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  • 生物技术许可交易报告2020-2025
    交易并购
    生物技术许可交易报告2020-2025
    本报告由ResearchAndMarkets.com发布，深入分析了生物技术领域内公司进行许可交易的原因和方式。报告全面更新，涵盖了2020年至2025年的许可交易详情。报告旨在为读者提供以下关键益处：全面了解全球领先生物制药公司所进行的许可交易趋势和交易结构；列出可用的交易，并链接至实际交易记录的在线版本，便于获取合同文件；提供对可用的许可交易记录的全面访问，包括合同文件（如有）。通过分析合同协议，可以进行尽职调查。报告中还介绍了相关公司信息。更多关于本报告的信息，请访问https://www.researchandmarkets.com/r/cpi6fs。ResearchAndMarkets.com是全球领先的国际市场研究报告和市场数据提供商，提供国际和区域市场、关键行业、顶级公司、新产品和最新趋势的最新数据。
    Businesswire
    2025-11-12
  • MedEvolve 被Emergence 收购，携手推动医疗行业运营智能化
    交易并购
    MedEvolve 被Emergence 收购，携手推动医疗行业运营智能化
    MedEvolve，一家专注于AI驱动的营收周期自动化和数据分析的先驱企业，近日宣布被Emergence收购。Emergence是由Pritzker组织支持的企业。此次战略收购将MedEvolve的Effective Intelligence®平台与Emergence的长期导向和深厚的软件专业知识相结合。MedEvolve的技术在营收周期中捕捉了数百万个工作流动作，创建了一个专有数据集，结合先进的算法，推动了新一代行业基准的诞生。这些基准为领导者提供了实时可见性，以了解员工绩效、流程故障和技术差距。MedEvolve的解决方案为领导者提供了数据驱动的可见性，以直面挑战并加强其组织的财务可持续性。Emergence的CEO Henry T. Zhang表示，他们不仅投资MedEvolve的技术，还投资了医疗行业运营智能的未来。MedEvolve将在Emergence的支持下扩大在数据科学、自动化和AI驱动分析方面的投资，加速开发下一代技术，旨在提高劳动力效率、减少行政浪费并提高营收周期的运营效率。
    Businesswire
    2025-11-12
  • 分子光谱学市场分析报告：2025-2034年全球机遇分析与行业预测
    医投速递
    分子光谱学市场分析报告：2025-2034年全球机遇分析与行业预测
    分子光谱学作为一种高精度的分析技术，广泛应用于制药、生物技术、化学、环境和食品行业。根据Allied Market Research的报告，2024年分子光谱学市场规模达到39亿美元，预计到2034年将增长至64亿美元，复合年增长率为5%。报告详细分析了分子光谱学市场的技术、应用和地区分布，并指出市场增长的主要驱动力包括对高级分析技术的需求增加、严格的监管要求以及生物技术和临床诊断领域的应用扩展。此外，报告还提到了市场面临的挑战，如高级光谱学仪器的成本高、数据解释的复杂性等，并提出了相应的解决方案。
    PRNewswire
    2025-11-12
  • 美国费森尤斯卡比自愿召回三种剂量福莫替丁注射剂
    医投速递
    美国费森尤斯卡比自愿召回三种剂量福莫替丁注射剂
    全球医疗保健公司费森尤斯旗下的费森尤斯卡比公司，作为必需药品和医疗技术的领先提供商，自愿召回三批福莫替丁注射剂（USP，每2毫升含20毫克，即每毫升10毫克），每瓶2毫升。此次召回是由于某些储备样本的规格外内毒素检测结果超出标准。根据调查，为谨慎起见，还增加了另外两批产品。高内毒素水平可能导致严重的全身反应，如败血症和脓毒性休克，严重反应可能包括炎症和威胁生命的免疫反应，甚至死亡。已收到与规格外事件相关的非严重不良事件报告，包括寒战、精神状态改变、呼吸状态改变、发热、体温升高、颤抖和颤抖。截至目前，第二和第三批产品尚未收到任何不良事件报告。费森尤斯卡比正在通知其分销商和客户，并安排召回产品。如果医疗机构有任何受影响的批次，应立即停止分发、配药或使用这些批次，并将所有单位退回费森尤斯卡比。分销商被指示立即通知已发货或可能已发货的客户，涉及此次召回的产品。有关此次召回的消费者可联系费森尤斯卡比美国质量保证部门，电话号码为1-866-716-2459，周一至周五上午8点至下午5点中央标准时间。患者如有任何可能与此药物产品相关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。使用此产品时遇到的不良反应或质量问题可向费森尤斯卡比医
    Biospace
    2025-11-12
    内毒素性休克
  • Kezar Life Sciences发布第三季度财务报告并宣布战略调整
    研发注册政策
    Kezar Life Sciences发布第三季度财务报告并宣布战略调整
    Kezar Life Sciences，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发新型小分子治疗免疫介导性疾病的药物，于2025年9月30日结束的第三季度发布了财务报告。公司宣布未能与食品药品监督管理局（FDA）就zetomipzomib（一种新型选择性免疫蛋白酶抑制剂）在复发性难治性自身免疫性肝炎（AIH）患者中的注册临床试验达成一致。Kezar启动了探索一系列战略选择的过程，以最大化股东价值，并已聘请TD Cowen支持其战略审查过程。此外，公司还实施了一系列成本控制和现金节约措施。2025年10月20日，Kezar全额偿还了630万美元的贷款，包括截至该日期的累计利息和最终付款费用。2025年11月6日，Kezar实施了一项重组计划，裁员约31人，占其员工总数的70%。预计公司将产生约600万美元的现金支出，主要包括一次性遣散费、福利和其他相关费用，预计大部分费用将在2025年第四季度确认。Kezar保留了支持其战略审查过程中价值创造的某些关键员工。截至2025年9月30日，公司的现金、现金等价物和有价证券总额为9021.6万美元，较2024年12月31日的13224.5万美元有所下降。第三季度研发费用
    Biospace
    2025-11-12
    自身免疫性肝炎 Kezar Life Sciences Inc 注射用Zetomipzomib
  • 科迪亚克科学公司将出席即将到来的投资者会议
    医投速递
    科迪亚克科学公司将出席即将到来的投资者会议
    科迪亚克科学公司（Nasdaq: KOD），一家致力于研究、开发和商业化变革性疗法的视网膜生物技术公司，宣布其首席执行官Victor Perlroth, M.D.将于以下即将到来的投资者会议上进行演讲：伦敦的Jefferies全球医疗保健会议，将于2025年11月17日（星期一）下午4:30（GMT时间，即美国太平洋时间上午8:30）进行，形式为演讲；在佛罗里达州珊瑚盖尔斯的第八届Evercore医疗保健会议，将于2025年12月3日（星期三）下午3:00（东部时间，即美国太平洋时间中午12点）进行，形式为炉边谈话。这两场演讲的实时网络直播将在科迪亚克公司网站“活动和演讲”部分提供，并在活动结束后的一段时间内可供回放。科迪亚克科学公司专注于将新科学应用于下一代视网膜药物的设计和制造，以预防和治疗全球主要的致盲原因。公司的ABC®平台利用分子工程将基于蛋白质和基于化学的疗法相结合，这是科迪亚克发现引擎的核心。公司正在开发三个后期临床项目。Tarcocimab和KSI-501正在视网膜血管疾病的两项BLA facing Phase 3研究中进行探索，目标市场为150亿美元的抗VEGF市场。KSI-101是一种双特
    Biospace
    2025-11-12
    VEGF
  • Neurogene公司公布NGN-401基因疗法治疗Rett综合征的积极临床数据
    研发注册政策
    Neurogene公司公布NGN-401基因疗法治疗Rett综合征的积极临床数据
    Neurogene公司宣布，其正在进行的1/2期临床试验中，评估NGN-401基因疗法治疗女性Rett综合征的儿童队列（4-10岁）的更新数据表现出积极结果。所有儿童参与者，无论基线疾病严重程度如何，都获得了发育里程碑/技能或功能性改善，且这些改善具有持久性和随时间持续获得技能的能力。NGN-401在注册剂量下继续表现出良好的耐受性，没有出现HLH的证据。此外，Neurogene公司将在Stifel 2025年医疗保健会议上讨论这些结果和Embolden™注册临床试验。
    Biospace
    2025-11-12
    NGN-401
  • AN2 Therapeutics推进Chagas病和癌症治疗研究，获得盖茨基金会资助
    交易并购
    AN2 Therapeutics推进Chagas病和癌症治疗研究，获得盖茨基金会资助
    AN2 Therapeutics公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并更新了其在感染性疾病和癌症领域的多个项目进展。公司正在推进口服AN2-502998用于治疗Chagas病的1期临床试验，并计划进行随后的2期概念验证研究。在癌症领域，公司预计其两个主要项目将在2026年进入开发阶段。此外，AN2 Therapeutics与GSK合作开发针对结核病的硼基LeuRS抑制剂，并获得了盖茨基金会的第三年资助。
    Biospace
    2025-11-12
    GSK PLC 恶性肿瘤
  • Ascletis宣布ASC36和ASC35联合制剂用于临床开发
    研发注册政策
    Ascletis宣布ASC36和ASC35联合制剂用于临床开发
    Ascletis公司利用其专有的超长效平台技术，成功合成了ASC36（每月一次皮下注射的胰淀素受体肽激动剂）和ASC35（每月一次皮下注射的GLP-1R/GIPR双肽激动剂）的联合制剂。该联合制剂在非人灵长类动物研究中显示出与ASC36和ASC35单独给药相当的药代动力学（PK）特征。在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠和DIO小鼠的头对头研究中，ASC36和ASC35的单药治疗分别显示出相对于依洛拉替单药治疗和替尔泊肽单药治疗的相对体重减轻率分别增加约32%和71%。联合制剂在DIO大鼠的头对头研究中显示出相对于依洛拉替和替尔泊肽联合制剂的相对体重减轻率增加约51%。Ascletis预计将在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ASC36和ASC35联合制剂的IND申请。
    Biospace
    2025-11-12
    GLP-1R 替尔泊肽 GIPR 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 尼阿根生物科学公司尼阿根NR补充剂临床试验结果：显著提高NAD+水平，改善长期新冠症状
    研发注册政策
    尼阿根生物科学公司尼阿根NR补充剂临床试验结果：显著提高NAD+水平，改善长期新冠症状
    尼阿根生物科学公司近日公布了一项临床试验结果，该试验显示，尼阿根NR补充剂能够显著提高NAD+水平，并改善长期新冠患者的疲劳、抑郁和睡眠质量。这项随机、双盲、安慰剂对照的研究涉及58名长期新冠患者，结果显示，与基线水平相比，尼阿根NR补充剂组的NAD+水平显著提高，疲劳、睡眠质量和抑郁症状得到改善。该研究为NAD+补充剂在治疗长期新冠方面的潜在作用提供了科学依据。
    Biospace
    2025-11-12
    抑郁 NAD+ 疲劳
  • Scholar Rock授予新员工股票期权和限制性股票单位
    医投速递
    Scholar Rock授予新员工股票期权和限制性股票单位
    Scholar Rock公司宣布，向一名新聘员工授予总计30,000股的普通股股票期权，包括17,143股的股票期权和12,857股的限制性股票单位。这些奖励符合公司2022年激励股权计划的所有条款和条件，该计划旨在吸引非前员工或经过一段真实非就业期的人员加入公司。股票期权的行权价格为29.37美元，等于2025年11月10日Scholar Rock普通股的收盘价。股票期权将在员工入职后第一年的基础上分四期行使，剩余的75%将在之后的12个季度内等额行使。限制性股票单位的行使将在四年内分四次等额行使。所有激励奖励的行使均以员工在公司继续服务至适用行使日期为条件。Scholar Rock是一家专注于开发脊髓性肌萎缩症（SMA）和其他罕见、严重和致残性神经肌肉疾病治疗药物的生物制药公司。
    Biospace
    2025-11-12
    脊髓性肌萎缩症 Scholar Rock Inc
  • Quince Therapeutics公布A-T治疗药物eDSP的3期临床试验进展
    交易并购
    Quince Therapeutics公布A-T治疗药物eDSP的3期临床试验进展
    Quince Therapeutics公司宣布，其针对Ataxia-Telangiectasia（A-T）疾病的治疗药物eDSP的3期临床试验NEAT正在进行中，预计将在2026年第一季度公布主要结果。该试验已招募105名参与者，其中83名参与者在6至9岁的主要分析人群中。所有完成NEAT试验的患者都已选择参与开放标签扩展（OLE）研究。此外，公司还获得了独立数据安全监测委员会（iDSMB）对NEAT安全性分析的积极结果，建议试验无需修改继续进行。Quince Therapeutics还报告了第三季度的财务结果，并概述了其研发管线和公司发展动态。
    Biospace
    2025-11-12
    Quince Therapeutics Inc
  • Adagio Medical Holdings第三季度业绩及融资进展
    研发注册政策
    Adagio Medical Holdings第三季度业绩及融资进展
    Adagio Medical Holdings，一家专注于心脏心律失常治疗领域的医疗设备公司，于2025年9月30日结束的第三季度宣布了财务结果。公司近期完成了一项私人配售，筹集了高达5000万美元的收益，用于资助FDA提交活动和下一代导管开发。公司已完成209名患者的FULCRUM-VT Pivotal FDA IDE试验的入组，该试验旨在支持vCLAS™系统用于室性心动过速（VT）消融的上市前批准（PMA）申请。此外，公司还宣布了FULCRUM-VT试验的初步结果，显示其专有的超低温技术具有97%的急性有效性和良好的安全性。第三季度财务结果显示，公司净亏损为1010万美元，较去年同期的460万美元有所增加。
    Biospace
    2025-11-12
    室性心动过速
  • KORU Medical Systems第三季度财报：收入增长27%，调整后EBITDA增长121%
    交易并购
    KORU Medical Systems第三季度财报：收入增长27%，调整后EBITDA增长121%
    KORU Medical Systems，一家专注于开发、制造和商业化创新的大容量皮下输液解决方案的领先医疗技术公司，近日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，第三季度净收入为1040万美元，同比增长27%；核心业务（国内和国际）净收入为980万美元，同比增长30%；毛利润为630万美元，同比增长21%；调整后EBITDA为90万美元，同比增长121%。公司还宣布了两个新的药品服务和临床试验（PST）合作，扩大了接触新患者群体的机会。
    Biospace
    2025-11-12
    Koru Medical Systems
  • LabGenius Therapeutics在ESMO免疫肿瘤大会上展示新型双特异性T细胞激动剂
    研发注册政策
    LabGenius Therapeutics在ESMO免疫肿瘤大会上展示新型双特异性T细胞激动剂
    英国伦敦，2025年12月10日——LabGenius Therapeutics公司，一家结合人工智能（AI）和高通量实验以推进下一代多特异性抗体用于实体瘤的药物发现公司，宣布将在2025年12月10日至12日在英国伦敦女王伊丽莎白二世中心举行的ESMO免疫肿瘤大会上展示一项科学海报。LabGenius的展示将首次介绍其领先资产——一种高度肿瘤选择性的双特异性T细胞激动剂（TCE）的体内预临床疗效（>90%肿瘤生长抑制）和耐受性数据。该双特异性TCE通过利用亲和力原理增强了选择性，能够根据肿瘤相关抗原表达差异区分健康细胞和病变细胞。LabGenius Therapeutics是一家开创下一代治疗性抗体发现的药物发现公司，其发现平台EVA™整合了来自人工智能、机器人自动化和合成生物学领域的多项尖端技术。公司采用混合商业模式，同时与生物技术和制药公司合作，并追求完全拥有的治疗管线。
    Biospace
    2025-11-12
    实体瘤 肿瘤
  • Fresenius Kabi推出Adaptive Nomogram技术，提升血浆采集效率
    交易并购
    Fresenius Kabi推出Adaptive Nomogram技术，提升血浆采集效率
    全球医疗保健公司Fresenius Kabi的子公司Fresenius Kabi宣布，其Aurora Xi血浆分离系统所使用的Adaptive Nomogram技术在美国的推广工作已顺利完成。该技术根据每位捐赠者的个体身体特征调整捐赠量，优化血浆采集过程，提高血浆采集效率和个性化服务。该技术的全国推广始于2025年3月，比预期提前完成，标志着血浆中心在提高血浆采集效率和个性化服务方面取得了重要进展。Fresenius Kabi总裁Christian Hauer表示，这一创新为血浆捐赠带来了新的个性化水平，有助于客户提高效率并加强血浆供应的可持续性。
    Biospace
    2025-11-12
    Fresenius Kabi AG
  • Savara公司推进MOLBREEVI生物制剂许可申请，并计划在欧洲和英国提交营销授权申请
    研发注册政策
    Savara公司推进MOLBREEVI生物制剂许可申请，并计划在欧洲和英国提交营销授权申请
    Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果。公司宣布，预计将在12月重新提交MOLBREEVI生物制剂的许可申请，并计划在2026年第一季度向欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交MOLBREEVI在治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（Autoimmune PAP）的营销授权申请。公司最近通过股权融资加强了资产负债表，增加了约1.4亿美元的资金，用于支持MOLBREEVI的潜在商业化。Savara公司还宣布了一项7500万美元的版税融资协议，以支持MOLBREEVI的潜在上市。第三季度，Savara公司的净亏损为2960万美元，较2024年同期减少。研发和一般及行政费用有所增加。截至2025年9月30日，公司拥有约1.244亿美元的现金、现金等价物和短期投资，以及约2980万美元的债务。
    Biospace
    2025-11-12
    Savara Inc
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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