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  • 在体内制造CAR-T细胞，多家BioTech正在重新定义癌症免疫治疗的未来
    前沿研究
    在体内制造CAR-T细胞，多家BioTech正在重新定义癌症免疫治疗的未来
    大会特设 “ 体内Car-T与细胞药物前沿”分会， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2017年，全球首个CAR-T细胞疗法获得FDA批准，开启了癌症免疫治疗的新纪元。 据研究估计，CAR-T疗法市场价值今年预计达到110亿美元，并将在2034年增长至近1900亿美元。
    同写意
    2025-06-17
    癌症 CAR-T细胞
  • AI新质赋能 | 智能小泽开启和泽医药“人工智能+”时代
    公司动态
    AI新质赋能 | 智能小泽开启和泽医药“人工智能+”时代
    开启“人工智能“与”智慧办公”之旅。 和泽医药“ 智能小泽 ”上线。 在当下AI技术日新月异的时代浪潮中，企业呼唤更智能、更高效的解决方案。
    和泽医药
    2025-06-17
    小泽 AI
  • 复星医药与梯瓦达成战略合作
    公司动态
    复星医药与梯瓦达成战略合作
    梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术，通过全新作用机制，有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。 根据协议，为加速临床数据开发，复星医药将获得TEV-56278在中国（包括港澳台地区）以及特定东南亚国家的独家开发、生产和商业化许可。 梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。
    17Talk易企说
    2025-06-17
    梯瓦 肿瘤
  • 指导原则｜拟缩短至30日！《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见发布
    研发注册政策
    指导原则｜拟缩短至30日！《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见发布
    6月16日，据 NMPA 官网显示，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔 2024〕53号）有关要求，支持创新药研发， NMPA 在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件 1） ，现向社会公开征求意见。 这一举措旨在为创新药研发打造高速且透明的审评审批“绿色通道”，从而显著提高创新药进入临床试验阶段的效率。 从专业视野来看，此次采取的创新审评审批模式高度吻合全球重大药品监管趋势，即从 “事前审批”向“风险基础”和“效益风险衡量”转变。
    博志研新
    2025-06-17
    创新药
  • 重症肌无力，逐现“治愈”曙光
    前沿研究
    重症肌无力，逐现“治愈”曙光
    骨骼肌的收缩需要接受神经的指挥，神经信号通过神经-肌肉接头处的乙酰胆碱及其受体来传导。 MG 可以影响全身肌肉，导致不同部位和不同程度的肌肉无力，累及呼吸肌可引起致死性室息。 从6月龄的幼儿，到90岁的老年人都可能患病。
    触界生物
    2025-06-17
    乙酰胆碱 重症肌无力 重症肌
  • 进一步深化药品监管改革 优化创新药临床试验审评审批
    研发注册政策
    进一步深化药品监管改革 优化创新药临床试验审评审批
    为更好地支持创新药研发，基于国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验， 6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。 国家药监部门持续深化审评审批制度改革，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道。 李利：进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效。
    易联招采网
    2025-06-17
    创新药
  • EMA 2024年度报告深度解析：新药突破、真实世界数据与AI引领监管未来
    前沿研究
    EMA 2024年度报告深度解析：新药突破、真实世界数据与AI引领监管未来
    近日，欧洲药品管理局（EMA）发布《2024年度报告》，全面披露其在药品监管领域的突破性进展。 新药审批：数量与突破性疗法双突破。 2024年，EMA 推荐114款药品获批上市，较2023年增长48%，其中46款含全新活性物质（同比增长18%） 。
    博济医药股份
    2025-06-17
    EMA AI
  • “君实系”高管创立，从君实“裂变”的NewCo新锐
    人事变动
    “君实系”高管创立，从君实“裂变”的NewCo新锐
    2025年初，中国生物医药产业在经历资本狂热与深度调整后，正悄然酝酿一场深刻的模式变革。 传统Biotech“从研发到生产再到销售”的全链条重资产模式面临挑战，一种被称为“NewCo”的组织形式正在崭露头角。 NewCo模式由外部资本主导，将大型药企的某一类管线资产剥离出来，成立独立运营公司，实现更灵活的资源配置与专业分工。
    bioSeedin柏思荟
    2025-06-17
    君实系
  • 康希诺生物全球首发三组分LNP递送系统：强效T细胞应答和安全性 突破行业专利壁垒
    公司动态
    康希诺生物全球首发三组分LNP递送系统：强效T细胞应答和安全性 突破行业专利壁垒
    近日，康希诺生物子公司康希诺（上海）生物研发有限公司联合北京键凯科技股份有限公司研发团队成功开发了一种 基于新型可离子化甾醇脂质（ISL）的三组分脂质纳米颗粒（ISL-3C-LNP）递送系统 ，并通过理性设计、系统性筛选获得了一系列具有优良性能的ISL化合物，研究发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上。 在mRNA递送领域，LNP是核心递送平台，目前已有多款基于LNP的mRNA疫苗获批上市。 然而，传统四组分LNP（4C-LNP）存在肝脏富集表达、全身性固有免疫激活等安全性问题，同时在有效性方面仍有提升空间。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2025-06-17
    LNP T细胞应答
  • 国家药监局再发文！临床试验推“30日快速审批通道”
    研发注册政策
    国家药监局再发文！临床试验推“30日快速审批通道”
    60天变30天，中国创新药审评审批改革迈出关键一步，政策红利密集释放助推产业从“跟跑”到“并跑”。 6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》， 将临床试验审评时限从60日缩短至30日。 这份文件在医药行业引发强烈反响，标志着自2018年确立60日默示许可制度后，中国创新药审评审批改革进入新阶段。
    新康界
    2025-06-17
    国家药监局
  • 2025西普会BD项目|一款全球II期的治疗阿尔茨海默病靶向药物寻求合作
    公司动态
    2025西普会BD项目|一款全球II期的治疗阿尔茨海默病靶向药物寻求合作
    新康界
    2025-06-17
    靶向药物
  • 企业资讯丨小路生物完成数千万美元天使轮融资，全力推进第三代免疫药物的研发
    医药投融资
    企业资讯丨小路生物完成数千万美元天使轮融资，全力推进第三代免疫药物的研发
    近日，中关村生命科学园中发展领创/生命园创投基金投资企业 小路生物 已完成数千万美元天使轮融资。 本轮融资由元生创投、齐济投资领投，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投等机构跟投。 对于此轮融资， 小路生物创始人刘勇军教授表示 ：感谢各位投资人的信任与支持！
    中关村生命科学园公司
    2025-06-17
    小路生物 天使轮融资
  • 药明生物爱尔兰基地荣膺2025年“生命科学卓越运营奖”
    公司动态
    药明生物爱尔兰基地荣膺2025年“生命科学卓越运营奖”
    全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其爱尔兰基地在爱尔兰卓越运营奖评选中斩获2025年“生命科学卓越运营奖”。 这一殊荣不仅彰显了公司在创新研发与工艺优化领域的坚定承诺，更凸显了爱尔兰基地在药明生物全球生产网络中提供世界一流的生物制药解决方案的关键作用。 自2019年启动建设以来，药明生物爱尔兰基地已从绿地投资发展为全球生物制药领域的佼佼者。
    药明生物
    2025-06-17
    爱尔兰基地
  • 间充质干细胞的5大机制助力肝脏修复
    前沿研究
    间充质干细胞的5大机制助力肝脏修复
    间充质干细胞（MSC）正成为逆转肝纤维化的多靶点治疗利器，其疗效已被多个国家的临床研究验证。 中国肝病患者数超1亿，其中大量人群其实早已处于“慢性炎症—肝纤维化—肝硬化”这一沉默进程中，肝纤维化往往无症状、难察觉，一旦确诊，多已进入不可逆阶段。 MSCs在肝纤维化形成及治疗中的作用。
    康景干细胞
    2025-06-17
    间充质干细胞 肝脏
  • Cell | 吴军团队利用“强制线粒体自噬”技术揭开线粒体如何影响干细胞多能性
    前沿研究
    Cell | 吴军团队利用“强制线粒体自噬”技术揭开线粒体如何影响干细胞多能性
    线粒体 ，这个被称为细胞 “能量工厂”的细 胞器，长期以来被认为是细胞代谢的核心。 然而，近年来，科学家们发现它的作用远不止于此 —— 它还在干细胞的多能性 （即干细胞分化为各种细胞类型的能力） 和早期胚胎发育中扮演关键角色 ， 例如线粒体通过 TCA 循环产生 的 代谢中间物如 α- 酮戊二酸、乙酰辅酶 A 可 直接影响 DNA 和组蛋白的修饰，从而调控基因表达 【 1, 2 】 ， 线粒体代谢速率可能影响不同物种的发育速度，例如小鼠和人类胚胎的发育差异可能部分归因于线粒体活性的不同 【 3, 4 】 。 该研究还创造了一种新型的跨物种杂交干细胞，用于探索线粒体基因组 （ mtDNA ） 的进化差异。
    BioArt
    2025-06-17
    线粒体自噬 线粒体
  • PNAS | 陈崇/刘玉/纳飞飞/张康团队发现非小细胞肺癌免疫治疗获得性耐药的分子机制
    前沿研究
    PNAS | 陈崇/刘玉/纳飞飞/张康团队发现非小细胞肺癌免疫治疗获得性耐药的分子机制
    随着免疫治疗在肿瘤中的广泛使用，越来越多的 临床数据 表明获得性耐药是导致治疗失败的主要原因。 非小细胞肺癌 （ NSCLC ， Non-Small Cell Lung Cancer ） 是发病率及致死率均较高的恶性肿瘤， 目前 免疫治疗已经成为晚期 NSCLC 患者的主要治疗方案 。 虽然部分患者对免疫治疗响应较好，但 超过 60% 初期对免疫治疗响应的患者 最终 会发生获得性耐药，导致肿瘤复发和进展 【1】 ， 而 肿瘤 免疫治疗 获得性耐药的机制 仍有待阐明 。
    BioArt
    2025-06-17
    nonsmall-cell lung c 纳飞飞 非小细胞肺癌免疫治疗
  • Cell Rep | 叶存奇团队揭示新型亚细胞结构加速脂滴代谢，助力细胞应对营养胁迫
    前沿研究
    Cell Rep | 叶存奇团队揭示新型亚细胞结构加速脂滴代谢，助力细胞应对营养胁迫
    然而，在 面对 营养压力时 ，细胞器 如何通过空间上的紧密接触，帮助细胞适应环境变化，仍是亟待探索的科学前沿 。 2025年6月11日， 浙江大学生命科学研究院 叶存奇 课题组在 Cell Reports 在线发表了题为 An adaptive organelle triad houses lipid droplets for dynamic regulation 的研究论文 。 这 种新型细胞器 组织形式的独特之处在于， 液泡 （功能上类似于哺乳动物细胞的溶酶体） 通过融合 、 膨胀 和 形变，包裹 住粘附着一圈 脂滴 的细 胞核 （图 1A ） 。
    BioArt
    2025-06-17
    浙江大学 TS 叶存奇
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