还与辉瑞公司签订了非独家许可协议，以使用其POZ聚合物技术进行脂质纳米颗粒药物（LNP）递送制剂的开发。
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Siren生物技术获得FDA批准开展癌症基因疗法临床试验研发注册政策Siren生物技术公司宣布，其首个 Investigational New Drug (IND) 申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，标志着该公司正式进入临床试验阶段。这一批准将支持公司在成年复发性高级别胶质瘤患者中评估其领先研究项目。Siren认为，这是首个获得FDA批准的基于腺相关病毒（AAV）的癌症治疗IND，凸显了基因治疗在癌症治疗中的潜力。Siren计划在成年复发性高级别胶质瘤患者中启动一项首次人体临床试验。该IND批准是在FDA之前授予该程序孤儿药和罕见儿科疾病指定之后，并反映了非临床和CMC活动完成的情况。这项研究还得到了加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）的资金支持。高级别胶质瘤是恶性程度高、致命性强的原发性脑肿瘤。目前的治疗方法包括手术、放疗和化疗，但效果有限。
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专家点评Cell Research | 李维达/高绍荣合作开发“耐逆型”胰岛类器官(SC-islet)专家观点糖尿病细胞治疗长期受限于一个 悬而未决 的根本难题——移植后的 胰岛 β细胞难以在糖尿病病理 微 环境中实现长期存活并维持稳定功能。 临床随访数据表明，多数胰岛移植在约5年后出现显著的β细胞功能衰退与治疗效果减弱。 这一移植后的“ 长期 存活瓶颈”，已成为制约糖尿病细胞治疗进一步走向临床应用与规模化推广的关键因素。
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伦敦FOG大会，高通量单细胞DNA甲基化+RNA同步解析前沿研究当地时间2026年1月28日，全球基因组学领域盛会Festival of Genomics（FOG2026）在英国伦敦盛大启幕。 这场汇聚了全球顶尖学者、行业精英的学术盛宴，聚焦生命科学前沿突破，共探基因组学研究的未来方向。 （寻因生物SeekOne ® DD单细胞DNA 甲基化 +RNA技术）。BioArt2026-01-29寻因生物 RNA
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Nature | 姜道华团队与合作者揭示OSTα/β复合物转运胆汁酸的机制前沿研究胆汁酸 （bile acids， BAs ） 是一种在肝脏中合成并储存在胆囊中的两亲性分子。 在进食刺激后，胆汁酸从胆囊分泌到小肠中将脂肪分解为可以被吸收的微胶束 ， 随后约 95%的胆汁酸会被 小肠细胞 回收到 肝肠循环 中 重复 利用 。 胆汁酸的肝肠 循环依赖 四 个关键转运蛋白的协同工作：小肠 细胞 顶端的ASBT负责将胆汁酸 摄取到肠 细胞 并依赖 小肠 细胞 基底侧的OSTα/β将胆汁酸 转运 到门静脉血液 中； 而肝细胞的 N TCP 从门静脉中重吸收胆汁酸随后被B SEP外排至胆小管 （图一） 。BioArt2026-01-29胆汁酸 NTCP 姜道华
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Nature | 徐华强/马雄团队破解胆汁酸转运关键机制：Ostα/β结构揭示其电压敏感的转运新范式前沿研究胆汁酸在机体的消化吸收、能量代谢与激素信号稳态中扮演着核心角色。 其在肝脏与肠道之间循环往返，构成精密的肝肠循环 （enterohepatic circulation） ，并依赖一系列膜转运体协同完成。 这一机制难题被审稿人形象地喻为胆汁酸转运研究中的 “西北航道”，意指其重要性与探索难度。BioArt2026-01-29胆汁酸
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专家点评Nature | 邵振华/王晓辉/刘剑峰/杨胜勇联合揭示致幻剂诱导血清素受体5-HT2AR的非经典信号通路前沿研究以抑郁症和焦虑症为代表的精神障碍已在全球范围 构成日益 加重的公共卫生负担。 其中 ，职场人群 面临更高的患病 风险，进 而对社会 生产力与创新能力 造成负面影响 。 临床对新型抗抑郁药的需求仍旧紧迫。
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新一轮医药价格风险治理启动！招标采购《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》(医保价采函2号)，延续 2025 年药品挂网共识规则的治理方向与核心要求，进一步明确了不同项目和产品属性的价格治理执行标准。 国家集采药品 ： 2026 年 2 月中旬前完成价格风险 “红黄标” 预警；第 1-8 批续约结果落地执行后 1 个月内补充落实。 省采及省际联盟集采药品 ： 2026 年 3 月底前完成 “红黄标” 预警。药闻康策2026-01-29医药价格风险
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数字化肌肉骨骼护理公司Sword收购竞争对手Kaia医药投融资2026年1月28日，美国数字物理治疗专家Sword Health以2.85亿美元收购竞争对手Kaia Health，为其欧洲扩张奠定基础。此次合并将两家拥有数字平台的公司整合在一起，这些平台旨在帮助肌肉骨骼疾病患者进行物理治疗和疼痛管理，不过未来Sword的平台将占据主导地位——至少在美国市场如此。若交易顺利完成，总部位于纽约的Sword将把Kaia数百万美国用户迁移至其MSK项目，这不仅能立即扩大其美国用户基数，更能为其近期推出的Sword Intelligence人工智能医疗服务提供规模支撑——该服务面向企业、医疗支付方及服务提供商。两家公司均在肌肉骨骼领域外拥有次要业务，因此合并后公司将在数字健康技术（DHT）领域实现业务延伸。
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肿瘤治疗药物开发商Repare宣布已被XenoTherapeutics完成收购医药投融资2026年1月29日，肿瘤治疗药物开发商Repare Therapeutics Inc宣布，已完成先前宣布的由 XenoTherapeutics, Inc.和Xeno Acquisition Corp.（合称“Xeno”），一家非营利生物技术公司，通过法定安排计划（“交易”或“安排”）收购公司所有已发行及在外流通普通股（“普通股”，普通股持有人为“股东”）的全部股票的交易。该安排已于2026年1月16日召开特别股东大会获得股东批准，并于2026年1月23日由魁北克高等法院（商业部）发布最终批准安排的命令。根据安排条款，股东每持有一股普通股可获得约2.20美元现金支付，该金额基于交易完成前公司现金余额扣除特定交易成本、未偿债务总额及支付给Xeno的交易费用后确定。
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精确诊断平台开发商Prenosis完成2000万美元A轮融资医药投融资2026年1月29日，精确诊断平台开发商Prenosis宣布达成两项重大里程碑：完成A轮融资，并获得美国卫生与公众服务部（HHS）下属战略准备与响应管理局（ASPR）的生物医学高级研究与发展局（BARDA）合同。该公司专注于提供整合诊断与治疗方案。本轮2000万美元融资由PACE Healthcare Capital领投，顶级联合投资方包括UC Investments、UCI Health Ventures、the Labcorp Venture Fund、Global Health Investment Corporation（GHIC）、Illinois Department of Commerce and Economic Opportunity（DCEO）以及Carle Health。本轮融资将持续推动Prenosis旗下首款获FDA批准的AI脓毒症诊断工具——Sepsis ImmunoScore®的商业化落地。
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奥纳再生完成数千万人民币天使轮融资，黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问医药投融资2026年1月29日获悉，珠海横琴奥纳再生医学有限公司——全球首个基因组编辑小型猪异种移植产业化技术平台，拥有独家大规模基因编辑的技术工具公司，宣布完成数千万人民币天使轮轮融资。本轮融资由达安创谷领投，黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问。公司独有的基因组大规模改写猪皮也是目前最接近“人尸体”皮肤（目前治疗的金标准）的替代品。公司的研发管线未来也将从皮肤拓展到更多的其他重要器官，如软骨、骨，肝、心、肾，肺等器官。这些优势也受到资本界的高度认可，高效地成功完成天使轮融资，本轮资金主要用于平台建设，推进现有产品管线的研发和IND申报。动脉网2026-01-29黎曼猜想 珠海横琴奥纳再生医学有限公司
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卓正医疗今起招股，引入腾讯、金域医学、明略科技等为基石，预计2月6日挂牌上市医药投融资2026年1月29日，卓正医疗（02677.HK）发布公告，公司拟全球发售475万股股份，中国香港发售股份47.5万股，国际发售股份427.5万股；今日至2月3日招股，预期定价日为2月4日；发售价将为每股发售股份57.70-66.60港元，每手买卖单位将为50股，海通国际及浦银国际为联席保荐人；预期H股将于2026年2月6日开始于联交所买卖。基石投资者包括Health Vision Hong Kong Limited、金域医学、明略科技Galaxy Dynasty Limited。公司已订立基石投资协议，据此，基石投资者已同意在若干条件规限下按发售价认购或促使其指定实体认购总额1164万美元可购入有关数目的发售股份。
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实验室自动化公司Automata完成4500万美元C轮融资，与Beckman Coulter Life Sciences达成合作医药投融资2026年1月29日，致力于为生命科学领域打造全整合式人工智能就绪平台的实验室自动化公司Automata宣布完成4500万美元C轮融资，本轮融资由Dimension领投，Danaher Ventures、Tru Arrow Partners、Octopus Ventures、Entrepreneurs First等机构参与投资。本轮还包括与Danaher Corporation的战略投资合作伙伴关系，Danaher Ventures全球负责人兼科学技术与创新副总裁Murali Venkatesan博士加入董事会。新一轮融资将用于：在全球顶尖制药、生物技术及研究机构中扩大客户部署规模。构建数据与闭环实验软件平台的下一代版本，进一步释放人工智能驱动药物发现领域的自助服务潜力。拓展全球运营网络，扩充工程、产品及客户成功团队以支持快速落地应用。
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圣湘生物与IVD企业inno-train Diagnostik GmbH正式达成控股收购协议医药投融资2026年1月30日，圣湘生物与全球HLA（人类白细胞抗原）诊断及血液分子诊断领军企业德国inno-train Diagnostik GmbH正式达成控股收购协议，进一步强化圣湘在高端血液分子诊断领域的全球布局，为构建全链条诊疗一体化生态注入关键动能，成为国际化战略提速的又一里程碑。通过此次收购，圣湘将加速inno-train先进HLA分型与安全输血解决方案在国内的落地应用，在满足市场需要的同时，极大地增强圣湘在输血安全和器官移植这两个中国高门槛细分领域的竞争力和领导力。此外圣湘生物将以分子诊断、基因测序等核心技术平台赋能inno-train的FluoGene®、ReadyGene®等产品线，形成PCR和测序相结合的全场景诊断解决方案，推动血液诊断技术向更高效、更智能升级。同时借助inno-train在欧洲良好的品牌形象、成熟的物流和仓储网络、以及直销渠道，圣湘生物的感染、肿瘤等优势产品将高效率地分发到全欧洲及北美市场。
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蛋白酶体抑制剂开发商QLi5获得逾620万欧元增资，推进针对癌症、炎症和自身免疫疾病的蛋白酶体抑制剂ADC平台医药投融资2026年1月29日，马克斯·普朗克生物化学研究所衍生企业QLi5 Therapeutics GmbH已成功完成总额逾620万欧元的增资。此次战略投资主要由韩国生物技术公司Qurient以及QLi5联合创始人、诺贝尔奖得主Robert Huber教授提供支持，旨在推动QLi5开创性的蛋白酶体抑制剂（PI）抗体药物偶联物（ADC）平台的发展。新增资金将专项用于推进PI-有效载荷技术的研发。这一新一代抗体药物偶联物平台作为极具前景的新型替代方案，旨在突破现有ADC疗法的局限性。
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